使用のための指示：Life 600

投薬形態：コーティング錠

活性物質： Deerslayer有孔ハーブ抽出物（Hyperici perforati herbae抽出物）

組成

1錠に含まれるもの：

有効成分

薬草原料 - 抽出物：5-8：1、抽出剤エタノール50％（ml / ml） - 612.00mgの比率のハイパーミックス穿孔ハーブエキス。

賦形剤：

コア錠剤 - マルトデキストリン - 61.20mg、二酸化ケイ素 - 14.80、タルク - 32.00mg、二酸化チタン（E171）-20.00mg、ラクトース一水和物--64.00mg、クロスカルメロースナトリウム-80.00mg、ステアリン酸マグネシウム -

Eudragit E 100（ブチルメタクリレート、ジメチルアミノエチルメタクリレート及びメチルメタクリレート共重合体[1：2：1]）13.37mg、タルク7.97mg、二酸化チタン（E 171）6.67mg、クロスカルメロースナトリウム0,12mg、ステアリン酸マグネシウム0.12mg、マクロゴール4,000〜1.77mg、リボフラビン（E101）〜4.38mg。

剤形の説明

楕円形の両凸錠剤は、横方向のリスクを伴う黄色のフィルムコーティングで覆われている。

薬理学的効果

作用機序 - 植物起源の抗うつ薬。

薬力学

この薬は、抗うつ作用、抗不安作用および鎮静作用を有する。

セントジョンズの麦汁の治療効果は、主に、ナフチジアントレンのハイペリシンおよびフロログルビンハイポフォリンおよびフラボノイドの派生物である疑似ペルチシンの存在に関連する。 これらのおかげで、薬物は、気分や注意を改善し、精神的および身体的活動を増加させ、うつ病を有する患者の睡眠を正常化させる中枢および自律神経系の機能状態に積極的に影響を及ぼす。

セントジョンズの麦汁の抗うつ作用を引き起こす主要なメカニズムは、ノルエピネフリン、セロトニンおよびドーパミンの再取り込みの抑制である。

薬物動態

Hypericinとpseudo-hypericin：

単回投与後、1錠のLife®600錠を摂取すると、8.1±1.8時間後に血漿中のハイペリシンの最大濃度（3.1±1.6ng / ml）が検出されます。 3±1.4時間後、偽性ヒペリシンの最大濃度に達する（8.5±4.4ng / ml）。 半減期は、ヒペリシンで23.8±5.5時間、偽ヒペリシンで25.9±10.2時間である。

ヒペリシンは、それらの親油性の性質のために、血液脳関門を貫通する。 ハイパーフォリン：

1錠のLayf®600錠を1回摂取した後、4.4±1.5時間後に血漿中の最大濃度（83.5±27.8ng / ml）が観察される。 半減期は19.6±6.4時間である。

Life®600（1錠1日当たり）の日常使用では、血漿中の平衡濃度は14日以内に到達し、ヒペリシンについては約2.8ng / ml、偽ヒルペリシンについては約1.5ng / ml、偽ヒルペリシンについては約1.5ng / ml、 / ml。

Hypericin、pseudo-hypericinおよびhyperphorinumは体内に蓄積しません。

適応症

重度の軽度から中等度までの大うつ病エピソード。

禁忌

（歴史を含む）皮膚の過敏症、重度のうつ病エピソード、ラクターゼ欠乏症、乳糖不耐症、グルコースガラクトース吸収不良などの副作用がある。

シクロスポリン、シロリムス、タクロリムスまたはインジナビルおよびHIV、イリノテカンおよび他の細胞傷害性剤、ならびに抗うつ薬の治療に使用される他のプロテアーゼ阻害剤の同時使用。

18歳未満の患者には使用しないことを推奨します。

妊娠中や母乳育児中には使用しないことをお勧めします。

妊娠および授乳期における適用

妊娠中や母乳育児時の使用はお勧めしません。

投与と投与

錠剤は、咀嚼することなく、朝食後、少量の液体で経口的に服用される。

特に規定がない場合は、1日1回1錠を4-6週間使用することをお勧めします。

日用量または治療期間を延長する決定は主治医のみが行うべきである。

薬物の効果は徐々に進行するため、最初の14日間は継続的に服用しなければならない。

副作用

薬物は、原則として、推奨用量で十分に許容される。 副作用はまれにしか発生せず、患者の1-3％以下であり、主に以下の望ましくない現象によって表される：

肌から：

（感染症（より多くの場合、HIVに感染した患者および肌の荒い患者）、アレルギー性皮膚反応（皮膚のかゆみ、皮膚の発疹、蕁麻疹）が含まれる。

中枢神経系から：

不安、疲労、頭痛。

消化器系から：

吐き気、腹痛（上腹部を含む）、鼓腸、下痢、または便秘を含む。 文献では、セントジョンズの麦汁が口腔粘膜および食欲不振の乾燥を引き起こし得ることが報告されているが、これまでのところ、Life（登録商標）600製剤を用いて観察されていない。

過剰摂取

今まで、Life®600の過剰摂取の証拠はありません。

過度の薬を服用する場合は、日光や紫外線から2週間皮膚を守る必要があります。

インタラクション

薬物動態学的相互作用

セントジョンズワート調製物は、シトクロムP450系の酵素の活性を誘導する。 これは、クマリン抗凝固剤（例えば、フェンプロクトン、ワルファリン）、免疫抑制剤（例えば、シクロスポリン、シロリムス、タクロリムス）、ジゴキシン、インジナビルおよびHIVの治療に使用される他の阻害剤プロテアーゼの臨床効果の弱化および/イリノテカンおよび他の細胞分裂抑制剤、アミトリプチリン、ミダゾラム、テオフィリンが挙げられる。

セントジョンズ麦汁を低用量のホルモン避妊薬と同時に施用する女性では、月経中の出血が可能です。

薬力学的相互作用

セントジョンズワートを多数の抗うつ薬（ネファゾドン、パロキセチン、セルトラリン）と同時に適用することにより、後者の薬理学的効果を強化することができる。 場合によっては、吐き気、嘔吐、恐怖感、落ち着き、混乱などの望ましくない（セロトニン作動性）効果が増加することがある。

理論的には、光感作性製剤と組み合わせて、セントジョンズワートの光毒性効果を高めることが可能である。

シクロスポリン、シロリムス、タクロリムスまたはインジナビルとHIV治療、イリノテカンおよび他の細胞分裂停止剤、ならびに抗うつ薬に使用される他のプロテアーゼ阻害剤との併用は推奨されない（禁忌の節を参照）。

他の医薬品が処方されている場合は、医師に相談する必要があります。

特別な指示

薬を受けている間、患者は強烈な紫外線（日光に長時間さらされるか、紫外線ランプの下で、ソラリウムにさらされる）を避けるか、必要な日焼け止め対策を行うべきです。

製剤中にラクトースが存在するため、ラクターゼ、ラクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収不良（禁忌の項を参照）の欠損の場合には、その使用は推奨されません。

薬物による治療期間に低用量ホルモン避妊薬と同時に使用される場合は、追加の非ホルモン避妊法の使用が推奨される。

運転能力と機械機能に与える影響

治療期間中、車両や機構を操作することは推奨されません。

リリースフォーム

錠剤は、フィルムメンブレン612mgで覆った。

アルミホイルのブリスター中に20錠分。

1.3または5のブリスターは、使用説明書と一緒に段ボール箱に入れます。

病院のための梱包。

5つのブリスターは、使用説明書と一緒に段ボール箱に入れます。 5枚の厚紙パックは、マークの付いたテープを使用してグループ化されています。

保管条件

乾燥状態では、暗所は25℃以下の温度である。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

薬局からの休暇の条件

処方せん。