Xalatan点眼液0.005％2.5ml

Xalatan点眼薬 - 眼科用眼科患者の眼内圧を低下させ、開放隅角緑内障を治療するための眼用薬です。水分の水分の流出を改善し、眼内圧の低下をもたらし、それによって緑内障症状の進行を防止する（これは、視覚障害の不可逆的失明を招く）。現時点では、緑内障の治療に有効な薬剤の1つである。

プロスタグランジンF2αのアナログである抗緑内障調製物は、FPレセプター（プロスタグランジンF）の選択的アゴニストであり、主にブドウ膜硬化経路による房水の流出を増加させることによって眼内圧（IOP）を低下させ、

ラタノプロストは、房水および血液眼科用バリアの生成に有意に影響しないことが確立されている。

治療用量で使用される場合、ラタノプロストは、心臓血管および呼吸器系に対して有意な薬理学的効果を有さない。

薬物の投与後約3〜4時間でIOPの低下が始まり、最大効果は8〜12時間後に観察され、その効果は少なくとも24時間維持される。

薬物動態

吸引

ラタノプロストは角膜を介して吸収されるプロドラッグであり、その加水分解が（エステラーゼの作用下で）起こり、生物学的に活性な酸を形成する。房水中のラタノプロストのCmaxは、製剤の局所適用の約2時間後に達成される。

分布

Vdは0.16±0.02 l / kgである。ラタノプロスト酸は、最初の4時間は房水中で、局所適用後の最初の1時間以内にのみ血漿中で測定される。

代謝

全身循環に入るラタノプロスト酸は、脂肪酸のベータ酸化により主に肝臓で代謝され、1,2-ジノルおよび1,2,3,4-テトラノル代謝産物を形成する。

排泄

ラタノプロスト（Latanoprost）酸は、血漿から迅速に除去される：T1 / 2は17分である。全身クリアランスは約7ml /分/ kgである。肝臓におけるβ酸化の後、代謝産物は主に腎臓によって排泄され、尿を局所適用した後、約88％の用量が排泄される。

特別な臨床事例における薬物動態

ラタノプロストの曝露は、3歳から12歳の小児では成人より約2倍、3歳より若い場合は6倍高い。しかし、小児および成人では、この薬物の安全性プロファイルは変わらない。血漿中のラタノプロスト酸のCmaxに達する時間は、すべての年齢層で5分である。小児のT1 / 2酸ラタノプロストは成人と同じです。平衡濃度では、血漿中のラタノプロスト酸の蓄積は起こらない。

適応症：

開放隅角緑内障または眼球運動の上昇を伴う成人および小児（1歳以上）の眼内圧上昇（IOP）の低下。

禁忌：

• ラタノプロストまたは薬剤の他の成分に対する過敏症。
• 年齢は1歳まで（有効性と安全性は確立されていない）。

慎重に：

• アファキア（Afakia）、水晶体後嚢の破裂を伴った膿胸症。
• 黄斑浮腫の危険因子（ラタノプロストによる治療、嚢胞性浮腫を含む黄斑浮腫の発生の症例）を有する患者を記載する。
• 炎症性の新血管性緑内障（薬剤の十分な経験がないため）。
• 気管支ぜんそく。
• 覚醒時のヘルペス性角膜炎。ヘルペス性角膜炎および再発性ヘルペス性角膜炎の活動型の患者、特にプロスタグランジン類似体F2αの使用に関連する患者において、Xalatanの使用を避ける必要がある。
• 虹彩炎/ブドウ膜炎の発症の危険因子を有する患者の場合。
• 白内障手術が予定されている患者の場合。

特別な指示：

ラタノプロストの導入が頻繁になると、IOP低下効果が弱まるため、Xalatanを1日1回以上使用するべきではありません。

1回の投与量が足りない場合は、通常の時間に次の投与量を投与する必要があります。

ラタノプロストは、IOPを低下させるために、局所使用のための他のクラスの眼科用薬剤と同時に使用することができる。患者が他の点眼剤を同時に使用する場合は、少なくとも5分間の間隔で塗布する必要があります。

ザラタン薬の組成には、コンタクトレンズで吸収される塩化ベンザルコニウムが含まれます。滴を落下させる前に、コンタクトレンズを取り出して15分後に再装着する必要があります。

ラタノプロストは、虹彩の褐色色素の含有量を徐々に増加させることがある。眼の色の変化は、メラノサイト自身の数の増加よりも、虹彩の間質メラノサイトにおけるメラニン含量の増加によるものである。典型的な場合、瞳孔周辺に褐色の色素沈着が現れ、虹彩の周囲に集中する。この場合、虹彩全体またはその一部が茶色になります。ほとんどの場合、変色はごくわずかであり、臨床的に確立されていない可能性があります。片眼または両眼の虹彩の色素沈着の増強は、主に、茶色に基づく虹彩の混合色を有する患者において観察される。この薬は母斑および黒子虹彩に影響を与えない。線維柱帯網または眼の前房における色素の蓄積は認められなかった。虹彩の色素沈着の程度を5年以上決定するにあたり、ラタノプロスト療法を継続しても、色素増強の望ましくない効果は検出されなかった。患者では、IOPの低下の程度は、虹彩の色素沈着の増強の有無にかかわらず同じであった。したがって、虹彩の色素沈着の増加の場合には、ラタノプロストによる治療を継続することができる。このような患者は、定期的な監督下に置くべきであり、臨床状況に応じて治療を中止することができる。虹彩の色素沈着の増加は、治療開始後の最初の1年間に観察され、まれに2〜3年目に観察されます。治療の4年後、この効果は観察されなかった。色素沈着の進行速度は経時的に減少し、5年後に安定する。より遠くに言えば、虹彩色素沈着の増加の影響は研究されていない。褐色色素増強の治療の中止後、虹彩は認められなかったが、眼の変色は不可逆的である可能性がある。

ラタノプロストの使用に関連して、可逆的であり得るまぶたの皮膚が暗くなる場合が記載されている。

ラタノプロストは、まつ毛の伸長、肥厚、色素沈着の増加、密度の増加、まつ毛の成長方向の変化など、まつ毛とフリースの髪の段階的な変化を引き起こす可能性があります。まつ毛の変化は、可逆的であり、治療の終了後に通過する。

1つの眼にのみ滴を適用する患者は、異色腫を発症し得る。

車両の運転能力とメカニズムの管理能力への影響

点眼薬の使用は、一時的なぼやけた視野を引き起こす可能性があります。薬の使用中は、注意して運転するか、複雑な器具を使用する必要があります。

提案した使用：

成人と1歳以上の子供では、患児の眼に1滴（a）1日1回。最適な効果は、夕方に薬物を使用することによって達成される。

点眼薬の場合と同様に、薬剤の全身作用を低下させるために、滴下直後に、各滴を下まぶたの目の内側角に位置する涙点を押し下げることが推奨される。これは1分以内に行う必要があります。

パッケージング：

• オリジナルのパッケージに入っています。商品は新品未開封です。

ストレージ：

• 直射日光を避けて保管してください。
• 子供たちに縛られないようにしてください。
• 乾燥した場所に室温で保管してください。
• 保管温度が25℃を超えないようにしてください

重要なお知らせ - 外箱のデザインは事前の予告前に変更される場合があります。