使用のための指示：Leponex

剤形：錠剤

活性物質：クロザピン*

ATX

N05AH02クロザピン

薬理学的グループ：

神経弛緩薬

組成および放出形態

タブレット1テーブル。

クロザピン25mg; 100 mg

補助物質：ラクトース一水和物; コーンスターチ; PVP; 二酸化ケイ素コロイド; ステアリン酸マグネシウム; タルク; 精製水

10匹のブリスターで。 段ボール5,10,12、または25のブリスターのパックに入れる。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗精神病薬、抗ヒスタミン剤、抗セロトニン、鎮静剤。

投与と投与

内部。 薬物の投与量は個別に選択する必要があります。 各患者に有効最小用量を与えるべきである。

クロザピンと相互作用する薬物（ベンゾジアゼピンまたはSSRIなど）を受ける患者は、適切な用量調整が必要です。

経口投与の場合、以下の用量を推奨する：

統合失調症、治療に耐性。 治療の初期段階：最初の日に、12.5mg（25mgの1/2錠剤）を1日1回または2回; 2日目には1-2錠分。 25mg。 将来、良好な忍容性で、薬剤の用量を25〜50mgずつゆっくりと増加させることができ、したがって、300mgの1日量に達する2〜3週間以内にすることができる。 その後、必要に応じて、毎日の投与量を3〜4日ごとに50〜100mg、さらには7日間増やすことができます。

治療範囲の線量。 ほとんどの患者において、薬物の抗精神病作用の発現は、1日用量のLeponex（登録商標）300〜450mg（いくつかの段階で）で期待できる。 いくつかの患者では、より少ない用量が効果的であり得、他は600mg /日までの用量を必要とし得る。 毎日の投与量は、個々の方法に不均等に分割し、就寝前に最も多く割り当てることができます。

最大線量。 完全な治療効果を達成するためには、より高い用量の薬物を処方する必要がある患者もいる。 この場合、用量を900 mg /日に達するまで（毎回100 mg以下）徐々に増やすことをお勧めします。 450mg /日を超える薬物の使用を使用する場合、副作用（特に発作の出現）がより頻繁に発生する可能性を考慮する必要があります。

補助線量。 多くの患者で最大の治療効果に達した後、より低い維持用量の使用に切り替えることが可能である。 用量を減らすことは、ゆっくりと慎重でなければならない。 支持療法は、少なくとも6ヶ月間持続すべきである。 薬物の1日用量が200mgを超えない場合、1回の夕食の薬物摂取に切り替えることができます。

統合失調症および統合失調感情精神病において反復自殺行動のリスクを低減する。 自殺行動の再発の危険性がある精神分裂病および統合失調感情精神病の患者を治療する場合、治療に耐性の統合失調症患者に対して投与および投与方法に関する同じ推奨事項を守らなければならない。

自殺行動の危険性を減らすために、Leponeks®を少なくとも2年間服用することをお勧めします。 2年間の治療経過後、患者の自殺行動のリスクを再評価することが推奨される。さらに、レポネックス（登録商標）による治療を継続する必要性は、自殺行動の再発のリスクを定期的に徹底的に評価した上で決定される。

パーキンソン病における精神病（標準療法の効果がない場合）。 クロザピンの初回投与量は12.5mg /日（25mgの1/2錠剤）を超えないようにすべきであり、夜間に投与するべきである。 さらに、用量は、週に2回より多くではなく、最大用量50mgまで、12.5mg増加させるべきである。 50mgの用量は、治療開始後2週間の終わりよりも早く処方することができる。 1日の用量全体を、好ましくは1夜以内に摂取する。

平均有効投与量は、平均して25-37.5mg /日である。 50mgの1日用量で少なくとも1週間の治療が満足のいく治療効果をもたらさない場合、毎週12.5mg以下の1日用量のさらなる慎重な増加が可能である。

例外的な場合、50mg /日の用量を超えることができます。 100 mg /日の用量を超えないでください。

起立性低血圧の発現、鎮静または混乱の場合には、用量の増加を制限または延期すべきである。 治療の最初の数週間は、血圧管理が必要です。 抗パーキンソン病薬（レボドパ）の投与量の増加は、精神症状を完全に緩和してから2週間以内に可能である。 パーキンソン病患者の2年間の研究によれば、精神病症状の管理を伴うLeponex（登録商標）療法の背景に対して、運動機能の状態を改善するために、レボドパの用量を17-68掛けることが可能である（15ヵ月間、運動尺度で11-22％の改善）であった。

この増加が精神病の症状の再発を引き起こす場合、Leponex®の投与量は1週間に12.5mg増加し、1回または2回の投与で最大100mg /日となる（上記参照）。

治療の終わりには、毎週12.5mg（1週間に1回以上、好ましくは2週間以内）の日用量を徐々に減らすことが推奨される。

好中球減少症または無顆粒球症が発症した場合は、直ちに治療を中止するべきである。 このような状況では、慎重な精神医学的観察が必要である。なぜなら、症状は迅速に再発し得るからである

65歳以上の患者に使用する。 非常に少量（1日1回12.5mg）で治療を開始し、1日あたり25mg以下の用量を増やすことをお勧めします。

65歳以上の患者のLeponex®での経験は、Leponex®に対するレスポンスにおいて年齢層に差異があると結論づけることはできません。

レポネックスの貯蔵条件

30℃を超えない温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

Leponexの薬の賞味期限

5年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。