使用のための指示：Mirlox

活性物質メロキシカム

ÀÒÕM01AC06 Meloxicam

薬理学グループ

NSAIDs - Oxicams

病理分類（ICD-10）

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M25その他の関節損傷、他に分類されていないもの

関節組織の修復関節の変性疾患、変性関節損傷、慢性変性関節症、慢性関節疾患、慢性変性関節症

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱の病気、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

リリースの構成と形式

タブレット1テーブル。

メロキシカム7.5mg / 15mg

補助物質：ラクトース; コーンスターチ; クエン酸ナトリウム; マルトデキストリン; クロスポビドンを微粉化したもの。 ステアリン酸マグネシウム

20本のブリスターで。 段ボール1ブリスター（7.5mg）またはブリスター10個入り。 段ボール1または2ブリスター（15mg）のパックに入れた。

剤形の説明

片側が分裂の危険性がある、明るい黄色の丸くて平らな丸薬。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

メロキシカムの抗炎症効果は、炎症領域におけるPGの生合成に関与するCOX-2の酵素活性の阻害に関連する。 より少ない程度で、メロキシカムは、胃腸管の粘膜を保護し、腎臓における血流の調節に関与するPGの合成に関与するCOX-1に作用する。

薬物動態

摂取が消化管でよく吸収される場合、メロキシカムの絶対生物学的利用能は89％である。 同時に食物摂取は吸引に影響しません。 7.5または15mgの用量で薬剤を使用する場合、その濃度は用量に比例する。 平衡濃度は3〜5日以内に達成される。 血漿タンパク質への結合は99％以上である。 1日1回の入院時の薬物のCmaxとCminとの間の差の範囲は比較的小さく、7.5mg〜0.4-1μg/ mlの用量を用いることになる。 15mgは0.8〜2μg/ mlである。

これはヒストロマイックな障壁を貫通し、滑液中の濃度は50％Cmaxである。

肝臓でほぼ完全に代謝され、4つの薬理学的に不活性な誘導体が形成される。 主要な代謝産物である5'-カルボキシメトキシキカム（投与量の60％）は、排泄される中間代謝物である5'-ヒドロキシメチルメルオキシカムの酸化によって形成されるが、その程度は低い（投与量の9％）。 インビトロ研究は、CYP 2C9がこの代謝変換において重要な役割を果たすことを示しており、CYP 3A4アイソザイムはさらなる役割を果たす。 2つの他の代謝産物（用量値のそれぞれ16％および4％を構成する）の形成において、ペルオキシダーゼが関与し、その活性はおそらく個々に変化する。

主に代謝産物の形で糞便と尿と等しく排泄される。 糞便では、1日量の5％未満がそのまま排出されます。 尿では、変化しない形で、薬物は微量でしか見つからない。 T1 / 2メロキシカムは15〜20時間である。 血漿Clは平均8ml /分である。 高齢者では、薬物のクリアランスが減少する。

分布の量は少なく、平均11リットルです。

中等度の重度の肝障害および腎不全は、薬物の薬物動態に有意な影響を与えない。

適応症

症状の治療：

変形性関節症;

リウマチ性関節炎;

強直性脊椎炎（ベクテレウス病）。

禁忌

過敏症;

アスピリン気管支喘息;

胃及び十二指腸の消化性潰瘍の悪化;

重度の腎不全（血液透析が行われない場合）。

重度の肝障害。

妊娠;

母乳育児の時期。

15歳までの子供の年齢。

慎重に：

肛門炎の胃腸管のびらん性および潰瘍性病変;

高齢の患者。

妊娠および泌乳

妊娠中の禁忌。 治療期間中は、母乳育児を中止する必要があります。

副作用

消化管の部分では、吐き気、嘔吐、腹痛、下痢、便秘、鼓腸、胃腸管のびらん性および潰瘍性病変、胃または腸の穿孔、消化管出血（潜在または明白な）、胃腸管出血肝酵素、肝炎、大腸炎、口内炎、口渇、食道炎の活動。

心臓血管系から：頻脈、血圧上昇、顔面への血液の潮の感覚。

呼吸器系から：喘息の悪化、咳。

中枢神経系（中枢神経系）から：頭痛、めまい、耳鳴り、失見当識、思考の混乱、睡眠障害。

尿生殖器系の部分では、浮腫、間質性腎炎、腎髄質壊死、尿中感染、タンパク尿、血尿、腎不全。

視力の器官の部分で：結膜炎、視力のぼけ。

皮膚の部分では、かゆみ、皮膚発疹、じんま疹、多形浸出性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群を含む）、毒性表皮壊死（ライエル症候群）、光感受性の増加。

造血系の部分では：貧血、白血球減少、血小板減少症。

アレルギー反応：アナフィラキシー様反応（アナフィラキシーショックショックを含む）、唇と舌の腫れ、アレルギー性血管炎。

その他：発熱。

インタラクション

アセチルサリチル酸および他のNSAIDを同時に使用すると、びらん性および潰瘍性の病変および胃腸管の出血のリスクが増大する。

抗高血圧薬と同時に使用すると、後者の有効性が低下することがあります。

リチウム製剤と同時に使用すると、リチウムの累積およびその毒性効果が発現する（血液中のリチウム濃度の制御が推奨される）。

メトトレキセートとの同時使用は、造血系に対する後者の副作用を増加させる（貧血および白血球減少のリスクがあるため、一般的な血液検査の定期的なモニタリングが必要である）。

利尿薬およびシクロスポリンとの共同使用は、腎不全発症のリスクを増加させる。

子宮内避妊薬と同時に使用すると、後者の有効性が低下する可能性があります。

抗凝固剤（ヘパリン、チクロピジン、ワルファリン）と同時に血栓溶解薬（ストレプトキナーゼ、フィブリノライシン）と併用すると、出血のリスクが増加する（血液凝固能指数を定期的に監視する必要がある）。

コレスチラミンとの同時使用は、（メロキシカムの結合の結果として）消化管を通してのメロキシカムの排泄を増加させる。

投与と投与

食べ物と一緒に、一日一回。

関節リウマチ - 15 mg /日。 治療効果に応じて、用量を7.5mgに減らすことができる。

変形性関節症 - 7.5mg /日。 用量が無効な場合は、15mg /日に増量することができます。

強直性脊椎炎 - 15mg /日。 最大一日量は15mg以下である。

副作用のリスクが高い患者、および重度の腎不全患者で血液透析を受けている患者では、投与量は7.5mg /日を超えてはならない。

過剰摂取

症状：意識障害、吐き気、嘔吐、上腹部痛、胃腸出血、急性腎不全、肝不全、呼吸停止、収縮不全。

治療：胃洗浄、活性炭の任命（次の1時間以内）、対症療法。 コレスチラミンは、身体からの薬物の除去を促進する。 特定の解毒剤はありません。 強制的な利尿、尿のアルカリ化、血液透析は、血液タンパク質との結合度が高いため、効果がありません。

予防措置

歴史的に胃または十二指腸の消化性潰瘍の患者に薬剤を処方する場合、抗凝固療法を受けている患者は注意しなければならない（胃腸管の潰瘍性疾患およびびらん性疾患の発症の可能性がある）。

進行性心不全の患者、慢性心不全および循環不全の患者、外科的処置の結果として血液量減少を伴う肝硬変を有する患者は、薬物を使用し、腎機能の指標を定期的に監視することに注意する必要がある。

腎不全およびC1クレアチニン> 25mL /分の用量調整を必要とする患者は必要ではない。

同時に利尿薬を使用する場合は、十分な量の液体を摂取する必要があります。

アレルギー反応が起こる場合（かゆみ、皮膚の発疹、蕁麻疹、光感受性）、薬物の服用を中止してください。

専門職が注意力の集中（おそらく頭痛、めまい、眠気）の発症に関連している車両や作業者の作業運転者には注意が必要です。

保管条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。