使用のための指示：Zodac

投薬形態：摂取のための投薬量 ; シロップ; フィルムコート錠

活性物質：セチリジン

ATX

セチリジンR06AE07

薬理学的グループ：

H1-抗ヒスタミン薬

病因分類（ICD-10）は、

H10.1急性アトピー性結膜炎：アレルギー性結膜炎; アレルギー性眼疾患; アレルギー性結膜炎; 化学的および物理的要因によって引き起こされるアレルギー性結膜炎; アレルギー性鼻結膜炎; 目のアレルギー性炎症; 春のカタール; 春角膜炎; 春の結膜炎; 結膜炎アレルギー; 通年のアレルギー性結膜炎; 鼻結膜症候群の形態の花粉症の悪化; 急性アレルギー性角膜結膜炎; 急性アレルギー性結膜炎; 目の表在性細菌感染; 鼻結膜炎; 季節性アレルギー性結膜炎; 季節性結膜炎; 感情; 慢性アレルギー性角膜結膜炎; 慢性アレルギー性結膜炎

J30血管運動およびアレルギー性鼻炎：アレルギー性鼻炎 ; アレルギー性鼻浮腫症; 上気道のアレルギー性疾患; アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; Vasomotor鼻水; 長期のアレルギー性鼻炎; 一年中アレルギー性鼻炎; 全年アレルギー性鼻炎; 年中または季節性のアレルギー性鼻炎; アレルギー性の全年型の鼻炎; 鼻炎血管運動性アレルギー; 鼻結膜症候群の形態の花粉症の悪化; 急性アレルギー性鼻炎; 鼻粘膜の浮腫; 鼻粘膜の浮腫; 鼻腔の粘膜の浮腫; 鼻粘膜の腫れ; 鼻粘膜の腫れ; 花粉症; 永続的なアレルギー性鼻炎; 鼻結膜炎;鼻副鼻腔炎; Rhinosinusopathy; 季節性アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; ヘイ鼻炎; 慢性アレルギー性鼻炎; 呼吸器のアレルギー性疾患

J30.1植物の花粉によるアレルギー性鼻炎：花粉症。 ヘイカビ; 花粉症; 植物の花粉に対する過敏症; ポリープ症アレルギー性鼻副鼻腔炎; 季節性花粉症; 季節性鼻炎

L29かゆみ：胆道の部分閉塞を伴うかゆみ; 皮膚炎かゆみ; 持続的なかゆみを伴う皮膚病; その他のかゆみ皮膚病; かゆみ皮膚病; かゆみアレルギー性皮膚病; かゆみ性皮膚炎; かゆみ皮膚病; かゆみかゆみ; かゆみを軽くする。 重度のかゆみ; 内因性かゆみ; 皮膚のかゆみ、皮膚病; 限られたかゆみのある皮膚炎; 皮膚のかゆみ。 痒い頭皮。 かゆみ湿疹

L30.9不特定の皮膚炎：二次的細菌感染により複雑化したアレルギー性皮膚炎 ; 肛門湿疹; 細菌性成熟; 静脈瘤; 静脈皮膚炎; 皮膚の炎症; 植物との接触時の皮膚の炎症; 炎症性皮膚疾患; 炎症性皮膚疾患; 炎症性皮膚疾患; 炎症性皮膚反応; 皮膚の炎症過程; 間欠性皮膚炎; 真菌湿疹; 真菌性皮膚病; 皮膚炎; 皮膚炎は停滞している。 肛門部の皮膚炎および湿疹; 皮膚炎急性接触; 肛門周囲皮膚炎; 皮膚病; 頭皮の皮膚病; 乾癬の皮膚病; 持続的なかゆみを伴う皮膚病; 皮膚病; かゆみの皮膚病; その他のかゆみ皮膚病; 顕著な湿疹性徴候; 皮膚病のかゆみ; かゆみ湿疹; かゆみ皮膚病; かゆみ性皮膚炎; かゆみ皮膚病; 真の湿疹; 昆虫の咬傷への皮膚反応; 皮膚のかゆみ、皮膚病; 憲法湿疹; うめき湿疹; 炎症性皮膚疾患を引き起こす; 死んでいる伝染性炎症性皮膚疾患; 非アレルギー性皮膚炎; 髄膜性湿疹; 急性接触湿疹; 急性炎症性皮膚疾患; 急性皮膚症; 急性の重度の皮膚病; 肛門周囲皮膚炎; 表在性皮膚症;亜急性の接触湿疹; 単純な皮膚炎; 職業性皮膚炎; 心因性皮膚症; 新生児の泡沫状皮膚炎; 膿疱発疹; 皮膚の刺激および赤み; 低燃性湿疹; 乾性萎縮性湿疹; 乾燥湿疹; 有害な皮膚炎;耳の湿疹皮膚炎のような; 慢性湿疹; 慢性皮膚病; 慢性皮膚病; 慢性の一般的な皮膚病; 鱗屑性丘疹症; 湿疹; 湿疹の肛門領域; 手の湿疹; 湿疹接触; 湿疹は苔状化した。 湿疹ヌムラー; 湿疹急性; 湿疹急性接触; 湿疹亜急性; 湿疹性皮膚炎; 湿疹のような発疹; 外因性になる。 内因性湿疹; 臀部皮膚炎; 限られたかゆみ性皮膚炎

L50蕁麻疹：特発性慢性蕁麻疹; 傷害性蕁麻疹; 慢性蕁麻疹; 新生児の巣箱

L50.1特発性蕁麻疹：特発性蕁麻疹; 慢性特発性蕁麻疹

T78.3血管浮腫：浮腫Quincke; 血管新生浮腫を伴う喉頭悪化; 再発性血管浮腫; アレルギー性浮腫; クインシーの再発

組成

フィルムメンブレン1タブで被覆された錠剤。

活性物質：セチリジン二塩酸塩10 mg

賦形剤

コア：ラクトース一水和物 - 73.4mg; トウモロコシデンプン - 33mg; ポビドン30 - 2.4mg; ステアリン酸マグネシウム1.2 mg

膜膜：ヒプロメロース2910 / 5~3.45mg; マクロゴール-6000 - 0.35mg; タルク - 0.35mg; 二酸化チタン - 0.8mg; シメチコンエマルジョンSE4 0.05mg

経口投与用ドロップ1 ml

活性物質：セチリジン二塩酸塩10 mg

補助物質：メチルパラヒドロキシベンゾエート; プロピルパラヒドロキシベンゾエート; グリセロール; プロピレングリコール; サッカリン酸ナトリウム二水和物; 酢酸ナトリウム三水和物; 氷酢酸; 精製水

剤形の説明

錠剤：白いまたはほぼ白色のフィルムシェルで覆われた、楕円形。一方の側から分裂する危険性がある。

滴：透明、無色から淡黄色の溶液になります。

薬理学的効果

行動様式 - 抗アレルギー性。

薬力学

セチリジンは、競合するヒスタミンアンタゴニストの群に属し、ブロックH1-ヒスタミン受容体は、抗コリン作動性および抗セロトニン作用をほとんど有さない。 顕著な抗アレルギー作用を有し、発達を防ぎ、アレルギー反応の進行を促進する。 鎮痒効果と抗滲出効果を有する。 アレルギー反応の初期段階に影響し、炎症細胞の移動も減少させる。 後期アレルギー反応に関与するメディエーターの選択を阻害する。 毛細血管の浸透性を低下させ、組織の浮腫の発症を防ぎ、平滑筋の攣縮を和らげます。 ヒスタミン特異的アレルゲンの導入、冷却（冷蕁麻疹による）に対する皮膚反応を排除します。 治療用量では、実際には鎮静効果はない。 コースの背景に対して、耐性は発達しません。

薬物の効果は、20分（患者の50％）、1時間後（患者の95％）から始まり、24時間持続する。

薬物動態

吸引。 摂取後、セチリジンは素早く消化管からよく吸収されます。 Tmax-約30-60分。

食品の摂取量は吸収量に大きな影響を与えませんが、この場合吸収速度はわずかに低下します。

分布。 セチリジンは血漿タンパク質に約93％結合する。 Vdの値が低い（0.5l / kg）ので、製剤は細胞内に浸透しない。 薬はBBBに浸透しません。 母乳に浸透する。

代謝。 セチリジンは肝臓で代謝が不十分で、不活性な代謝産物が形成される。 10mgの用量で10日間適用すると、薬物の蓄積は観察されない。

排泄。 約70％ - 腎臓を通して、ほとんど変わらない。

系のクリアランスは約54ml /分である。

単回投与の単回投与後、T1 / 2は約10時間である。 2歳から12歳の小児では、T1 / 2値は5-6時間に低下する。 血液透析は効果がない。

特定の患者群における薬物動態

腎機能障害を有する患者。 腎機能が損なわれている場合（C1-クレアチニンが11-31ml /分未満）、血液透析（C1クレアチニンが7ml /分未満）の患者ではT1 / 2が3倍、Clが70％減少する。

高齢患者および慢性疾患患者。 慢性疾患と高齢者の患者を背景に、T1 / 2が50％増加し、Clが40％減少する

さらに、フィルムコート錠剤

慢性肝疾患（肝細胞性、胆汁うっ滞性および胆道性肝硬変）を有する患者。 肝硬変の患者では、T1 / 2が50％増加し、全体的なクリアランスが40％減少した（投与レジメンの補正は、糸球体濾過率の低下と同時に必要である）。

Zodacの表示

季節性および一年中アレルギー性鼻炎および結膜炎;

かゆみアレルギー性皮膚炎;

花粉症（花粉症）;

蕁麻疹（慢性特発性を含む）;

血管浮腫。

禁忌

薬物の成分に対する過敏症;

妊娠;

泌乳期間;

6歳未満の子供（タブレット用）; 最大1年間（滴用）。

すべての剤形に共通

慎重に：中等度から重度の重症度の慢性腎不全（投薬計画の修正が必要）、高齢（糸球体濾過が減少する可能性がある）。

さらに、フィルムコート錠剤

慢性肝疾患（肝細胞性、胆汁うっ滞性または胆道性肝硬変 - 投与計画の修正は、同時に糸球体濾過率の低下が必要である）。

副作用

薬物は通常、耐容性が高い。 副作用はほとんど起こりませんし、一時的な性質を持っています。

消化器系では口が乾燥し、消化不良になります。

中枢神経系の側から：頭痛、眠気、疲労、めまい、激越、片頭痛。

アレルギー反応：皮膚発疹、血管浮腫、蕁麻疹、かゆみ。

インタラクション

セチリジンと他の薬剤との臨床的に有意な相互作用は確立されていない。

400mg /日の用量でのテオフィリンとの共同受容は、セチリジンの全クリアランスの減少をもたらす（テオフィリンの動態は変化しない）。

さらに、フィルムコート錠剤

推奨用量では、エタノール（血中濃度が0.8g / l以下）の効果は増強されませんが、薬物治療中にエタノールを摂らないことを推奨します。

投与と投与

内部、食べ物の摂取量にかかわらず。 錠剤は、全体を飲み込んだり、少量の水で洗い流してください。 使用する前に水滴を水に溶かしてください。

Zodak®は、合併症を避けるために、医師の指示どおりに使用されます。

大人と12歳以上の子供 - 1つのテーブル。 または20キャップ。 （セチリジン10mg）を1日1回投与する。

6歳から12歳までのお子様1名様。 または20キャップ。 （セチリジン10mg）1日1回または1/2表。 または10キャップ。 （セチリジン5mg）を1日2回、朝と夕方に投与する。

2歳から6歳までのお子様 - 10帽子。 （セチリジン5mg）1日1回または5回服用。 （セチリジン2.5mg）を1日2回（朝と夕方）投与する。

1歳から2歳までの子供 - 5帽子。 （2mg、セチリジン5mg）を1日2回投与する。

高齢の患者には、重度の肝臓および/または腎臓機能障害を有する患者に、糸球体濾過率の低下と相まって、医師が個々に、用量を減らして処方する。

正常な腎機能を有する高齢の患者は、用量を調節する必要がない。

誤って薬物を服用する時間が間に合わない場合は、できるだけ早く次の投与を行うべきです。 薬物の次の投与の時間が近づいている場合、総投与量を増加させることなく、次の投与をスケジュールどおりに行うべきである。

滴のためのオプション

バイアルを安全蓋で開ける手順。 ボトルは、子供による開封を防止する装置を備えた蓋で閉じられている。 フタを強く押し下げた後にボトルが開き、時計回りに反時計回りに回転します。 使用後、バイアルの蓋をしっかりと再度締めてください。

過剰摂取

症状：眠気、眠気、衰弱、疲労、頭痛、頻脈、過敏性の増加、排尿の遅延、口渇、便秘（通常、毎日のセチリジン50mg摂取）が可能です。

治療：対症療法。 胃洗浄、活性炭の予約。 特定の解毒剤は特定されていない。 血液透析は効果がない。

特別な指示

肝臓および/または腎臓機能障害を有する患者および高齢者は、薬物を服用する前に医師に相談すべきである（「薬物動態学」、「投与および投与方法の方法」参照）。

身体的および精神的反応の速度の増加を必要とする車を運転したり、仕事をする能力に影響を与えます。 治療期間中、精神運動反応の注意とスピードの集中が必要な潜在的に危険な活動に従事しないようにする必要があります。

それは中枢神経系、アルコールを下押しする、薬物の同時使用をお勧めしません。

滴は砂糖を含まない（甘味料はサッカリンを使用）ので、糖尿病に苦しむ人々に処方することができます。

リリースフォーム

フィルム被覆錠剤。 7または10タブ。 PVC / PVDC /アルミニウムブリスターで。 各ブリスターは7タブレットです。 10タブに1,3,6,9,10ブリスターがあります。 ダンボール箱に入れる。

経口投与のための滴剤、10mg / ml。 20 mlの蓋 - 滴下器を備えた暗いガラスのボトルで; 段ボールには1本のボトルが入っています。

メーカー

Zentiva cs墓地はチェコ共和国のDolni Meholupy、130、102 37、Prague 10です。

コメント

錠剤は、フィルムカバーで覆われています：ÐÓ¹ÏN013867/ 01、2011-12-09。

経口投与のための滴剤：RU LS-000433、2011-06-07。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

薬Zodacの保管条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬Zodacの有効期間

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。