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指示

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使用のための指示:Norditropin SimpleXx

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ATXコードH01AC01ソマトロピン

活性物質:ソマトロピン

薬理学グループ

視床下部、下垂体、ゴナドトロピンおよびそれらのアンタゴニストのホルモン

病理分類(ICD-10)

E30.0思春期の遅れ

後で性的発達、後で性的成熟

E34.3低成長[小人症]、他に分類されていない

成長遅延、成長遅延、子どもの成長遅滞、小人症、下垂体不全、内在性成長ホルモン不足、成長ホルモン欠乏症、下垂体性貧血、成長障害、成長過程の障害、下垂体小人症、内在性ホルモン分泌の成長遅延、障害、Naniz不均衡、外部因子に関連するナノシス

Q96ターナー症候群

ターナー症候群、性腺異形成、混合性性腺異形成、シェレシフスキー - ターナー症候群

リリースの構成と形式

1.5mlの皮下注射用溶液を含む1カートリッジは、5,10または15mgのソマトロピンを含有する。 カートンパック1の輪郭セルパックには、1つのカートリッジが含まれています。

特性

カートリッジ5,10および15mgは、それぞれNordiPen 5、Nordipen 10およびNordiPen 15シリンジと共に使用するように設計されている。

薬理学的効果

薬理作用 - ソマトトロピン。

組換え成長ホルモン。 成長と体重増加を刺激する。

適応症

成長ホルモンや慢性腎不全(前熟生期)、シェレシフスキー・ターナー症候群(正常な成長が妨げられる可能性のある遺伝病)による小児の成長遅延。

禁忌

過敏症、活動性悪性腫瘍プロセスの徴候、腎臓移植、妊娠、母乳授乳。

妊娠と泌乳

妊娠中の禁忌。 治療の時に母乳育児をやめるべきである。

副作用

まれに、(液体保持による)四肢の腫れ、注射部位での赤みおよびかゆみ(用量の減少が必要な場合がある)、薬物に対する抗体の発達、頭蓋内圧の一時的な上昇(頭痛、視力障害、吐き気または嘔吐); ごくまれに - 股関節や膝関節の痛み、跛行(薬の使用に起因するものではないが、レッグ・カーブ・ペルテス病または大腿骨の骨端部の頭部に起因することがある)。

投与と投与

NordiPen 5、Nordipen 10およびNordiPen 15を使用して、就寝直前にP / Cを行い、毎回注射部位を変更した。 Shereshevsky-Turner症候群および慢性腎不全における成長遅延がある場合、成長ホルモン欠乏が25-35μg/ kg /日または0.7-1mg / m2 /日である場合、50μg/ kg /日または1,4mg / m2 /成長プロセスの完了までの日。 用量は、治療に対する個々の反応に応じて調整する必要があります。 誤って注入をスキップした場合、次の投与量は通常どおり投与され、薬物の二回投与は使用できない。

成長ホルモンの発達が損なわれた場合、この薬物は小児および高齢者の両方において有効である。

予防措置

グルココルチコイドまたは性ステロイドホルモンの同時使用は、最終成長に影響を及ぼす可能性がある。

糖尿病の患者は、投与されるインスリンの用量の変更を必要とすることがある。

特別な指示

光から保護するために、それは段ボールの束またはNordiPen 5、Nordipen 10またはNordiPen 15(使用中の)シリンジに保管する必要があります。

融解または熱影響を受けた溶液を使用しないでください。また、薬物が無色透明でなくなった場合にも使用してください。

使用開始時から2〜8℃の温度で4週間冷蔵庫に保存することができます。

保管条件

2〜8℃の温度で開封後、2〜8℃の温度で4週間、または25℃以下の温度で3週間保存する(凍結させない)。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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