使用のための指示：Alprostan

剤形：輸液用濃縮液

活性物質：

アルプロスタジル*（アルプロスタジル）

ATX

C01EA01アルプロスタディール

薬物療法グループ：

抗血小板剤

プロスタグランジン、トロンボキサン、ロイコトリエンおよびそれらのアンタゴニスト

血管平滑筋および校正器微小循環

病因分類（ICD-10）は、

I73.0レイノー症候群：レイノー症候群Leriche; レイノー病; レイノーの現象。 RaynaudLeriche症候群; レイノー病; 栄養障害を伴うレイノー症候群; 末梢血管障害

I73.1閉塞性血栓血管炎[バージャー病]：バーガー病; 閉塞性血栓血管炎; トロンバンギット; 閉塞性血栓血管炎; バージャー病

I73.9末梢血管疾患、不特定：血管攣縮; 血管攣縮/血管収縮; 血管痙攣障害; 静脈の微小循環の違反; 循環の違反; 末梢血循環の障害; 下肢および上肢における末梢血循環の欠如; 末梢動脈閉塞性疾患; フォンテーヌの段階III〜IVにおける末梢動脈閉塞症; 末梢血管機能不全; 末梢血管病変; 末梢血管障害; 末梢循環障害; 動脈の痙攣; 血管攣縮; 機能性末梢動脈疾患; 慢性閉塞性疾患; 下肢の慢性閉塞性疾患; 慢性動脈閉塞性疾患

I77.1動脈硬化症：閉塞性動脈疾患; 末梢動脈閉塞性疾患;フォンテインのIII〜IV期における末梢動脈閉塞症

他の分類された病気の動脈、細動脈および毛細血管のI79病変：毛細血管循環の欠如

I99循環系のその他のおよび特定されていない障害：血管症; 動脈塞栓症; アテローム性動脈硬化症; 血行動態右心不全; 右心臓の血行力学的欠陥; 冠動脈アンギオパシー; 血液循環の侵害; 循環の違反; 臓器および組織における違反微小循環; 末梢循環障害; 四肢における末梢循環の障害; 循環障害; 動静脈起源の血行動態不安定性閉塞; 急性循環障害;Psevdostenokardicheskie状態。 Psevdostenokardicheskoe障害; 循環器障害; 心血管疾患; 血管機能不全; 血栓性動静脈シャント; 人工心臓弁を用いた血栓症; 骨盤臓器における血液循環の悪化; 心血管系の機能不全; 心血管系の機能障害; 慢性動脈不全; 慢性心不全; 加齢性血管疾患; 血栓症のリスク

M34全身性硬化症：強皮症; 強皮症は一般化されている。 びまん性強皮症; 普遍的な強皮症; 進行性全身性硬化症; ブシュケ病; scleredema; Sclerema aponeurotic良性

M35.9結合組織の全身的な愛情、不特定：結合組織の過形成; びまん性結合組織疾患; コラーゲン病; コラーゲン病; コラゲナーゼ; 結合組織の全身性疾患; びまん性結合組織疾患

Q21.3 Fallot's tetraralogy：欠陥型の小孔一次; 関連する先天性チアノーゼ性心臓; ファローの欠陥象徴

Q22.4 三尖弁の先天性狭窄：三尖弁の閉塞三尖弁閉塞

Q23.0弁の先天性大動脈狭窄：大動脈閉鎖症; 先天性大動脈狭窄

Q23.2先天性僧帽弁狭窄症：僧帽弁閉鎖症; 腹腔閉鎖症; 僧帽弁不全; 僧帽弁の奇形

構造と組成

0.1mgのアルプロスタジルを含有する0.2mlの輸液用濃縮物（無水エタノール中）1バイアル; 箱あたり10本のバイアル。

薬理学

作用機序 - 血管拡張薬、抗アゴニスト、血管拡張薬。

薬力学

それは、微小循環および末梢循環を改善し、動脈、細動脈および括約筋を拡張させ、前腸を緩和する。 それは、血液のレオロジー特性を改善し、赤血球の可塑性を増加させ、 それは、血小板接着および凝集を減少させる血液凝固に影響を及ぼす。 それは線維素溶解効果を有する。 これは抗アテローム発生効果を有し、好中球の活性化を遅らせ、血管壁細胞の過剰な増殖をもたらす。 担保の流れを強化します。 循環の全身および肺の血管拡張効果。 これは、海綿体への血流を増加させるのに役立ちます。

末梢血管抵抗、血圧、心拍数の反射増加を減少させ、心拍出量を増加させる。 それは、腸、膀胱および子宮の平滑筋を刺激する。 胃酸分泌を阻害する。

薬物動態

それは15-ケト-PGE1,15-ケト-13,14-ジヒドロ-PGE1および13の3つの生物学的に活性な代謝産物の形成による酵素酸化により、肺で60-90％（単回投与）に代謝され、 14-ジヒドロ-PGE1（PGE0）である。 代謝拮抗物質の代謝産物である13,14-ジヒドロ-PGE1（PGE0）は、PGE1作用に匹敵するが、持続時間はアルプロスタジルの生物学的効果と比較して低い。 T1 / 2は10〜PGE1およびPGE0〜1（α相）および30分（β相）である。 主な代謝物は尿中に排出されます - 88％、便 - 12％。

適応症

四肢の動脈の慢性的な消失性疾患III-IV期（フォンテーヌ分類による）、休息時の疼痛または栄養学的変化：重度の断続的跛行（手術を示さない場合）、動脈のアテローム性動脈硬化症; 糖尿病性血管症、バージャー病、栄養障害を伴うレイノー症候群; 全身性硬化症における血管炎; 曝露限界振動による末梢循環障害。 Duktuszavisimye新生児の先天性心不全（再建心臓手術の前に動脈管の機能を一時的に維持する）。

禁忌

過敏性、急性および亜急性心筋梗塞、重症狭心症（不安定を含む）、心不全による代償不全、不整脈、呼吸困難の重篤な徴候を伴う気管支閉塞、腫脹または浸潤性肺の変化は、出血の危険性を特徴とするヒト肝臓（胃および十二指腸潰瘍、出血傾向を伴う重度の脳血管増殖性網膜症、広範な外傷）; 血管拡張剤および抗凝固剤の同時投与、妊娠、授乳; 18歳（新生児期を除く）、75歳以上。 新生児では：呼吸器機能の阻害、呼吸窮迫症候群、自発的に驚くほどの特許ダクト動脈菌の状態。

妊娠と授乳

禁忌。 治療の時に母乳育児をやめるべきである。

副作用

神経系や感覚器官から：頭痛、めまい、疲労、傾眠、頸部筋の緊張、過敏性の増加。

心血管系および血液（血液、止血）：低血圧、頻脈、アンギナ、AVブロック、白血球増加症、白血球減少、貧血、血小板減少、出血、高カルシウム血症。

呼吸器系から：睡眠呼吸または頻呼吸。

消化管から：上腹部領域の不快感、吐き気、嘔吐、下痢、肝臓トランスアミナーゼの一過性上昇。

その他：倦怠感、発汗増加。 静脈注入中に保持されている四肢の腫脹の可能性; 高体温、低体温、アレルギー反応; 長い骨の可逆的な骨粗鬆症（長期間 - 4週間以上 - 治療）; 力価C反応性タンパク質の上昇、血液中のカリウム濃度の上昇、高ビリルビン血症、血尿; ショック、腎機能の低下、無尿症、低血糖症、タキフィラキシー。

ときに薬の副作用を減らす必要があります。

インタラクション

抗凝固剤、抗高血圧剤、抗血小板剤、および血管拡張剤の効果を高める。

他の溶液との薬学的適合性（生理食塩水または5％グルコース溶液10を除く）。

投与量および投与

成人の下肢動脈の慢性的な消失疾患では、入院、中止、少なくとも2時間、より厳しい条件のために毎日50~200mcg（通常の生理食塩水または5％グルコース溶液で100~500ml） - 50〜100mgを1日2回。 推奨希釈液：100mlの溶液あたり10μgの濃度になるように、5％グルコース溶液9.8mlで希釈した1本の薬剤バイアル（0.2ml）。 得られた溶液を100〜500mlの輸液（等張性塩化ナトリウムまたは5％グルコース溶液）で希釈した。 良好な治療効果を伴う14日間の治療コースは、一般的なコースである7〜14日間、4週間を超えて継続しなかった。 最初の2週間以内に効果がない場合は、治療を中止する必要があります。 duktuszavisimyh新生児の先天性心不全：大静脈または臍動脈を経由して動脈管の口に直接入り込む。 導入の初期速度--0.01-0,05g / kg /分。 治療効果の用量が最小維持に減少したとき - 0.01〜0.02g / kg /分。 必要に応じて、用量を0.1μg/ kg /分まで増加させることができる。

過剰摂取

症状：血圧の低下、皮膚の赤み、衰弱。

治療：注入の中断; 新生児の呼吸器の圧迫は機械的な換気を必要とする。

予防措置

導入IVは、静脈炎（注射部位の近位）を発症し得る。 これは、通常、治療を中止する理由ではありません：炎症症状は、注入または注射部位の変更を中止してから数時間後に消失します。そのような場合の特別な治療は必要ありません。 中枢静脈カテーテル法は、この副作用の症状の頻度を減らすことができる。 有害反応の数は、濃度および注入速度に依存して増加する。 輸液量の増加は、重度の心不全（肺水腫および心不全のリスク）を有する患者に限定されるべきである。 高血圧の患者に注意を払う必要があります。 インスリン依存性真性糖尿病（特に広範な血管病変の場合）を有する高齢患者において、bradypnea、低血圧、頻脈および高熱症の新生児の任命。

血行力学的パラメーター、酸 - 塩基バランス、生化学パラメーター、血液凝固パラメーターをモニターするために治療が必要な場合。 新生児の前提条件は、機械的な換気の可能性があることです。 この薬剤は、医師の監督下で使用する必要があります。

虚血性心疾患、腎不全（血清クレアチニンが1.5mg / Lより大きい）を有する患者は、治療中および治療を中止してから1日間、病院で監視されるべきである。 体液過多の症状の発症を避けるためには、1日あたり50-100 mlを超えないようにする必要があります。 必要に応じて、体重、体重バランス、中心静脈圧の測定、心エコー検査など、患者の動的な監視（血圧、心拍数の制御）が必要です。

血液透析治療を受けている患者では、薬物投与後には投与後に投与する必要があります。

慢性下肢動脈の患者では、薬物の使用の疾患を抹消することは包括的な治療の一部であり、治療後に臨床効果が生じる可能性がある。

特別な指示

解決策は、ex temporeを使用することをお勧めします。 調製された溶液は、2〜8℃の温度で24時間まで貯蔵することができる。

アルプロスタンの貯蔵条件

乾燥した暗所で1〜5℃の温度で（凍結しないでください）。 混合溶液 - 24時間以下。

子供の手の届かないところに保管してください。

アルプロスタンの賞味期限

2年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。