使用のための指示：Vasotens

投薬形態：コーティング錠

活性物質：ロサルタン

ATX

C09CA01ロサルタン

薬理学グループ

アンギオテンシンII受容体アンタゴニスト（AT1サブタイプ）

組成および放出形態

コーティングでコーティングされた錠剤。

ロサルタンカリウム50mg; 100 mg

補助物質：マンニトール; MCC; クロスカルメロースナトリウム; ポビドンK-30; ステアリン酸マグネシウム; ヒプロメロース6; 二酸化チタン（E171）; マグネシウムヒドロケイ酸塩（タルク）; プロピレングリコール

ブリスター7個入り。 段ボール2枚で膨れます。

剤形の説明

50mgの投与量の錠剤：片側に「3L」と表示された白いコーティングされた丸い両凸錠剤。両側および側方リスクにリスクがある。

100mgの投与量の錠剤：片側「4L」でラベル付けされた白色の、卵形の両凸錠剤。

特性

降圧薬は、アンジオテンシンII受容体（サブタイプAT1）の特異的アンタゴニストである。

薬理学的効果

薬理作用 - 降圧。

薬力学

ブラジキニンを破壊する酵素であるキナーゼIIを阻害しません。 OPSS、アドレナリンおよびアルドステロンの血中濃度、血圧、血中循環の小さな円の圧力を減少させます。 後負荷を軽減し、利尿作用を有する。 それは心筋肥大の進行を妨げ、心不全患者の運動耐容能を改善する。

単回投与後、降圧効果（SADおよびDADを減少させる）は6時間後に最大に達し、その後24時間以内に徐々に低下する。

最大降圧効果は、薬物の開始後3〜6週間で達成される。

薬理学的データは、肝硬変患者の血漿中のロサルタンの濃度が有意に増加していることを示しているので、肝疾患を有する患者は、より低い用量で薬物を使用すべきである。

薬物動態

ロサルタンは消化管から急速に吸収されます。 生体利用率は約33％である。 肝臓を通過する「最初の通過」の効果は、イソ酵素2S9シトクロムP450の関与によるカルボキシル化によって代謝され、活性代謝物を形成する。 血漿タンパク質への結合 - 99％。

経口投与後、Cmaxロサルタンを達成する時間は1時間であり、活性代謝物は3〜4時間である。 T1 / 2は1.5~2時間であり、その主要な代謝産物はそれぞれ6-9時間である。 用量の約35％が尿中に排出され、約60％が腸内に排出される。

バソテンの表示

動脈性高血圧;

慢性心不全（併用療法の一部として、ACE阻害剤による不耐性または無効療法による）。

禁忌

薬物の成分に対する過敏症;

動脈低血圧;

高カリウム血症;

脱水;

妊娠と母乳育児の時期;

年齢は18歳までです（有効性と安全性は確立されていません）。

注意して - 肝不全。

妊娠と母乳育児の応用

妊娠中のロサルタンの使用に関するデータはありません。 しかしながら、レニン - アンジオテンシン系に直接作用する薬物は、妊娠の第2および第3期に適用されると、発達障害または発達中の胎児の死を引き起こすことがあることが知られている。 したがって、妊娠している場合は、直ちにVasotens®の使用を中止する必要があります。

授乳中に任命する場合は、母乳育児を中止するか、またはVasotensomeによる治療を中止するかを決定する必要があります。

副作用

「*」記号は副作用を示し、発生率はプラセボに匹敵する。

ロサルタンの使用による症例の1％未満の頻度で生じる副作用の関連性は証明されていない。

ほとんどの場合、Vasotens（登録商標）は耐容性が良好であり、副作用は一時的であり、薬物の回収を必要としない。

神経系と感覚器官から：1％以上 - めまい、無力症、頭痛、疲労、不眠症; 睡眠障害、眠気、記憶障害、末梢神経障害、感覚異常、感情低下、片頭痛、振戦、運動失調、うつ病、失神、耳鳴り、味覚障害、視力変化、結膜炎。

呼吸器系では、1％以上 - 鼻詰まり、咳*、上気道感染（体温上昇、咽頭痛、副鼻腔炎、副鼻腔炎、咽頭炎）、1％未満の呼吸困難、気管支炎、鼻炎。

腸の部分で：1％以上 - 吐き気、下痢*、消化不良*、腹痛; 1％未満 - 食欲不振、口腔乾燥、歯痛、嘔吐、鼓腸、胃炎、便秘。

筋骨格系から：1％以上 - 痙攣、筋肉痛*、背中の痛み、胸、脚; 1％未満 - 関節痛、肩の痛み、膝、関節炎、線維筋痛。

心血管系から：起立性低血圧（用量依存性）、心悸亢進、頻脈または徐脈、不整脈、狭心症、貧血。

尿生殖器系の部分では、必須排尿、尿路感染、腎機能障害、性欲の弱化、インポテンスが1％未満です。

肌の部分では、乾いた肌、紅斑、血流、光感作、発汗の増加、脱毛症の1％以下です。

アレルギー反応：1％未満 - 蕁麻疹、発疹、かゆみ、血管浮腫、 顔、唇、喉および/または舌。

その他：高カリウム血症（血清カリウムが5.5mmol / l以上）。

インタラクション

他の抗高血圧薬と一緒に投与することができます。

ヒドロクロロチアジド、ジゴキシン、間接抗凝固剤、シメチジン、フェノバルビタールと臨床的に有意な相互作用はなかった。

脱水症（以前は大量の利尿薬による治療）の患者では、血圧が著しく低下することがあります。

他の抗高血圧薬（利尿薬、ベータブロッカー、交感神経薬）の効果を強化（相互に）します。

カリウムを節約する利尿薬やカリウム製剤と併用すると、高カリウム血症のリスクが高まります。

投与と投与

内部、食べ物の摂取量にかかわらず。 入場の多重度 - 1日1回。

動脈性高血圧では、平均一日量は50mgです。 いくつかのケースでは、より大きな効果を達成するために、2回に分けて、または1日に1回、用量を100mgに増加させる。

心不全患者の初期投与量は1日1回12.5mgである。 典型的には、用量は、薬物の耐性に応じて、週1回の間隔（すなわち、12.5,25および50mg /日）で、1日1回50mgの平均維持用量まで増加する。

高用量の利尿薬を投与されている患者に薬剤を投与する場合、Vazotens®の最初の投与量は1日1回25mgに減らす必要があります。

肝機能障害を有する患者は、より低い用量のVasotens（登録商標）を処方されるべきである。

高齢患者および透析患者を含む腎機能障害の患者では、初期用量を調整する必要はない。

小児科の使用

小児における薬物の安全性と有効性は確立されていない。

過剰摂取

症状：血圧の著しい低下、頻脈、徐脈 - 副交感神経（迷走神経）刺激による。

治療：強制的な利尿、対症療法; 血液透析は効果がない。

特別な指示

Vasotens®の予約に先立って脱水を補正するか、より低い用量での薬物の使用による治療を開始する必要があります。

レニン - アンギオテンシン系に影響を与える薬物は、両側腎臓狭窄または単一腎臓の動脈の狭窄を有する患者の血液中の尿素濃度および血清クレアチニン濃度を増加させる可能性がある。

治療期間中、定期的に、特に高齢患者では、腎機能障害を伴って、血液中のカリウム濃度を監視する必要があります。

バソテンの保管条件

30℃以下の温度で

薬品Vasotensの有効期限

コーティングされた錠剤は、12.5mg~3年。

被覆錠剤25mg〜3年。

コーティングされた錠剤50mg〜3年。

被覆錠剤100mg〜3年。

パッケージに記載されている有効期限を超えて使用しないでください。