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使用のための指導:アムロジピン10mg

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国際非営利団体 (INN):アムロジピン

薬学的グループ:低血圧

プレゼンテーション:錠剤5mg30または10mg30。

処方箋付き

アムロジピンの適応症

アムロジピンは、カルシウムチャネル遮断薬と呼ばれる薬物群に含まれています。 アムロジピンは血管を弛緩させ(広げて)、血流を改善する。 アムロジピンは、血管平滑筋および心筋へのカルシウムイオンの膜貫通流入を阻害するジヒドロピリジンカルシウム拮抗薬(カルシウムイオンアンタゴニストまたはカルシウム低チャネル遮断薬)である。

アムロジピンは、高血圧(高血圧)または胸痛(狭心症)および冠状動脈疾患によって引き起こされる他の状態を治療するために使用される。 この薬は主に成人(18歳以上)で使用するためのものです。 アムロジピンは、この投薬ガイドに記載されていない他の目的にも使用することができます。

アムロジピンの代謝および排泄は、14C標識薬物の経口投与後の健康なボランティアにおいて研究されている。 アムロジピンは経口経路によく吸収され、平均経口バイオアベイラビリティは約60%である。 腎臓排泄は、主に不活性ピリジン代謝物として、尿中に回収される投与量の約60%の排泄の主要経路である。 血漿中のアムロジピン濃度は33時間の平均半減期で減少したが、血漿からの全薬物関連物質の除去は遅かった。

アムロジピンに関する重要な情報

アムロジピンを服用する前に、うっ血性心不全や肝疾患があるかどうか医師に相談してください。

アルコールを飲むとさらに血圧が下がり、アムロジピンの副作用が増える可能性があります。

高血圧の治療を受けている場合は、気分が良くてもアムロジピンを使用してください。 高血圧はしばしば症状を示さない。 あなたの人生の残りの部分に血圧の薬を使用する必要があります。

アムロジピンは、食事療法、運動、体重管理、および他の薬物療法を含むことができる治療の完全なプログラムの一部に過ぎない。 あなたの食事、投薬、および運動ルーチンに非常によく従ってください。

あなたが取っている他のすべての心臓や血圧の薬について医者に教えてください。

あなたが最初にアムロジピンを服用し始めたとき、またはあなたの用量が増加したとき、あなたの胸の痛みは悪化するかもしれません。 胸の痛みがひどい場合や進行中の場合は、医師にご相談ください。

アムロジピンにアレルギーがある場合は、この薬を服用しないでください。

安全にアムロジピンをとることができるようにするには、これらの他の状態がある場合は医師に相談してください:

大動脈狭窄と呼ばれる心臓弁の問題。

うっ血性心不全; または

肝疾患。

ベータブロッカー薬(Betapace、Blocadren、Corgard、Coreg、Inderal、InnoPran、Lopressor、Normodyne、Tenoretic、Tenormin、Toprol、Trandate、Zebetaなど)を服用していても、あなたの医者に最初に話をしていないブロッカー。 薬を完全に止める前に、少なくても少なくする必要があります。 ベータブロッカーをあまりにも速く止めると、アムロジピンによって予防されない深刻な心臓の問題が引き起こされる可能性があります。

FDA妊娠カテゴリーC.アムロジピンが胎児に害を与えるかどうかは知られていない。 あなたが妊娠しているか、この薬を使用している間に妊娠する予定がある場合は、医師に相談してください。 アムロジピンが母乳に流入するのか、それとも授乳中の赤ちゃんに危害を与える可能性があるかは分かっていません。 あなたはアムロジピンを服用している間、授乳をしてはいけません。

薬の商品名 - アムロジピン

剤形:錠剤

化学的合理名 :3-(10,11-ジヒドロ-5H-ジベンズ[a、d]シクロヘプテン-5-イリデン)-N、N-ジメチルプロパン-1-アミン塩酸塩

活性物質:

アムロジピンベシル酸塩6.9mgおよび13.8mg(アムロジピン5mgおよび10mgに相当する)。

賦形剤:ラクトース一水和物 - 85.7 / 171.4mg、ポビドン - 3.2 / 6.4mg、バリウム - 3.2 / 6.4mg、ステアリン酸カルシウム - 1.0 / 2.0mg。

説明

白または白のクリーム色合いの薄い円柱、ファセット付きの錠剤。

薬物療法グループ:ブロッカー「遅い」カルシウムチャネル

ATXコード: C08CA01

アムロジピン薬力学の薬 理学的性質

ジヒドロピリジン誘導体 - ブロッカー「遅い」カルシウムチャネル(BCCI)II世代は、抗狭心症および降圧作用を有する。 ジヒドロピリジン受容体と通信することにより、カルシウムチャンネルをブロックすることにより、カルシウムイオンが細胞(主に心筋細胞よりも血管平滑筋細胞において)への膜貫通経路を減少させる。

抗血管作用は、冠状動脈および末梢動脈および細動脈の拡張によるものである:狭心症は、心筋虚血の重篤度を低下させる; 末梢動脈を拡張し、全末梢血管抵抗(SVR)を低下させ、心臓への予負荷を低減し、心筋酸素要求を減少させる。 不変および虚血心筋領域の主要な冠動脈および細動脈を拡張し、心筋への酸素の供給を増加させる(特に血管攣縮性狭心症)。 冠状動脈攣縮(喫煙によるものを含む)の発症を予防する。 安定狭心症の患者では、1日1回投与で運動耐容能が向上し、狭心症および「虚血」ST鬱病の進行が遅くなり、狭心症の発症頻度およびニトログリセリンおよびその他の硝酸塩の消費が減少します。

これは、用量依存性の降圧効果が長い。 抗高血圧効果は、血管平滑筋に対する直接の血管拡張効果によるものである。 高血圧単回投与は、24時間(患者の「嘘つき」および「立っている」位置で)血圧(BP)の臨床的に有意な低下をもたらす。 アムロジピンの任命における起立性低血圧症は非常にまれです。 運動耐容性、左室駆出率の低下を引き起こさない。 それは左心室肥大の程度を減少させ、虚血性心疾患(IHD)において抗アテローム性動脈硬化および心臓保護作用を有する。 心筋収縮性および伝導性に影響を与えず、心拍数(HR)の反射増加を引き起こさず、血小板凝集を阻害し、糸球体濾過率を増加させ、ナトリウム利尿効果が弱い。 糖尿病性腎症では、微小アルブミン尿症の重症度は上昇しません。 それは血漿脂質の代謝および濃度に悪影響を及ぼさず、喘息、糖尿病および痛風の患者の治療に使用することができる。 6時間〜10時間で有意な血圧低下が観察され、24時間の効果持続時間が示される。 長期療法では、血圧の最大低下はアムロジピンの摂取後6〜12時間以内に起こります。 アムロジピンの長期治療後に効果的に血圧を下げると、最後の投与後48時間は維持されます。 その後、BP指標は5〜6日以内に徐々にベースラインに戻ります。

薬物動態

経口アムロジピンをゆっくりと消化管(GIT)から吸収した後。 平均絶対バイオアベイラビリティーの64%、血清中の最大濃度(Cmax)は6〜9時間後に観察される。 平衡血漿濃度(CSS)は、7〜8日間の治療後に達成される。 アムロジピンの摂取は吸収に影響しません。

体重21l / kgの分布の平均体積であり、薬物の大部分が組織内にあり、血液中に比較的小さいことを示している。 血液中に存在する薬物の大部分(95%)は、血漿タンパク質に結合する。

アムロジピンは、「初回通過」の有意な効果がない場合、肝臓では遅いが活性代謝を受ける。 代謝産物は有意な薬理学的活性を有さない。

1回の経口半減期(T1 / 2)がT1 / 2の再割り当てが約45時間の場合、31〜48時間の範囲である。 経口投与量の約60%は主に代謝産物として腎臓から排出され、腸内および母乳を通しては10%(変化なし)、20〜25%が排泄される。 アムロジピン全クリアランスは0.116ml / sec / kg(7ml /分/ kgおよび0.42L / h / kg)である。

高齢患者(65歳)ではアムロジピンの排泄遅延(T1 / 2〜65時間)は若年患者と比較して差はあるが、臨床的意義はない。 肝臓病患者の伸長T1 / 2は、体内での薬物蓄積による長期投与がより高い(T1 / 2〜60時間)ことを示唆している。 腎不全はアムロジピンの動態に大きな影響を及ぼさない。 この薬剤は血液脳関門を横切る。 血液透析が取り除かれないとき。

アムロジピンの適応症

動脈性高血圧(単独療法または他の降圧剤との併用)。

安定狭心症および血管狭心症(Prinzmetal狭心症)(単独療法または他の降圧剤との併用)。

アムロジピンの禁忌

アムロジピン、ジヒドロピリジン誘導体および他の成分に対する過敏症;

重度の低血圧(血圧cistolicheskoe未満90ミリグラムHg)。

虚脱、心原性ショック;

不安定狭心症(Prinzmetalの狭心症を除く)。

臨床的に有意な大動脈狭窄;

妊娠および授乳;

18歳の年齢(有効性と安全性が研究されている)。

ラクターゼ欠損症、乳糖不耐症、グルコース - ガラクトース吸収不良。

慢性心不全、非虚血性病因III-IV NYHA機能分類分類、低血圧、大動脈狭窄、僧帽弁狭窄症、肥大性閉塞性心筋症(GOKMP)、急性心筋症(急性心筋梗塞、急性心筋梗塞、急性心筋梗塞)梗塞(および心筋梗塞後1ヶ月)、老年期。

妊娠と授乳

動物研究では催奇形性アムロジピンの証拠はなかったが、妊娠中および授乳中にその使用に関する臨床経験はない。 したがって、アムロジピンは、信頼できる避妊方法を使用していない場合、妊娠中の女性および授乳中の女性、および妊娠可能な女性に与えてはならない。

アムロジピンの投与量と投与

内部では、高血圧および狭心症の治療のための初期用量は1日1回5mgである。 最大1日量 - 1日1回10mg。

高血圧維持用量は、毎日2.5~5mg(2.1mg錠剤5~15mg錠剤)であり得る。

狭心症および血管攣縮性狭心症の場合 - 一日に5-10mg、一回。 狭心症の発作を防ぐために - 10mg /日。

高血圧アムロジピンとして異常な肝機能を有する患者は、2.5mg(2.1〜5mg錠剤)の初期用量で、抗狭心症薬として5mgを注意して投与した。

高齢の患者は、クレアチニンクリアランス(CC)のT1 / 2およびアムロジピンの減少を増加させる可能性がある。 投与量の変更は必要ないが、より注意深く患者を監視する必要がある。

チアジド系利尿薬、ベータブロッカー、アンギオテンシン変換酵素(ACE)の使用中に用量を変更したくないですか?

腎不全患者には投与量の変更は必要ありません。

アムロジピンの副作用

世界保健機関(WHO)の副作用発生率の分類:

頻繁に> 1/10

多くの場合、> 1/100から<1/10

場合によっては1/1000〜<1/100

まれに1/10000から1/1000まで

隔離された報告書を含む、<1/10000から非常にまれにしかありません。

心血管系以来:しばしば - 心拍、末梢浮腫(足首と足の腫れ)、顔面の皮膚への血液の "潮"; 時には血圧の過度の低下。 稀に失神、呼吸困難、脈管炎、起立性低血圧、うっ血性心不全の発症または悪化、心不整脈(徐脈、心室頻脈および心房細動を含む)、心臓発作、胸痛。

中枢神経系および末梢神経系の部分では:しばしば頭痛、めまい、疲労、眠気。 末梢神経障害、振戦、不眠症、気分不安定、異常な夢、不安、うつ病、不安、非常にまれに頭痛、発汗、嗜眠などがあります。

消化器系から:しばしば - 悪心、胃の痛み; 時には嘔吐、便秘または下痢、鼓腸、消化不良、食欲不振、口中乾燥、渇き。

稀に - 歯肉過形成、食欲増加; 非常にまれに - 膵炎、胃炎、黄疸(胆汁うっ滞による)、高ビリルビン血症、「肝臓」トランスアミナーゼの活性の増加、肝炎。

造血の側面から:まれに - 血小板減少性紫斑病、白血球減少症、血小板減少症。

尿生殖器系:時には頻尿、痛みを伴う排尿、夜間頻尿、インポテンス、まれに排尿困難、多尿症、女性化乳房炎。

呼吸器系:時には息切れ、鼻炎、ごくまれに - 咳。

皮膚の場合:まれに - 皮膚炎、それは非常にまれです - 脱毛症、皮膚湿疹、皮膚の色素沈着の "冷たい"汗の違反。

アレルギー反応:かゆみ、発疹(紅斑、斑状疱疹発疹、じんま疹を含む)、血管浮腫、多形性紅斑。

筋骨格系から:筋痙攣、筋痛、関節痛、背痛、関節炎、まれに重症筋無力症。

その他:時には - 耳鳴り、複視、調節障害、眼瞼炎、結膜炎、眼の痛み、発熱、鼻血、ごくまれに - パロミア、高血糖。

過量

症状:過度の末梢血管拡張、およびおそらくsvyrazhennym血圧の低下、虚脱、ショック。

治療:胃洗浄、活性炭の任命、心血管系の維持機能、心臓および肺機能の制御パラメータ、頭のレベルを上回って上昇し、下肢の位置、血液量および利尿の制御。 血管緊張を回復させる - 血管収縮剤を使用する(禁忌のない場合)。 静脈内カルシウムグルコン酸カルシウムチャネル遮断の効果を排除するために、 血液透析は効果がない。

インタラクション

アムロジピンは、チアジド系利尿剤、アルファブロッカー、ベータブロッカーまたはACE阻害剤による高血圧の治療に安全に使用できます。 安定狭心症薬を有する患者は、長期作用性硝酸塩、β遮断薬または短時間作用性硝酸塩などの他の抗狭心症薬と組み合わせることができる。

アムロジピンは、非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)(特にインドメタシン)、抗菌剤および経口投与のための血糖降下剤と同時に使用することができる。

おそらく、チアジドおよび「ループ」利尿薬、ベラパミル、ACE阻害薬、ベータ遮断薬および硝酸塩と組み合わせたときに抗狭心症および抗高血圧作用BCCIを強化し、アルファ1-ブロッカー、神経弛緩薬と組み合わせた場合の降圧効果を強化する。

しかし、アムロジピン陰性変力作用の研究は通常観察されないが、一部のBCCIは抗不整脈薬の陰性変力作用の重症度を高め、間隔QT(例えば、アミオダロンおよびキニジン)の延長を引き起こす可能性がある。

本態性高血圧を有する患者におけるシルデナフィル100mgの単回投与は、アムロジピンの薬物動態パラメーターに影響を及ぼさない。

アムロジピン10mgおよびアトルバスタチン80mgの再投与は、アトルバスタチンの薬物動態パラメータの有意な変化を伴わない。

アムロジピン単回投与および10mgの反復投与を伴うエタノール(アルコールを含む飲料)は、エタノールの薬物動態に影響しなかった。

抗ウイルス薬(リトナビル)は、アムロジピンを含むBCCIの血漿濃度を上昇させる。

抗精神病薬およびイソフルラン - 降圧作用を強化するジヒドロピリジン誘導体。

カルシウムはBCCIの効果を減少させることができる。

アムロジピンの薬と組み合わせると、リチウムは神経毒性を高めることがあります(悪心、嘔吐、下痢、運動失調、振戦、耳鳴り)。

アムロジピンはシクロスポリンの薬物動態を変化させない。

それは、血清ジゴキシン濃度およびその腎クリアランスに影響しない。

それはワルファリンの効果(プロトロンビン時間)に重要な影響を及ぼさない。

シメチジンはアムロジピンの薬物動態に影響を及ぼさない。

in vitroでのアムロジピンの研究は、ジゴキシン、フェニトイン、ワルファリンおよびインドメタシンの血漿タンパク質結合に影響しない。

グレープフルーツジュース:240mgのグレープフルーツジュースと10mgのアムロジピンを同時に1回投与することは、アムロジピンの薬物動態に大きな変化を伴わない。

アムロジピンの特別な指示

体重とナトリウム摂取量をコントロールするためには、アムロジピンによる治療中に適切な食事の予約が必要です。 歯科衛生を維持し、(痛み、出血および歯肉過形成を防ぐために)歯科医を見ることが必要である。

低体重の患者、短期の患者および重度の肝障害を有する患者は、より少ない用量を必要とすることがある。

高齢の患者は、T1 / 2および薬物のクリアランスを長くすることがある。 高齢患者のための用量の変更は必要ではない。 用量を増やすことにより、患者をより注意深く監視しなければならない。

異常な肝機能がまた、薬物のT1 / 2を長くする可能性がある場合。 したがって、そのような患者のアムロジピンは注意して投与すべきである。

アムロジピンの中断は、「キャンセル」の症候群の進行を伴わないという事実にもかかわらず、治療の中断は徐々に薬剤の用量を減らすことが望ましい。

インストールされていないときの高血圧の危機の有効性と安全性。

自動車運転能力やその他の複雑なメカニズムへの影響:アムロジピンが機械の運転や使用に及ぼす影響に関する報告はありませんでした。 しかし、治療の開始時に特に眠気やめまいが起こる患者もいます。 この場合、運転中に患者は特別な注意を払わなければならず、複雑なメカニズムで作業する必要があります。

アムロジピンの放出形態

5mgまたは10mgの錠剤。

水疱で10錠。 図1、図2、図3、図4または図5に示すように、使用説明書とともに細胞パッケージの輪郭を厚紙の束に置く。

100錠の瓶用ポリマーを、各瓶と使用説明書とを段ボールの束の中に入れる。

アムロジピンの保存条件

0〜25Cの温度の暗い場所では、子供の手の届かないところに保管してください。

アムロジピンの賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

薬局からのアムロジピンの供給条件

処方箋付き。

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