使用のための指示：Mirolut

剤形：物質粉末; 錠剤

活性物質：ミソプロストール*

ATX

G02AD06ミソプロストール

薬物療法グループ：

ジェネリック活性刺激剤 - プロスタグランジンE1類似体合成[プロスタグランジン、トロンボキサン、ロイコトリエンおよびそれらのアンタゴニスト]

病因分類（ICD-10）は、

O04医療中絶：人工中絶; 医療中絶; 人工的な中絶; 真空吸引; 中絶

組成

錠剤 - 1つのテーブル。

活性物質：Mirolut（登録商標）またはMisoprostol-HPMC（100％物質に関してヒポプロストール-200μg、ヒプロメロースを含む） - 20mg

補助物質：Prosolv（MCCおよびシリコンコロイドジオキサイド） - 166 mg; ナトリウムカルボキシメチルデンプン - 12mg; ステアリン酸マグネシウム - 2 mg

剤形の説明

錠剤は白色または白色であり、黄色または灰色がかった色相、ファセットを有する平らな円筒形状および危険性を有する。

薬理学

行動様式 -プロスタグランジン様の労働活動を刺激する。

薬力学

ミソプロストールはPGE1の合成誘導体である。 ミソプロストールは、子宮筋層の平滑筋線維の収縮を誘導し、子宮頸管を拡張し、子宮腔の内容物の除去を促進する。 子宮筋層の収縮の頻度および強さを増加させ、胃腸管の平滑筋に弱い刺激効果を有する。

薬物動態

経口投与されると、それは迅速かつ完全に吸収される（食品はバイオアベイラビリティを低下させる）。 胃腸管の壁では、肝臓は代謝されて薬理学的に活性なミソプロストール酸となる。 Tmaxミソプロストール酸 - 9-15分、Cmax-1μg/ l、T1 / 2-20-40分。 血漿タンパク質との結合は85％である。

それは最初の24時間で64〜73％（最初の8時間で56％）、胆汁で（最初の24時間で15％）、腎臓によって排泄されます。

腎機能が損なわれると、Cmaxはほぼ2倍に増加し、T1 / 2は長くなります。 累積しません。

表示またはMirolut

ミフェプリストンとの併用による早期妊娠の中断（最大42日間の無月経）。

禁忌

薬物の成分およびPGの他の調製物に対する過敏症; 心血管疾患; 肝臓および腎臓病; PGの使用に対するプロスタグランジン依存症または禁忌に関連する疾患：緑内障、気管支喘息、動脈性高血圧症; 内分泌系疾患および内分泌系疾患、 真性糖尿病、副腎不全; ホルモン依存性腫瘍; 貧血; 泌乳期間; 子宮内避妊薬（IUD）の使用（使用前に除去する必要があります）。 子宮外妊娠の疑い。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

ミソプロストールは、妊娠中にのみ中断するために使用することができます。 子宮妊娠が確認されていないか、または女性が妊娠を終了したいと確信していない場合は、ミソプロストールを使用すべきではありません。 ミソプロストール（催奇性作用）の潜在的危険性について患者に知らせる必要がある。

ミエロプロストを服用してから5日間、妊娠中絶後（ミフェプリストンを服用した瞬間から）に授乳を中止する必要があります。

副作用

下腹部の痛み、めまい、頭痛、吐き気、嘔吐、鼓腸、下痢、嗜眠、発熱、アレルギー反応（皮膚発疹、かゆみ、血管浮腫）。

インタラクション

マグネシウム含有制酸剤と組み合わせると、下痢の増加が可能です。

食物摂取量、制酸剤は、血漿中のミソプロストール酸の濃度を低下させる（臨床的に重要ではない）。

ミゾプロストールは、治療用量で投与された場合のアセチルサリチル酸の吸収、血中濃度、および抗血小板効果ならびにジクロフェナクおよびイブプロフェンの薬物動態に臨床的に有意な影響を及ぼさない。

投与と投与

内部。

ミフェプリストン600mg（3錠）を服用してから36〜48時間後に、400μg（2錠）のMirolut®が処方されます。

過剰摂取

症状：眠気、遅れ、振戦、痙攣、息切れ、腹痛、下痢、発熱、動悸、血圧低下、徐脈。

治療：症候性の、血液透析は効果がありません。

特別な指示

ミフェプリストンと組み合わせて、ミソプロストールは、意図された目的のために、産科医/婦人科医の監督下でのみ使用され、救急外科婦人科および輸血のケアを提供する能力を有する特殊医療機関においてのみ使用されるべきである。 この薬物の使用には、Rh紛争の予防や流産に伴う他の一般的な活動が必要です。 ミソプロストールの任命の前に、患者は薬理作用および薬物の副作用の可能性について詳細に知らされるべきである。

患者は、薬剤を服用してから2〜3時間以内に医療機関の状態で観察されるべきである。 ミソプロストールを服用した後、原則として若干の女性では膣出血が若干あります。 多量の出血や他の合併症の発症の場合、患者はタイムリーな医療援助を受けるべきである。 80％の症例で6時間以内に自然流産が発生し、10％で1週間以内に発生する。 非常に早期の妊娠期間では、ミフェプリストン1回摂取後に自然流産が可能ですが、この場合薬物効果を最適化するためにミソプロストールを服用する必要があります。

10-14日後、同じ医療機関で2回目の検査を受ける必要があります。 必要に応じて、超音波を実施するか、血清中のHGレベルを測定する。 ミフェプリストンを服用してから10〜14日後に不完全な中絶または妊娠の維持が疑われる場合は、吸引吸引を行い、吸引物の組織学的検査を行う。

車両やその他のメカニズムを運転する能力に及ぼす影響。 薬物の潜在的な副作用（めまい）がある場合、車を運転する際に注意を払い、精神運動反応の集中力とスピードを高める必要がある潜在的に危険な活動に従事することをお勧めします。

リリースフォーム

錠剤、200mcg。 PVCフィルムとアルミ箔印刷ラッカー4または10個のセル包装の概要では、 ポリマーバンクでは、4,10,20または30個。 瓶に、シリカゲルを顆粒にした袋（容器）を置きます。 段ボールのパックに1個のバンクまたは1個、2個、3個、4個または10個の輪郭メッシュパッケージがあります。

メーカー

ZAO Obninsk Chemical-Pharmaceutical Company、ロシア。

薬局からの休暇の条件

特化した医療機関や診断機関にとどまります。

Mirolutの貯蔵条件

乾燥状態では、暗所は25℃以下の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

ミロルットの賞味期限

3年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。