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活性物質テノキシカム

ÀÒÕM01AC02 テノキシカム

薬理学グループ

非ステロイド系抗炎症薬[NSAIDs - Oxicams]

病理分類(ICD-10)

G43片頭痛

片頭痛、片頭痛、片頭痛片頭痛、偏頭痛、片頭痛、持続性頭痛、ヘミナスネ

K08.8.0 *痛い歯痛

歯痛、歯痛、疼痛性炎症、歯科麻酔、歯科疼痛症候群、歯石除去後の痛み、歯を抜く時の痛み、歯痛、歯科治療後の痛み

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、多発性関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M10.9痛風、不特定

関節炎痛風、急性痛風性関節炎、痛風の急性発作、痛風性関節炎、痛風の悪化を伴う関節症候群、痛風の関節症候群、尿道痛、慢性関節炎性関節炎、急性痛風、塩分け

M13.9未指定の関節炎

関節炎、凝固性関節炎(非感染性)、急性関節炎、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛、変形性関節症における疼痛、変形性関節症における炎症、炎症性関節症、炎症性および変性性関節疾患炎症性関節症、筋骨格系の炎症性疾患、破壊性関節炎、筋骨格系の疾患、筋骨格系の疾患、筋骨格系および結合組織の疾患、筋骨格系の感染症、モノアミン、リウマチ性関節炎、骨関節炎、筋骨格系の急性炎症、筋骨格系の急性炎症性疾患、筋骨格系の急性炎症状態、急性関節炎、急性変形性関節症、外傷後変形性関節症、反応性関節炎、C 慢性関節炎、慢性炎症性関節炎、関節嚢の内層の慢性炎症、関節嚢の慢性炎症、関節の慢性炎症性疾患、滲出性関節炎

M25.5関節の痛み

骨関節炎の疼痛症候群、変形性関節症の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性関節の損傷、筋骨格系の痛みの状態、痛いジョイント状態、関節の痛みを伴う外傷性の愛、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱管疾患、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、マリー - ストランペル病

M65滑膜炎および腱鞘炎

急性腱鞘炎、糸球体腎炎、テントシノビット、糸球体炎、筋肉関節疾患における変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、非特異的腱鞘炎、Tendosinovit

M71他のbursopathies

滑液包炎、滑液包炎、軟部組織の疾患、筋肉関節疾患の変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、亜急性滑液包炎

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の疼痛筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経原性の重症痛、慢性神経炎、本態性神経痛

N94.6月経困難症

月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、月経中の痛み、痛みを伴う月経不順、腹痛、アルゴメリア、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み(腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症) (腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症)、Disalgomenoreya、月経困難症、(月経困難症)、月経異常、月経障害、月経痛、月経困難症、月経周期の違反、月経不順、Prolaktinzavisimoeの滑らかな筋肉の痛みの痙攣月経障害、月経不順症候群、内臓の平滑筋の痛み痙攣、痙攣性月経困難症、原発性脱髄疾患

R51頭痛

頭痛、頭部の痛み、副鼻腔炎の痛み、頭の後ろの痛み、痛みのある頭痛、血管運動の頭痛、血管運動の起源の頭痛、血管運動障害の頭痛、頭痛、神経性頭痛、

R52.2その他の一定の痛み

痛み症候群、リウマチ起源、脊柱病変部の痛み、室内痛、火傷の痛み、痛み症候群弱または中等度、周術痛、中程度から重度の痛み、中程度または弱く発現する疼痛症候群、中程度から重度の痛み、耳炎、神経因性疼痛、神経因性疼痛

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、胆嚢摘出術後の痛み、痛みの徴候、非悪性痛、産科および婦人痛、痛み症候群、 、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病変の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み(腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症)、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 (腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症)、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経口の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、メラソージア、手術傷の領域の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の疼痛、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性痛み、軽度の痛み、中程度の激痛、中等度の痛み、多発性筋炎

T14.9傷害不明

外傷後の痛み症候群、外傷後の痛み症候群、外傷および手術後の痛み症候群、傷害の場合の痛み、外傷性の痛み、傷害を伴う痛み、術後および外傷後の痛み、傷害の場合の痛み外傷性起源、深刻な外傷性疼痛症候群、深部組織損傷、胴体の深い傷、閉鎖傷害、軽度の家庭傷害、軽度の皮膚損傷、軟部組織の完全性の侵害、単純な外傷、広範囲の外傷、急性疼痛症候群外傷後の痛み、外傷後の痛み、軟部組織の傷害、関節の傷害、スポーツの傷害、傷害、外傷性の痛み、外傷性の痛み、外傷性の痛み、スポーツへの負傷

T30不特定の熱および化学的な火傷

火傷の痛み症候群、火傷の痛み、火傷の痛み、癒された後の傷、湿った痂皮の深い熱傷、豊富な区画の深い熱傷、深い熱傷、レーザーの熱傷、直腸と会陰の火傷、軽度の滲出、火傷の病気、火傷、表在熱傷、IおよびII度の表在性熱傷、表在性皮膚火傷、火傷後の潰瘍および創傷、火傷後の合併症、火傷時の液体の損失、敗血症、熱傷、皮膚病変、熱傷、栄養後潰瘍、化学的火傷、外科的火傷

組成

静脈内および筋肉内投与のための溶液のための凍結乾燥物1fl。

活性物質:

テノキシカム20 mg

補助物質:マンニトール - 80mg; アスコルビン酸0.4mg; エデト酸二ナトリウム0.2mg; トロメタモール - 3.3mg; 水酸化ナトリウムおよび塩酸 - qs

溶媒の各アンプルには、注射用水 - 2 ml

剤形の説明

緑色 - 黄色の錠剤の形態の凍結乾燥粉末または圧縮塊。

溶剤は無色透明で無臭の液体です。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症薬、鎮痛薬、COX(シクロオキシゲナーゼ)阻害薬。

薬力学

テノキシカムは、チエノチアジンオキシカム誘導体であり、NSAIDである。 抗炎症作用、鎮痛作用および解熱作用に加えて、薬物はまた、血小板の凝集を妨げる。

作用機序は、COX-1およびCOG-2アイソザイムの活性の阻害に基づいており、その結果、炎症性焦点および体内の他の組織におけるPGの合成が減少する。 さらに、テノキシカムは、炎症性焦点における白血球の蓄積を減少させ、ヒト軟骨におけるプロテオグリカナーゼおよびコラゲナーゼの活性を低下させる。

抗炎症効果は、治療の最初の週の終わりまでに発症する。

薬物動態

吸う。 吸収は迅速かつ完全です。 生体利用率は100%である。

分布。 2時間後に血漿中のCmaxが観察される。 テノキシカムの特徴は、作用持続時間が長く、T1 / 2〜72時間の延長である。 この薬物は、血漿タンパク質に関連する99%である。 テノキシカムは、滑液によく浸透する。 組織病理学的障壁を簡単に貫通する。

代謝。 ヒドロキシル化によって肝臓で代謝されて5-ヒドロキシピリジルを形成する。

排泄。 1/3が腸から胆汁で分泌され、2/3が腎臓から不活性代謝物の形態で排泄される。

適応症

リウマチ性関節炎;

変形性関節症;

強直性脊椎炎;

痛風の悪化を伴う関節症候群;

滑液包炎;

腱鞘炎;

疼痛症候群(弱および中強度):関節痛、筋肉痛、神経痛、片頭痛、歯痛および頭痛、紅斑性狼瘡;

痛み、けが、火傷。

この薬は対症療法を目的としており、使用時に痛みや炎症を軽減するため、病気の進行に影響はありません。

禁忌

(アセチルサリチル酸(ASA)、イブプロフェンおよび他のNSAIDsに対する交差感受性の可能性がある);・薬物の活性成分または補助成分に対する過敏症(アセチルサリチル酸

悪化の段階で胃および十二指腸のびらん性および潰瘍性病変;

胃腸出血(異常を含む);

炎症性腸疾患:急性期のクローン病または潰瘍性大腸炎;

重度の腎不全(C1クレアチニン30mL /分未満);

進行性腎疾患;

重度の肝障害。

気管支喘息、再発性鼻ポリープ症および副鼻腔炎およびASAまたは他のNSAID(不眠症を含む)に対する不耐性の完全または不完全な組み合わせ;

血液凝固系疾患の確立された診断;

代償不全の心不全;

冠動脈バイパス移植中の周術期疼痛の治療;

妊娠;

母乳育児の時期。

18歳以上。

注意:胃と十二指腸の消化性潰瘍; 潰瘍性大腸炎および悪化のないクローン病; 歴史の肝疾患; 肝ポルフィリン; 慢性腎不全(C1クレアチニン30~60ml /分); 慢性心不全; 動脈性高血圧; BCCの有意な減少(手術後も含む); 高齢患者(65歳以上)(利尿薬を受けている患者、弱体化した患者および低体重を含む患者)。 気管支ぜんそく; 心虚血; 脳血管疾患;異脂肪血症/高脂血症; 糖尿病; 末梢動脈の疾患; 喫煙; ヘリコバクター・ピロリ感染の存在; NSAIDsの長期使用; アルコール依存症; 重度の身体疾患; 自己免疫疾患(全身性エリテマトーデス(SLE)および混合結合組織疾患); (プレドニゾンを含む)、抗凝固剤(ワルファリンを含む)、抗アグリゲート剤(ASA、クロピドグレルを含む)、SSRI(シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリンを含む)の同時投与を含む。

妊娠および泌乳

妊娠中および授乳中に薬剤を使用することは禁忌である。

副作用

副作用の発生率は、WHO勧告に従って分類される:非常に頻繁に(> 1/10); しばしば(> 1/100から<1/10); まれに(> 1/1000、<1/100); まれに(> 1/10000、<1/1000); 非常にまれに(<1/10000); インストールされていない。

消化器系では、非常に頻繁に消化不良(吐き気、嘔吐、胸やけ、下痢、鼓腸)、NSAIDs胃痛、腹痛、口内炎、食欲不振、肝機能障害; まれに - 胃腸管の粘膜の潰瘍形成、出血(胃腸、子宮、痔核)、腸壁の穿孔。

CCC(心臓血管系)から:まれに - 心不全、頻脈、血圧上昇。

中枢神経系(CNS)から:めまい、頭痛、眠気、うつ、激越、難聴、耳鳴り、眼刺激、視覚障害。

皮膚および皮下組織から:しばしば皮膚のかゆみ、発疹、蕁麻疹および紅斑; 非常にまれに - 光皮膚炎、スティーブンス・ジョンソン症候群、ライエル症候群。

泌尿器系から:しばしば、血液中の尿素窒素およびクレアチニンの含有量が増加する。

造血器官の部分では、しばしば - 無顆粒球症、白血球減少症; まれに - 貧血、血小板減少症、白血球減少症、汎血球減少症。

肝胆道系から:しばしば、血清中のALT、AST、GGTおよびビリルビンレベルが増加した。

実験室の指標:高クレアチニン血症、高ビリルビン血症、尿素窒素濃度の増加、および肝臓トランスアミナーゼ活性、出血時間の延長。

治療の背景には、精神障害や代謝障害があるかもしれません。

インタラクション

テノキシカムは、アルブミンとの結合度が高く、全てのNSAIDと同様に、ワルファリンおよび他の抗凝固剤の抗凝固効果を高めることができる。 特にArtoxaneを使用する初期段階では、経口投与のために抗凝固剤および血糖降下剤と併用すると、血中濃度を監視することが推奨されます。

ジゴキシンとの相互作用は考えられませんでした。

他のNSAIDsと同様に、腎毒性を発症する危険性が高いシクロスポリンを使用する場合は注意して使用することを推奨します。

キノロンとの併用は、発作のリスクを高める可能性があります。

サリチル酸塩は、テノキシカムをアルブミンとの結合から置換することができ、したがって、薬物のクリアランスおよびVdを増加させることができる。 サリチル酸塩または2種以上のNSAID(胃腸管の合併症のリスク増加)の同時使用を避ける必要があります。

NSAIDがリチウムの排泄を減少させるという証拠がある。 これに関して、リチウム療法を受けている患者は、血液中のリチウムの濃度をより頻繁に監視すべきである。

NSAIDs(非ステロイド系抗炎症薬)は、ナトリウム、カリウム、体内の液体保持を引き起こし、ナトリウム利尿利尿薬の作用を混乱させる可能性があります。 これは、CHFおよび高血圧を有する患者においてそのような利尿薬と組み合わせた場合に記憶されるべきである。

注意して、NSAIDをメトトレキセートとともに使用することが推奨されているが、NSAIDはメトトレキセートの排泄を減少させ、その毒性を増加させる可能性がある。

NSAIDは、ミフェプリストン投与後8〜12時間以内に使用しないでください。 その効果を減少させることができる。

コルチコステロイドと組み合わせて胃腸出血を発症する危険性を考慮する必要があります。

尿酸排泄促進薬の有効性を低下させ、抗凝固剤、線維素溶解剤、ミネラルコルチコステロイドおよびGCSエストロゲンの副作用を高める。 抗高血圧薬および利尿薬の有効性を低下させる。

肝臓(フェニトイン、エタノール、バルビツレート、リファンピシン、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬)におけるミクロソーム酸化の誘導物質は、ヒドロキシル化された活性代謝産物の産生を増加させる。

抗血小板剤およびSSRIとの共同使用は、消化管出血を発症するリスクを増加させる。

強心配糖体は、NSAIDsと共に使用すると、心不全を増加させ、GFRを低下させ、強心配糖体の血漿レベルを上昇させることができる。

シメチジンとのテノキシカムの使用との相互作用はなかった。

テノキシカムおよびペニシラミンまたは非経口金による治療において臨床的に有意な相互作用はなかった。

NSAIDとタクロリムスとの併用で腎毒性のリスクが増加する。

ジドブジンでNSAIDを使用すると、血液毒性のリスクが増加します。

投与と投与

筋肉内(筋肉内)、静脈内(静脈内)。

インジェクションは深く行う。

IV(静脈内)投与の持続時間は15秒未満でなければならない。

短期間(1-2日)の治療には、20mg /日の用量で/ m(筋肉内)または静脈内(静脈内)投与が用いられる。 必要に応じて、さらなる治療法をテノキシカムの経口剤形に移す。

注入溶液は、バイアルの内容物を供給された溶媒で溶解することにより、使用直前に調製される。 準備が完了したら、針を交換する。

過剰摂取

症状:腹痛、吐き気、嘔吐、びらん性潰瘍性胃腸管(胃腸管)、腎機能および肝機能障害、代謝性アシドーシス。

治療:症候性(身体機能の維持)。 血液透析は効果がない。

特別な指示

治療中、末梢血および肝臓および腎臓の機能状態、プロトロンビンインデックス(間接抗凝固剤の背景に対する)、血液中のグルコース濃度(血糖降下剤に対する)の画像をモニターすることが必要である。

17-ケトステロイドを決定する必要がある場合は、試験の48時間前に薬物を中断すべきである。

出血時間を増加させることが可能であり、これは外科的介入において考慮されるべきである。

動脈性高血圧および心不全の患者に利尿剤を投与した場合、体内のナトリウムおよび水分保持の可能性を考慮する必要があります。

制御されていない動脈性高血圧、CHF、末梢動脈疾患、CHDおよび/または脳血管疾患を確認した患者は、医学的監督下で薬物を服用すべきである。

腎疾患の病歴の存在は、間質性腎炎、乳頭壊死およびネフローゼ症候群の発症につながり得る。

可能な限り短期間で薬物の最小有効用量を適用することにより、望ましくない影響を最小限に抑えることができる。

妊娠したい女性の妊娠可能性への悪影響と関連して、この薬剤は推奨されていません。 不妊症(検査中の患者を含む)の患者では、薬物を中止することが推奨される。 SLEおよび混合結合組織疾患を有する患者では、無菌性髄膜炎を発症するリスクが増大する。

車両、メカニズムを運転する能力に及ぼす影響。 治療期間中、精神的および運動的反応の速度を低下させることが可能であるため、運転を控え、精神運動反応の注意力および速度を高める必要がある他の潜在的に危険な活動を行う必要がある。

問題の形式

静脈内および筋肉内注射のための溶液のための凍結乾燥物、20mg。

一次包装:20mgの活性成分を含有する凍結乾燥粉末を、ブロモブチルゴム栓で密閉した無色ガラスのバイアルに入れ、フリップオフタイプのアルミニウムキャップを赤色のプラスチック蓋でクリンプする。 溶媒(注射用水) - 無色ガラスのアンプルに2ml。

二次包装。 3fl。 輪郭細胞パッケージ中の溶媒を用いて2mlの容量を有する凍結乾燥粉末および3μlを用いて調製した。

段ボールの束に1輪郭メッシュパッケージ。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

貯蔵条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。 溶媒 - 4年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。

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