使用のための指示：HyperRHO SD

投与形態：筋肉注射用溶液

活性物質：

免疫グロブリンヒトantirhesus Rho [D]

ATX

J06BB01ヒト免疫グロブリンRh耐性Rho（D）

薬理学グループ

免疫グロブリン

病理分類（ICD-10）

中絶、異所性妊娠または妊娠妊娠によるO08合併症

O08.8その他の合併症、中絶、異所性胎盤妊娠

O20.0妊娠中絶：妊娠中絶を脅かす。 流産は中止される。 中絶の危険性がある痙攣状態; 妊娠初期の妊娠中の妊娠中絶の脅威 中絶の脅威; 中絶を脅かす。 自発的な流産の脅威。 脅かされる自発的な流産

O36.0母親への医療提供が必要なアカゲザル免疫

O41.9羊水および膜の外乱、不特定：羊水穿刺

O75労働と配達の他の合併症、他の場所に分類されていないもの

O75.8労働および納入に関するその他の特定の合併症

O90.8分娩後の他の合併症、他の分類されていないもの： Lochiometer; 出産後の腎盂腎炎

S37骨盤傷害：尿生殖器系の外傷

S37.6子宮の傷害

Z36.2羊水穿刺に基づく別のタイプの出産前スクリーニング： Amniography

組成および放出形態

筋肉注射用溶液0.5 ml

免疫グロブリンG 1500 IU

賦形剤：グリシン、注射用水

1mlの針を有する使い捨て注射器で; 段ボール1シリンジのパックで。

剤形の説明

IM導入のための解決策 - 外的な介在物のない、透明またはわずかに乳白色、無色またはわずかに黄色。 貯蔵の過程で、（20±2）℃の温度で製剤を振盪すると消失する若干の析出物が現れることがある。

特性

免疫学的調製。

薬力学

それは、ヒト免疫不全ウイルス（HIV-1、HIV-2）、C型肝炎ウイルスおよびB型肝炎ウイルスの表面抗原に対する抗体の非存在について試験されたヒト血漿またはドナー血清から単離された免疫学的に活性なタンパク質画分である。

製剤の活性成分は、不完全な抗RhO（D） - 抗体を含む免疫グロブリンGである。 Rh陽性児の出産時に胎児の血流が母親の血流に流入した結果、Rh陽性の血液に暴露された女性のRh陰性生物における同種免疫の予防、中絶（自発的および人工的の両方）羊水穿刺または腹腔傷害の場合妊娠中の腔。

完全耐性Rh0（D）陽性乳児Rh0（D）陰性母親の誕生後72時間以内にヒト免疫グロブリンRh0（D）の導入により、アカゲザル免疫化の頻度が減少する。

薬物動態

吸う。 24時間後に血液中のCmax抗体に到達する。

排泄。 体内のT1 / 2抗体は4-5週間です。

準備の兆候HyperRHO SD

Rho（D）抗原に感作されていないRh陰性女性（Rh抗体の非存在下）での使用が示されている：

妊娠とRh陽性児の誕生;

人工的および自発的な中絶がある。

子宮外妊娠が中断されたとき;

いつでも妊娠中絶の脅威を伴う。

羊水穿刺および他の処置の後に、胎児の血液を母の血流に入れる危険性があり、また腹部損傷を受ける時もある。

禁忌

薬物に対する過敏症;

Rh陽性プルペラ;

（Rh抗体が検出された血清中の）Rh0（D）抗原に対して感作されたRh陰性の子宮。

新生児への薬剤の導入を禁止する。

副作用

可能性：充血、体温が37.5°（投与後1日目）まで増加し、消化不良症状。

場合によっては、変化した反応性（免疫グロブリンA欠乏症を含む）を有する患者において、様々なタイプのアレルギー反応（アナフィラキシーショックを含む）が発生することがある。

インタラクション

HyperROU C / D製剤の薬物相互作用は記載されていない。

投与と投与

IM。 1回投与量（1500IU）または2回投与量（3000IU）を1回：出産後72時間以内、妊娠終了後 - 出産直後に出産する。

以下の基準を遵守しなければならない。

- 母親はRh陰性であり、Rh0（D）因子に対して感作してはならない。

- 彼女の子供はRh陽性でなければならない。

出産前に薬剤を投与する場合、出産後72時間以内に母親がRh陽性児の出産後に別の1剤を投与することが重要です。 父親がRh陰性であると判定された場合、その薬物を投与する必要はない。

投与前に、薬物を含むシリンジを室温（20±2℃）で2時間保持する。 発泡体の形成を避けるために、薬物は、広い内腔を有する針を用いて注射器に引き込まれる。

薬剤は静脈内投与すべきではない。

産後期間の予防のために、HyperROU S / D製剤の1回分（1500 IU）は、送達後最初の72時間以内に投与すべきである。 妊娠の全期間が経過した場合の一定の投与量の必要性は、母親の血流に入った胎児の血液量に依存して変化する。 血流中の赤血球の量が15mlを超えない場合、1用量（1500IU）にRh因子への感作を防ぐのに十分な抗体が含まれています。胎児赤血球の量が多い母親（全血30ml以上または赤血球15ml以上）が母親の血流に入ることが予想される場合、胎児赤血球は認可された実験手順を用いて数えられるべきである例えば、KleichauerおよびBetkeによる改変酸洗浄染色方法）、必要な用量の薬剤を確立する。 母親の血流に捕捉された胎児赤血球の計算量を15mlに分け、入力しなければならないHyperROU C / D製剤の投与回数を得る。 15ml以上の胎児赤血球が予想される場合、または投与量の計算の結果として分数が得られる場合、例えば、結果1.4を受信した場合、用量の数を上の数に切り上げて、 2用量（3000IU）の薬剤を投与するべきである。

出生前の期間の予防のために、妊娠28週目に約1回分の薬物（1500IU）を投与すべきである。 生まれた子供がRh陽性であれば、出産後72時間以内に別の1用量（1500IU）を導入する必要があります。

妊娠期間中に中絶の脅威が発生した後に妊娠を継続する場合は、1回分（1500 ME）の妊娠を入力する必要があります。 母親が胎児赤血球15ml以上の血流に入ることが予想される場合は、投与量を変更する必要があります（前述のとおり）。

13週間以上の妊娠期間に自発的流産、人工妊娠中絶または異所性妊娠中断の後、1用量（1500IU）の薬剤の投与が推奨される。 母親が胎児赤血球15ml以上の血流に入ることが予想される場合は、投与量を変更する必要があります（前述のとおり）。 妊娠が13週間未満で中断された場合、HyperROU S / Dの単回投与（約250IU）を1回行うことができます。

妊娠15-18週目または妊娠第3期の羊水穿刺後、または妊娠の第IIおよび/または第III期に腹腔の外傷を受けた場合、その薬剤の1回量（1500IU）は、投与される。 15ml以上の赤血球が母親の血流に入ると疑われる場合は、上記のように用量を変更する必要があります。 腹部の器官の傷害、羊水穿刺またはその他の好ましくない状況が妊娠13-18週間の期間に薬剤の導入を必要とする場合は、26-28週間の期間に別の1用量（1500IU）を投与すべきである。

妊娠中に保護を維持するために、Rho（D）に対する受動的に受容される抗体のレベルは、Rh陽性赤血球に対する免疫応答を防止するのに必要なレベルを下回ってはならない。 T1 / 2ヒト免疫グロブリン抗Rh0（D）は23-26日である。 いずれの場合でも、子供がRh陽性であれば、投与後72時間以内に投与量を投与する必要があります。 最後の投与を受けてから3週間以内に出産した場合は、産後の用量を取り消すことができます（母親の血流に胎児赤血球が15ml以上入っている場合を除く）。

過剰摂取

HyperROU S / D製剤の過剰投与の事例は知られていない。

特別な指示

出生前にヒト免疫グロブリン抗レリーゼRh0（D）を投与された女性から生まれた子供では、出生時に抗グロブリンの存在についての直接的試験の弱い陽性結果を得ることが可能である。 Rho（D）に対するヒト免疫グロブリンの出生前または出生後に抗体スクリーニング試験を行った場合、母親血清中のRh0（D）に対する抗体を検出することができます。

生ワクチンによる女性の予防接種は、薬物の投与後3カ月以内に行うべきである。

アレルギー反応を発症する可能性に関連して、患者は薬物の投与後30分以内にモニタリングされるべきである。 薬が注入された部屋に抗ショック療法があるはずです。 アナフィラキシー反応の進行に伴い、抗ヒスタミン剤、グルココルチコイドおよびα-アドレノミミックスが使用される。

HyperROS C / Dによる治療は、他の薬剤、特に抗生物質と組み合わせることができます。

この製剤は、物理的性質（色、溶液の曇り、非破壊フレークの存在）の変化、保存期限の切れ、不適切な保管に伴い、完全性またはマーキングが壊れているシリンジでの使用には適していません。

輸送は、2〜8℃の温度であらゆる種類の被覆輸送によって行われます

薬HyperRHO SDの保存条件

暗所で2〜8℃の温度で

子供の手の届かない場所に保管してください。

薬HyperRHO SDの有効期間

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。