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指示

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使用のための指示:Gynestril

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活性物質ミフェプリストン

ATXコード G03XB01 ミフェプリストン

薬理学グループ

エストロゲン、ゲスタゲン; それらのホモログおよびアンタゴニスト

病理分類(ICD-10)

D25子宮平滑筋腫

子宮の子宮筋腫

組成

タブレット1テーブル。

活性物質:

ミフェプリストン0.05g

補助物質:MCC-0.0661g; ナトリウムカルボキシメチルデンプン - 0.0135g; タルク - 0.00405g; ステアリン酸カルシウム - 0.00135g

剤形の説明

錠剤:淡黄色から明るい黄色、緑色の色合い、平らな円筒形、斜角付き。

薬理学的効果

薬理作用は抗ジェスタジェニックである。

薬力学

Ginestril® - 合成ステロイド抗ゲスターゲン剤(プロゲステロンの作用を受容体レベルで阻止する)であり、ゲスターゲン活性を有さない。 GCS(グルココルチコステロイド)の拮抗作用が注目された(受容体とのコミュニケーションのレベルでの競争のため)。

子宮平滑筋腫の病因における重要な役割は、性ホルモン、特にプロゲステロンによって行われる。 プロゲステロン受容体の遮断薬としてのミフェプリストンの使用は、腫瘍増殖の阻害、および筋腫の節および子宮のサイズの減少の両方に寄与し得る。

薬物動態

摂取後、1.3時間後にCmaxに到達する。 絶対バイオアベイラビリティーは69%です。

血漿中では、Gynestril®はタンパク質(アルブミンと酸性α-1糖タンパク質)に98%結合します。

分配段階後、最初に排泄がゆっくりと起こり(濃度は12〜72時間の間に2回減少する)、次いでより急速に起こる。 T1 / 2は18時間です。

適応症

子宮平滑筋腫の治療(妊娠12週まで)。

禁忌

ミフェプリストンに対する過敏症の既往の存在;

副腎不全;

SCSを用いた長期療法;

急性および慢性の腎臓および/または肝不全;

ポルフィリア;

貧血;

止血の違反(以前の抗凝固剤による治療を含む)。

女性の生殖器官の炎症性疾患;

重度の先天性病変の存在;

myomatous nodeの粘液下の位置;

子宮平滑筋腫のサイズは、妊娠12週のサイズを超えています。

卵巣腫瘍および/または子宮内膜過形成;

妊娠;

泌乳期間。

気をつけて:慢性閉塞性肺疾患(気管支喘息を含む); 重度の動脈性高血圧; 心臓のリズム障害。 心不全。

妊娠および授乳期における適用

妊娠および授乳は、薬物の使用に対する禁忌である。

副作用

月経周期の悪化、無月経、下腹部の不快感および痛み、頭痛、悪心、嘔吐、下痢、めまい、温熱、衰弱、蕁麻疹。

インタラクション

NSAIDs(非ステロイド性抗炎症薬)の使用は避けるべきである。

GKSとの同時受付では、最後の線量を増やす必要があります。

投与と投与

内部に、1回50mgのGynestril®(1つの表)を1回投与します。 治療の経過 - 3ヶ月。

過剰摂取

Gynestril®を2gまで摂取しても、望ましくない反応は起こりません。

症状:副腎不全が観察される。

治療:症候性。

特別な指示

人工心臓弁を有する患者または感染性心内膜炎を有する患者は、Gynestril(登録商標)を使用する場合、抗生物質で予防的に治療されるべきである。

問題の形式

錠剤、0.05g。 等高線セルでは、10個。 ポリマーバンクでは、10個、20個または30個。 1、2、3、4、または6等高線の四角形、または厚紙のパックの缶。

薬局の休暇の条件

処方せん。

保管条件

乾燥した暗所で、30℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。

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