使用のための指導：ATARAX

（Atarax / ヒドロキシジン）

ショップのブランド名： Atarax

国際的な非独占的名称 -ヒドロキシジン

化学名：エタノール、2 [-2 - [ - 4 - [（4-クロロフェニル）フェニルメチル] -1-ピペラジニル]エトキシ] - 、二塩酸塩。

投与形態：筋肉内投与のための溶液; コーティングされた錠剤。

アタラクスの構造

錠剤 ：活性物質 - ヒドロキシジン塩酸塩25mg; 他の成分：微晶質セルロース（Avicel PH102）、ステアリン酸マグネシウム、コロイド状二酸化ケイ素（Aerosil200（登録商標））、乳糖一水和物、Opadray（登録商標）Y-1-7000：二酸化チタン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース2910 5cP、macrogol 400。
i / m ：活性物質のための溶液2ml中のヒドロキシジン塩酸塩100mg; 不活性成分：水酸化ナトリウム、注射用水。

説明

白い楕円形のフィルムでコーティングされた錠剤で、両側に割れ目があります。
筋肉内注射のための溶液 - 透明で無色の溶液。

薬物療法群：

抗不安薬（精神安定薬）。

ATCコード： 05BB01。

薬理学的効果：

ジフェニルメタン誘導体は、中等度の不安緩解活性を有する。 鎮静作用、制吐作用、抗ヒスタミン作用、M-抗コリン作動作用も有する。 中枢性M-コリンおよびH1-ジスパミンレセプターがあり、特定の皮質下領域の活性を阻害する。 それは精神的依存と中毒を引き起こさない。 臨床効果は、錠剤の摂取後15〜30分以内に起こる。 認知能力にプラスの影響を与え、記憶と注意力を向上させます。 それは、骨格筋および平滑筋を緩和し、気管支拡張薬および鎮痛効果を有し、胃液分泌に対する中等度の阻害効果を有する。 Hydroxyzineは蕁麻疹、湿疹、皮膚炎の患者のかゆみを軽減します。 慢性投与は禁断症状および認知機能の低下とは言えない。 不眠症および不安の患者の睡眠ポリグラフは、睡眠の持続時間の延長、単一または反復ヒドロキシジン50mg後の夜間覚醒の頻度の減少を示す。 50mgを1日3回投与した患者の筋張力の不安を軽減しました。

薬物動態

吸収 - 高い。 経口投与後2時間までの最大濃度（TCmax）までの時間; 成人の半減期（T1 / 2） - 。 母乳中に見出される14時間の代謝物。 成人における25mg TCmaxの単回投与後、50mgのヒドロキシジンの投与後に30mg / mlおよび70mg / mlである。 経口投与および筋肉内投与のバイオアベイラビリティは80％である。

ヒドロキシジンは、血漿中よりも皮膚に濃縮されている。 成人の場合、分配係数は7-16リットル/ kgです。 ヒドロキシジンは血液脳関門と胎盤に浸透し、主に母体組織よりも胎児に集中します。 ヒドロキシジンは肝臓で代謝される。 主要代謝産物であるセチリジン（45％）は、H1ブロッカーによって発現される。 ヒドロキシジン全クリアランスは13ml /分/ kgである。 ヒドロキシジンのわずか0.8％のみが腎臓を介して排泄される。

小児では、総クリアランスは成人より4倍短く、14歳の小児ではT1 / 2〜11時間、1年で4時間である。
T1 / 2の高齢患者では29時間であり、分布比は22.5L / kgであった。
肝臓T1 / 2の患者は37時間に増加し、血清中の代謝産物の濃度は、正常な肝機能を有する若年患者よりも高い。 抗ヒスタミン作用は摂取後96時間まで延長することができます。

アタラックスの適応症

• 精神運動の症状を伴う慢性アルコール中毒、アルコール離脱症候群、不安、興奮、内的緊張の感情、神経性、精神的（全般性不安および調整障害）および体性疾患による過敏症の軽減のための成人;
• 前投薬中の鎮静剤として;
• 掻痒の症状的治療。

禁忌

この薬物は、薬物、セチリジンおよび他のピペラジン誘導体、アミノフィリンまたはエチレンジアミンのいずれかの成分に対する過敏症の患者には禁忌である。
ポルフィリン症患者にも禁忌。 妊娠中、分娩中および母乳育児中。

錠剤にはラクトースが含まれているため、遺伝性ガラクトース不耐性を有する患者、グルコース - ガラクトース製剤の吸収不良が推奨されない。

注意して

重症筋無力症では、臨床症状を伴う前立腺肥厚、排尿困難、便秘、眼圧上昇、認知症、発作傾向。 不整脈を起こしやすい患者、または不整脈を引き起こす可能性のある薬剤を受ける患者。 他の手段、圧迫性中枢神経系、またはコリン遮断薬によって同時に治療を受けている患者は、投与量を減らす必要があります。
中程度および重度の腎不全の重症度の患者、ならびに肝臓障害の減量が必要である。 高齢の患者の用量は、糸球体濾過率が低下した場合に減少する。

アタラックス投与量

薬物は、錠剤形態で経口的に与えられるか、または筋肉内に注入される。
子供のための

かゆみの対症療法のために。

12ヵ月から6才まで：分割用量で1mg / kgから2.5mg / kg /日。

6歳以上では、分割用量で1mg / kg〜2.0mg / kg /日。

鎮静のために - 術前1時間に1mg / kg、麻酔前にさらに1夜。

大人

不安の対症療法のためには、一日中または夜間に別々の投与量で1日あたり25-100mg。 1日あたり50mgの標準用量（朝、12.5mg、12.5mgおよび25mgの夜間）。
重度の症例では、1日当たり300mgまで増量することができます。

外科手術の鎮静のためには、外科手術の1時間前に50-200mg（1.5-2.5mg / kg）を注射する。

痒みの対症療法としては、25mgの初期用量を適切な用量として4回（1日4回25mg）、麻酔前の追加夜間に増やしてもよい。

高齢の患者は半分の用量で治療される。 腎および/または肝不全では、用量を減らすべきである。
単一の最大用量は200mgを超えてはならず、最大1日用量は300mg以下である。

副作用

軽度で一時的であり、一般に、治療開始から数日後または投与量減少後に消失する。
副作用は、中枢神経系の抗コリン作用または過敏反応に対するCNSうつ病または逆説的刺激薬効果に主に関連する。

抗コリン作用：口腔乾燥、尿貯留、便秘、または調節障害はまれであり、主に高齢者にみられます。 特に麻薬治療の開始時に眠気や衰弱があるかもしれません。 この効果が治療の数日後に消えない場合は、用量を減らす必要があります。
頭痛、めまい、過度の発汗、低血圧、頻脈、アレルギー反応、吐き気、頻脈、発熱、肝機能検査の変化、気管支痙攣などの副作用の報告がありました。 推奨用量の予約で臨床的に有意な呼吸抑制が観察された。
非常にまれな振戦および痙攣の例を含む非自発的運動活動、大過剰で観察される方向転換。

オーバードーズ

過量の薬物の発現は、抗コリン作動性作用、うつ病または逆説的なCNS刺激である可能性がある。 過剰摂取の症状は、著しい悪心、嘔吐、不随意運動活動、幻覚、意識障害、不整脈、低血圧であり得る。
自然嘔吐がない場合は、直ちに胃洗浄を行うことを推奨します。 人工的な方法を引き起こすには嘔吐が必要です。 重要な身体機能のモニタリングや、中毒症状が消失するまで、そして24時間以内に患者の観察を監視するなど、一般的な支援策を示しています。 あなたはノルエピネフリンまたは任命されたメタラメノールの昇圧効果を必要とするべきですか？ エピネフリンは使用しないでください。 血液透析は有効ではない。 特定の解毒剤はありません。

他の薬との相互作用
麻薬性鎮痛剤、バルビツール酸塩、精神安定剤、睡眠薬、アルコールなど、中枢神経系を圧迫する薬物との共同任命によるヒドロキシジンの増強効果を考慮する必要があります。 この場合、それらの投与量は個別化されるべきである。

MAO阻害剤およびコリンブロッカーとの共同予約は避けてください。 この薬剤は、フェニトインのアドレナリン作用および抗けいれん活性の抑制作用を阻害し、ベタヒスチンおよび薬物 - コリンエステラーゼ遮断薬の作用を防止する。
アトロピン、ベラドンナアルカロイド、ジギタリス、降圧剤、H2受容体アンタゴニストの効果は、ヒドロキシジンの影響下で変化しない。

それはP450 2D6の阻害剤であり、高用量ではCYP2D6の基質との相互作用を引き起こす可能性がある。 ヒドロキシジンは肝臓で代謝されるので、肝臓酵素の阻害剤である薬物と併用投与すると、血中濃度が上昇することが予想されます。

特別な手引き

必要ならば、アレルギー検査を実施し、研究の5日前に薬物を中止するべきである。

ヒドロキシジンは精神運動反応の注意と速さに影響を与えることがあるので、患者はこれについて必要に応じて注意を喚起すべきであり、駆動メカニズムが必要である。

注射可能な形態の薬物は、筋肉内注射を意図しており、静脈内、動脈内または皮下に投与すべきではない。 筋肉内投与は、針がどんな血管にも当たらないようにする必要があります。 皮膚に投与すると、薬物が組織損傷を引き起こす可能性がある。

治療中にヒドロキシジンはアルコールを飲むのを避けるべきです。

パッケージング

25mgでコーティングした錠剤。 ブリスター中に25錠; 使用上の指示が記載されたブリスターは、段ボール箱に梱包されています。
i / m注射用アンプル100 mg / 2 mlの透明な白色ガラス溶液、6本のバイアルはプラスチック製のホルダーに入れられています。プラスチック製のホルダーは、ダンボール用の説明書とともに包装されています。
保管条件

錠剤 - 乾燥した場所で、25℃を超えない温度で
バイアルは、25℃を超えない温度で

有効期限を過ぎてから薬を服用しないでください。 子供の手の届かないところに保管してください。

シェルフライフ

5年。

薬局の供給条件：

処方箋で。