使用のための指示:Moxogamma
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剤形:フィルムコート錠
活性物質:モキソニジウム
ATX
Moxonidine
薬理学グループ
選択的イミダゾリン受容体アゴニスト[I1-イミダゾリン受容体アゴニスト]
病理分類(ICD-10)
I10必須(原発性)高血圧:高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 本質的な高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 原発性高血圧; 動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高張性疾患; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 隔離された収縮期高血圧
I15二次性高血圧:動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 高血圧; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 高血圧; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 血管新生高血圧; 高血圧症候群; 腎性高血圧; 血管新生高血圧; 血管新生高血圧; 症状のある高血圧
組成
錠剤はフィルムコーティングで覆われていた。
活性物質:モクソニジン0.2mg; 0.3mg; 0.4 mg
補助物質:無水ラクトース; ポビドンK25; クロスポビドン; ステアリン酸マグネシウム; オパドライY-1-7000(二酸化チタン、ヒプロメロース、マクロゴール400、酸化鉄レッドを含む)
剤形の説明
0.2mgの錠剤:ライトピンク色、円形錠剤、フィルムコーティング。
錠剤0.3mg:ピンク色の円形錠剤、フィルムコーティング。
0.4mgの錠剤:濃いピンクの色、円形の錠剤、フィルム膜で覆われている。
薬理学的効果
行動様式 - 抗高血圧症。
薬力学
交感神経系の強直性および反射性の制御に関与する選択的アゴニストイミダゾリン受容体(髄質腹側部の腹側領域に局在する)。
乾いた口と鎮静作用を媒介とする相互作用のために中心のα2アドレナリン受容体にわずかに関連する。
組織のインスリン抵抗性を低下させます。
血行動態への影響:モクソニジンの単回投与および長期投与によるSADおよびDADの減少は、末梢血管に対する交感神経系の昇圧効果の減少と関連し、末梢血管抵抗の減少をもたらし、心拍出量および心拍数は低下しない大幅に変化する。
薬物動態
経口投与後、血漿中のCmaxは30〜180分後に測定され、1〜3ng / mlである。 経口投与後の吸収 - 90%。 吸収量による食物の摂取は影響を受けません。 バイオアベイラビリティー88%。 血漿タンパク質への結合 - 7%。 分布量は1.4-3 l / kgである。 BBBを通過する。 長時間使用すると累積しないでください。 T1 / 2は2〜3時間です。 腎臓は90%(未変化の形態では70%、代謝産物の形態では20%)排泄される。 若年者および高齢者の薬物動態に有意差はなかった。
粘液腺腫の適応
動脈性高血圧。
禁忌
薬物の成分に対する過敏症;
洞結節の弱さの症候群;
麻酔およびAV遮断IIおよびIII度;
bradycardia(心拍数 - 毎分50ビート未満);
グレードIIIおよびIVの慢性心不全(NYHA分類による);
歴史上の血管浮腫;
不安定狭心症;
重度の肝障害。
慢性腎不全(C1クレアチニン - 30ml /分未満、クレアチニン濃度 - 160μmol/ l超);
18歳未満の年齢(有効性と安全性は確立されていない)。
泌乳期間;
三環系抗うつ薬との同時投与;
ガラクトースに対する耐性;
ラクトースの欠乏またはグルコース - ガラクトースの吸収不良。
慎重に:
パーキンソン病(重症形態);
てんかん;
緑内障;
うつ病;
断続的な跛行;
レイノー病;
妊娠;
第1度のAV遮断。
慢性腎不全(C1クレアチニン - > 30、しかし<60ml /分);
脳血管疾患;
最近の心筋梗塞後;
IおよびIIクラスの慢性心不全、肝不全を示した - 適用経験の欠如による;
血液透析。
妊娠中および授乳中のアプリケーション
妊娠経過に及ぼす負の影響に関する臨床データはない。 しかし、MoxogammaŽを妊婦に処方する際は注意が必要です。
副作用
最も頻繁な副作用は、特に治療の開始時に、口渇、頭痛、無力症および眠気であった。 反復入院時の症状の強さと頻度の低下。 開発頻度:非常に頻繁に - 1/10以上; 1/100未満、1/10未満であることが多い。 時には1/1000以上1/100未満。 非常にまれに - 1/1000未満。 個々のメッセージを含める(表を参照)。
表
非常に頻繁に(1/10以上) | しばしば(1/100より大きく、1/10より小さい) | ときどき(1/1000以上1/100未満) | ごくまれに(1/1000未満、個々の報告書を含む) | |
精神障害 | 難解な集中 | うつ病、不安 | ||
神経系 | 眠気、頭痛、不在、意識の低下 | - | - | - |
消化管 | 吐き気、便秘、消化不良 | - | - | |
共通しています | 口渇 | アステニア | さまざまな局在の浮腫、脚の弱さ、血管浮腫、失神、体液貯留、食欲不振、耳下腺の痛み | - |
泌尿器系 | - | - | 尿失禁または失禁 | - |
皮膚および皮下脂肪の病気 | - | - | アレルギー性皮膚反応 | - |
肝臓の病気 | - | - | - | 肝炎、胆汁うっ滞 |
視覚障害 | - | - | ドライアイ、かゆみや灼熱感 | - |
血管障害 | - | 血管拡張 | 血圧の低下、起立性低血圧、手足感覚異常、レイノー症候群、末梢循環障害 | - |
内分泌障害 | - | - | 女性化乳房腫、インポテンスおよびリビドー減少 | - |
インタラクション
モキソニジンは、チアジド利尿薬およびCCBと共に投与され得る。
モクソニジンがこれらおよび他の抗高血圧剤と一緒に使用される場合、モクソニジンの効果は相互補強される。
モクソニジンをヒドロクロロチアジド、グリベンクラミド(グリブリド)、またはジゴキシンと共に投与する場合、薬物動態学的相互作用はない。
三環系抗うつ薬は、中枢作用性抗高血圧薬の有効性を低下させる可能性がある。
モキサニジンは、ロラゼパムを服用している患者の認知能力の低下を適度に増加させる。
ベンゾジアゼピンと共にモクソニジンを投与すると、後者の鎮静効果が増加することがある。
中枢神経系抗不安薬、バルビツレートおよびエタノールに対する阻害効果を増加させる。 ベータ - アドレナリン遮断薬は徐脈を増加させ、外来および外陰性の陰性の重症度を高める。
モクオニジンをモクロベミドと共に投与する場合、薬力学的相互作用は存在しない。
投与と投与
内部は、食物摂取量にかかわらず、液体がたっぷり含まれています。
ほとんどの場合、Moxogamma(登録商標)の初期用量は、一度に0.2mg /日であり、好ましくは朝である。 治療効果が不十分である場合、用量は、3週間の治療後に0.4mg /日に2回に分けて、または1回に増加させることができる。 最大1日量は、2回に分けて(朝と夕)に分けて0.6mgです。 最大一回量は0.4mgである。
正常な腎機能を有する高齢の患者では、用量推奨は成人患者と同じである。
腎不全(C1クレアチニン - 30-60 ml /分)患者および血液透析患者の場合、単回投与量は0.2 mgを超えてはならず、最大一日投与量は0.4 mgを超えてはなりません。
過剰摂取
症状:頭痛、鎮静、眠気、血圧の過度の低下、めまい、一般的な衰弱、徐脈、口渇、嘔吐、疲労および胃痛。 血圧、頻脈、および高血糖の潜在的な短期的な増加も可能である。
治療:特定の解毒剤としてイダゾキサン(イミダゾリンのアンタゴニスト)を投与する。 胃洗浄(投与直後)、活性炭および下剤の投与、対症療法。
血圧が低下した場合には、液体を導入することによってBCCを回復させることが推奨される。
徐脈はアトロピンで止めることができます。
α-アドレナリン作動性受容体のアンタゴニストは、過量のモクソニジンの場合に一時的な動脈性高血圧を軽減または排除することができる。
特別な指示
β遮断薬とMoxogammaを併用して取り消す必要がある場合は、最初にβ遮断薬を中止し、数日後にはMoxogammaを服用してください。
三環系抗うつ薬をモクソニジンと同時に処方することは推奨されません。
治療中は、血圧、心拍数、ECGの定期的なモニタリングが必要です。
モキソニジンは、チアジド利尿薬、ACE阻害薬およびCCBと共に投与することができる。
徐々にMoxogammaŽの使用を中止してください。
まれな遺伝病理 - ガラクトース不耐性、乳糖不足またはグルコース - ガラクトースの吸収不良の患者は、この薬剤を服用しないでください。
車を運転し、車とメカニズムを制御する能力に影響する。 モクソニジンによる治療中の眠気やめまいの報告があります。 これは、上記の措置を講じる際に考慮する必要があります。
リリースフォーム
錠剤、フィルムコーティング、0.2,0.3および0.4mg。 10タブの場合。 PVCとアルミホイルのブリスターで。 3枚のブリスターは段ボール箱に入れます。
メーカー別
Verwag Pharma GmbH&Co. KG。 KG、Kalverstrasse、7、71034、Böblingen、Germany。
プロデュース:Artesan Pharma GmbH&Co. KG。 KG。
代理/組織受諾請求:会社Vervag Pharma GmbH&Co. KGの代表事務所。 ロシア連邦のKG。
薬局の供給条件
処方せん。
薬剤Mxxogammaの保存条件
乾燥状態では、暗所は25℃以下の温度である。
子供の手の届かないところに保管してください。
薬剤Mxxogammaの有効期間
2年。
パッケージに記載されている有効期限を超えて使用しないでください。