使用のための指示：Peginterferon alfa-2b

医薬品の商品名 - ペガルテビル、ペグイントロン、ペグインターフェロンアルファ-2b

物質Peginterferon alfa-2bのラテン名

ペグインターフェロンアルファ-2b（Peginterferonum alfa-2b 属 ）

薬理学的グループ：

インターフェロン

妊娠と母乳育児の応用

FDAによる胎児の行動カテゴリーはCです。

モデル臨床薬理学的論文1

薬物療法。 ペグインターフェロンα-2bは、モノメトキシポリエチレングリコールに結合した組換えインターフェロンα2bである。 ヒト白血球のインターフェロンα2bをコードする遺伝子操作されたプラスミドハイブリッドを含有する大腸菌（Escherichia coli）クローンから得られる。 免疫刺激性および免疫調節性を有する。 ペグ化異性体の生物学的活性は、遊離インターフェロンα2bのそれと質的に類似しているが、より弱い。 細胞壁を妨害することにより、インターフェロンは、感染細胞におけるウイルス複製の抑制、細胞増殖の阻害、マクロファージの食作用活性の増強および標的に対するリンパ球の特異的細胞傷害性をもたらす特定の酵素の誘導を含む一連の細胞内反応を開始する細胞。

薬物動態学的投与TCmax-15-44時間後、有意な濃度が48-72時間持続する。 CmaxおよびAUCは用量に比例して増加する。 分布容積は0.99l / kgである。 反復投与では、生物学的活性はわずかに増加するが、免疫反応性インターフェロンの蓄積が生じる。 T1 / 2は非ペグ化インターフェロンα2bのそれよりも大きい。 T1 / 2~30.7時間（27~33時間）、クリアランス22ml / h / kg（腎臓30％を含む）。 1μg/ kgの用量での単一適用では、薬物の薬物動態は年齢に依存せず、腎機能障害を有する患者では、Cmax、AUCおよびT1 / 2の増加が、腎機能の低下。

表示 。 組織学的に確認された慢性C型肝炎（リバビリンに対する耐性のない単独療法またはその使用に対する禁忌）。

禁忌。 過敏症（他のインターフェロンを含む）、自己免疫性肝炎、肛門炎における自己免疫疾患; 甲状腺の機能不全、薬物矯正に服従しない; 重度の精神疾患（病歴を含む）、てんかんおよび中枢神経系の他の異常、妊娠、泌乳、年齢（18歳未満 - 安全性および有効性は研究されていない）。

慎重に CHF、心筋梗塞、不整脈、COPD、血液凝固障害（血栓性静脈炎、肺塞栓症を含む）、骨髄造血の重度の抑制、乾癬、ケトアシドーシスの発症に罹患しやすい糖尿病。

投薬 。 SC - 0.5-1mcg / kgを1週間に1回6ヶ月間投与する。 用量は、期待される有効性および安全性を考慮して選択される。 ウイルスRNAが6ヶ月後に血清から排除された場合、治療は1年まで継続される。

治療中に望ましくない影響が観察された場合、用量は2倍に減らす必要があります。 用量変更後に望ましくない効果が持続または再発する場合、治療は中止される。

好中球の数が750 /μL未満に減少するか、または血小板数が50,000 /μL未満に減少すると、用量の減少が推奨される。 この療法は、500 /μl未満の好中球数または25000 /μl未満の血小板数の減少で停止する。

腎機能の著しい違反（50ml /分未満のKK）がある場合、患者は絶え間なく監督されるべきである。 必要であれば、週1回の用量を減らす必要があります。

年齢による投与量の変更は必要ありません。

溶液の調製のための規則：バイアルの粉末内容物を注射用水0.7mlに溶解し、粉末が完全に溶解するまで瓶を静かに振盪する。 調製されたモルタルは、導入前に点検しなければならない：変色の場合には使用してはならない。 投与のためには、0.5mlまでの溶液を使用し、残りの溶液を注入しなければならない。

副作用 。 神経系の側から：めまい、知覚過敏、感覚異常、感情不安、神経質、眠気、うつ病; まれに自殺した思考と自殺、動揺、混乱の試み。

消化器系では、口渇、鼓腸、嘔吐、便秘または下痢など消化不良症状; まれに右の肋軟骨の痛み、肝障害。

CVSから：血圧の低下または上昇、不整脈。

呼吸器系の部分で：鼻詰まり、副鼻腔炎; まれに - 咳、息切れ、肺にはっきりしない病因が浸透します。

感覚器官の部分では結膜炎がまれに見られるが、眼の痛み、痛みの軽減または視野の制限、網膜出血、焦点網膜の変化、動脈または網膜静脈の閉塞、聴覚障害。

内分泌系の部分では、甲状腺、糖尿病、月経不順（月経過多を含む）の違反。

アレルギー反応：乾燥してかゆい皮膚、皮膚発疹（紅斑、蕁麻疹を含む）、血管浮腫、気管支痙攣、アナフィラキシーショック。

検査室の指標：好中球減少症、顆粒球減少症、血小板減少症、自己抗体の出現。

その他：倦怠感、発汗の増加、発熱、胸痛、インフルエンザ様症候群、ウイルス感染、顔面紅潮、性欲低下。

過剰 。 症状：推奨用量を2倍を超えて時折投与した場合、重大な過量症状は観察されなかった。 望ましくない現象は、独立して通過し、薬物の回収を必要としない。

インタラクション。 薬学的に他の人とは適合しない。 PM。

薬物の単回投与は、シトクロムCYP1A2、CYP2C8、CYP2C9、CYP2D6、CYP3A4およびN-アセチルトランスフェラーゼの活性に影響を及ぼさない。 しかしながら、インターフェロンアルファの他の形態は、テオフィリン（CYP1A2の基質である）のクリアランスを50％減少させ、その血漿濃度を2倍に増加させることを念頭に置かなければならない。

リバビリンとの同時投与では、薬物動態学的相互作用の証拠はない。

特別な指示 。 CHF、心筋梗塞および/または不整脈を有する患者は、ECGモニタリングを含む、絶えず監督下にあるべきである。

治療中、身体の体液量の減少に関連して、血圧の低下を防ぐのに十分な水分補給が必要です。

発熱、咳、呼吸困難、およびその他の呼吸器症状が発生した場合、すべての患者に胸部X線を与えるべきである。 放射線写真の浸潤や肺機能障害の兆候がある場合、変化の動態を常に監視する必要があります。 肺からの有害事象の治療のために、薬物の相殺およびGCSの任命が可能である。

糖尿病、高血圧症では、治療の前および治療中に眼科検査が推奨される。

血清TSH濃度は、治療前および治療中に決定されるべきである。 甲状腺機能障害の存在下では、それは機能の薬物矯正の可能性がない場合、薬物治療を処方することが推奨され、薬物はキャンセルされます。

精神障害または中枢神経系の機能の変化がある場合、 明らかなうつ病、そのような望ましくない影響の潜在的な危険性を考えれば、患者は継続的に監視されることが推奨される。症状が持続または増加する場合、治療は中止される。

治療の背景に疲労、眠気や混乱などの望ましくない効果が現れる場合は、車の運転や怪我の増加に関連した複雑な技術の使用はお勧めしません。

妊婦の適切な研究は行われていない。 効果的な避妊方法を使用する場合、生殖年齢の女性に使用することができます。

母乳での排泄に関する情報はありません。