使用のための指示：Ketorol

活性物質ケトロラク

ATXコードÀÒÕM01AB15ケトロラック

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬[NSAIDs - 酢酸誘導体および関連化合物]

病理分類（ICD-10）

C80ローカリゼーションの指定がない悪性新生物

転移性腹水、腫瘍の小脳変性、遺伝性癌、転移性腫瘍、癌腹水、固形腫瘍、悪性腫瘍、悪性新生物、悪性腫瘍、悪性腫瘍、イートンランバート症候群

K08.8.0 *痛い歯痛

歯痛、歯痛、疼痛性炎症、歯科麻酔、歯痛の痛み症候群、歯石除去後の痛み、歯を抜く時の痛み、歯痛、歯科治療後の痛み

M25.5関節の痛み

骨関節炎の疼痛症候群、変形性関節症の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性関節の損傷、筋骨格系の痛みの状態、痛いジョイント条件、関節の痛みを伴う外傷性の愛、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M54背痛

背部の痛み、背骨の痛み、背中の痛み、背骨の様々な部分の痛み、背中の痛み、脊柱の苦痛の痛み症候群、筋骨格系の痛み

M54.1ラジカル症

急性坐骨神経痛、脊髄神経症、髄膜炎、脊髄炎を伴う斑状炎、急性神経根障害、橈骨炎を伴う疼痛症候群、亜急性根髄炎、橈骨炎、慢性根髄炎、脊柱の病気

M79.0その他の未指定リウマチ

リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ、リウマチ、リウマチ、リウマチ性疾患、リウマチ性疾患、リウマチ性疾患、リューマチ性疾患、リューマチ性疾患、リューマチ性疾患、リューマチ性疾患、リューマチ性疾患関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、リウマチ疾患、椎間板リウマチ疾患、リューマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経原性の重度の痛み、慢性の神経炎、本態性の神経痛

R52.0急性疼痛

急性疼痛症候群、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷性起源の急性疼痛症候群、神経原性の重篤な疼痛、重度の疼痛、送達時の疼痛症候群

R52.1一定の無制限の痛み

がん患者の疼痛症候群、悪性新生物の疼痛、悪性腫瘍の疼痛、癌の疼痛、がん患者の疼痛、がん疼痛症候群、悪性新生物の疼痛症候群、悪性新生物の疼痛症候群、 、骨転移の痛み、癌の疼痛、悪性疼痛症候群、集中慢性疼痛、集中疼痛症候群、集中型非疼痛症候群、集中型慢性疼痛症候群、無制限疼痛、無制限疼痛、腫瘍痛、外傷後疼痛症候群、痛み、慢性疼痛、慢性疼痛症候群

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、胆嚢摘出術後の痛み、痛みの徴候、非悪性痛、産科および婦人痛、痛み症候群、 、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病巣の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経出口点の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、舌の痛み、手術傷口の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の痛み、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、軽度疼痛、中程度疼痛、中等度疼痛、多発性筋炎を伴う多関節痛

R68.8.0 *炎症性症候群

末梢神経系の炎症性病変を伴う疼痛症候群、肩関節の痛みを伴う炎症、外傷または手術後の痛みを伴う炎症、手術後の痛みを伴う炎症、痛みを伴う痔、炎症喉頭の炎症、歯肉の炎症、セルロースの炎症、リンパ節の炎症、扁桃炎、筋肉の炎症、軟部組織の炎症、口の炎症、手術後の炎症および外傷、整形外科手術後の炎症、外傷後の炎症、慢性関節リウマチの炎症、中耳の炎症、炎症性歯肉炎、眼瞼炎症、炎症性眼疾患、軟部組織の炎症性腫脹、炎症過程、外科的介入後の炎症過程、炎症過程、炎症症候群、Inflammat 手術後の炎症性症候群、膿性感染症、炎症病因の肝機能の侵害、筋骨格組織の急性炎症、前炎症性軟部組織炎症

T14.9傷害不明

外傷後の痛み症候群、外傷後の痛み症候群、外傷および手術後の痛み症候群、傷害の場合の痛み、外傷性の痛み、傷害を伴う痛み、術後および外傷後の痛み、傷害の場合の痛み外傷性起源、深刻な外傷性疼痛症候群、深部組織損傷、胴体の深い傷、閉鎖傷害、軽度の家庭傷害、軽度の皮膚損傷、軟部組織の完全性の侵害、単純な外傷、広範囲の外傷、急性疼痛症候群外傷後の痛み、外傷後の痛み、軟部組織の傷害、関節の傷害、スポーツの傷害、傷害、外傷性の痛み、外傷性の痛み、外傷性の痛み、スポーツへの負傷

T88.9外科および医療の合併症、不特定

整形外科手術後の痛み、診断手技後の痛み症候群、手術後の痛み診断後の痛み、整形外科手術後の痛み、痔核除去後の痛み、エキシマレーザー照射時の痛み、歯科治療における痛み症候群、痛みを伴う診断介入、痛みを伴う診断操作、痛みを伴う器具診断手技、痛みを伴う器具操作、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療、痛みを伴う治療的介入、術後の痛み、整形外科手術後の痛み、診断手技中の痛み、治療中の痛み、整形外科の痛み、術後の痛み、診断手技後の痛み、硬化療法後の痛み、歯科手術後の痛み、ポー 術後疼痛、術後疼痛および術後疼痛、歯の痛み、手術後の炎症、整形外科手術後の炎症、手術後の炎症、手術後の炎症症候群、手術後の瘻孔、手術創、手術後の合併症

組成

静脈内および筋肉内注射用溶液1 ml

活性物質：

ケトロラクトロメタミン（ケトロラクトロメタモール）30mg

補助物質：オクトキシノール0.07mg; エデト酸二ナトリウム-1mg; 塩化ナトリウム - 4.35mg; エタノール0.115ml; プロピレングリコール400mg; 水酸化ナトリウム-0.725mg;注射用水 - 1 mlまで

剤形の説明

透明、無色、または淡黄色の溶液。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛、COX（シクロオキシゲナーゼ）阻害。

薬力学

NSAIDs（非ステロイド性抗炎症薬）は、抗炎症および中等度の解熱薬と同様に、顕著な鎮痛効果を有する。 作用機序は、痛み、炎症および発熱の病因に重要な役割を果たすアラキドン酸からのPGの形成を触媒するCOX-1およびCOX-2活性の非選択的阻害に関連する。 ケトロラクは（ - ）S-型による鎮痛効果を有する（ - ）S-および（+）R-エナンチオマーのラセミ混合物である。

薬物は、オピオイド受容体に影響を与えず、呼吸を抑えず、薬物依存を引き起こさず、鎮静作用および抗不安作用をもたない。

薬物動態

単回および複数回のIVおよびIM注射後のケトロラクの薬物動態は直線的である。

/ mの導入により、吸収が完了し、速くなります。 30mg~1.74~3.1μg/ ml、60mg~3.33~5.77μg/ ml、Tmax~15~73および30~60minのそれぞれの/ m導入後のCmax。 IV注入後のCmaxは15mg~1.96~2.98μg/ ml、30mg~3.69~5.61μg/ ml、Tmax~0.4~1.8,1.1~4,7分であった。 血漿タンパク質との結合は99％である。 30mgの非経口投与で1日4回〜24時間のCss調製を達成する時間; / mの導入は15mg~0.65-1,13mcg / ml、30mg~1,29~2,47mcg / mlである。

/ mの導入を伴うVd -0,136-0,214 l / kg、/ in-0,166-0,254 l / kg。 腎不全の患者では、薬物のVdを2倍、R-鏡像異性体のVdを20％増加させることができる。

母乳中に浸透する：母乳を摂取する場合、ケロラクCmaxは牛乳中で最初の投与から2時間後に達成され、ケロラクの2回目の投与の2時間後に7.3ng / mlである（薬物を1日4回投与）。 、9ng / ml。 ケトロラクの約10％が胎盤を通過する。

投与量の50％以上が肝臓で代謝され、薬理学的に不活性な代謝産物が形成される。 主要な代謝物は、腎臓によって排泄されるグルクロニド、および薬理学的に不活性なp-ヒドロキシケトロールである。 それは腎臓（91％）および腸（6％）によって排泄される。

正常腎機能を有する患者のT1 / 2は、30mgの非経口投与の3.5〜9.2時間後である。 高齢患者ではT1 / 2が増加し、若年患者では短くなる。 肝機能の変化はT1 / 2に影響しない。血漿中のクレアチニン濃度が19〜50mg / l（168〜422μmol/ l）の腎機能障害を有する患者において、T1 / 2-10,3-10,8 h、より顕著な腎不全 - 13.6時間以上。

30 mgケトロラックw / mの導入により、総クリアランスは0.023 l / kg / h（高齢患者では0.019 l / kg / h）である。 （血漿中のクレアチニン濃度が19〜50mg / l） - 0.015l / kg / hの患者では、 30mgのケトロラクIVを導入すると、総クリアランスは0.03l / kg / hとなる。

それは血液透析によって排泄されない。

適応症

強かつ中等度の疼痛症候群：

怪我;

歯痛;

術後期間;

腫瘍学的およびリウマチ性疾患;

筋痛、関節痛、神経痛;

radiculitis。

症候性療法のために設計され、使用時に痛みの強度および炎症を軽減する。 病気の進行に影響はありません。

禁忌

ケトロラクに対する過敏症;

気管支喘息、再発性鼻ポリープ症または副鼻腔炎およびアセチルサリチル酸および他のNSAID（肛門炎症を含む）に対する不耐性の完全または不完全な組み合わせ;

胃および十二指腸の粘膜におけるびらん性および潰瘍性変化、活動性胃腸出血; 脳血管または他の出血;

悪化期の炎症性腸疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎）;

血友病および他の出血性障害;

代償不全の心不全;

肝不全または肝疾患の活動経過;

顕著な腎不全（C1クレアチニン<30ml /分）、進行性腎臓病、確認された高カリウム血症;

冠動脈バイパス術後の術後期間;

（COX-2インヒビターを含む）、リチウム塩、抗凝固剤（ワルファリンおよびヘパリンを含む）;およびこれらの混合物を含むが、これらに限定されない。

出血のリスクが高いために広範な外科的介入の前および間に予防鎮痛に使用する;

妊娠、出産;

泌乳期間;

16歳未満の子供（安全性と有効性が確立されていない）。

気をつけて：気管支喘息; 心虚血; うっ血性心不全; 浮腫性症候群; 動脈性高血圧; 脳血管疾患; 病理学的異常脂質血症または高脂血症; 腎機能障害（C1クレアチニン30~60ml /分）;糖尿病; 胆汁うっ滞; 敗血症; 全身性エリテマトーデス; 末梢動脈の疾患; 喫煙; 老齢（65歳以上）。 胃腸潰瘍の発症に関する既往のデータ; アルコールの乱用; 重度の身体疾患; 抗凝固剤（例えばクロピドグレル）、経口GCS（例えばプレドニゾロン）、SSRI（例えばシタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン）を併用した併用療法である。

副作用

しばしば3％以上; より少ない頻度で1-3％。 まれに - 1％未満です。

消化器系の部分で：しばしば（特に胃腸管のびらん性潰瘍性病変の病歴を有する65歳以上の高齢患者において） - 胃痛、下痢、 頻度が低い - 口内炎、鼓腸、便秘、嘔吐、胃のオーバーフローの感覚; まれに、胃腸管の悪心、びらん性および潰瘍性病変（穿孔および/または出血 - 上腹部領域での腹痛または痙攣、メレナ、「コーヒー敷地」のような嘔吐、吐き気、胸やけなど）、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、肝腫、急性膵炎。

泌尿器系の側面から：めったに - 急性腎不全、血尿および/またはアテローム性動脈硬化症の有無にかかわらず背痛、溶血性尿毒症症候群（溶血性貧血、腎不全、血小板減少、紫斑病）、頻尿、尿量の増加または減少、腎炎、腎臓の起源の浮腫。

感覚から：まれに - 難聴、耳鳴り、視覚障害（視力障害を含む）。

呼吸器系では、まれには気管支痙攣、鼻炎、喉頭浮腫（息切れ、呼吸困難）。

中枢神経系の側から：頻繁に - 頭痛、めまい、眠気。 （発熱、重度の頭痛、痙攣、首および/または首の硬直）、多動（気分の変化、不安）、幻覚、うつ病、精神病。

CASの側では、頻度は低い - 血圧が上昇する。 稀に - 肺水腫、失神。

hemopoiesisから：めったに - 貧血、好酸球増多、白血球減少症。

止血システムの側面から：稀に - 術後創傷からの出血、鼻血、直腸出血。

皮膚の部分では、より少ない頻度で皮膚発疹（斑状丘疹を含む）、紫斑病; スヴェンツ・ジョンソン症候群、ライエル症候群などの稀な剥離性皮膚炎（寒気のあるかどうかにかかわらず発熱、皮膚の緻密化または舞い上がり、扁桃腺の腫脹および/または軟化）

局所反応：頻度が少なく、注射部位での灼熱や痛み。

アレルギー反応：稀にアナフィラキシーやアナフィラキシー様反応（皮膚変色、皮膚発疹、蕁麻疹、皮膚のかゆみ、息切れ、眼瞼腫脹、眼窩周囲浮腫、息切れ、息切れ、胸痛、喘鳴）。

その他：しばしば腫れ（顔、足、足首、指、足）、体重増加; 頻度が低い - 発汗が増加する。 まれに - 舌の腫れ、発熱。

インタラクション

アセチルサリチル酸または他のNSAID（COX-2の阻害剤を含む）、カルシウム製剤、GCS、エタノール、コルチコトロピンによるケトロラクの同時使用は、胃腸の潰瘍の形成および消化管出血の発症につながります。

プロベネシド、ペントキシフィリン、アセチルサリチル酸、リチウム塩、抗凝固剤（ワルファリンやヘパリンを含む）と同様に、他のNSAID（COX-2阻害剤を含む）、同時に使用しないでください。

パラセタモールを2日間以上使用しないでください。

パラセタモールとの同時投与は、腎毒性を増加させ、メトトレキセート - 肝毒性および腎毒性を増加させる。

ケトロラクとメトトレキセートの同時投与は、後者の低用量（血漿中のメトトレキセートの濃度をモニターすることが必要である）の使用のみで可能である。

プロベネシドは、血漿クリアランスおよびケトロラクのVdを減少させ、血漿中のその濃度を増加させ、T1 / 2を増加させる。

ケトロラクの使用の背景に対して、メトトレキセートおよびリチウムのクリアランスの減少およびこれらの物質の増加した毒性が可能である。

間接的抗凝固剤（ワルファリンを含む）、ヘパリン、血栓溶解剤、抗凝集剤、セフォペラゾン、セフォテタンおよびペントキシフィリンとの同時投与は、出血のリスクを増加させる。

低血圧および利尿薬の効果を減少させます（腎臓におけるPGの合成を減少させます）。

麻薬性鎮痛剤と併用すると、後者の用量を大幅に減らすことができる。

制酸薬は薬物の完全な吸収に影響を与えません。

インスリンおよび経口血糖降下薬の低血糖作用を増加させる（用量の再計算が必要）。

バルプロ酸との同時投与は、血小板凝集の破壊を引き起こす。 ベラパミルおよびニフェジピンの血漿中濃度を上昇させる。

他の腎毒性薬（金製剤を含む）と一緒に任命されると、腎毒性を発症するリスクが高まります。 管状分泌を阻止し、ケトロラクのクリアランスを減少させ、血漿中のその濃度を増加させるLS。

シクロスポリン、ジドブジン、ジゴキシン、タクロリムス、キノロン薬、SSRI、ミフェプリストンによるケトロラクの同時投与との可能な相互作用を考慮する必要がある。

投与と投与

in / in（静脈内）、in / m（筋肉内）。

Ketorol（登録商標）の溶液は、疼痛の強度に応じて選択される、最小有効用量で使用される。 必要に応じて、麻薬性鎮痛薬を同時に減らすことができます。

体重が50kgを超える16歳から64歳の患者に非経口投与すると、経口摂取を考慮して1回のみ60mgを投与します。 通常、6時間ごとに30mg; in-in-30mg（2日あたり6回以下）。

体重50kg未満の成人患者またはCRFを1回投与した成人患者（口腔内摂取を考慮して）。 通常は15mg（2日あたり8回以下）。 in / in - 6時間ごとに15mg以下（2日あたり8回以上の用量）。

IMおよびIVの最大1日用量は、体重が50kg、90mg /日を超える16歳から64歳の患者に対するものであり、 50kg未満の体重またはCRFを伴う成人、ならびに静脈内および/または静脈内投与のための高齢患者（65歳以上） - 60mg。 治療期間は2日を超えてはならない。

IV投与のためには、投与量は少なくとも15秒間投与すべきである。 イン/ m注射は、筋肉の中にゆっくりと、深く行われる。 鎮痛効果の開始は30分後に観察され、最大麻酔は1〜2時間で起こる。 鎮痛効果は約4-6時間続く。

過剰摂取

症状：腹痛、吐き気、嘔吐、びらん性潰瘍性胃腸病変、腎機能障害、代謝性アシドーシス。

治療：胃洗浄、吸着剤（活性炭）の導入、対症療法（生体機能の維持）。 それは透析によって十分に排泄されない。

特別な指示

ケトロール（Ketorol（登録商標））は、2つの剤形（フィルムコート錠およびivおよび/または注射用溶液）を有する。 投与方法の選択は、疼痛症候群の重篤度および患者の状態に依存する。

薬物を処方する前に、薬物またはNSAIDsに対する以前のアレルギー反応の問題を明らかにする必要がある。 アレルギー反応を発症する危険性があるため、最初の用量は医師の厳密な監督下で投与される。

低体温は腎毒性副作用のリスクを高める。

必要に応じて、麻薬性鎮痛薬と組み合わせて処方することができます。

出血のリスクが高いため、広範な外科的介入の前および最中に、予防的鎮痛薬として使用することは推奨されない。

NSAIDs（COX-2の阻害剤を含む）と併用しないでください。 他のNSAIDと同時投与した場合、体液貯留、心臓代償不全および血圧の上昇が起こることがある。 血小板凝集に対する効果は24〜48時間後に止まる。

薬物は血小板の特性を変えることができる。

血液凝固障害を有する患者は、血小板の数を一定に制御することによってのみ指定され、止血の密接な監視が必要な術後患者にとって特に重要である。

長期間の治療（慢性疼痛を有する患者）および薬物の用量が90mg /日を超えると薬物合併症を発症する危険性が増加する。

有害事象のリスクを低減するために、最小限の有効量を短期間で適用しなければならない。

NSAIDsの発症の危険性を低減するために、胃不全麻痺はmisoprostol、オメプラゾールを処方される。

車両、メカニズムを運転する能力に及ぼす影響。 治療期間中に、自動車を運転したり、精神運動反応の集中力やスピードを高める必要がある潜在的に危険な活動に従事する場合は注意が必要です。

問題の形式

静脈内および筋肉内注射のための溶液、30mg / ml。 暗色ガラスIクラス（USP）のアンプル中で1ml。 アンプルの上部には、リングと欠陥の点が記されています。 各アンプルにラベルが貼られています。 10アンペアの場合。 PVC /アルミニウムブリスターで。

ロシアでの薬物包装の場合（OOO "Makiz-Pharma"） 1または2 blの場合。 段ボールのパックで。 5または10 bl単位。 段ボールのパック（病院用）。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

貯蔵条件

25℃以下の温度の暗い場所では（凍結しないでください）。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。