使用のための指示：Pulmicort

ATXコードR03BA02ブデソニド

活性物質：ブデソニド

薬理学グループ

局所使用のためのグルココルチコステロイド[グルココルチコステロイド]

病理分類（ICD-10）

J44.9慢性閉塞性肺疾患、不特定

気管支閉塞、気管支閉塞、慢性閉塞性肺疾患の悪化、可逆気流閉塞、可逆気道閉塞、汎気管支炎、パンブロンヒト、COPD、慢性肺感染、下気道の慢性感染、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患肺炎、慢性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性気管支肺疾患、慢性気管支肺疾患、気道閉塞

J45喘息

気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、身体努力、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、気管支喘息、ホルモン依存性気管支喘息、 、非アレルギー性喘息、夜間喘息、喘息の悪化、喘息発作、内因性喘息、夜間喘息、気管支喘息を伴う咳

組成

1回分の吸入用粉末

活性物質：

ブデソニド100μg

200μg

剤形の説明

軽い茶色の吸入器の回転部分である100mcg /用量のプラスチック吸入器は、下側に「BUDESONIDE 100」を搾り出す。 200mcg /用量の場合、吸入器の回転部分は茶色であり、下側は「BUDESONIDE 200」から搾り出される。 吸入器には白色からほぼ白色の丸い顆粒が含まれており、わずかな機械的衝撃で容易に破壊することができます。 物質の重要でない部分は粉末の形態で存在することができる。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、抗アレルギー、グルココルチコイド。

適応症

SCSが炎症プロセスを制御するための維持療法を必要とする気管支喘息;

慢性閉塞性肺疾患（COPD）。

禁忌

ブデソニドに対する過敏症;

6歳までの子供の年齢。

慎重に：呼吸器系の肺結核、真菌、ウイルスまたは細菌感染の活性型または不活性型の吸入GCS患者を治療する場合。

妊娠と泌乳

妊婦を受けている間、ブデソニドは胎児の発達異常のリスクを高めることは示されていないが、発達のリスクを完全に排除できないため、妊娠中にブデソニドの最小有効用量を使用すべきであり、気管支喘息の経過を悪化させる可能性を忘れずに。

動物実験の結果、SCSは胎児の発育異常を引き起こす可能性があることが示されていますが、これらのデータは推奨用量でSCSを受けている人々に外挿することはできません。

母乳中のブデソニドの発生に関するデータはない。 薬を処方する際には、母親に期待される便益と子どもに対する潜在的なリスクの比率を考慮する必要があります。

副作用

この薬を服用している患者の10％以下が次の副作用を経験することがあります：

頻繁（> 1/100）

気道の部分では、口腔咽頭のカンジダ症、粘液性咽頭の炎症、咳、声のかさつき。

レア（<1/1000）

一般：血管浮腫。

皮膚から：蕁麻疹、発疹、接触皮膚炎。

気道から：気管支痙攣。

また、神経精神症状、例えば神経症、興奮性、うつ病、および行動障害が存在し得る。 口腔咽頭のカンジダ症を発症する危険性を考慮して、患者は、薬物を吸入するたびに水で十分に口をすすいでください。

まれに、副腎機能低下を含むSCSの全身作用により症状が起こることがあります。

まれなケースでは、皮膚に傷が現れます。

投与と投与

吸入。 線量は個別に選択されます。 気管支喘息の重症増悪の際の吸入グルココルチコイド治療の開始の場合、ならびに経口GCSの用量減少または禁断症状に対する薬物の推奨用量は、以下の通りである：

6歳以上の子供 - 100-800 mcg /日（1日の総用量は2〜4回の吸入に分けることができます）。 推奨用量が400mcg /日を超えない場合、薬剤の全用量を1回（1回）服用することができる。

小児では、単回投与への移行は小児科医の監督下で行われるべきである。

大人 - 通常の投与量は200〜800 mcg /日です（1日の総投与量は2〜4回の吸入に分けることができます）。 気管支喘息の重症増悪の治療のために、毎日の投与量を1600μgに増加させることができる。

推奨用量が400mcg /日を超えない場合、薬剤の全用量を1回（1回）服用することができる。

維持用量を選択する場合、最小有効用量を処方するように努力する必要があります。

1用量の吸入後に治療効果を開始する時間は数時間である。 最大治療効果は、治療後1〜2週間で達成される。 Pulmicort®Turbuhaler®は、気管支喘息の進行を予防し、急性症状には影響しません。

Turbuhaler（登録商標）を使用した場合のブデソニドの最良の有効性は、投与量のエアロゾルの形態のブデソニドの同様の用量と比較して実証された。 Pulmicort®Turbuhaler®のエアロゾル形態のPulmicort®を使用した安定した状態の患者の場合、ブデソニドの1日量の減少を考慮する必要があります。

治療効果を高めるために、経口GCSとの併用ではなく、Pulmicort®Turbuhaler®の1日量の増加を推奨することができます。

経口GCS（グルココルチコステロイド）

経口グルココルチコステロイド（グルココルチコステロイド）の廃止は、安定した患者の健康の背景に対して行われるべきである。 10日以内に、選択された用量で経口グルココルチコステロイドに対して高用量のPulmicort®を投与することが推奨される。 将来、経口GCSの用量は、可能な限り低いレベルまで徐々に減少させるべきである（例えば、プレドニゾロンまたはその類似体2.5mg）。 多くの場合、経口GCSの使用を完全に拒絶することが可能である。

腎不全や肝機能障害の患者にブデソニドの使用に関するデータはありません。 肝臓における生体内変換によるブデソニド排泄を考慮すると、重度の肝硬変患者における薬物の作用持続時間の増加が期待できる。

過剰摂取

Pulmicort®Turbuhaler®の過剰投与が推奨よりもはるかに高い場合、臨床症状はありません。 推奨よりもはるかに高い用量で薬物を長期間使用すると、全身性のグルココルチコステロイド効果が、皮質皮質形成および副腎機能の抑制の形で発症することがある。

特別な指示

真菌咽頭傷害のリスクを最小限に抑えるために、患者は、薬物を吸入するたびに水で十分に口をすすぐように指示する必要があります。

ブデソニドとケトコナゾール、イトラコナゾール、またはCYP3A4の他の可能性のある阻害剤との併用は避けるべきである。 ブデソニドおよびケトコナゾールまたはイトラコナゾールまたはCYP3A4の他の可能性のある阻害剤が処方されている場合、薬剤を最大限に服用するまでの時間を増加させるべきである。

下垂体 - 副腎機能を弱める可能性があるため、経口GCSからPulmicort®に移行した患者には特に注意を払う必要があります。 また、高用量のGCSを服用している患者、または吸入したグルココルチコステロイドの最高推奨用量を長期間受け取った患者には、特別な注意を払うべきである。 ストレスの多い状況では、そのような患者は、副腎不全の徴候および症状を示すことがある。 ストレスまたは外科的介入の場合、全身性SCSを用いた追加治療が推奨される。

全身型から吸入型グルココルチコステロイド（Pulmicort®Turbuhaler®）に移行した患者、または下垂体 - 副腎機能障害が予期される場合には、特に注意を払うべきである。 そのような患者では、特別な注意を払って全身性SCSの投与量を減らし、副腎のホルモン機能をモニターする必要があります。 患者は、外傷、外科手術などのストレスの多い状況の期間中、経口GCSの投与を必要とすることもある。

経口GCSからPulmicort®Turbuhaler®に切り替えると、患者は筋痛や関節痛などの以前に観察された症状を経験することがあります。 このような場合には、経口GCSの投与量を一時的に増加させる必要があるかもしれない。 まれに、疲労感、頭痛、吐き気、嘔吐などの症状がみられ、GCSの全身的障害を示すことがあります。

吸入による経口グルココルチコステロイドの置換は、以前に全身性薬物で以前に処置された既存のアレルギー（例えば、鼻炎および湿疹）の発現をもたらすことがある。

GCS（長期服用方法にかかわらず）での治療を受けている小児および青年では、成長指標を定期的に監視することを推奨します。

短時間作用性気管支拡張薬（tk）による治療の有効性が低下した場合には、医師に相談する必要性について患者に指示する必要があります。 薬物の使用頻度の独立した増加は、適切な治療の任命の遅れにつながる可能性がある。 症状が急激に悪化した場合は、経口GCSによる治療コースを実施する可能性を考慮する必要があります。

自動車やその他の機械を運転する能力に影響する。 Pulmicort®Turbuhaler®は、自動車やその他の機械を運転する能力には影響しません。

指示

Turbuhaler®に含まれる薬物は、turbuhaler®マウスピースを介して積極的なインスピレーションを行う際に、気流とともに患者の気道に入ります。

注意：Pulmicort®Turbuhaler®の使用説明書を慎重に読むよう患者に説得することが重要です。

最適用量の薬剤が肺に入ったことを確認するには、Turbuhaler®マウスピースを深く深呼吸する必要があります。

いかなる状況下でもマウスピースを通して吐き出さないでください。

必要な用量の薬物を吸入した後、口腔を水ですすいで口腔咽頭の真菌感染のリスクを最小限に抑えます。

Pulmicort®Turbuhaler®のインストール方法

Turbuhaler®は多量吸入器であり、非常に少量の用量で吸入することができます。 患者が吸入すると、Turbuhaler®の粉末が肺に送達されます。 したがって、患者がマウスピースを通して深く深呼吸することが重要です。

Turbuhaler®は非常に使いやすいです。 以下の手順に従ってください：

1.キャップのネジを緩めて外します。

2.ディスペンサーを下にして、吸入器を垂直に保持します。 ディスペンサーを止まるまで反時計回りに回して吸入器に線量をロードし、ディスペンサーをカチッと音がするまで元の位置に回します。

3.吐き出す。 マウスピースを通して吐き出さないでください。 吐き出す前に、吸入器を口から外す。

4.マウスピースを優しくあなたの歯で絞って、あなたの唇を絞って、あなたの口から深く強く吸います。 マウスピースは歯で噛まれて握られることはできません。

2回以上の吸入が必要な場合は、手順2〜5を繰り返してください。

5.吸入器キャップを閉じます。

6.水で口を洗い流す。

重要！

マウスピースを通って絶対に吐き出さないでください。 使用後は必ず吸入キャップをしっかり閉めてください。

吸入した粉末の量は非常に少ないので、患者は吸入後に粉末の味を感じないかもしれない。 しかし、指示に従っていれば、彼は必要な量の薬物を吸入することができます。

クリーニング

定期的に（1週間に1回）、マウスピースを乾いた布で外側から掃除してください。

マウスピースの清掃に水やその他の液体を使用しないでください。

吸入器が空であることをどのように知っていますか？

線量ウィンドウに赤いマークが現れたことは、吸入器に約20回分の線量が残っていることを意味します。 赤いマークがインジケータ投与量ウィンドウの下端に達すると、吸入器は空になります。

吸入器を振ったときに聞こえる音は、薬剤ではなく除湿剤によって生成されます。

問題の形式

吸入用粉末、100mcg /用量および200mcg /用量。 計量装置、粉末貯蔵タンク、乾燥剤タンク、マウスピースおよびマウスピースからなるプラスチック吸入器中で100回または200回（200mcg /用量の投薬量）200回（100mcg /回の投薬量）、200回投薬スクリューキャップ。 ダンボール箱に1つの吸入器。

薬局の休暇の条件

処方せん。

保管条件

30℃未満の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。