使用のための指示：Warfarex

剤形：錠剤

有効成分：ワルファリン

ATX

B01AA03ワルファリン

薬理学グループ

抗凝固剤

病因分類（ICD-10）は、

I21急性心筋梗塞：急性期の心筋梗塞; 急性心筋梗塞; 病的なQ波を伴う心筋梗塞および心不全を伴わない心筋梗塞; 心筋梗塞は心原性ショックにより複雑化する。 梗塞左心室; 経心筋梗塞; 心筋梗塞の網膜下（心内膜下）; 網膜虚血心筋梗塞; 心内膜心筋梗塞; 心筋梗塞の急性期; 急性心筋梗塞;急性心筋梗塞;急性心筋梗塞;急性心筋梗塞; 心筋梗塞の亜急性期; 冠動脈（動脈）の血栓症; 脅かされた心筋梗塞; Q波なしの心筋梗塞

I26.9急性肺炎の記載なしの肺塞栓症：肺梗塞

I48心房細動および不安定化：永久的な心房頻脈性不整脈; 心房粗動または瞬きの間の頻繁な心室レートの緩和; 心房細動; 心房細動およびフラッターの発作; 心房細動の発作; 発作性心房細動; 心房早朝ビート; Tahiaritmicheskoy心房細動; Tahisistolicheskoy心房細動; 耳介ふけ; 生命を脅かす心室細動; 心房細動; 慢性心房細動; 上室性不整脈; 発作性心房細動およびフラッター; 発作性フィブリルフラッター; 心房早漏

I81門脈血栓症：門脈血栓症

I82他の静脈の塞栓症および血栓症：再発静脈血栓症; 術後血栓症; 静脈血栓症; 急性静脈血栓塞栓症; 再発性静脈血栓症; 静脈血栓症; 内部器官の静脈の血栓症; 静脈血栓症; 深部静脈血栓症; 血管の血栓症; 血管血栓症; 静脈の血栓症; 深部静脈血栓症; 血栓塞栓症; 静脈の血栓塞栓症; 重度の静脈血栓症; 塞栓症; 静脈の塞栓症; 血栓塞栓症の合併症

T82.9心臓および血管のプロテーゼ、移植片および移植片に関連する合併症、不特定

組成および放出形態

ナトリウムワルファリン（クラスレートの形態で）1mg; 3mg; 5 mg

補助物質：ラクトース; 微結晶性セルロース; クロスポビドン; ステアリン酸マグネシウム; 色素 - 3mgの錠剤中のインジゴカルミンおよび5mgの錠剤中のPonso 4R

30本または100本のペットボトルで。 段ボール1瓶のパックで。

剤形の説明

1mgの錠剤：白色の丸い平らな円筒形の錠剤で、斜角を付けたもの。

3mgの錠剤：青い色の丸い平らな円柱状の錠剤で、暗色の含有物を含み、ファセットとリスクを伴う。

5mgの錠剤：明るいピンク色の丸い平面円筒状の丸薬で、暗い斑点があり、小面と4つの部分に分かれています。

薬理学的効果

行動様式 - 抗凝固剤。

薬力学

Warfarex®は血液凝固を防ぐ抗凝固剤のグループに属し、長期間使用することを意図しています。 血液凝固の過程の調節に関与する多くの因子の合成を肝臓で阻害する、間接的な抗凝固作用を有する。 Warfarex®は、新しい血栓の形成を防ぎ、既に形成された血栓の成長を防ぎます。

薬物動態

この調製物は、立体異性体RおよびSのラセミ混合物である。立体異性体Sは、立体異性体Rよりも2〜5倍活性であるが、その効果はあまり延長されない。 Warfarex®（ワルファリン）は消化管から完全に吸収されます。 摂取後4時間で血液中のCmaxに達する。 血漿中の濃度は、1〜5μg/ ml（0.003〜0.01mmol / l）である。 それは97〜99％で血液タンパク質に結合する。 Warfarex（登録商標）（ワルファリン）は、シトクロムP450を含むミクロソーム酵素系の不活性および不活性代謝産物の形成を伴う肝臓における化学変換を受ける。 主に尿（尿中代謝産物の形態では92％、未変化形態では最小部分）と少量の胆汁で排泄されます。 1回の経口摂取後のT1 / 2 - 20-60（平均40時間）。

高齢患者におけるWarfarex（登録商標）（ワルファリン）の薬物動態には大きな変化はない。 この群の患者は抗凝固剤に対してより敏感であることが判明したが、この現象の性質は明らかではない。 肝機能が損なわれると、凝固因子の合成が減少し、Warfarex（ワルファリン）の代謝が遅くなり、血液凝固抑制効果が増加します。

Warfarexの適応

血管の血栓の形成によって引き起こされる疾患の予防および治療：

深部静脈血栓症;

肺の血栓塞栓症;

心房細動;

心筋梗塞;

心臓弁の補綴。

禁忌

薬物の成分に対する過敏症;

いくつかの深刻な病気で出血（またはその発症の脅威）。

細菌性心内膜炎;

重度の機能不全および重度の肝臓または腎臓疾患;

閉塞性黄疸;

糖尿病;

急性DVS症候群;

タンパク質CおよびSの欠損;

出血性素質;

血小板減少症;

悪化の段階で胃と十二指腸の消化性潰瘍;

脳の出血;

アルコール依存症;

重度の動脈性高血圧;

最近転送または疑わしい複雑な操作と診断手順。

実験室法による凝固系の状態の不十分な評価;

子供。

妊娠と授乳

Warfarex®は、特定された催奇性作用、胎児への出血の発症およびその死亡のために、妊婦に与えてはならない。

この薬は母乳中に少量で排泄され、子供の血液凝固にほとんど影響しないので、この薬は授乳中に使用できますが、ワルファリン療法の最初の3日間は母乳育児をしないことをお勧めします。

副作用

抗凝固剤による治療中に観察される最も一般的な副作用は、出血および様々な器官および組織への出血である。 これらの副作用のリスクは、Warfarex®の使用に関連する医師の推奨に厳密に従うことで、大幅に減少する可能性があります。

場合によっては、抗凝固剤による治療は、四肢または内臓の血液循環障害を引き起こし得る。 血液循環の侵害については、つま先の肌の痛みや暗赤色が最もよく表示されます。 これらの症状が現れる場合は、直ちに医師に相談してください。

その他の稀な副作用としては、皮膚アレルギー反応（かゆみ、蕁麻疹、皮膚炎）、吐き気、嘔吐、下痢、腹痛、肝機能障害（血液中の肝酵素の上昇、黄疸）、発熱、全身衰弱、 、一時的な脱毛症。

インタラクション

食品中のビタミンK含量が高いこと（ホウレンソウ、ブロッコリー、レタス、その他の葉野菜）は、Warfarex®の効果を減らすことができます。 しかし、医者に相談せずに、食物の性質をあまりにも急激に変えたり、ビタミンや食品サプリメントを使用したりしてはなりません。

喫煙は、薬物の抗凝固効果を低下させる可能性がある。

Warfarex®の効果は、多数の薬物の影響下で変化する可能性があります。

NSAID、ジピリダモール、バルプロ酸、シトクロムP450阻害剤、シメチジン、クロラムフェニコール、下剤 - 出血のリスクを高める。 これらの薬剤とWarfarex®の併用は避けるべきである（シメチジンはラニチジンまたはファモチジンと置き換えることができる）。 クロラムフェニコールを治療する必要がある場合は、抗凝固療法を一時的に中止することがあります。 利尿薬は、抗凝固剤の効果を低下させることができる（凝固因子の濃度を増加させる顕著な血液量減少作用の場合）。 バルビツール酸塩、ビタミンK、グルテイミド、グリセオフルビン、ジクロキサシリン、カルバマゼピン、ミアンセリン、パラセタモール、レチノイド、リファンピシン、スクラルファート、フェナゾン、コレスチラミン。 アロプリノール、アミオダロン、同化ステロイド（C-17位置でアルキル化）、アセチルサリチル酸および他のNSAID、ヘパリン、グリベンクラミド、グルカゴン、ダナゾール、ジアゾキシド、ジソピラミド、ジスルフィラム、イソニアジド、ケトコナゾール、クラリスロマイシン、クロフィブラート、レバミソール、スルファニルアミド、タモキシフェン、チロキシン、キニーネ、キニジン、フルボキサミン、フルコナゾール、フルオロウラシル、キノロン、抱水クロラント、クロラムフェニコール、セファロスポリン、シメチジン、エリスロマイシン、エタクリン酸、エタノール。 上記の薬剤と組み合わせてWarfarex®を使用する場合、治療の開始時と終了時、そして可能であれば治療開始後2〜3週間でINRをモニターする必要があります。 正常な凝固（凝固因子または肝臓酵素の阻害）の減少により出血のリスクを高めることができる薬物を使用する場合、抗凝固療法の戦略は、検査室モニタリングの可能性によって決定されるべきである。 実験室でのモニタリングが頻繁に可能な場合は、必要に応じてWarfarex®を必要に応じて5〜10％減らすことができます。 検査室の監視が困難な場合は、必要に応じてWarfarex®による治療を中止する必要があります。

投与と投与

内部、1日1回、好ましくは同じ時刻に。 Warfarex（登録商標）適用の用量、モードおよび期間は、疾患の重篤度および血液凝固制御（MNO）の結果に従って、個々の患者について個別に決定される。 医師の許可がなければ、Warfarex®で任意に用量を変更したり、治療を中止することはできません。

最初の用量は、最初の2日間は1日あたり2.5〜5mgであり、その後、個々の患者の血液凝固反応（MNO）に従って徐々に調節される。 所望のレベルのINR（2.0〜3.0、場合によっては3.0〜4.5）に達した後、維持用量を処方する。

衰弱しているかまたは危険性の高い高齢の患者は、より低い初期用量が処方され、それらを増加させるときは注意が必要である。 Warfarex®の子供は通常処方されていません。

治療室の初めに、国際標準化率のモニタリングが毎日行われ、次の3〜4週間の間、1週間に1〜2回、1〜4週間ごとにコントロールが行われる。 患者の健康状態が変化した場合、計画された操作または他の処置の前、および他の投薬が処方またはキャンセルされた場合には、より頻繁な追加制御が必要である。

過剰摂取

慢性中毒の症状：歯肉からの出血、鼻出血、過度の月経出血、軽度の表面傷害を伴う重度または長期の出血、皮膚の出血、尿および糞便中の血液の存在など。

治療：軽度の出血では、薬物の投与量を減らすか、短時間で治療を止める必要があります。 重度の出血、プロトロンビン複合体または新鮮な凍結血漿または全血の因子の濃縮物の輸血が発生した場合。

特別な指示

抗凝固剤の使用は、出血のリスクを増加させる。 血液凝固システムの状態を監視するには、Warfarex®による治療中に医師に定期的に訪問し、所定の検査を実施する必要があります。

医師、歯科医、または薬剤師に連絡するときは、Warfarex®を服用中であることを伝える必要があります。

下痢（下痢）、発熱を伴う消化の問題が発生した場合は、医師に相談してください。

Warfarex®による治療中の妊娠は非常に望ましくないため、予防するためには効果的な方法を使用する必要があります。

けがやその後の出血の危険性に関連する活動を避けるために、急性および外傷性の物体を取り扱うときは慎重にする必要があります。

治療中は、エタノールの使用を控える必要があります（低プロトロンビン血症を発症するリスク）。

臨床研究における小児における薬物の安全性は十分に研究されていない。

Warfarex®が車両を運転しその他の仕組みを整備する能力に及ぼす悪影響に関するデータは入手できません。

ラクトース不耐性を有する患者は、1つの表を念頭に置くべきである。 Varfarex®には106-112mgのラクトースが含まれています。

薬Warfarexの保管条件

暗所で25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬Warfarexの有効期間

錠剤1mg〜2年間。

錠剤3mg~4年。

錠剤は5mg~4歳である。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。