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指示

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使用のための指示:Moxarel

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剤形:フィルムコート錠

活性物質:モキソニジウム

ATX

Moxonidine

薬理学グループ

低血圧中枢剤[I1-イミダゾリン受容体アゴニスト]

病理分類(ICD-10)

I10必須(原発性)高血圧:高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 本質的な高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 原発性高血圧; 動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高張性疾患; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 隔離された収縮期高血圧

I15二次性高血圧:動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 高血圧; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 高血圧; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 血管新生高血圧; 高血圧症候群; 腎性高血圧; 血管新生高血圧; 血管新生高血圧; 症状のある高血圧

組成

錠剤はフィルムコーティングで覆われていた。

活性物質:モクソニジン0.2mg; 0.3mg; 0.4 mg

補助物質:ラクトース一水和物 - 64/64 / 64mg; MCC-29.8 / 29.7 / 29.6mg; 二酸化ケイ素コロイド-1 / 1 / 1mg; ポビドンK30-2 / 2 / 2mg; クロスカルメロースナトリウム-2 / 2 / 2mg; ステアリン酸マグネシウム - 1/1/1 mg

膜フィルム:ヒプロメロース-1,8 / 1,8 / 1,8mg; タルク - 0.6 / 0.6 / 0.6mg; 二酸化チタン - 0.33 / 0.31 / 0.31mg; マクロゴール4000(ポリエチレングリコール4000) - 0.27 / 0.27 / 0.27mg; 酸化鉄(酸化鉄) - 0 / 0.02 / 0mg; ヒプロメロース60/60/60%、タルク20/20/20%、二酸化チタン11 / 10.33 / 10.33%、マクロゴール4000(ポリエチレン(酸化鉄))0-0 / 0.02mgまたは乾燥混合物グリコール4000)9/9/9%、酸化鉄レッド(酸化鉄)0 / 0.67 / 0%、酸化鉄イエロー0/0 / 0.67%3/3/3mg

剤形の説明

錠剤、0.2mg:丸型、両凹型、フィルムコーティングされた白またはほぼ白色。

錠剤、0.3mg:ラウンド、両凸、ピンク色のフィルムコートで覆われている。

錠剤、0.4mg:丸型、両凹型、フィルムコーティング黄色。

横断面では、コアは白またはほぼ白です。

薬理学的効果

行動様式 - 降圧。

薬力学

モクソニジンは、作用の中心的なメカニズムを有する抗高血圧薬である。 幹脳構造(側脳室の吻側層)において、モクソニジンは、交感神経系の緊張および反射調節に関与するイミダゾリン感受性受容体を選択的に刺激する。 イミダゾリン受容体の刺激は、末梢交感神経活動および血圧を低下させる。

モクソニジンは、α2-アドレナリン受容体に対する親和性がより低い他の交感神経遮断性降圧剤とは異なり、鎮静作用および口腔粘膜の乾燥を生じる確率が低いことが説明される。

モクソニジンの使用は、全身血管抵抗および血圧の低下をもたらす。

モクソニジンは、肥満、インスリン抵抗性および中等度の高血圧の患者におけるインスリン感受性の指標を改善する。

薬物動態

吸う。 経口投与後、モクソニジンは迅速かつほぼ完全に上部消化管に吸収された。 絶対バイオアベイラビリティは約88%である。 Tmax - 約1時間。 食物摂取は薬物の薬物動態に影響しない。

分布。 血漿タンパク質との結合は7.2%である。

代謝。 主要代謝産物は脱オキシムモキソニジンである。 脱水素されたモキソニジンの薬力学的活性は、モクソニジンと比較して約10%である。

排泄。 T1 / 2モキソニジンおよび代謝産物は、それぞれ2.5および5時間である。 24時間以内に、モキソニジンの90%以上が腎臓から排出される(約78%が不変、13%がデヒドロキシマイシニジンの形で、尿中の他の代謝産物は投与量の8%を超えない)。 用量の1%未満が腸を通って排泄される。

特別な患者グループ

高齢者の患者。 おそらく代謝の強度の低下および/またはわずかに高いバイオアベイラビリティーによって引き起こされる、高齢患者におけるモクソニジンの薬物動態パラメータの臨床的に有意でない変化が認められた。

子供。 モクソニジンは18歳未満の患者には推奨されないため、このグループでは薬物動態試験は実施されていない。

腎機能障害。 モクソニジンの排泄は、クレアチニンのクリアランスと大きく相関している。 中等度腎不全(C1クレアチニン30-60ml /分)の患者では、血漿中のCssおよび最終T1 / 2は、正常腎機能を有する患者(C1クレアチニンが90ml /分を超える)より約2倍および1.5倍高い。 重度の腎不全(C1クレアチニンが30ml /分未満)の患者では、血漿中のCssおよび最終T1 / 2は、正常な腎機能を有する患者よりも3倍高い。 中毒性および重度の腎機能不全を有する患者において、複数用量のモクソニジンの投与は予測可能な累積をもたらす。 血液透析における末期腎不全(C1クレアチニンが10ml /分未満)の患者では、血漿および最終T1 / 2におけるCssは、それぞれ正常腎機能を有する患者よりも6倍および4倍高い。

全ての群において、血漿中のモクソニジンの最大濃度は1.5〜2倍高い。 腎機能障害のある患者では、投与量を個別に選択する必要があります。 モクソニジンは、血液透析においてわずかに排泄される。

モクサレルの適応

動脈性高血圧。

禁忌

活性物質、薬物の他の成分に対する過敏症;

重度の心臓リズム障害。

洞結節の弱さの症候群;

AV遮断IIおよびIII度;

bradycardia(心拍数が毎分50ビート未満);

急性および慢性心不全(NYHAクラスIII-IV機能クラス);

三環系抗うつ薬との同時使用(「相互作用」を参照)。

血液透析患者を含む重症腎不全(C1クレアチニン30mL /分未満);

ラクトース不耐性、ラクターゼ欠損、グルコース - ガラクトース吸収不良;

母乳育児の時期。

75歳以上の患者;

18歳までの年齢(効力および安全性は確認されていない。

慎重に:腎機能障害(C1クレアチニン30mL /分以上)。 重度の肝機能不全(Child-Pugh分類によると9点以上); 第1度のAV遮断。 重度の冠動脈疾患; 重度の虚血性心疾患または不安定狭心症(使用経験は不十分です)。 慢性心不全。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

MoxarelŽの妊婦の治療に関する臨床データは入手できません。

母親への利益が胎児への潜在的リスクを上回ったときに、リスク・ベネフィット・レシオを徹底的に評価した後でのみ、妊婦にMoxarelŽを慎重に処方すること。

モクソニジンは母乳中に浸透する。 母乳育児をやめたり、薬を取り止めたりするためには、治療期間中の母乳育児をお勧めします。

副作用

以下に記載する副作用の発生率は、以下に基づいて決定した:非常に頻繁に - 10%以上; しばしば1%以上10%未満; まれに - 0.1%以上、1%未満。 まれに - 0.01%以上0.1%未満。 ごくまれに - 0.01%未満(孤立した症例を含む)。

中枢神経系の側から:しばしば頭痛、めまい(めまい)、眠気。 まれに - 失神。

CVSから:まれに - 血圧の著しい低下、起立性低血圧、徐脈。

胃腸管から:非常に頻繁に - 口腔粘膜の乾燥; しばしば吐き気、下痢、嘔吐、消化不良。

皮膚および皮下組織から:しばしば皮膚発疹、かゆみ、 まれな - 血管浮腫。

精神障害:しばしば - 不眠症; まれに - 神経質。

聴覚迷路および迷路障害の臓器側から:耳にまれに鳴る。

筋骨格と結合組織から:しばしば背中の痛み; まれに - 首の痛み。

注射部位の一般的な障害および障害:しばしば無力症; まれな末梢浮腫。

インタラクション

モクソニジンと他の抗高血圧剤との併用は相加効果をもたらす。

三環系抗うつ薬は、中枢作用の抗高血圧薬の有効性を低下させる可能性があるため、モクソニジンと併用することは推奨されません。

モクソニジンは、三環系抗鬱剤、精神安定剤、エタノール、鎮静剤および催眠剤の効果を高めることができる。

モキサニジンは、ロラゼパムを投与された患者において、認知機能の障害を適度に改善することができる。

ベンゾジアゼピン誘導体と共にモクソニジンを投与すると、後者の鎮静効果が増加することがある。

モクソニジンとβ-アドレナリン遮断薬との同時使用は、徐脈の増加、外来性および下痢性の影響の重症度をもたらす。

モクオニジンをモクロベミドと共に投与する場合、薬力学的相互作用は存在しない。 モクソニジンは管状分泌によって排泄されるので、管状分泌によって放出される他の薬物との相互作用は排除されない。

投与と投与

内部、食べ物の摂取量にかかわらず。

ほとんどの場合、MoxarelŽの初期用量は0.2mg /日です。 最大一回量は0.4mgである。 2回に分けて投与する必要がある最大一日量は0.6mgである。 中等度または重度の腎不全患者および血液透析患者の初期投与量は0.2mg /日である。 必要に応じて忍容性が良好であれば、1日量を0.4mgまで増やすことができます。

過剰摂取

症状:頭痛、鎮静、眠気、血圧の著しい低下、めまい、疲労、無力症、徐脈、口腔粘膜の乾燥、上腹部の嘔吐および痛み、呼吸抑制、意識障害。 血圧、頻脈、および高血糖の潜在的な短期的な増加も可能である。

治療:薬物の特定の解毒剤は存在しません。 血圧が著しく低下した場合は、bccとドーパミンを回復させるために液体を加えることをお勧めします。 徐脈はアトロピンで止めることができます。 αアドレナリン受容体アンタゴニストは、過量のモクソニジンにおける逆説的な高血圧効果を低減または排除することができる。 重度の過量投与の場合は、意識障害を注意深く監視し、呼吸抑制を認めないようにすることをお勧めします。 モクソニジンは、血液透析においてわずかに排泄される。

特別な指示

現在、MoxarelŽの中止により血圧が上昇するというエビデンスはありません。 しかし、MoxarelŽの投与を中止することはお勧めできませんが、2週間以内に徐々に投与量を減らす必要があります。

同時にβ遮断薬とMoxarelŽを取り消す必要がある場合は、最初にβ遮断薬を中止し、数日後にのみモクソニジンを止める。

治療中、血圧、心拍数およびECG登録の定期的な監視が必要です。 徐々にMoxarelŽの使用を中止してください。

MoxarelŽでの治療中はアルコールを避けるべきです。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 MoxarelŽの準備が車両や制御技術を駆使する能力に与える影響は研究されていませんでした。 しかし、めまいや眠気の可能性を考慮して、車両の運転や機器の制御など、注意を必要とする潜在的に危険な活動には注意が必要です。

リリースフォーム

フィルムコーティングされた錠剤、0.2mg、0.3mgまたは0.4mg。 PVCとアルミホイルのフィルムから輪郭アクリルパッキングでは、10,14,15または30個。 1個、2個または4個の等高線セルパック、14個の表、1,2または4個の輪郭セルパック15個、1個または2個の輪郭セルパック30個、 段ボールのパックで。

メーカー別

ZAO VERTEX、ロシア。

薬局の供給条件

処方せん。

薬物の貯蔵条件Moxarel

暗所で25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬Moxarelの有効期間

3年。

パッケージに記載されている有効期限を超えて使用しないでください。

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