使用のための指示：ニコレット

活性物質：ニコチン

ATXコード

N07BA01ニコチン

薬理学グループ

ニコチン依存症の治療手段[アルコール中毒、薬物中毒および毒性の是正のための手段]

ホリノミメティキ

病理分類（ICD-10）

F17.2ニコチン中毒

喫煙へのリンク、タバコの喫煙に惹かれ、タバコの依存、禁煙中の離脱症状、ニコチンの乱用

F17.3たばこ使用による禁酒状態

ニコチン禁断症状、禁煙中の禁断症状

組成

チューインガム（霜降りミント）1枚

11または22mgのニコチン（ニコチン - 樹脂複合体20％）

（指定された数の4.4または2.2mgのニコチンに等しく、10％過剰を含む）

賦形剤：キシリトール、ペパーミントオイル、炭酸ナトリウム、炭酸水素ナトリウム（投与量2mg）、アセスルファムカリウム（約2％）、炭酸水素ナトリウム;レボメントール、酸化マグネシウム、キノリンイエローE-104（用量4mg）

内シース：Winterfreshフレーバー; バリウム; スクラロース; ポリソルベート80; 外殻：キシリトール; アルファ化デンプン; 二酸化チタン; ウィンターフレスの味。 カルナバワックス; キノリンイエローE-104（投与量4mg）

薬理学的効果

行動様式 - コリン作用性のニコチン依存症を減少させる。

薬力学

急性退去後、毎日たばこ製品を長期間使用すると、不快感、不眠症、過敏症、不安、集中力低下、心拍数低下、食欲増加または体重増加を含む離脱症候群が発症することがあります。 離脱の重要な症状はまた、喫煙することです。

たばこ依存症の治療ニコチン補充療法は、喫煙の必要性を減らし、喫煙をやめようとした人の完全禁煙で起こる禁断症状の重症度を軽減し、喫煙を一時的に禁じることができます。喫煙を完全にやめることができない、または完全に諦めることのない人が喫煙したタバコの数を減らす。

薬物動態

チューインガムからのニコチンは速やかに口腔粘膜に吸収され、5〜7分で血液中に存在する。 咀嚼開始後30分でCmaxニコチンが達成された。

導入時/導入時のVdニコチンは約2〜3 l / kgであり、T1 / 2〜である。 約2時間ニコチンは主に肝臓から排泄され、その平均血漿クリアランスは約70 l / hである。 ニコチンはまた、腎臓および肺で代謝される。 ニコチンの代謝産物が20種類以上確認されています。

コミュニケーションのニコチン血漿は5％未満です。 したがって、他の薬物の使用または血漿タンパク質の様々な疾患における濃度の変化は、ニコチンの動力学に重要な影響を与えてはならないが、ニコチン結合を妨害する。 血漿コチニン中のニコチンの主要代謝産物はT1 / 2が15-20時間であり、その濃度はニコチンのそれを10倍超える。 主に（用量の15％）由来の尿コチニンおよびトランス-3-ヒドロキシコチニン（用量の45％）。 ニコチンの投与量の10〜30％が未変化の形態で尿中に排泄される。

腎機能の進行性低下は、ニコチンの全クリアランスの減少を伴う。 中程度の肝機能障害の肝硬変患者（Child-Pugh規模で7点）では、肝硬変の軽度の肝機能障害（Child-Pugh規模で5点）および肝硬変患者での薬物動態は変化しないが、 。 慢性腎不全を伴う喫煙者は血液透析で治療され、血漿中のニコチン濃度が著しく増加した。 高齢の患者では、ニコチンの総クリアランスがわずかに減少したが、これは用量調整を必要としなかった。

適応症

次の場合、ニコチンの必要性を減らすことによるタバコ依存症の治療：

- 禁煙を決定した患者の全禁煙で起こる禁断症状の軽減。

- 一時禁煙の場合。

- 禁煙を完全にやめることができない、あるいはしたくない人が喫煙したタバコの数を減らす。

色素沈着したプラークを歯に取り除くことを促進し、漂白効果を発揮します。

禁忌

ニコチンまたはチューインガムの他の成分に対する感受性の増加。

注意：心血管系の障害を有する患者は、特に、卒中、不安定狭心症、不整脈、心筋梗塞、バイパス手術または血管形成術などの適用開始前1ヶ月以内に重篤な心臓病に罹患したか、または制御されていない高血圧症相談後医師）; 中程度または重度の肝障害、重度の腎不全、十二指腸潰瘍および胃の悪化の患者; 甲状腺機能亢進症、褐色細胞腫、および糖尿病の患者（ニコチンは、人や喫煙代替療法によって副腎髄質からのカテコールアミンの放出を引き起こす）。

ニコレッテ®を使用したチューインガムの使用は、喫煙よりもリスクが低い。

妊娠と泌乳

ニコチンは胎盤を横切って母乳中に排泄されるため、その使用は胎児または子供に危険をもたらす可能性がある。 ニコチン補充療法なしで禁煙を試みる必要があることを患者に知らせるべきである。 そのような試みが失敗した場合、母親の可能性のある肯定的影響と胎児への潜在的害とを比較して治療を行う決定がなされる。 授乳中の母親に少量のニコチンを投与すると、授乳中の母親に麻薬を服用している間に、子供の健康に悪影響を与える可能性があります。 子供のガムにニコチンが負の影響を与えるのを減らすために、ニコレッテ®は授乳直後と次の授乳の少なくとも2時間前に適用する必要があります。

副作用

チューインガムNikorette®の推奨用量は重大な副作用はありません。 ニコチンチューインガムに含まれる治療の開始時に、喉のわずかな炎症および唾液分泌の増加を引き起こすことがあります。 可能なしゃっくりの早期治療に溶解した過剰量のニコチンの摂取。 タバコ煙を吸う習慣を持たないチューインガムニコレッテ（登録商標）の過度の摂取は、吐き気、衰弱または頭痛（これらの患者においてタバコ煙の吸入により生じる症状と同様）を引き起こす可能性がある。

有害事象は以下のように頻度で分布する：

中枢神経系の部分で：非常に頻繁に - 頭痛; しばしば - めまい。

CCCから：まれに動悸。 ごくまれに - 心房性不整脈。

消化管の部分で：しばしば - 胃腸の不快感、しゃっくり、悪心。 しばしば - 嘔吐。

皮膚：まれに - 紅斑、蕁麻疹。

その他：頻繁に - 喉または口の痛み、咀嚼筋の痛み; まれに - 血管浮腫を含むアレルギー反応。 喫煙をやめると、頻度の高いアフタ性潰瘍の患者が発生することがあります。 ニコレッテ®4mgの早期治療における消化器疾患の素因を持つ個人では、軽度の消化器疾患または胸焼けを経験することがあります。 この問題は通常、より遅いチューインガムと、2mgのニコチンを含有するガム（必要に応じてより短い間隔で）を適用することによって排除される。

インタラクション

喫煙（但し、ニコチンではない）は、CYP1A2アイソザイムの活性の増加を引き起こす。 喫煙を中止した後、この酵素の基質クリアランスが低下する可能性があります。 これは、薬物の適用において潜在的な臨床的価値を有する血漿中のいくつかの薬物の濃度の増加、テオフィリン、タクリン、クロザピンおよびロピニロールなどの小さなステップによって特徴付けられる治療の幅をもたらし得る。 限られたデータは、喫煙がフレカイニドおよびペンタゾシンの代謝を誘発する可能性があることを示唆している。

投薬および投与

用量は、喫煙の強さに応じて個別に選択されます。 ニコレッテ®2 mg（中程度のニコチン含有量）を適用する必要があります。覚醒後30分以内に1日20本以上のタバコを喫煙したり、最初のタバコを吸ったり、ニコレッテ®4mg（高ニコチン含量） 1日20本以上のタバコを喫煙した場合、または2mgを吸うことができなかった場合に適用する必要があります。

チューインガムNikorette®の使用方法

ニコレッテ®は、以下のスキームに従って、喫煙を強いられる衝動があるすべての場合に適用されるべきである：

1.ゆっくりと鋭い味までガムを噛む。

2.チューインガムを停止し、頬とガムの内側の間に残します。

3.味が消えたら、チューインガムをもう一度始めます。

喫煙の完全停止

同時に枕を1つだけ噛むべきであり、喫煙をやめる。

禁煙の全量で、1日あたりのチューインガムはニコチン依存度によって決まりますが、通常8〜12個です。 1日に15単位を超えてはいけません。 一日に。 表示された用量でチューインガムを使用することは、最大3ヶ月でなければならず、その後チューインガムの1日の数は、徐々に完全に廃止されるべきである。 薬剤の使用は、1日の用量が1〜2個の場合に停止されます。 一日に。

ガムの定期的な使用は通常12ヶ月以上は推奨されませんが、一部の人々は喫煙を再開するのではなく、より長期の治療が必要です。

スモークされたたばこの数を減らす

シガレットの消費を最小限に抑えるために、シガレットの喫煙間隔を長くするために、喫煙のエピソードの間にチューインガムを使用する必要があります。 タバコの1日の消費量を減らすのに6週間以内に成功しなかった場合、専門家の助けを求めるべきである。

喫煙をやめようとするのは、治療開始後6ヵ月以内に、この準備ができていると感じるとすぐに行わなければなりません。 患者さんが治療開始後9ヶ月以内に禁煙を試みることができない場合は、専門医に相談してください。 ガムの定期的な使用は12ヶ月以上は一般的に推奨されていません。 しかし、一部の元喫煙者は、喫煙やタバコ使用への復帰を避けるために、ガムを用いたより長い治療が必要な場合があります。 健康カウンセリングと心理的サポートを同時に行うと、通常、治療の有効性が向上します。

禁煙の一時停止

チューインガムは、喫煙が禁止されている場所や喫煙を控える必要がある場合など、喫煙を控える必要があるときに使用することができます。

ニコチン（パッチ）を含む経皮治療システムと組み合わせて使用Nikorette®

ガムを使用する場合、または局所的な有害事象のためにチューインガムの1日の摂取量を減らしたい場合は、2mgのチューインガムを含むNikorette®パッチを適用することがあります。

治療は、朝に目を覚ました後に無傷の皮膚に毎日入れ、就寝時に2mgのチューインガムと組み合わせて、15mg / 16時間の単一のパッチで開始する必要があります。 1日に少なくとも4ガム2 mgを適用する。 通常十分な5-6チューインガム。 15日にチューインガムを使用しない。 フルドーズは6〜12週間使用し、続いて徐々に薬剤から離す。

薬の組み合わせを楽しむ

これは2つの方法で行うことができます。

方法1：3-6週間10mg / 16時間の適用にパッチを当て、その後3mg / 16時間のパッチを適用し、同じ数の2mgのチューインガムでパッチを使用する最初の治療法としてチューインガム2mgを12ヶ月間徐々に減らした。

方法2はパッチを除去し、徐々にガム2mgを12ヶ月間減らすことである。

18歳でチューインガムは医師の推薦のもとでのみ使用できます。 指定用量を超えないでください。 突然喫煙したいときに、チューインガムを使ってそれを利用する。

過剰摂取

過度のニコチン補充療法および/または喫煙摂取は過剰摂取の症状を引き起こす可能性があります。

症状は急性ニコチン中毒の症状に類似しており、悪心、唾液分泌、腹痛、下痢、発汗、頭痛、めまい、聴力障害および顕著な衰弱が含まれる。 高用量のニコチンを使用すると、血圧の低下、弱くて不規則な脈拍、呼吸困難、循環崩壊および全般性痙攣が顕著になることがあります。 成人喫煙者のニコチンは、幼児に致命的なものを含む中毒症状を発現させることがあります。

治療：すぐにニコチンの使用を中止し、対症療法を指定する必要があります。 活性炭はニコチンの胃腸吸収を減少させる。 必要に応じて人工呼吸器や酸素を投与する。

特別な指示

禁煙後の糖尿病患者は、インスリン投与量を減らすために必要な場合があります。

自動車を運転し機械を操作する能力に悪影響が及ぶことはない。

咀嚼機能障害のある人は、他の剤形を使用することを推奨します。

薬が壊れている場合や有効期限が切れた場合は、排水や道路に投棄しないでください。 薬を袋に入れてゴミ箱に入れる必要があります。 これらの措置は、環境を保護するのに役立ちます。

問題の形式

チューインガム「フロスティミント」、2 mgまたは4 mg。 ブリスター中の15グラム、ブリスター厚紙パック中の1,2または7。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

保管条件

温度は25℃を超えない。

子供の手の届かないところに保管してください。

貯蔵寿命

2年。

パッケージに印刷された有効期限を超えて使用しないでください。