使用のための指示：Advantan

活性物質メチルプレドニゾロンアセトネート

ATXコードD07AC14メチルプレドニゾロンアセトネート

薬理学グループ

局所使用のためのグルココルチコステロイド[グルココルチコステロイド]

病理分類（ICD-10）

A18.4皮膚と皮下組織の結核

ループス、鱗茎

A53.9不特定の梅毒

第三梅毒、梅毒

B01水痘[水痘]

水痘、新生児水痘、水痘帯状疱疹、天然痘水痘、帯状疱疹帯状疱疹

B02帯状疱疹[帯状ヘルペス]

帯状ヘルペス、帯状ヘルペス、限局性帯状疱疹、帯状ヘルペスウイルスによる感染、帯状疱疹

L20アトピー性皮膚炎

痒みアトピー性湿疹、一般的な神経皮膚炎、アレルギー性皮膚疾患、非感染性病因のアレルギー性皮膚疾患、非微生物病のアレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚病、皮膚アレルギー症状、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性疾患、アレルギーアレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚疾患、皮膚アレルギー性疾患、皮膚アレルギー性疾患、薬と化学製剤に対する皮膚アレルギー反応、薬物への皮膚反応、皮膚およびアレルギー疾患、急性湿疹、慢性アトピー性皮膚炎、滲出性素因、かゆみアレルギー性皮膚病

L22おむつ皮膚炎

子供の湿疹、おむつ発疹、おむつからの紅斑

L23アレルギー性接触性皮膚炎

アレルギー性皮膚炎、膿性アレルギー性皮膚病、コンタクトアレルギー反応、コンタクトアレルギー性皮膚炎、光アレルギー性接触性皮膚炎

L25接触性皮膚炎、不特定

接触皮膚炎、接触皮膚炎、非微生物病因の接触皮膚炎、接触皮膚炎、皮膚湿潤表面、骨折、間裂、皮膚の難しさ、亜急性および慢性接触性皮膚炎、糸状虫症、膿痂疹によって複雑な単純接触性皮膚炎

L30.1睡眠障害[pomfolix]

皮膚の汗腺症、ポムフォリックス、湿疹の異常摂食障害、不全性湿疹、感染したザージドーシス、気分障害、気分不変性皮膚炎

L30.3伝染性皮膚炎

細菌感染症またはそれが疑われる皮膚炎、外耳道の感染性湿疹、二次感染症、紅斑感染症、二次感染性皮膚炎、再発性皮膚炎、感染性皮膚炎、皮膚炎感染性湿疹、感染皮膚炎、感染性皮膚病、紅斑、微生物湿疹、慢性移動性紅斑、湿疹が感染した皮膚炎、感染した皮膚炎、二次感染により複雑な皮膚病、一次および二次感染によって複雑な皮膚病、紅斑移行、細菌性皮膚炎、紅斑性慢性慢性、過感染性皮膚炎、壊死性移行性紅斑

L30.9不特定の皮膚炎

肛門湿疹、細菌性成熟、静脈瘤、静脈皮膚炎、皮膚の炎症、植物との接触による皮膚の炎症、炎症性皮膚疾患、炎症性皮膚反応、皮膚の炎症過程、催奇形性などの副作用を伴うアレルギー性皮膚病肛門部の皮膚炎および湿疹、皮膚炎急性接触、肛門周囲皮膚炎、皮膚病、頭皮の皮膚病、乾癬の皮膚病、持続的なかゆみを伴う皮膚病、皮膚病、かゆみ、皮膚病、皮膚病、皮膚炎、真菌性湿疹、その他のかゆみ皮膚病、重大な湿疹性徴候、かゆみ、皮膚病、かゆみ湿疹、真性湿疹、虫刺されに対する皮膚反応、皮膚病による皮膚のかゆみ、憲法湿疹、泣き疹、溺死性炎症性皮膚疾患、死亡性感染性炎症性皮膚病、アレルギー性皮膚炎、ヌマル性湿疹、急性接触湿疹、急性炎症 急性皮膚病、急性重症皮膚病、肛門周囲皮膚炎、表在性皮膚病、亜急性接触湿疹、単純皮膚炎、職業皮膚炎、精神病性皮膚病、新生児の気泡皮膚炎、膿疱発疹、皮膚の刺激および赤み、低燃性湿疹、乾燥慢性湿疹、慢性皮膚病、慢性皮膚病、鱗状膿皮症、湿疹、湿疹肛門部、手の湿疹、湿疹接触、湿疹苔癬、湿疹ヌムラーレ、急性湿疹、急性湿疹、乾性湿疹、毒性皮膚炎、皮膚湿疹のような耳湿疹、湿疹急性接触、湿疹亜急性、湿疹皮膚炎、湿疹様発疹、外因性発熱、内因性湿疹、臀部皮膚炎、制限付きかゆみ皮膚炎

L71 Rosacea

ピンクアクネ、アクネレッド、アクネピンク、レッドヘッド

L71.0周期性皮膚炎

皮膚炎

T88.1免疫化に関連する他の合併症、他に分類されていないもの

組成

外用軟膏1 g

活性物質：

メチルプレドニゾロンアセトネート0.001g

補助物質：パラフィンホワイトソフト - 0.35 g; パラフィン液0.239g; ワックスハチミツ白色 - 0.04g; 乳化剤デヒマルE-0.07g; 精製水0.3g

外用クリーム1 g

活性物質：

メチルプレドニゾロンアセトネート0.001g

補助物質：オレイン酸デシル0.1g; グリセリルモノステアレート40-55％ - 0.085g; セトステアリルアルコール（セチルアルコール60％、ステアリルアルコール40％）0.025g; 固体脂肪 - 0.025g; Softizan 378-0.075g; ステアリン酸マクロゴール-0.03g; グリセロール85％~0.05g; エデト酸二ナトリウム0.001g; ベンジルアルコール0.01g; ブチルヒドロキシトルエン0.00006g; 精製水--0.59794g

外用軟膏（油性）1 g

活性物質：

メチルプレドニゾロンアセトネート0.001g

補助物質：パラフィンホワイトソフト - 0.425 g; パラフィン液0.394g; ワックス微結晶0.15g; ヒマシ油硬化油 - 0.03g

外用エマルジョン1 g

活性物質：

メチルプレドニゾロンアセトネート0.001g

補助物質：中鎖トリグリセリド - 0.15g; Softizan 378-0.05g; ポリオキシエチレン-2-ステアリルアルコール0.04g; ポリオキシエチレン-21-ステアリルアルコール-0.04g; グリセロール85％~0.03g; エデト酸二ナトリウム0.01g; ベンジルアルコール-0.0125g; 精製水--0.6755g

初めに^

剤形の説明

軟膏 ：均一な白色またはわずかに黄色がかった不透明。

クリーム ：白または黄色の不透明。

軟膏軟膏 ：白色またはわずかに黄色がかった半透明の油性軟膏。

乳剤：白色不透明乳剤。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、抗アレルギー性、グルココルチコイド。

薬力学

Advantan®は、外部からの使用により炎症反応やアレルギー性皮膚反応を抑制し、炎症の客観的症状（紅斑、浮腫、湿潤など）や主観的感覚（かゆみ、刺激、痛みなど）。

推奨用量でメチルプレドニゾロンアセトネートを外部に投与すると、全身作用はヒトおよび動物の両方で最小限である。 大表面（皮膚の表面の40〜60％）に薬剤Advantan®を繰り返し塗布した後、閉鎖包帯を使用すると、副腎に違反することはない：血漿中のコルチゾールレベルその概日リズムは正常限度内にとどまり、毎日の尿中のコルチゾールレベルの低下は起こらない。

成人で最大12週間、小児（早い時期を含む）で最大4週間のAdvantan®を使用した臨床試験では、皮膚の萎縮、毛細血管拡張、脈絡跡およびにきびのような発疹の発症はなかった。

メチルプレドニゾロンアセトネート（特にその主要代謝物-6α-メチルプレドニゾロン-17-プロピオネート）は、細胞内GCS受容体に結合する。

ステロイド受容体複合体は、免疫応答細胞の特定のDNA領域に結合し、一連の生物学的効果を引き起こす。 特に、免疫応答のDNA細胞へのステロイド受容体複合体の結合は、マクロコルチン合成の誘導をもたらす。 マクロコルチンは、アラキドン酸の放出を阻害し、それによりPGおよびLTなどの炎症性メディエーターの形成を阻害する。

血管拡張性PGのGCS合成の阻害およびアドレナリンの血管収縮作用の増強は、血管収縮作用をもたらす。

薬物動態

メチルプレドニゾロンアセトネートは、表皮および真皮において加水分解される。 主な活性代謝物は6α-メチルプレドニゾロン-17-プロピオン酸であり、これは皮膚のGCS-受容体に対して有意に高い親和性を有し、これは皮膚におけるその生物活性の存在を示す。

軟膏およびクリームの経皮吸収の程度は、皮膚の状態、剤形および適用方法（開放皮膚部位または閉鎖性包帯の有無による）に依存する。

アトピー性皮膚炎（神経皮膚炎）および乾癬を有する小児および成人の経皮吸収は、健康なボランティア（0.5〜1.5％）よりわずかに高い2.5％以下であった。

全身血流に入った後、6α-メチルプレドニゾロン-17-プロピオネートはグルクロン酸に速やかに結合して不活性化される。 メチルプレドニゾロンアセトネートの代謝産物は主に腎臓によりT1 / 2で約16時間消失する。 メチルプレドニゾロンアセトネートおよびその代謝産物は、体内で累積しません。

適応症

局所SCSを用いた治療に感受性の炎症性皮膚疾患：

アトピー性皮膚炎、神経皮膚炎、小児期湿疹;

真の湿疹;

微生物湿疹;

職業性湿疹（エマルジョンを除くすべての形態）;

単純な接触性皮膚炎;

アレルギー性（接触性）皮膚炎;

放湿性湿疹（エマルションを除くすべての形態）。

さらにエマルジョンについて：

脂漏性皮膚炎/湿疹;

光皮膚炎、日焼け。

禁忌

適用分野における結核または梅毒プロセス;

薬物の適用領域におけるウイルス性疾患（例えば、水痘、帯状疱疹）;

潰瘍、適用領域の周皮皮膚炎;

子供の年齢（4ヵ月まで）;

ワクチン接種に対する反応が現れる皮膚部位;

薬物の成分に対する過敏症。

妊娠および泌乳

妊娠中および授乳中に薬剤Advantan®を使用する必要がある場合は、胎児への潜在的なリスクと母親に対する治療の期待利益を注意深く考慮する必要があります。 これらの期間中、広範な皮膚表面への薬物の長期使用はお勧めしません。

授乳中の母親は、この薬を乳腺に投与してはなりません。

副作用

通常、この薬剤は耐容性が高い。

非常にまれに（症例の0.01％未満）、かゆみ、灼熱、紅斑、小胞発疹の形成などの局所反応が起こりうる。 薬物が4週間以上および/または体表面の10％以上の領域で使用される場合、皮膚の萎縮、毛細血管拡張症、脈絡膜、蜂窩状皮膚の変化、CSの吸収による全身作用が起こる可能性がある。 臨床試験では、上記の副作用のいずれも、成人では最大12週間、子供では最大4週間、薬剤Advantan（登録商標）の使用では認められなかった。

まれに（0.01~0.1％）、毛嚢炎、多毛症、皮膚周囲炎、皮膚の色素脱失、薬物成分の1つに対するアレルギー反応が観察される。

インタラクション

見つかりません。

投与と投与

外用軟膏、外用クリーム、外用軟膏（油性）

外側に。

成人と4ヶ月齢の子供。

この薬剤は、皮膚の患部に薄い層を1日1回塗布する。 原則として、Advantan®を使用した継続的な1日の治療期間は、成人の場合12週間、子供の場合4週間を超えてはなりません。

さらに、外用軟膏剤

濡れを伴わない亜急性または慢性の炎症性皮膚疾患では、脂肪と水とのバランスのとれた剤形が必要である。 軟膏Advantanは治療効果があり、乾燥した肌を除去し、正常な脂肪含有量を回復させるのにも役立ちます。

外用クリーム

顕著な湿潤のない亜急性および急性炎症においては、低脂肪含量および高含水量の剤形が必要とされる。 Advantanクリームは、滑らかな皮膚と頭皮に炎症プロセスを排除します。肌に、脂肪になりやすい。

外部使用のための軟膏（脂性）に加えて、

非常に乾燥した皮膚を有する長期の慢性炎症性皮膚プロセスを治療するためには、無水剤形が必要とされる。 油性軟膏Advantanの閉塞効果は、有意な養生および浸潤でも顕著な治療効果をもたらす。

外用エマルジョン用

外側に。 成人と4ヶ月齢の子供。 この薬剤は、皮膚の患部に薄い層をつけて、1日1回（日焼けを1日2〜3回治療するため）施用されます。

通常、治療は2週間を超えてはならない。

Advantanエマルジョンを使用しているときに皮膚が過度に乾燥している場合は、高脂肪形態（Advantan軟膏またはAdvanthan油性軟膏）に切り替える必要があります。

過剰摂取

メチルプレドニゾロンアセトネートの急性毒性の研究では、過度の単回投与皮膚適用（吸収に有利な条件下での広範囲にわたる調製物の適用）または意図しない摂取による急性中毒のリスクはなかった。

SCSが長すぎるおよび/または激しい場合、局所皮膚萎縮（皮膚の薄化、毛細血管拡張、脈理）が発症することがある。 萎縮の出現時には、薬物を取り消さなければならない。

特別な指示

Advantan（登録商標）での治療に加えて、細菌合併症および/または皮膚真菌症の存在下では、特異的な抗菌および/または抗真菌治療を行う必要がある。

目との接触を避ける。

全身性GCSの場合と同様に、GCSの外用後に緑内障が発症する可能性がある（例えば、大量投与または非常に長い閉塞包帯の適用または眼周囲の皮膚への適用）。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 見つかりません。

問題の形式

外用軟膏、0.1％。 5,15,20,25,30および50gのアルミニウム、積層PE（ポリエチレン）チューブ、密閉された膜、ねじ可能なプラスチックキャップ。 チューブを段ボール箱に入れる。

外用クリーム、0.1％。 5,15,20,25,30および50gのアルミニウムについては、PEフィルムを密封し、密閉された膜にねじ止め可能なプラスチック製のキャップを付ける。 チューブを段ボール箱に入れる。

外用軟膏（油性）0.1％。 5,10,15,20,25,30および50gのアルミニウムについて、膜でシールされたラミネートされたPEチューブ、ねじ止め可能なプラスチックキャップ。 チューブを段ボール箱に入れる。

外用エマルション0.1％。 20〜50グラムのアルミニウム、ラミネートPEチューブ、スクリュー・オン・プラスチック・キャップ付き。 チューブを段ボール箱に入れる。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

保管条件

30℃を超えない温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

外用クリーム0.1％〜3年。

外用の軟膏0.1％〜3年。

外用脂肪0.1％〜5年間の軟膏。

外用エマルジョン0.1％〜3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。