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指示

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使用のための指示:Keravort

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剤形:外用クリーム

活性物質:イミキモダム

ATX

D06BB10イミチモッド

薬理学的グループ:

免疫調節剤[その他の免疫調節剤]

免疫調節剤[抗ウイルス剤(HIVを除く)]

病因分類(ICD-10)は、

A63.0肛門性器(性器)疣贅:肛門性器疣贅; 性器疣贅; コンジロマタ生殖器; コンジローマは指摘した。 外部で指し示された生殖器疣贅; 外部尖圭コンジローマ; 尖頭コンジローマ; フラットコンジローマ

組成および放出形態

外用クリーム100 g

活性物質:イミキモド5g

補助物質:イソステアリン酸(Emersol 874) - 25g; セチルアルコール(Speziol C16 Pharma)2.2g; ステアリン酸アルコール(Speziol C18 Pharma)3.1g; ミリスチルアルコール(Speziol C14)-7g; パラフィン柔らかい白色 - 3 g; ポリソルベート60(Tween 60)3.4g; ソルビタンステアレート(Montane 60 PHA) - 0.6 g; メチルパラヒドロキシベンゾエート0.2g; プロピルパラヒドロキシベンゾエート0.02g; グリセロール-2g; ガムキサンタン(キサンタール75)-0.5g; ベンジルアルコール-2g; 精製水 - 最大100 g

剤形の説明

クリーム:白またはほぼ白いスムース。

薬理学的効果

作用様式 - 免疫調節。

薬力学

イマチモッド - ケラボット製剤の活性物質 - は、免疫応答の複合体修飾物質です。 イミキシモドは直接的な抗ウイルス効果を有さず、その効果はインターフェロンアルファ(IFN-α)および他のサイトカインの誘導によるものである。

薬物動態

放射性標識イミキモドの0.9%未満が、単回投与後にヒト皮膚を介して吸収される。

全身の血流に入る少量の薬物は、腎臓によって、そして腸を経て、約3:1の比率で遅滞なく体内から排出される。 1回または複数回の外部適用後の血清中の薬物の濃度は、定量化できるレベル(> 5ng / ml)に達しなかった。

ケラボートの表示

外部生殖器または成人の肛門周囲領域における局在化の場所における外性器疣贅の治療。

禁忌

イミチモドまたはクリームの他の成分に対する過敏症;

18歳未満の子供(データが不足しているため)。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

母親への意図された利益が胎児への潜在的なリスクを超える場合、妊娠中の適用は厳格な適応症によって可能である。

授乳中に薬剤を使用する必要がある場合は、母乳育児を中止する必要があります。

副作用

副作用の発生率は以下のように定義される:非常に頻繁に - ≧1/10; 多くの場合、≥1/100、1/10; まれに - 1/1000、<1/100; まれに - ≧1/10000、<1/1000; 非常にまれに - <1/10000。

局所皮膚反応:非常に頻繁に - クリームの適用の場所のかゆみおよび苦痛; 多くの場合、感染、紅斑、びらん、萎縮/鱗状および浮腫; まれに - 皮膚のかゆみ、皮膚炎、毛包炎、紅斑性の発疹、湿疹、蕁麻疹。 まれに - 硬化、潰瘍形成、痂皮および水疱の出現、局所低色素沈着および色素沈着過剰。

消化器系から:まれに - 肛門の痛み、直腸の病変。

尿生殖器系から:まれに - 真菌および細菌感染、単純ヘルペス、膣炎、外陰炎、痛みを伴う性交、陰茎の痛み、膣、萎縮性膣炎。

局所的な副作用がある場合、クリームは石鹸と水で洗い流して除去する必要があります。 皮膚反応が停止した後に治療を再開することができます。

インタラクション

イミキモドと免疫抑制剤を含む他の薬物との相互作用は研究されていない。

投与と投与

外側に。 前もってきれいになった肌の表面に薄い層を塗り、完全に吸収されるまで穏やかにこする。 クリームは患部にのみ塗布し、内面との接触を避けてください。 ケラボルトクリームは、就寝前に週に3回、皮膚には6〜10時間放置する必要があります。この間は、シャワーやバスに入れないでください。 クリームの適用のサイトでは、包帯を適用するべきではありません。 指定時間後、クリームはぬるま湯と石鹸で洗い流す必要があります。 治療は、生殖器または肛門直腸潰瘍が消えるまで継続するが、16週間を超えないようにする。

このクリームは、20cm 2の皮膚の患部に塗布するのに必要な量のクリームを含む使い捨てのサッシェに詰め込まれています。

クリームを予定どおりに服用するのを忘れた場合は、忘れてしまった線量を覚えたら直ちに適用し、通常のスケジュールに従ってください。

クリームを1日に2回以上使用しないでください。

余分なクリームを使用しないでください。

過剰摂取

薬物の吸収が低いために起こりそうもない。

症状:イミキモド200mgを無作為に摂取すると、約16袋分の内容に対応し、吐き気、嘔吐、頭痛、筋肉痛、発熱が起こります。 臨床的観点から最も深刻なのは、200mgを何回か摂取することによる副作用は血圧の低下である。

治療:直ちに医師の診察を受ける必要がある。 症状の治療。

特別な指示

クリームは患部にのみ塗布されます。

クリームを眼に接触させて、粘膜にクリームを与えることを避けてください。 目に入った場合は、水ですすぎ洗いする。

ケラボルトクリームは就寝前に塗布されます。

過剰な量のクリームの使用またはクリームの皮膚との長期間の接触は、顕著な局所反応を引き起こす可能性がある。

以前に開いたサシェからクリームを再利用することはできません。

クリームを塗る前後に、ぬるま湯と石鹸で手を洗ってください。

包皮の下に位置する生殖器疣贅を治療する際に、割礼を受けていない男性は、包皮を引っ張って毎日患部をすすいでください。 恐怖症の早期兆候が検出された場合は、直ちに治療を中止することをお勧めします。

薬物に対する局所反応が患者に重大な不快感を引き起こした場合、またはクリーム塗布の領域で感染が起こった場合、数日間休憩を取ることができる。 感染の場合、必要な措置がとられます。

ケラボルトクリームは炎症性皮膚疾患の悪化を引き起こす可能性があります。

他のタイプの医薬的または外科的治療後に皮膚の治癒前にケラボルトクリームを使用することは推奨されない。

治癒前に開いた傷や傷口がある部位では、ケラボルトクリームで治療を開始しないでください。

パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、セチルアルコール、ステアリルアルコールはアレルギー反応を引き起こす可能性があります。 過敏症反応を検出する場合は、治療を中止することをお勧めします。

Keravortによる治療中に閉鎖性包帯を使用することは推奨されません。

推奨レベルを超える用量でのイミキモドの使用は、重度の局所反応を発症する危険性を増加させる可能性がある。

Keravortクリームの塗布中、日焼けの危険があるので、日光(日光を含む)への暴露を避けてください。

イミキモドは直接的な抗ウイルス効果および細胞毒性効果を有していないので、治療後に新しい生殖器疣贅および肛門周囲領域が発生する可能性がある。

現在入手可能な知識に基づいて、ケラバットクリームを用いた尿道、膣内、頸部、直腸または膣内の性器疣贅の治療はお勧めしません。

ケラボルトクリームは性交前に皮膚から洗い流されるべきです。

ケラボルトクリームはコンドームや膣ダイヤフラムの効果を弱める可能性があるので、ケアアバットクリームを使用する際にはこれらの避妊薬を使用することはお勧めしません。 あなたは避妊の代替方法を選択する必要があります。

免疫不全の患者では、Keravortクリームを繰り返し使用することは推奨されません。

車両を運転し、機械で作業する能力に影響する。 車を運転し、メカニズムを働かせる能力に及ぼす薬物の影響に関する研究は実施されていない。

リリースフォーム

外用クリーム、5%。 ラミネートのビルトインの袋に、ミシン目で分けて、0.25g。 12または24パック。 ダンボール箱に入れる。

メーカー

Glenmark Pharmaceuticals Ltd.、インド。

登録証明書が発行された法人の名称と住所:Glenmark Pharmaceuticals Ltd.、インド。

薬局の供給条件

処方せん。

ケラボートの保存条件

2〜25℃の暗所で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物ケラコートの貯蔵寿命

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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