使用のための指示：Nimbex

活性物質：シサトラクリウムベシレート

ATXコード

M03AC1シサトラクリウムベシレート

薬理学グループ

n Cholinolytics（筋弛緩薬）

病因分類（ICD-10）は、

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡手術、腹腔鏡手術、切断術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための消毒皮膚治療、防腐剤ハンド、虫垂切除、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠動脈バイパス、膣および子宮頸管内介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿創の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断手順、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血腹腔鏡検査、婦人科の腹腔鏡検査、CSF瘻、小さな婦人科手術、小さな外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、マイナー手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、術後肺炎、外傷後肺炎、外科手術の準備、外科手術の準備、眼科手術の眼球の固定、睾丸切除術、膵切除術、Perikardektomiya、手術後のリハビリ期間、術後の出血、術後の肉芽腫、術後のショック、早期術後、心筋血行再建術、術後の術後経過、術後の術後の術後の嘔吐、胃切除術、腸切除術、子宮切除術、肝切除術、浸潤切除術、腹腔切除術、手術術後組織切除、縫合除去、眼科手術後の状態、手術後の状態、状態術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、手術器具の滅菌、胸骨切開、歯科手術、歯周組織への歯科介入、椎間板切除術、胸腺手術、全胃切除、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除、Turbinektomiya、歯の除去、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除、外科手術、肛門部の手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術、外科手術泌尿器科の手術手技、泌尿器系の手術手技、泌尿生殖器系の手術介入、心臓の外科的処置、外科的操作、外科処置、外科処置、外科処置、経皮経管冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス、歯の摘出、乳歯の摘出、切開術、胸腔鏡下手術、術後術、歯の抽出、歯の抽出、白内障の抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開切開、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

リリースの構成と形式

静脈内投与のための溶液1ml

ベシル酸シスタトクリア2または5 mg

補助物質：ベンゼンスルホン酸溶液32％; 注射用水

2.5のアンプルで; 5または10ml（2mg）、または30ml（5mg）のボトルに、5アンプルまたは1ボトルの箱に入れる。

剤形の説明

無色から淡黄色または緑色〜黄色の色から、目に見える機械的封入物を含まない透明溶液。

特性

中等度の無偏向ベンジルキノリン筋弛緩薬。

薬理学的効果

薬理作用 - miorelaksiruyuschee、nedepolyarizuyuschee。

これは、運動神経のn-holinoretseptororami終結に結合し、アセチルコリンのアンタゴニストとして作用し、神経筋伝導の競合的遮断を引き起こし、ネオスチグミンおよびユードロホニアなどの抗コリンエステラーゼ剤によって迅速に排除され得る。

悪性温熱療法を受けた患者に対するNimbexの影響は研究されていない。

薬物動態

生理的pHおよび体温の身体では、ホフマンは、ラウダノシンおよびモノ四級アクリレートの形成によって排除される。 後者は、非特異的な血漿エステラーゼによる加水分解を受けて、一価四級アルコールを形成する。 代謝産物は、肝臓および腎臓によって排泄され、筋弛緩特性を持たない。

薬物を成人患者に最大0.4 mg / kgの用量で投与する場合、その薬物動態は用量に依存しない（8xED95）。 外科的成人患者におけるNimbexの薬物動態パラメータを0.1および0.2mg / kgを超える用量で表1に示す。

高齢患者では、薬物の分布容積（+ 17％）およびT1 / 2（+4分）のわずかな増加がある。

腎不全の最終段階の患者および健康なボランティアの患者におけるシザテクラ尿症の薬物動態における臨床的に有意な差は観察されない。

肝不全ではベシル酸シサトロクリウムの分布量（+ 21％）およびクリアランス（+ 16％）にわずかな差があるが、T1 / 2および薬物の排泄は変化しない。

注入またはボーラス注入の場合、平均クリアランスは6.9ml / kg /分であり、T1 / 2〜28分である。 薬物の除去は、注入の持続時間に依存しない。

臨床薬理学

ED95（尺骨神経の刺激に応答して親指の叩き筋の反応を95％抑制するのに必要な平均用量は、ヒスタミンの用量依存性放出を引き起こさない）の8倍までの用量で、

オピオイド麻酔（チオペンタール/フェンタニル/ミダゾラム）中のED95シザテクラリアは、0.05mg / kgであり、 ハロタン麻酔中の小児では、0.04 mg / kg。

Tsisatrakuriya besilatは呼吸および骨格筋の麻痺を引き起こすが、痛みの感受性の意識および閾値に影響を与えない。

他の薬剤と組み合わせて中枢神経系を受けた集中治療室の患者における発作の発症に関するいくつかの報告がある（高用量のラウダノシン代謝産物、シザトラクリア・ベシラタおよびアトッカリア・ベシラータの導入は一過性低血圧に関連し、場合によっては頭部脳の皮質の興奮）。 彼らは通常、発作（例えば、外傷性脳損傷、低酸素性脳症、脳浮腫、ウイルス性脳炎、尿毒症）の出現に悩まされる1つ以上の疾患に罹患しているため、発作の発症とlaudanosinとの因果関係は確立されない。 さらに、Nimbexの投与による血漿中のラウダノシンの濃度は、ベシル酸アトラクリウムの注入の3倍であることに留意すべきである。

NimbecŪの適応症

集中治療室における手術中および換気中の骨格筋の弛緩および気管挿管の維持。

禁忌

ベシル酸cisatracurium、atrakuriya besilatu、benzenesulfonic acidに対する過敏症。

注意して：酸 - 塩基バランスと電解質バランスの違反。 癌症または神経筋疾患（重症筋無力症および重症筋無力症を含む）または長期の神経筋遮断をもたらす可能性のある他の状態; バーンズ; 異痛または不全麻痺; 妊娠; 泌乳期間。

妊娠および授乳期における適用

妊娠中および授乳中は、予想される治療効果が胎児の潜在的なリスクを超える場合にのみ、慎重に使用してください。 Tsisatrakuriya besilatは胎児の発達に望ましくない影響を与えません。 生殖球に及ぼす影響は研究されていない。 薬物が母乳に浸透しているかどうかは分かっていない。

副作用

おそらくNimbexの投与に関連する有害反応の発生率は0.5％未満である。 これらには、皮膚の発赤または発疹、徐脈、低血圧および気管支痙攣が含まれる。

ごくまれに - 重度のアナフィラキシー反応（1つ以上の麻酔薬と組み合わせて使用される場合）

いくつかのケースでは、重度の患者で長期間使用した後の筋肉衰弱および/または筋障害の発症、ほとんどの場合コルチコステロイドとの併用（Nimbexaを用いて確立された関係はない）。

インタラクション

（アミノグリコシド、ポリミキシン、スペクチノマイシン、テトラサイクリン、リンコマイシンおよびクリンダマイシンを含む）、抗不整脈薬（プロプラノロール、カルシウム拮抗薬、リドカイン、プロカインアミドおよびキニジンを含む）、利尿薬（フロセミド、おそらくはチアジド、マンニトール、アセタゾラミドを含む）、マグネシウム塩、リチウム塩、神経節遮断薬（トリメタパン、ヘキサメトニウム）は、筋弛緩薬の効果を高める。

これまでの長期のフェニトインまたはカルバマゼピンの使用は、筋弛緩薬の効果を弱める。

suxamethoniumと併用すると、長期的かつ複雑な封鎖につながる可能性があり、これは抗コリンエステラーゼ剤の助けを借りて排除するのが困難な場合があります。

まれに、抗生物質、β-アドレナリン受容体遮断薬（プロプラノロール、オキスプレノロール）、抗不整脈薬（プロカインアミド、キニジン）、抗リウマチ薬（クロロキン、D-ペニシラミン）、トリメタファン、クロルプロマジン、ステロイド、フェニトインおよびリチウムがコースを悪化させることがありますまたは潜在性重症筋無力症の発現を促進し、また、無偏向筋弛緩薬に対する感受性の増加を伴い得る重症筋症候群を引き起こす。 U字型カテーテルを用いた輸液システムを模擬した条件下で投与される場合、Nimbexは、ドリペリドール、クエン酸フェンタニル、塩酸ミダゾラムを含む手術中に一般的に使用される以下の薬物と適合する。

ケトロラク、トロメタモールまたは注射エマルジョンプロポフォールとは適合しない。

投与と投与

in / in。ボーラス投与。 気管挿管：成人の場合、0.15mg / kg（5~10秒以内に迅速に投与され、その後120秒後に挿管が可能）のボーラス注射。

補助線量。 神経筋遮断の持続時間は、Nimbexa維持量の助けを借りて増加させることができる。 したがって、オピオイドまたはプロポフォールによる麻酔中、0.03mg / kgの用量でNimbexは、約20分間神経筋遮断を延長するが、その後の投与は、さらなる伸長をもたらさない。

自発的な回復。 オピオイドまたはプロポフォール麻酔の間、神経筋伝達の平均回復時間は、25〜75％および5〜95％で、それぞれ13分および30分である。

可逆性。 神経筋遮断は、標準的な用量の抗コリンエステラーゼ剤の導入によって排除される。 抗コリンエステラーゼ薬の平均13％T1の投与後の導電率の平均回復時間は25〜75％であり、その完全回復（T4係数：T1≧0.7）はそれぞれ約2および5分である。

1ヶ月から12歳までの小児 - 気管挿管のためのニンベキサの初期投与量は0.15mg / kgであり、5〜10秒以内に注射し、注射後120秒以内に気管挿管に最適な状態を作り出す。 より短い持続時間の神経筋遮断を確実にするために、0.1mg / kgを投与することが推奨される（この場合、気管挿管の最適条件は120〜150秒後に作成される）。 小児では、神経筋遮断の持続時間が減少し、神経筋伝達の自発的回復がより迅速に起こる。

ハロタンは、Nymbexに起因する神経筋遮断の持続時間を20％延長することができます。 イソフルランまたはエンフルランによる麻酔中の小児におけるNimbexの使用に関する情報はないが、これらの吸入麻酔薬もNymbexによる神経筋遮断の持続時間を最大20％延長することが期待できる。

維持用量（ハロタン麻酔中）は0.02mg / kgであり、9分間の遮断を提供する。 しかし、その後の維持用量の投与は、その進行性の延長につながりません。

自発的な回復。 オピオイドまたはハロタンによる麻酔中、伝導の平均減少は、それぞれ25〜75％および5〜95％であり、それぞれ11分および28分である。

可逆性。 神経筋遮断は、標準的な用量の抗コリンエステラーゼ剤の導入によって排除される。 抗コリンエステラーゼ薬の投与後平均25％から75％への回復およびその完全回復（T4係数：T1≧0.7）の平均時間は、T1伝導低下が13％で平均で約2および5分である。

輸液導入

神経筋遮断を維持するための1ヶ月から12歳までの成人および小児Nimbexは、注入によって投与することができる。 自発回復の徴候が現れた後、T1ブロック電導度を89〜99％のレベルに回復させるためには、3μg/ kg /分（0.18mg / kg / h）の初期注入速度が推奨される。 このレベルに維持するために神経筋遮断を安定させた後、ほとんどの患者において、1〜2μg/ kg /分（0.06〜0.12mg / kg /時間）の注入速度で十分である。 イソフルランまたはエンフルランによる麻酔中に、40％の注入速度の減少が可能である。 注入速度は、注入溶液中のベシル酸シサクラクリウムの濃度、必要な神経筋遮断の深さおよび患者の体重に依存する。

注入の中断後、神経筋伝導の自発的回復は、薬物の単回投与後の速度に匹敵する速度で起こる。

1カ月未満の小児での使用に関するデータは入手できません。

Nimbexは、心臓手術における筋弛緩剤として首尾よく使用されている。 重度の心臓血管疾患の患者において、調査された用量（最大0.4mg / kgまで）のボーラスの形で5-10秒以内にNimbexを迅速に投与することは、心臓血管系から臨床的に有意な反応を伴わない。

集中治療室では、流入または流入する。 成人患者の場合、Nimbexの推奨初期注入速度は3μg/ kg / min（0.18 mg / kg / h）です。 必要とされる用量は、異なる患者間で大きく異なり、時間とともに増加または減少することがある。 臨床試験では、平均注入速度は3μg/ kg /分（0.5-10.2μg/ kg /分または0.03-0.6mg / kg /時間）であった。 自発的回復を完了するための平均時間は、約50分（長い注入後、6日まで）です。 Nimbexの患者への注入後の伝導の回復は、注入の持続時間に依存しない。

高齢患者の用量調節は必要ない。

Nimbexやその他の筋弛緩薬の作用は、肝不全の患者ではやや早期に開始されることがあります。

使用方法

希釈したNimbexa注入溶液は、以下のIV溶液中1.0〜2.0mg / mlの濃度（PVCまたはポリプロピレン容器中）で5および25℃の温度で少なくとも24時間安定である。はじめに：塩化ナトリウム（0.9％） IV注入のために; IV注入のためのデキストロース溶液（5％）。

希釈は、使用直前に実施し、希釈溶液は直ちに導入しなければならず、その残留物を注ぐ必要があります。

Nimbexはリンゲル液で希釈すると化学的に不安定です。

ニンベックスは酸性溶液中でのみ安定ですので、1つのシリンジで混合したり、アルカリ性溶液、例えばチオペンタールナトリウムで1本の針で同時に注入しないでください。

Nimbexを注入した同じ針またはカニューレを介して他の薬剤を導入することにより、各薬剤を投与した後に、十分な量の適合性のあるIV溶液、例えば生理食塩水で針およびカニューレを洗浄することが推奨される。

小口径の末梢静脈をNimbexの注射に使用する場合、投与後に、例えば生理食塩水などの適合する静脈内溶液ですすいでください。

過剰摂取

症状：呼吸器を含む筋肉の長期にわたる麻痺およびその結果。

治療：適切な自発呼吸を回復するための血液の換気および酸素供給の維持、鎮静剤の任命（Nimbexは意識に影響を与えない）。 神経筋伝導の自発的回復の徴候が現れると、抗コリンエステラーゼ剤の助けを借りて加速することができる。

予防措置

筋弛緩薬の相互作用の可能性がある場合、Nimbexを他の筋弛緩薬に対する過敏反応を有する患者に投与する場合には特別な注意が必要である。 低体温（心臓手術中）で十分な筋緊張緩和を維持するためには、注入速度の著しい低下が必要となることがある。

特別な指示

Nimbexは、筋弛緩剤の使用経験がある麻酔医または他の専門医の医師によって処方されるべきである。 Tsisatrakuriya besilatは呼吸および骨格筋の麻痺を引き起こすが、痛みの感受性の意識および閾値に影響を与えない。 筋弛緩薬の予約では、 Nimbexでは、薬物の必要な個々の用量を選択するために神経筋伝導を観察する必要がある。

Nimbexは、筋弛緩剤の使用経験がある麻酔医または他の専門医の医師によって処方されるべきである。 筋弛緩薬の予約では、 Nimbexでは、薬物の必要な個々の用量を選択するために神経筋伝導を観察する必要がある。

気管挿管および換気が可能な場合にのみ使用してください。

Cesatracuria besylateは激しい迷走神経または神経節遮断特性を持たないので、Nimbexは心拍数に臨床的に有意な影響を及ぼさず、手術中の麻酔または迷走神経刺激の多くの手段によって引き起こされる徐脈に影響しない。

重症筋無力症および他の形態の神経筋疾患を有する患者では、非分極性筋弛緩薬に対する感受性が有意に増加する。 そのような患者におけるニンベキサの推奨初期用量は、0.02mg / kgを超えてはならない。

酸 - 塩基バランスおよび/または電解質代謝の重大な障害は、筋弛緩剤に対する患者の感受性を増減させることができる。

肛門炎および火傷による悪性高体温症の患者に対するシザテクラリア・ベシラータの効果は研究されていない。 しかし、Nimbexや他の非分極性筋弛緩薬をこのような患者に任命する際には、大量の薬を服用している期間が短いことに留意する必要があります。

Nimbexは低張液であり、輸血を行う輸液システムに導入すべきではありません。

貯蔵条件

暗所で2〜8℃の温度で（凍結しないでください）。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。