使用のための指示：ロラタジン - アライキン

剤形：錠剤; シロップ

活性物質：ロラタジナム

ATX

ロラタジンR06AX13

薬理学的グループ：

H1-抗ヒスタミン薬

組成および放出形態

錠剤 - 1つのテーブル。

ロラタジン10 mg

補助物質：乳糖; MCC; ステアリン酸カルシウム、デンプングリコール酸ナトリウム

7または10個の輪郭ブリスターパッキングで; ボックス1パッケージ（7個）、1個または3個（10個）。

シロップ1 ml

ロラタジン1 mg

補助物質：砂糖; プロピレングリコール; 安息香酸; クエン酸; エチルアルコール95％; Tropeolin O; 食品フレーバー; 精製水

100mlのボトルで; 段ボール1瓶のパックで。

剤形の説明

錠剤：白色またはほぼ白色、平らな円筒状、斜め。

シロップ：明るい黄色から黄色の透明な液体、かすかなフルーティーな香り。

薬理学的効果

作用様式 - 抗アレルギー性、抗痒性、抗エキスパート性。

薬力学

H1-抗ヒスタミン製剤であり、中枢および抗コリン作用を有していない。

薬物の効果は、入院30分後に発症し、24時間続く。

この薬物の長期使用は、その効果に対する耐性の発現を引き起こさない。

ロラタジンおよびその代謝産物はBBBに浸透しない。

薬物動態

吸う。 推奨治療用量で経口投与すると、ロラタジンは消化管から迅速かつ完全に吸収される。 ロラタジンの測定濃度は、投与後15分で血漿中に現れる。 血漿中Cmaxロラタジンを達成する時間は1.3-2.5時間であり、活性代謝物のCmaxを達成する時間は2.5時間である。 食物とロラタジンの同時摂取は、Cmaxロラタジンおよびその活性代謝産物の血漿中での達成を1時間遅くするが、血漿中のこれらの物質のCmaxは変化しないままであり、ロラタジンと食物との相互作用の臨床症状は認められない。 高齢者では、Cmaxに到達する時間は1.5時間に増加し、アルコール性肝障害では、疾患の重篤度の増加とともに増加する。 ロラタジンおよびその活性代謝産物の血漿中の含有量は、入院5日目にほとんどの患者において定常状態レベルに達する。 血漿タンパク質との結合は97％である。

代謝。 ロラタジンは肝臓で代謝され、主にシトクロムP450アイソザイムCYP3A4およびシトクロムP450アイソザイムCYP2D6の影響下で、デスカルボトキシララジンの活性代謝産物が形成される。 CYP3A4の阻害剤であるケトコナゾールの存在下では、ロラタジンは主にCYP2D6の影響下でデスカルボトキシララタジンに変換される。

排泄。 ロラタジンは腎臓と胆汁によって排泄されます。 平均T1 / 2ロラタジンは8.4時間（3~20時間の範囲）であり、活性代謝物は28時間（8.8~92時間の範囲）である。 高齢の患者では、T1 / 2ロラタジンは18.2時間（6.7~37時間の範囲）に、そして脱カルボニルエトキシラタジンは17.5時間（範囲11~38時間）まで増加する。 アルコール性肝障害では、T1 / 2は疾患の重篤さの増加とともに増加する。 慢性腎不全および血液透析患者では、薬物動態は事実上変化しない。

ロラタディン・アリキンンの適応

季節性および全年にわたる鼻炎（花粉症を含む）、アレルギー性結膜炎、蕁麻疹（慢性特発性を含む）、クインク病、ヒスタミン放出による偽アレルギー反応、 かゆみ皮膚病; 虫刺されるアレルギー反応。

禁忌

薬物の成分のいずれかに対する過敏症、妊娠、泌乳。

注意：肝不全。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

妊娠中は、Klarotadin®を服用しないようにしてください。 治療期間中は、母乳育児を中止する必要があります。

副作用

神経系の側から：不安、興奮（子供）、無力症、眠気、高カリウム血症、感覚異常、振戦、記憶喪失、うつ病。

皮膚と皮下脂肪から：皮膚炎。

尿生殖器系および泌尿器系から：尿の色の変化、痛みを伴う排尿のための衝動、月経困難症、月経過多、膣炎。

代謝の側面から：体重増加、発汗、渇き。

筋骨格系から：ふくらはぎ筋の痙攣、関節痛、筋肉痛。

消化器系では、味覚、食欲不振、便秘または下痢、消化不良、胃炎、鼓腸、食欲増加、口内炎の変化。

呼吸器系から：咳、気管支痙攣、乾燥した鼻粘膜、副鼻腔炎。

感覚器官の部分では、視覚障害、結膜炎、目と耳の痛み。

心血管系から：血圧の低下または上昇、動悸。

アレルギー反応：血管浮腫、蕁麻疹、かゆみ、光感受性。

その他：背痛、胸痛、発熱、悪寒、乳腺の痛み、眼瞼痙攣、発声困難。

インタラクション

治療用量でロラタジンを使用すると、アルコールに対する増強効果は検出されなかった。

ロラタジンとエリスロマイシン、シメチジンおよびケトコナゾールとの併用は、血漿中のロラタジンの濃度を増加させ、臨床症状はなく、ECGデータに影響しない。

ミクロソーム酸化の誘発剤（フェニトイン、エタノール、バルビツレート、ジキソリン、リファンピシン、フェニルブタゾン、三環系抗うつ薬）は、薬物の有効性を低下させる。

投与と投与

内部。 大人と12歳以上の子供 - 1日1回10mg（1つのテーブルまたは2つのシロップの測定スプーン）。 1日量は10mgです。

2〜12歳の子供で体重が30kg未満（5分の1のテーブルまたは1回の計量スプーンシロップ）で1日1回。 1日量は5mgです。

30kg以上の体重を持つ小児 - 10mg（1つのテーブルまたは2つのシロップの計量スプーン）1日1回。 1日量は10mgです。

過剰摂取

ロラタジンを10mg（ロラタジン40-180mg）の推奨治療用量を有意に超える用量で摂取する場合、成人では頭痛、眠気および頻脈などの症状が現れることがある。 ロラタジンを使用する場合、体重が30kg未満の小児は、錐体外路症状を呈し、心拍数が上昇することがあります。

処置：医師に相談し、消化管から薬剤を除去し、吸収を抑える（嘔吐、胃洗浄、活性炭の摂取）措置を講ずるべきである。 必要に応じて、対症療法が行われる。 ロラタジンは、血液透析中に体内から排泄されません。 腹膜透析におけるロラタジン排泄に関するデータはない。

特別な指示

肝機能障害または腎不全（糸球体濾過率が30ml /分未満）の患者の場合、Klarotadin®の初期投与量は1日おきに10mg（1回または2回の測定スプーン）でなければなりません。

2歳未満のお子様にはお勧めできません。

治療期間中は、精神運動反応の注意力とスピードの集中を必要とする潜在的に危険な活動に従事しないようにする必要があります。

メーカー

JSC "Khimfarmcombinat Akrihin"、ロシア。

ロラタジン・アリンキン（Loratadine-Akrichin）の貯蔵条件

乾燥した場所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

Loratadine-Akrichinの薬の賞味期限

錠剤0.01g - 3年。

錠剤10mg〜5年間。

シロップ5mg / 5ml - 3年間。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。