使用のための指示：Aceclofenac

活性物質Aceclofenac

剤形

フィルムコート錠 -

組成

1錠の組成：

活性物質：

アセクロフェナク100.0mg。

賦形剤;

セルロース微晶質 - 89.2mg、ポビダン - 6.6mg、クロスカルメロースナトリウム - 6.6mg、ジステアリン酸グリセリル - 2.6mg。

フィルムシース：

Vivacoat RM-1R-000白色 - 6.0mgなど。 ヒプロメロース3.0mg、マクロゴール0.3mg、ヒドロキシプロピルセルロース0.3mg、タルク0.6mg、二酸化チタン1.8mg。

剤形の説明

錠剤は、フィルムカバー、白またはほぼ白色の色、円形、両凹形で覆われていた。 横断面では、錠剤の核は白色またはほぼ白色である。

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）。

薬力学

アセクロフェナクはフェニル酢酸の誘導体であり、シクロオキシゲナーゼIおよびII型を無差別に阻害する。 アセクロフェナクは、抗炎症、鎮痛および解熱効果を有する。 プロスタグランジンの合成を抑制し、したがって、炎症の病因、疼痛および発熱の発症に影響を及ぼす。 リウマチ性疾患では、アセクロフェナクの抗炎症効果および鎮痛効果が、患者の機能状態を改善する痛み、朝のこわばり、関節の腫脹の重症度の軽減に大きく寄与する。

薬物動態

吸引

Aceclofenacは、摂取後急速かつ完全に吸収される。 最高濃度に到達する時間は1.25〜3時間である。

分布

それは滑液中に浸透し、その濃度は血漿中の濃度レベルの57％に達し、最大濃度に達する時間は血漿中より2〜4時間遅れる。 分布量は30リットルです。 血漿タンパク質（アルブミン）との結合は99％である。

代謝

アセクロフェナクは、CYP 2 C 9アイソザイムによって代謝され、4-ヒドロキシアセチルフェナックの代謝産物が形成され、その薬物の臨床効果への寄与は最小限である。

排泄

半減期は4時間です。 地上のクリアランスは5 l / hです。 それは主にヒドロキシ誘導体（投与量の約2/3）の形で腎臓から排泄される。 摂取後の用量のわずか1％が変わらずに排泄される

適応症

関節リウマチ、骨関節症、強直性脊椎炎（ベクテレフ病）の症状の治療。 腰痛、歯痛、骨髄球性関節症、リウマチ性軟部組織損傷による炎症および疼痛症候群の対処。 この薬は、使用時に痛みや炎症を軽減するように設計されており、病気の進行に影響はありません。

禁忌

気管支喘息、再発性鼻ポリープおよび副鼻腔の不完全な組み合わせおよびアセチルサリチル酸または他のNSAID（病歴を含む）に対する寛容、胃腸のびらん性および潰瘍性病変の完全または不完全な組み合わせ（過敏症（他の非ステロイド性抗炎症薬を含む）活動性胃腸出血、炎症性腸疾患; 重度の腎不全（30ml /分未満のQC）、進行性腎疾患; 活性肝疾患; 甲状腺疾患; 確認された高カリウム血症、急性心筋梗塞; aortocoronary shunting後の期間; 低血圧、高血圧; 脳循環の急性障害（虚血性、出血性脳卒中）; 骨髄および血液の疾患（歴史、血小板減少、血友病を含む白血球減少症）、骨髄抑制; 重症筋無力症、重症重症筋無力症; 。 妊娠、母乳育児期間、子供の年齢（18歳未満）

慎重に

肝臓ポルフィリン症、慢性腎不全（CK 30-60ml /分）、慢性心不全、動脈性高血圧、循環血液量の有意な減少（慢性腎不全、慢性腎不全、気管支喘息、プレドニゾロン（ワルファリンを含む）、抗血小板薬（アセチルサリチル酸、クロピドグレルを含む）、選択的セロトニン再取り込み（セロトニン再取り込みを含む）の同時受診を含む、糖尿病、末梢動脈疾患、喫煙、ヘリコバクター・ピロリ感染の存在、NSAIDの長期使用、結核、重度の骨粗鬆症、アルコール依存症（アルツハイマー病、アテローム性動脈硬化症、アテローム性動脈硬化症、アテローム性動脈硬化症、重度の身体疾患。

妊娠および泌乳

この薬は妊娠中は禁忌です（「禁忌」を参照）。 妊娠中のアセクロフェナクの使用に関する情報は欠けています。 妊娠の最後の3ヶ月間にNSAIDsを定期的に使用すると、息切れや子宮収縮の低下につながる可能性があります。 NSAIDの使用は、胎児におけるボタロフ管の早期閉鎖、およびおそらく新生児における肺高血圧の延長、発症の遅延および陣痛の持続時間の延長をもたらす可能性がある。 ヒトの疫学研究では、胚に対するNSAIDsの毒性を示すデータは得られなかった。 しかしながら、ウサギの実験では、アセクロフェナク（10mg / kg /日）の投与によって、いくつかの場合において、胎児に多くの形態学的変化がもたらされた。 ラットに催奇性作用の証拠はない。 Aceclofenacは、母乳育児中に服用してはなりません（「禁忌」を参照）。 ヒト乳によるアセクロフェナクの単離に関するデータは存在せず、授乳中のラットに放射性14 C-アセクロフェナクを投与したところ、牛乳中への放射能の顕著な移動は観察されず、

投与と投与

有害事象を発症するリスクを低減するためには、最小限の実効線量を可能な限り短いコースで使用すべきである。 内部。 錠剤は、十分な液体で、全体を飲み込むべきである。 食事中または食事後にアセクロフェナクを服用することが好ましい。 通常、成人は朝と夕方に1日2回100mgを処方されます。

高齢患者：

高齢の患者の場合、アセクロフェナクの1日用量またはその使用頻度は要求されない。

腎不全の患者：

それに関するデータはありません。 腎不全の患者に使用する場合には、アセクロフェナクの1日用量の変化が必要であることを示している。 しかし、他のNSAIDsと同様に、アセクロフェを適用する場合、注意が必要です。

肝不全の患者：

肝機能不全患者のアセクロフェナクの初回投与量は1日100mgです。 医師に相談することなく、治療期間は7日を超えてはならない。

副作用

以下に列挙する副作用の発生率は、非常に頻繁に（10％以上）、しばしば（1％以上10％未満）、まれに（0.1％以上） 1％未満）、まれに（0.01％以上0.1％未満）、非常にまれに（0.01％未満） 頻度は不明です（利用可能なデータでは推定できません）。

胃腸管から：

しばしば - 悪心、嘔吐、下痢、上腹部痛、腸疝痛、消化不良、鼓腸、食欲不振、便秘; まれなケース - びらんや潰瘍性病変、出血や胃腸管の穿孔（血性嘔吐、メレナ）、口内炎（アフタ性を含む）、膵炎の発生。

神経系から：

まれに頭痛、めまい、睡眠障害（不眠症または眠気）、興奮; 場合によっては感度の違反、

視覚、聴覚、味覚、耳鳴り、痙攣、過敏性、震え、うつ病、不安、めまいなどの症状を含む。 無菌性髄膜炎、感覚異常。

アレルギー反応：

珍しい皮膚発疹; 稀に - 蕁麻疹、気管支痙攣、全身性アナフィラキシー反応; 血管炎、肺炎、スティーブンス・ジョンソン症候群およびライエル症候群、アナフィラキシーショック、円板状エリテマトーデス; 湿疹、多型性紅斑、赤芽球症の単離された症例。

腎臓と尿路の側から：

まれに末梢浮腫; 非常にまれに - 急性腎不全、間質性腎炎、ネフローゼ症候群、血尿、タンパク尿。

肝臓と胆管の側面から：

まれに、肝炎; 非常にまれに - 劇症肝炎。

造血から：

非常にまれに - 白血球減少症; 血小板減少症、無顆粒球症、溶血性貧血、再生不良性貧血、好中球減少症の発症のいくつかの症例が記載されている。

心臓血管系から：

頻脈、動脈性高血圧、うっ血性心不全、冠状動脈性心疾患（CHD）の孤立した症例があった。

呼吸器系からの外乱：

まれに息切れ、肺水腫;

ごくまれに気管支痙攣。

筋骨格系および結合組織からの外乱：

ノグの発作の発生の独立したケース、

検査室の指標：

しばしば、血中のトランスアミナーゼ活性の一時的な上昇; まれに、血液中の尿素およびクレアチニンの濃度の増加; 非常にまれに、血液中のアルカリホスファターゼのレベルの増加。

過剰摂取

症状

臨床像は、中枢神経系（頭痛、めまい、痙攣が増強された過換気）および胃腸障害（腹痛、吐き気、嘔吐）による違反によって決定される。

処理：

過剰摂取の場合、胃のすすぎ、活性炭の投与、対症療法が揺さぶられる。 特定の解毒剤はありません。 強制的な利尿、血液透析、輸血 - 効果がありません。

インタラクション

アセクロフェナクと：

ジゴキシン、フェニトイン、またはリチウム製剤 - これらの薬物の血漿レベルのレベルが上昇することがあります。

利尿薬、抗高血圧薬 - これらの薬の効果が弱まる可能性があります。

カリウムを節約する利尿薬は、高血糖や高カリウム血症の発症につながります。 この資金の組み合わせによって、カディアと血漿のレベルの制御が必要です。

他のCPAPまたは経口グルココルチコステロイド（プレドニゾロン） - 胃腸管からの副作用のリスクの増加;

選択的セロトニン再取り込み阻害薬（ツセナロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン） - 胃腸出血を発症するリスク;

シクロスポリンおよびタクロリムス - 薬物の腎臓への毒性効果が増加することがある;

抗糖尿病薬 - 低血糖および高血糖の両方を引き起こす可能性がある。 この資金の組み合わせでは、血糖値を監視する必要があります。

メトトレキセートの投与前または投与後24時間以内にメトトレキセートの濃度を上昇させ、その毒性効果を高めることができる。

アセチルサリチル酸 - 血液中のアセクロフェナクの濃度が低下する。

抗血小板薬および抗凝固薬（ワルファリン、クロピドグレル） - 出血のリスクが増加する（定期的な凝固監視が必要）。

ミフェプリストン（mifepristone） - ミフェプリストンを使用した後8〜12日以内に他のNSAIDと同様にアセクロフェナクを服用しないでください。

キノロン系抗生物質 - 発作のリスクが増加する。

ジドブジン（zidovudine） - 出血の危険性を高め、恐らくは血管症および血腫の出現を増加させる。

特別な指示

薬での治療中に末梢血、肝機能、腎臓、crocsの存在のための糞便の研究の画像の体系的な制御する必要があります。 この薬物を服用している患者は、注意力の増加と精神的および運動的反応の急速な進行を控えるべきである。 治療中、アルコールは避けるべきである。 肝障害（掻痒、黄疸、吐き気、嘔吐、腹痛、尿の黒化、「肝臓」トランスアミナーゼの活性上昇）の徴候がある場合は、薬物の服用をやめ、医師に相談してください。 肝不全の患者では、動態および代謝は、正常な肝機能を有する患者の類似のプロセスとは異なる。 この薬剤を他のNSAIDと同時に使用しないでください。 この薬物は血小板の特性を変化させることができるが、心血管疾患におけるアセチルサリチル酸の予防効果に代わるものではない。 この薬の使用は女性の妊娠可能性に悪影響を及ぼし、妊娠予定の女性には推奨されません。 不妊症（検査中を含む）の患者では、薬物をキャンセルすることが推奨される。腎臓の血流を維持する上でプロスタグランジンの重要な役割があるため、心機能や腎不全の患者、利尿薬を使用する高齢者、循環血液量の減少した患者（例えば、広範な外科的介入後）に注意を払うべきである。 そのような場合には、それはaceclofenacと規定されているので、腎機能を監視することが推奨される。 胃腸管からの有害事象を発症する危険性を減らすために、最小限の有効量を最小限の短期間で使用すべきである。

車両とメカニズムを管理する能力に及ぼす影響

アセクロフェナクの服用期間中、中枢神経系のめまいやその他の障害に苦しんでいる患者は、運転を控え、危険な仕組みで作業すべきです。

問題の形式

錠剤、フィルムコーティング、100mg。 輪郭メッシュパッケージの10錠については、蓋付きポリマー。 各ジャーまたは1,2,3,4,6,9等高線セルパック

段ボールのパックで使用するための説明書と一緒に。

保管条件

暗所で25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください！

賞味期限

2年。

有効期限を過ぎてから使用しないでください。

薬局からの休暇の条件

処方せましょう。