使用のための指示：免疫グロブリンヒト破傷風

薬物の商品名 - 免疫グロブリン抗白血病ヒト、免疫グロブリン抗ヒト乳頭腫、免疫グロブリン抗ヒト乳酸菌

物質のラテン名イムノグロブリンヒト破傷風

（Immunoglobulum antitetanici humani）

薬理学的グループの物質免疫グロブリンヒト破傷風：

免疫グロブリン

モデル臨床薬理学的論文1

特徴 。 破傷風トキソイドで免疫化されたドナーの血漿から0℃未満の温度でエチルアルコールを分画し、B型肝炎ウイルスの表面抗原が存在しないことを試験した精製免疫学的に活性なタンパク質画分の濃縮溶液およびC型肝炎ウイルスおよびHIV（HIV-1、HIV-2）が含まれる。 タンパク質濃度は10〜16％である。 破傷風毒素に対する抗体の濃度は、50ME / ml（250ME /アンプル）以上である。 防腐剤や抗生物質は含まれていません。 安定剤は、2.5％までの濃度のグリシン（アミノ酢酸）である。

薬物療法 。 抗体の活性を有し、破傷風毒素を中和するIgGを含有する。

薬物動態 。 24時間後に血液中のCmax抗体に到達する。 体内のT1 / 2抗体 - 3〜4週間。

表示 。 破傷風トキソイドまたは未知のワクチン接種歴を有する完全な予防接種を受けていない成人および小児における破傷風の緊急予防。

禁忌 。 過敏症（ヒトの血液製剤を含む）。

慎重に アレルギー性疾患（気管支喘息、アトピー性皮膚炎、再発性蕁麻疹）、アレルギー反応の傾向。

投薬 。 IMでは、一度、大臀筋の上部外側四分円に、または大腿の外側表面に、年齢に関係なく、少なくとも250IU（1アンプルの内容物）の用量で投与する。

注射の前に、薬物を含むアンプルを18〜22℃の温度で2時間維持する。泡の形成を避けるために、薬剤を、広い内腔を有する針を用いて注射器に引き込む（別の針が使用される注射用）。 開封されたアンプル中の薬物は保存されない。

副作用 。 まれに局所反応（皮膚充血、注射部位の痛み）、投与後1日目の37.5℃までのサブフィブリル性、アレルギー反応（アナフィラキシーショックまで）。

相互作用 。 薬学的に他の薬物との相溶性がない。

能動免疫の有効性を低下させる（生ワクチン）。

特別な指示 。 薬を投与しないでください。IV。

手順室には抗ショック療法を施さなければならない。 患者は、薬物投与後少なくとも30分間は医師の監督下に置くべきである。

アレルギー疾患を患っているか、または歴史的に臨床的に顕著なアレルギー反応を起こしている人は、薬物投与当日および3〜8日間、抗ヒスタミン剤を処方する必要があります。全身的な免疫病理学的疾患（血液、結合組織などの疾患）に苦しんでいる人には、適切な治療の背景に薬剤を投与するべきである。

麻疹、流行性耳下腺炎、風疹および破傷風に対する積極的な予防接種は、治療経過の終了後3ヶ月以内に行う。

医薬品の投与に関するデータは、製造番号、製造日、有効期限、製造者、投与量および投与日、投与に対する応答の性質とともに適切な登録書式で記録される。

物理的特性の変化（変色、溶液の曇り、非破壊フレークの存在）、有効期限の切れ、使用のための不適当な保管に伴う崩壊した完全性またはマーキングを有するアンプル中の薬物は適切ではない。