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使用のための指示:ミダゾラム

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ラテン語名:ミダゾラム(ミダゾラミ

化学名

8-クロロ-6-(2-フルオロフェニル)-1-メチル-4H-イミダゾ[1,5-a] [1,4]ベンゾジアゼピン(塩酸塩またはマレイン酸塩として)

総式

C 18 H 13 ClFN 3

物質の薬理学的グループミダゾラム:

睡眠薬

麻酔の手段

nosological分類(ICD-10)は、

F51.0無機病因の不眠症:状況不眠症; 状況睡眠障害

G47.0睡眠障害および睡眠障害[不眠症]:不眠症; 不眠症、特に眠りの難しさ。 脱同期化; 長期の睡眠障害; 眠りの難しさ; 不眠症; 短期および一時的な睡眠障害; 短期および慢性睡眠障害; 短いまたは浅い睡眠; 眠りの外乱; 睡眠障害、特に眠っている段階での睡眠障害; 睡眠障害; 睡眠障害; 神経性睡眠障害; 浅い浅い睡眠。 浅い睡眠。 不十分な睡眠の質; 夜の覚醒; 睡眠の病理; ポストモダン違反。 一時的な不眠症; 眠りの問題。 初期覚醒; 早朝の目覚め。 初期の目覚め; 睡眠障害; 持続性不眠症; 眠りがつかない。 子供の中で寝るのが難しい。 眠りの難しさ; 持続性不眠症; 睡眠の低下慢性不眠症; 頻繁な夜間および/または早朝の覚醒; 頻繁な夜間の目覚めと浅い睡眠の感覚; 夜の目覚まし

R45.1不安とかき混ぜ:激越 ; 不安; 爆発的興奮性; 内部刺激; 興奮性; 励起; 興奮急性; 精神運動の興奮; 過敏性; モーター興奮; 精神運動の停止; 神経質な興奮。 落ち着き、 夜のトラブル。 激越する統合失調症の急性期; 急性の精神的煽動; 興奮の発作; 過励み; 興奮性の向上。 神経興奮性の増加; 感情および心臓興奮性の増加; 増加した興奮; 精神的な覚醒;精神運動の興奮; 精神病における精神運動の興奮; てんかん性の精神運動の興奮; 精神運動性発作; 精神運動のフィット; 興奮の症状; 精神運動の興奮の症状; 攪拌の状態。 不安の状態。 興奮状態; 懸念が高まった状態。 精神運動の興奮の状態。 不安の条件; 興奮条件; 体性疾患の興奮の状態; 興奮度; 不安の感情; 感情的な覚醒

Z100.0 *麻酔学と前投薬:腹部手術; 腺腫切除術; 切断; 冠状動脈の血管形成術; 頚動脈血管形成術; 創傷の皮膚の消毒治療; 手の消毒治療; 虫垂切除術; アテローム切除術; バルーン冠動脈形成術; 膣の子宮摘出術; 静脈バイパス; 膣および子宮頸管の介入; 膀胱の介入; 口腔内の干渉; 再建 - 再建オペレーション; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科的介入; 婦人科手術; 手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷の縁の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸管の毛細血管凝固症; 長期的な手術; fistulousカテーテルの交換;整形外科的介入における感染; 人工心臓弁; Kistectomy; 短期外来手術; 短期的なオペレーション; 短期外科手術; 凍結切開術; 外科手術介入中の失血; 手術中および手術後の出血;Kuldotsentez; レーザー凝固; レーザー凝固; 網膜のレーザー網膜症; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; Likvornayaフィステル; 小さな婦人科手術; 小さな手術介入; 乳房切除術およびそれに続く整形手術; 気管切開術; 耳に対する顕微手術; Mukinging operations; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術の眼球のEclipse Orchiectomy; 膵切除術;心房摘出術; 手術後のリハビリ期間; 外科的介入後の再建; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔鏡; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 外科手術の準備; 手術前の外科医の腕の準備; 外科的介入のための結腸の準備; 脳神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期; 心筋血行再建術; 歯根の頂点の切除; 胃の切除; 腸切除術; 子宮の切除; 肝切除術; 小腸切除術; 胃の一部の切除。 操作された船舶の再閉鎖。 外科手術介入中の組織の接着; 縫合糸除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 術後の状態;胃切除術後の状態; 小腸の切除後の状態; 扁桃切除後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌;胸腔切開術; 歯科手術; 歯周組織に対する歯科的介入; Strumectomy; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; 胸腔切除術; 歯の除去; 白内障除去; シストの除去; 扁桃腺の除去; 筋腫の除去; 移動乳歯の除去; ポリープの除去; 壊れた歯の除去; 子宮の除去; 継ぎ目の除去; 尿道切開術; 管腔管の瘻孔; 前頭胸部切開術; 外科感染; 四肢の慢性潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門の手術; 大腸手術; 外科手術; 手術手順; 外科的介入; 消化管に対する外科的介入; 尿路に対する外科的介入;泌尿器系に対する外科的介入; 泌尿生殖器系に対する外科的介入; 心臓に対する外科的介入; 外科処置; 手術手術; 静脈に対する外科手術; 外科的介入; 血管; 胆嚢摘出術; 胃の部分切除; 腹腔内子宮全摘術; 経皮経管冠動脈形成術; 経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス移植; 歯の摘出; 幼児の歯の摘出; パルプの滲出; 体外循環; 歯の抽出; 歯の抽出; 白内障の抽出; 電気凝固; 内視鏡的介入;エピソトロミー; 恥骨切開術; 歯の抜去後の合併症

CASコード

59467-70-8

物質の特徴ミダゾラム

ベンゾジアゼピン誘導体の群からの催眠薬。

ミダゾラム(Midazolam) - 水に不溶性の白色またはわずかに黄色がかった結晶質物質。 塩酸ミダゾラムは水に可溶性である。

薬理学

薬理作用 - 催眠薬、鎮静薬。

シナプス後GABA受容体複合体に位置する特定のベンゾジアゼピン受容体と相互作用することにより、GABA受容体のメディエータ(GABA)に対する感受性が高まる。 これは、クロライドイオンの流入電流についてイオンチャネルを開く頻度を増加させ、膜の過分極が起こり、ニューロン活性が阻害される。 GABAの再取り込みを防止し、シナプス間隙における蓄積に寄与する。 神経シナプスにおけるGABAの過剰な蓄積が全身麻酔の誘発を引き起こすという証拠がある。

迅速に摂取し、消化管から完全に吸収されると、肝臓を介した「最初の通過」の効果があります(ミダゾラムの30〜60%が代謝されます)。 1時間以内に血液中のCmaxに達する(食べるとCmaxに達する時間が増加する)。 / mの導入により、吸収は迅速かつ完全であり、Cmaxは30〜45分以内に達成され、バイオアベイラビリティは90%以上である。 血液中では、95〜98%がタンパク質、主にアルブミンに結合する。 体内に素早く分布します。 分布容積は1-3,1l / kgである。 histogematicの障壁を通る、incl。 胎盤であるGEBは少量の母乳に浸透します。 脳脊髄液では、ゆっくりと少量浸透します。 これは、シトクロムP450 3A4アイソザイムの関与を伴うヒドロキシル化によって肝臓における生体内変化に供される。 主代謝物である1-ヒドロキシミダゾラム(α-ヒドロキシイミダゾール(約60%)とも呼ばれ、4-ヒドロキシ - ミダゾラム(5%以下))は薬理活性を有するが、親化合物より低い。 グルクロンコンジュゲートの形で腎臓から排泄される(1%未満は変化しない)。 T1 / 2-1.5-3時間。 T1 / 2は、うっ血性心臓または肝不全の患者、60歳以上の患者、新生児の肥満患者(脂肪組織中のミダゾラムの分布の増加による)で増加する可能性がある。

ミダゾラムは、催眠効果が急速に発症し、持続時間が短いことが特徴です。 逆眠睡眠の段階を変えることなく、睡眠の段階を短縮し、睡眠の全体的な持続時間と質を向上させます。速やかに(20分後)睡眠の発症を引き起こし、実質的に後遺症の影響を受けない。

鎮静剤、中枢筋弛緩薬、抗不安薬、抗けいれん薬、および健忘な効果があります。

IM導入による成人の鎮静は15分後に起こり、IVは1.5〜5分後の導入である。 30〜60分のIM注射で最大の鎮静を達成する時間。 導入麻酔のIV導入時には、効果は1.5〜3分後に現れ、0.75〜1.5分後には薬物投与の背景に対して現れる。 麻酔からの離脱時間 - 2時間(最大6時間)。

健忘効果は、主に非経口投与で観察される。 60分後に成人患者の40%、30分後に73%のIM導入により記憶喪失(内視鏡手順を含む)が観察された。 IV導入により、約80%の患者において同様の効果が観察された。 場合によっては、ミダゾラムを摂取した後の記憶喪失のエピソードがあった。

非経口投与では、作用の開始は、投与量、投与経路、および麻薬性鎮痛薬と麻酔薬との併用に依存する。

発がん性の研究は、1,9および80 mg / kg /日の用量でミダゾラムを投与されたマウスの2年ごとの研究で実施された。 雌マウスで80mg / kg /日の用量での長期間の入院で、肝腫瘍の発生率が有意に増加した。 最高用量の男性では、良性の甲状腺腫瘍の発生率はわずかではあるが統計学的に有意な増加が観察されたのに対して、9mg / kg /日(ヒトの0.35mg / kg /日の用量の25倍) 、腫瘍の発生率は見られない。 ミダゾラムが人体に与える短期的な影響を考慮すると、この効果の意義は不明である。

突然変異誘発活性(多数の試験を用いる)は検出されなかった。

ヒトの静脈内投与の用量の10倍までのミダゾラムを投与したラット(0.35mg / kg)の繁殖に関する研究では、オスおよびメスのラットの受胎能に対する効果は明らかでなかった。ラットの同じ用量でのミダゾラムの投与は、妊娠中および母乳育児中に有害な影響をもたらさなかった。

ウサギおよびラットの催奇形性試験では、ヒトの用量(0.35mg / kg)よりも5〜10倍高い用量で催奇形作用は認められなかった。

ミダゾラムを5〜10週間服用した後のサルにおける肉体的依存(軽度〜中等度)の形成が示されている。

物質ミダゾラムの適用

不眠症(睡眠中の覚醒および/または早期覚醒) - 診断または外科的処置(内向IM)、集中治療における長期鎮静(w / m)、吸入麻酔または麻酔薬併用麻酔による麻酔誘導IV)、小児のataralgesia(ケタミンと組み合わせたIM)。

禁忌

過敏症、精神病および重度うつ病の睡眠障害、重症筋無力症、妊娠(Iトリメスター)、出産、母乳育児、子供の年齢(経口使用)。

使用の制限

心臓および/または呼吸器および/または肝臓不全、睡眠時無呼吸、妊娠(IIおよびIII期)、子供の年齢(誘導麻酔用)。

妊娠および授乳期における適用

妊娠初期および出産中の禁忌。 第2および第3妊娠では、期待される治療効果が胎児への潜在的なリスクを上回る可能性があります。

FDAによる胎児の行動カテゴリーはDです。

治療期間中は、母乳育児を中止する必要があります。

物質ミダゾラムの副作用

内部、非経口。

神経系および感覚器官から:眠気、倦怠感、筋肉衰弱、鈍感感情、反応低下、頭痛、めまい、運動失調、複視性、前向き記憶喪失(用量関連)、逆説的反応(興奮、興奮、攻撃性など)。 。

その他:消化不良、皮膚反応、局所反応(紅斑や注射部位の痛み、血栓性静脈炎、血栓症)。

耐性、薬物依存、離脱症候群、「反動」現象の発生の可能性がある(「予防措置」を参照)。

非経口投与の場合:一回換気量および/または呼吸数の低下(IV後の患者の23.3%およびIM後の10.8%)、一時的な呼吸停止(IV投与後の患者の15.4%)および/時には致命的につながる - 効果は用量依存性であり、慢性疾患を有する高齢患者において主に観察されるが、麻薬性鎮痛剤の使用中、また急速IV導入では、 喉頭痙攣、呼吸困難; 過度の鎮静、痙攣(早産および新生児)、離脱症候群(長期IV使用の突然の撤回) 血管拡張、血圧の低下、頻脈; 吐き気、嘔吐、ひどい、便秘; アレルギー、 皮膚(発疹、蕁麻疹、かゆみ)およびアナフィラキシー様反応。

インタラクション

精神安定薬、抗うつ薬、その他の睡眠薬、鎮痛薬、麻酔薬、神経弛緩薬、麻薬、アルコール(相互に)の効果を増強します。 ミダゾラムの溶液は、アルカリ性溶液を含む1つの注射器では不適合である。 ミダゾラムの投与では、全身麻酔に必要なハロタンの最小肺胞濃度を低下させる。 前投薬中のミダゾラムのin / m投与は、チオペンタールナトリウムの投与量を15%減少させる必要があるかもしれない。

イトラコナゾール、フルコナゾール、エリスロマイシン、サキナビルは、非経口投与されるミダゾラムのT1 / 2を増加させた(用量を減少させるのに必要な大用量のミダゾラムの割り当てまたは長い誘導のため)。 ミダゾラムを抑制するイソ酵素CYP3A4:ケトコナゾール、イトラコナゾール、フルコナゾール(共投与は推奨されない)、エリスロマイシン、サキナビル、ジルチアゼム、ベラパミル(同時投与はミダゾラムの投与量を50%以上減らす必要がある)、ロキシスロマイシン、アジスロマイシン、シメチジン、ラニチジン(臨床的に意味のある相互作用はありそうもない)。 アイソザイムCYP3A4(カルバマゼピン、フェニトイン、リファンピシン)の誘導物質は、ミダゾラム(摂取)の全身作用を低下させ、その用量の増加を必要とする。

過剰摂取

症状:筋肉の衰弱、嗜眠、混乱、逆説的反応、記憶喪失、深い睡眠。 非常に高用量で - 呼吸と心臓活動の抑うつ、無呼吸、areflexia、昏睡。

処置:嘔吐の誘発および活性炭の任命(患者が意識がある場合)、プローブによる胃洗浄(意識がない場合)、機械的換気、心血管系の機能維持。 ベンゾジアゼピンフルマゼニル受容体の特異的な解毒薬拮抗薬の導入(病院環境で)。

投与経路

内部、IM、IV、直腸。

物質の注意事項ミダゾラム

IVは、(心筋の収縮機能を抑制し、呼吸を停止させる可能性があるために)蘇生装置の存在下で医療機関だけでなく、訓練された使用者の使用のために実施されるべきである。

非経口投与後、患者は少なくとも3時間観察されるべきである。 (特に不安定な心血管および新生児の状態の子供の)IV投与が速すぎると、無呼吸、低血圧、徐脈、心停止または呼吸を引き起こすことがあることに留意すべきである。

逆説的反応の発達は、小児および高齢者および老人患者において最も頻繁に観察される。

ミダゾラムの適用後1日以内に、車両を運転したり、運動の集中力と正確な調整を必要とする作業を行う場合は注意が必要です。

ミダゾラムを服用してから24時間以内にアルコール飲料を飲んだり、CNSうつ病の原因となる他の薬を使用したりしないでください。

数週間以内に反復使用すると、中毒の発生(催眠効果が若干弱まることがある)、薬物依存 治療用量をとるとき。 急激な治療の中止により、離脱症候群(頭痛や筋肉痛、不安、ストレス、重度の症例では非人格化、幻覚など)や「反動」現象の発生があります。初期症状(不眠症)。

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