使用のための指示：ミニリン

ATXコードH01BA02デスモプレシン

活性物質：デスモプレシン

薬理学グループ

下垂体の後葉のホルモン（視床下部、下垂体、ゴナドトロピンおよびそれらのアンタゴニスト）

組成

タブレット舌下1タブ。

活性物質：

デスモプレシン60mcg、120μg、240μg

（デスモプレシンアセテートの形態では、それぞれ、67,135または270μg）

補助物質：ゼラチン - 12.5mg; マンニトール-10.25mg; クエン酸 - pH4.8

剤形の説明

錠剤は舌下で、60mcg：円形、白色であり、片側に1滴の形でマーキングされている。

錠剤は舌下であり、120mcg：円形、白、片側に2滴としてマークされる。

錠剤は舌下であり、240mcg：円形、白色、片側に3滴のラベルが付けられている。

薬理学的効果

薬理学的作用はバソプレッシン様である。

薬力学

デスモプレシンは、ヒト下垂体ホルモンであるアルギニン - バソプレッシンの構造類似体である。 この違いは、システインの脱アミノ化およびL-アルギニンのD-アルギニン置換によるものである。 これは、作用期間の有意な延長および血管収縮作用の完全な欠如をもたらす。

デスモプレシンは、渦巻き細管の遠位切片の上皮の透過性を増加させ、水の再吸収を増加させ、排泄される尿の量の減少、尿の浸透圧の増加をもたらし、同時に浸透圧の低下血漿、排尿回数の減少、夜間頻尿の減少（夜間多尿症）が含まれる。

薬物動態

200,400および800μgの用量での舌下形態のデスモプレシンの生物学的利用能は、約0.25％である。

血漿中のCmaxデスモプレシンは、薬物投与後0.5〜2時間以内に達成され、許容用量の値に直接比例する：200,400および800mcgを摂取した後、Cmaxはそれぞれ14,30および65pg / mlであった。

デスモプレシンはBBBに浸透しない。 デスモプレシンは腎臓によって排泄され、T1 / 2は2.8時間である。

適応症

中心発症の糖尿病;

6歳以上の小児における初発夜尿症;

Nocturia（夜間多尿症）対症療法として。

禁忌

デスモプレシンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;

習慣性または心因性多眠症（40ml / kg /日の排尿量）;

心不全および利尿薬の予約を必要とする他の状態;

低ナトリウム血症;

中等度および重度の腎不全（C1クレアチニンが50ml /分未満）;

不十分なADH産生の症候群;

6歳までの子供の年齢。

患者が記載された疾患の1つを有する場合、彼は薬物を服用する前に医師に相談するべきである。

注意：腎不全（Clクレアチニン> 50mL /分）。 膀胱の線維症; 水と電解質バランスの違反。 頭蓋内圧の上昇の潜在的リスク; 妊娠; 老齢（65歳以上）。

妊娠と泌乳

Minirin®を服用すると、妊娠、妊娠、胎児、新生児の健康に副作用はありませんでした。 ただし、Minirin®を妊婦に処方する際は注意が必要です。

デスモプレシンが高用量（約300μg）の女性を服用している母親の乳児に新生児の体内に入ることができる用量は、子供の利尿に影響を与えることはできません。 母親への利益が子どもの潜在的なリスクを上回る場合、母乳育児を続けるという決定が下されます。

副作用

頭痛、めまい、吐き気、嘔吐、口渇、末梢浮腫などの症状を伴わない無症状または液体摂取および体液貯留および/または低ナトリウム血症の発生を制限することなく治療を行う場合、最も一般的な副作用が観察される、体重を増加させる; 重度の症例では、痙攣。

マニュアルに記載されている副作用のいずれかが悪化したり、指示に示されていないその他の副作用が現れた場合は、医師にご連絡ください。

インタラクション

不適切なADH分泌の症候群の原因となり得る三環系抗うつ薬、SSRI、クロルプロマジンおよびカルバマゼピンは、Minirin（登録商標）の抗利尿効果を高め、体液貯留および低ナトリウム血症のリスクを高めることができる。

NSAIDの同時投与は、副作用のリスクも増加させる。

ロペラミドとの組み合わせは、血漿デスモプレシン濃度の3倍の増加をもたらし、副作用（体液貯留、低ナトリウム血症）のリスクを増加させる可能性がある。 滑らかな腸の筋肉の色調と運動性を低下させる他の薬物が同様の効果を有する可能性がある。

低ナトリウム血症の発症を予防するためにMinirin®を上記の薬剤と同時に投与することにより、血漿中のナトリウム濃度を定期的に測定する必要があります。

投与と投与

舌下に吸収される。 液体で飲みません！ Minirin®の最適用量は個別に選択されます。 薬物の2つの経口形態間の投与比は、以下の通りである：0.1の錠剤; 0.2; 0,4mgは60歳の舌下に相当する。 120; 240mcg。

食べると薬の吸収と効能が低下するため、Minirin®は食後にしばらく時間を取らなければなりません。

中央発症の非糖尿病。 Minirin®の推奨初期用量は1日3回60μgです。 以下において、用量は、治療効果の発症に応じて変化する。 推奨される1日量は120〜720μgです。 最適な維持用量は、舌下で1日3回60-120μgである。

原発性夜間夜尿症。 推奨初回投与量は1泊120μgです。 効果がない場合、用量は240μgに増加し得る。 治療中は、夕方に体液摂取を制限する必要があります。 継続治療の推奨コースは3ヶ月です。 治療を継続する決定は、臨床データに基づいて行われ、薬物が1週間以内に中止された後に観察される。

夜間頻尿。 推奨初期用量は60μg/夜です。 1週間効果がない場合は、週に1回以下の頻度で用量を増加させながら、用量を120μgまで、次いで240μgに増加させる。

4週間の治療と用量補正後に十分な臨床効果が認められない場合は、薬剤の服用を続けることをお勧めします。

過剰摂取

症状：過剰投与は、薬物の持続期間の増加および体液貯留および低ナトリウム血症のリスク増加をもたらす。 過量の場合は、医師に相談してください。

治療：低ナトリウム血症治療は個人的でなければなりません。薬物の服用をやめ、体液摂取制限を解除することは必須です。 過量の症状の存在下では、等張または高張塩化ナトリウム溶液の注入が可能である。 重度の体液貯留（発作および意識喪失）の場合、フロセミドはさらに処方されるべきである。

特別な指示

入院1時間前および入院後8時間以内に、原発性夜尿症患者の体液の摂取を最小限に抑えることが必須です。 このルールに従わないと、副作用が発生する可能性があります。

副作用の高いリスクは、65歳以上の患者で、血漿中のベースライン低濃度のナトリウムおよび2.8〜3リットル/日の多尿で見出される。

急性失禁、排尿困難および/または夜間頻尿、尿路感染症、膀胱または前立腺がんの疑いがある患者、多飲率および非代償性糖尿病の場合、Minirin®での治療開始前にこれらの症状および疾患を診断および治療する必要があります。

全身感染症、発熱、体液や電解質の不均衡を伴う胃腸炎などの急性の併存疾患の場合、薬剤を中止する必要があります。

副作用（体液貯留および低ナトリウム血症）のリスクが高いため、特別な注意を払って高齢者（65歳以上）に薬剤を任命する。

このような場合にMinirin®を投与する場合、薬物開始前、投与開始後3日および各投与量増加時に血漿中のナトリウム濃度を決定する必要があります。 Minirin®を服用している期間中、患者の状態を監視する必要があります。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 Minirin®は、機械の駆動および操作に直接影響を与えません。 しかし、飲酒障害やMinirin®の過剰摂取の場合の体液貯留は、めまいの原因となることがあります。

問題の形式

錠剤は舌下、60mcg、120mcgおよび240mcgである。 アルミニウム箔のブリスターで、10個。 1または3または10 bl。 ダンボール箱に入れる。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管 条件

乾燥状態では、暗所は25℃以下の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

4年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。