使用のための指示：Ketorolac

活性物質ケトロラク

ATXコードÀÒÕM01AB15ケトロラック

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬[NSAIDs - 酢酸誘導体および関連化合物]

病理分類（ICD-10）

K08.8歯及びその支持装置のその他の特定の変更

咀嚼機能障害、咀嚼機能障害

M54.1ラジカル症

急性坐骨神経痛、脊髄神経症、髄膜炎、脊髄炎を伴う斑状炎、急性神経根障害、橈骨炎を伴う疼痛症候群、亜急性根髄炎、橈骨炎、慢性根髄炎、脊柱の病気

M54.9背筋、不特定

脊髄の変性疾患、脊椎の変形性疾患、脊椎の骨関節症、背骨の痛みを伴う病変

M79.0その他の未指定リウマチ

リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ、リウマチ、リウマチ、リウマチ性疾患、リウマチ性疾患、リウマチ性疾患、リューマチ性疾患、リューマチ性疾患、リューマチ性疾患、リューマチ性疾患、リューマチ性疾患関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、リウマチ疾患、椎間板リウマチ疾患、リューマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患の疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の痛み筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経原性の重度の痛み、慢性の神経炎、本態性の神経痛

R52.1一定の無制限の痛み

がん患者の疼痛症候群、悪性新生物の疼痛、悪性腫瘍の疼痛、癌の疼痛、がん患者の疼痛、がん疼痛症候群、悪性新生物の疼痛症候群、悪性新生物の疼痛症候群、 、骨転移の痛み、癌の疼痛、悪性疼痛症候群、集中慢性疼痛、集中疼痛症候群、集中型非疼痛症候群、集中型慢性疼痛症候群、無制限疼痛、無制限疼痛、腫瘍痛、外傷後疼痛症候群、痛み、慢性疼痛、慢性疼痛症候群

R52.2その他の一定の痛み

痛み症候群、リウマチ起源、脊椎病変部の痛み、室内痛、火傷の痛み、痛み症候群弱または中等度、周術痛、中程度から重度の痛み、中程度または弱く発現した疼痛症候群、中程度から重度の痛み、耳炎、神経因性疼痛、神経因性疼痛

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、胆嚢摘出術後の痛み、痛みの徴候、非悪性痛、産科および婦人痛、痛み症候群、 、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病巣の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経出口点の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、舌の痛み、手術傷口の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の痛み、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、軽度疼痛、中程度疼痛、中等度疼痛、多発性筋炎を伴う多関節痛

T14.3身体の不特定領域の関節の莢膜靱帯装置への脱臼、捻挫および損傷

筋肉の痛みを伴うストレッチ、緊張の痛みや炎症、転位の脱臼、靭帯の変性、捻挫や挫傷による浮腫、捻挫の介入後の浮腫、靭帯の損傷と破裂、筋骨格系の損傷、靭帯の損傷、関節の損傷、靭帯破裂、テンドン腱、筋肉の腱の破裂、痙攣、筋肉の伸展、捻挫、腱の緊張、伸展、筋肉の伸展、捻挫、腱の張力、骨関節系の傷害、靱帯への損傷関節への損傷、関節の傷、靱帯装置の伸展、習慣的な伸展および引き裂き

T14.9傷害不明

外傷後の痛み症候群、外傷後の痛み症候群、外傷および手術後の痛み症候群、傷害の場合の痛み、外傷性の痛み、傷害を伴う痛み、術後および外傷後の痛み、傷害の場合の痛み外傷性起源、深刻な外傷性疼痛症候群、深部組織損傷、胴体の深い傷、閉鎖傷害、軽度の家庭傷害、軽度の皮膚損傷、軟部組織の完全性の侵害、単純な外傷、広範囲の外傷、急性疼痛症候群外傷後の痛み、外傷後の痛み、軟部組織の傷害、関節の傷害、スポーツの傷害、傷害、外傷性の痛み、外傷性の痛み、外傷性の痛み、スポーツへの負傷

T88.9外科および医療の合併症、不特定

整形外科手術後の痛み、診断手技後の痛み症候群、手術後の痛み診断後の痛み、整形外科手術後の痛み、痔核除去後の痛み、エキシマレーザー照射時の痛み、歯科治療における痛み症候群、痛みを伴う診断介入、痛みを伴う診断操作、痛みを伴う器具診断手技、痛みを伴う器具操作、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療的介入、術後の痛み、整形外科手術後の痛み、診断手技中の痛み、治療中の痛み、整形外科の痛み、術後の痛み、診断手技後の痛み、硬化療法後の痛み、歯科手術後の痛み、ポー 術後疼痛、術後疼痛および術後疼痛、歯の痛み、手術後の炎症、整形外科手術後の炎症、手術後の炎症、手術後の炎症症候群、手術後の瘻孔、手術創、手術後の合併症

リリースの構成と形式

筋肉内注射用溶液1 ml

ケトロラクトロメタモール（ケトロラクトロメタミン）30mg

補助物質：エデト酸二ナトリウム二水和物（Trilon B）。 エタノール（エチルアルコール）（無水物換算）。 プロピレングリコール; 塩化ナトリウム; 水酸化ナトリウム1M溶液; 注射用水

琥珀または光線保護ガラスのアンプル中で1ml。 PVCフィルム（ポリ塩化ビニル）の輪郭のあるセルパックで5アンプル。 スカリファイヤーアンプルを備えた1個または2個の等高線パック、および段ボールのパックでの使用説明書。 点または破折のリングを有するアンプルを使用する場合、擦過器は埋め込まれない。

剤形の説明

淡黄色の透明な液体。

特性

NSAID（非ステロイド系抗炎症薬）。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

それは顕著な鎮痛効果を有し、また抗炎症および中等度の解熱効果を有する。 作用機序は、痛み、炎症および発熱の病因に重要な役割を果たすアラキドン酸からのPGの形成を触媒するCOX-1およびCOX-2活性の非選択的阻害に関連する。 モルヒネに匹敵する鎮痛効果の強さにより、それは他のNSAIDを有意に超える。 / m導入後、鎮痛効果の開始が0.5時間後に観察され、最大効果は1〜2時間で達成される。

薬物動態

/ m導入時の吸収は完全で速い。 / m導入後のCmax 30mg~2.4mcg / ml、60mg~4.5mcg / ml、Tmax~15~73分。 血漿タンパク質への結合 - 99％。

非経口投与でCSSを達成する時間は24時間であり、1日4回（亜治療薬よりも高い）、注入0.9mcg / mlでは15mg、1.9mcg / mlでは30mgである。

Vd - 0.15〜0.3 l / kg。 腎不全の患者では、薬物のVdを2倍、R-鏡像異性体のVdを20％増加させることができる。

母乳に浸透する。 投与量の50％以上が肝臓で代謝され、薬理学的に不活性な代謝産物が形成される。 主要な代謝産物は、腎臓によって排泄されるグルクロニド、およびp-ヒドロキシケトロールである。 それは腎臓で91％、腸で6％排泄される。

正常な腎機能を有する患者のT1 / 2（平均約5時間）。 高齢患者ではT1 / 2が増加し、若年患者では短くなる。 肝機能はT1 / 2に影響しません。血漿中のクレアチニン濃度が168〜442μmol/ Lの腎機能障害患者では、T1 / 2は10時間に増加します。腎不全 - 13時間以上。

血漿クレアチニン濃度が19〜50mg / lの腎機能不全患者で、30mg〜0.02l / h / kg（高齢患者では0.019l / h / kg）の導入で、 30mg~0.015l / h / kgである。 それは血液透析によって排泄されない。

適応症

強かつ中等度の疼痛症候群：

怪我;

歯痛;

産後疼痛および術後期間;

腫瘍学的疾患;

筋痛、関節痛、神経痛、坐骨神経痛;

転位、捻挫;

リウマチ性疾患。

症状の治療、使用時の痛みや炎症の軽減を目的としており、疾患の進行に影響はありません。

禁忌

過敏症;

気管支喘息、再発性経鼻ポリープ症および副鼻腔洞の完全または不完全な組み合わせ、およびアセチルサリチル酸または他のNSAID（不眠症を含む）に対する不耐性;

蕁麻疹、NSAIDを服用することによって引き起こされる鼻炎（歴史上）;

ピラゾロン系の薬物に対する耐容性;

血液量減少症（それを引き起こした原因にかかわらず）。

悪化の段階で胃腸管のびらん性および潰瘍性病変;

低凝固（血友病を含む）。

出血またはその発症のリスクが高い。

重度の腎不全（C1クレアチニン<30mL /分）;

重度の肝障害または活動性肝疾患;

大動脈冠動脈バイパス手術後の状態;

確認された高カリウム血症;

妊娠（III期）;

炎症性腸疾患;

出産の時期;

泌乳期間;

16歳未満の子供（安全性と有効性が確立されていない）。

慎重に：

気管支ぜんそく;

アルコール依存症、タバコ喫煙および胆嚢炎;胃腸管に関連して毒性を増加させる因子の存在;

術後期間;

慢性心不全;

浮腫性症候群;

動脈性高血圧;

腎機能障害（50mg / l以下の血漿クレアチニン）;

胆汁うっ滞;

活動性肝炎;

敗血症;

全身性エリテマトーデス;

他のNSAIDとの同時受信;

IHD;

脳血管疾患;

異脂肪血症/高脂血症;

糖尿病;

末梢動脈の疾患;

Clクレアチニン30~60ml /分;

肛門炎の胃腸管の潰瘍性病変;

ヘリコバクター・ピロリ感染の存在;

NSAIDsの長期使用;

重度の身体疾患;

経口GCS（プレドニゾロンを含む）、抗凝固剤（ワルファリンを含む）、抗凝集剤（クロピドグレルを含む）、SSRI（シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリンを含む）の同時投与;

老齢（65歳以上）。

妊娠（IおよびII期）。

副作用

頻繁に - > 3％; より少ない頻度で1-3％。 まれに - <1％。

消化器系から：しばしば - 胃痛、下痢、 頻度が低い - 口内炎、鼓腸、便秘、嘔吐、胃のオーバーフローの感覚; まれに食欲不振、吐き気、胃腸管のびらん性および潰瘍性病変（穿孔および/または出血を含む - 腹部痛、上腹部領域における痙攣または灼熱痛、糞便またはメレナの血液、血液による嘔吐または吐き気、胸やけなど）、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、肝腫大、急性膵炎。

泌尿器系から：急性腎不全、腰痛、血尿、貧血、溶血性尿毒症症候群（溶血性貧血、腎不全、血小板減少、紫斑病）、頻尿、尿量の増減、腎炎、 。

感覚から：まれに - 難聴、耳鳴り、視覚障害（視力障害を含む）。

呼吸器系では、気管支痙攣や呼吸困難、鼻炎、肺水腫、喉頭浮腫（息切れ、呼吸困難）はほとんどありません。

中枢神経系（中枢神経系）から：しばしば頭痛、めまい、眠気。 （発熱、重度の頭痛、痙攣、首や首の硬直）、活動亢進（気分の変化、不安）、幻覚、うつ病、精神病、失神などがあります。

CCC（心臓血管系）から：頻繁ではない - 血圧の上昇。

hemopoiesisから：めったに - 貧血、好酸球増多、白血球減少症。

止血システムの側面から：稀に - 術後創傷からの出血、鼻血、直腸出血。

皮膚から：より少ない頻度で皮膚発疹（紅斑発疹を含む）、紫斑病; 蕁麻疹、悪性滲出性紅斑（スティーブンス・ジョンソン症候群）、毒性表皮壊死（ライエル症候群）のような、皮膚の炎症を引き起こす可能性がある。

局所反応：頻度が少なく、注射部位での灼熱や痛み。

アレルギー反応：まれにアナフィラキシーやアナフィラキシー様反応（皮膚変色、皮膚発疹、蕁麻疹、皮膚かゆみ、頻呼吸や呼吸困難、眼瞼浮腫、眼窩周囲浮腫、息切れ、息切れ、胸痛、喘鳴）。

その他：頻繁に腫れます（顔、足、足首、指、足、体重増加）。 頻度が低い - 発汗が増加する。 まれに - 舌の腫れ、発熱。

インタラクション

他のNSAIDs、GCS、エタノール、コルチコトロピン、カルシウム製剤と一緒に入院すると、胃腸粘膜の潰瘍と消化管出血のリスクが高くなります。

抗凝固剤（クマリンおよびインダンジオン誘導体、ヘパリン、血栓溶解剤 - アルテプラーゼ、ストレプトキナーゼ、ウロキナーゼ）、抗血小板薬、セファロスポリン、バルプロ酸およびアセチルサリチル酸との同時投与は、出血のリスクを増加させる。

低血圧および利尿薬の効果を低減します（腎臓におけるPGの合成を減少させます）。

メトトレキセートとの併用は、肝毒性および腎毒性を増加させる（それらの共同の任命は、低用量の低用量の使用および血漿中のその濃度の制御のみで可能である）。

他の腎毒性薬（金の薬物を含む）と一緒に任命されると、腎毒性を発症するリスクが高まります。

管状分泌をブロックするLSは、ケトロラクのクリアランスを減少させ、血漿中のその濃度を増加させる。

麻薬性鎮痛薬の効果を高める。

骨髄毒性薬物（薬物）は、薬物の血液毒性の発現を増加させる。

投与と投与

/ m（筋肉内）である。 体重が50kgを超える16歳から64歳の患者に非経口投与する場合、1回の投与でIMを60mg以下で投与する。 通常6時間ごとに30mg。 50kg未満の体重または1回の注射当たりの慢性腎不全の成人患者は、30mg以下で投与される。 通常15mg（5日間で20回以下）。 体重が50kgを超える16〜64歳の患者の最大一日量は90mg /日である。 50kg未満の体重または慢性腎不全の高齢の患者、ならびに65歳以上の高齢患者（60mg）を対象とする。 治療期間は5日を超えてはならない。

過剰摂取

症状（1回注射）：腹痛、吐き気、嘔吐、びらん性潰瘍性胃腸管（胃腸管）、腎機能障害、代謝性アシドーシス。

治療：症候性（身体機能の維持）。 透析は効果がありません。

特別な指示

薬を処方する前に、以前のアレルギーの問題を明らかにする必要があります。 アレルギー反応を発症する危険性があるため、最初の用量は医師の厳密な監督下で投与される。

低体温は腎毒性副作用のリスクを高める。 必要に応じて、麻薬性鎮痛薬と組み合わせて処方することができます。 前投薬、麻酔の維持のための薬として使用することは推奨されません。

他のNSAIDと併用投与すると、体液貯留、心臓代償不全、および血圧の上昇が起こり得る。 血小板凝集に対する効果は24〜48時間後に止まる。 パラセタモールと同時に5日間以上使用しないでください。

血液凝固障害を有する患者は、血小板の数を一定に制御することによってのみ指定され、止血を慎重に制御する必要がある術後患者にとって特に重要である。

制酸薬、ミソプロストール、オメプラゾールは、NSAID-胃炎の発症リスクを低減するために処方されている。

長期間の治療（慢性疼痛の患者）および薬物の用量が40mg /日を超えると薬物合併症を発症する危険性が増加する。 治療期間中に、自動車を運転したり、精神運動反応の集中力やスピードを高める必要がある潜在的に危険な活動に従事する場合は注意が必要です。 胃腸管の部分で有害事象を発症する危険性を低減するためには、最小有効用量を、可能な最小限の短期間で使用すべきである。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

貯蔵条件

15〜25℃の暗所で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。