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指示

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使用のための指示:Grippol Neo

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投与形態:筋肉内および皮下投与のための懸濁液

活性物質: Vaccinum ad prophylaxim grippi inactivatum + Azoximeri bromidum

ATX

J07BB02インフルエンザウイルス不活性化切断または表面抗原

薬理学グループ

ワクチン、血清、ファージおよびトキソイドの組み合わせ

病因分類(ICD-10)は、

Z25.1インフルエンザに対する予防接種の必要性

組成および放出形態

IMおよびSC投与のための懸濁液1回分(0.5ml)

ヘモグルチニン(Haemagglutinin)オランダのAbbott Biolodicals BVが生産するインフルエンザウイルスの流行に関連する株

サブタイプA(H1N1)5μg

サブタイプA(H3N2)5μg

タイプB5μg

免疫アジュバントPolyoxidonium®500μg

リン酸緩衝食塩水0.5ml

防腐剤とオボアルブミンを含まない

使い捨てシリンジ中に0.5ml(1回分); 輪郭セルパック1の注射器では、 段ボール1パッケージのパック。

剤形の説明

無色または黄色の色合いのわずかに乳白色の液体。

特性

インフルエンザ3価不活化サブユニットアジュバントワクチンは、水溶性高分子量免疫賦活剤に関連する移植可能な哺乳動物Madin-Darbyイヌ腎臓腎臓細胞株(MDCK)で増殖させたA型インフルエンザウイルスおよびB型インフルエンザウイルスから単離された防御抗原(赤血球凝集素およびノイラミニダーゼ) Polyoxidonium®(INN - 臭化アゾキシム)。ワクチンの抗原性組成は、現在の流行期の流行状況およびWHOおよびEUの勧告に従って、毎年変化する。

薬理学的効果

行動様式 - 免疫刺激。

薬力学

このワクチンは、インフルエンザに対する特異的免疫性の高レベルの形成を引き起こす。 ワクチン接種後の防御効果は、原則として8-12日であり、12ヶ月まで持続する。 異なる年齢の人のワクチン接種後のインフルエンザウイルスに対する抗体の防御力価は、ワクチン接種されたワクチンの83〜98%で決定される。

広範囲の免疫薬理学的作用を有する免疫調節剤ポリオキソニウム(登録商標)のワクチン調製物への包含は、抗原の免疫原性および安定性の増加、免疫記憶の増加、抗原のワクチン用量の大幅な低減、免疫状態を矯正することにより急性呼吸器ウイルス感染症に至る。

Grippol Neoの兆候

年齢制限のない3歳、青年、成人の小児におけるインフルエンザの特異予防。

ワクチン接種を受ける救済措置。 ワクチンは特に示されています:

1.インフルエンザウイルスの場合に合併症のリスクが高い人:

慢性的な身体疾患に苦しんでいるARIとの病気。 中枢神経系、心血管系および気管支 - 肺系(気管支喘息を含む)、慢性腎疾患の疾患および奇形; 糖尿病、代謝性疾患、自己免疫疾患、アレルギー性疾患(ニワトリタンパク質に対するアレルギーを含む); 慢性貧血、先天性または後天性免疫不全; HIVに感染した;

高齢者に。

2.病気の危険性が高い、または感染した他の人:保健医療従事者、教育機関の従業員、社会サービス、交通機関、貿易、警察、兵士など。

禁忌

ワクチン成分に対するアレルギー反応;

急性感染症および非感染性疾患、慢性疾患の悪化は、予防接種のための一時的な禁忌である(計画された予防接種は、回復後または寛解の間に2〜4週間行われる)。

重度でない急性呼吸器ウイルス感染症、急性腸疾患などの場合、温度が正常化した直後にワクチン接種を行う。

妊娠と母乳育児の応用

インフルエンザ不活化ワクチンの使用経験は、ワクチン接種が胎児に催奇性または毒性作用を及ぼさないことを示している。 妊婦の予防接種の決定は、インフルエンザ感染の危険性およびインフルエンザ感染の可能性のある合併症を考慮して、医師が個別に行うべきである。 II型およびIII型の最も安全なワクチン接種。 母乳育児は予防接種の禁忌ではありません。

副作用

ワクチンは高度に精製されており、耐容性が高い。 ワクチン投与に対する局所的および一般的な反応は一般に利用可能ではない。

まれに注射部位では、皮膚の痛み、腫れ、発赤の形で反応が進行することがあります。 個体は、倦怠感、頭痛、発熱の形で一般的な反応を示すことがある。 これらの反応は、通常、1〜2日で消滅します。 ごくまれに、他のワクチン接種と同様に、アレルギー反応、筋肉痛、神経痛、神経障害があります。

インタラクション

ワクチンGrippol®Neoは、他のワクチン(抗狂犬病ワクチンを除く)と併用することができます。 使用される各ワクチンへの禁忌を考慮する必要があります。 薬物は、異なるシリンジで身体の異なる部分に注射する必要があります。

このワクチンは、根底にある病気の基礎療法のバックグラウンドに対して投与することができる。 免疫抑制療法を受けている患者の予防接種は、あまり効果的ではありません。

投与と投与

肩の外面の上三分の一(三角筋肉内)のIMまたはSC(深部)を0.5mlの用量で一回投与する。

予防接種は、秋冬の期間に毎年行われます。 インフルエンザの流行の流行が始まる時に予防接種することが可能です。

使用前に、ワクチンは室温に達し、よく振るべきである。

免疫不全および免疫抑制療法を受けている患者は、4週間間隔で0.5mlで2回ワクチンに侵入することができます。

予防措置

IVに入ってはいけません。

ワクチン接種が行われているオフィスでは、抗ショック療法が必要です。

ワクチン接種は予防接種後30分以内に医療従事者によって監視されるべきである。

特別な指示

ワクチン接種の日に、ワクチン接種は義務的な体温計を用いて医師(救急医)によって検査されるべきである。 37.0℃を超える温度では、ワクチン接種は行われない。

この製剤は、物理的性質(色、透明性)の変化、保存期限の切れ、貯蔵要件の違反を伴うアンプル、バイアル、完全性またはマーキングが壊れているシリンジでの使用には適していません。

輸送 - SP 3.3.2.1248-03に従い、凍結を除外した条件で、2〜8℃の温度の遮光容器にすべての種類の被覆輸送。 輸送は25℃までの温度で6時間可能です。

品質、物性、梱包、シリアル番号と製造日の義務表示による梱包の不一致に関する苦情は、製造会社LLC FC "PETROVAKS"および州立研究所医療生物学的製剤の標準化および管理のために。 LA Tarasevich Rospotrebnadzor。

反応原性の増加や予防接種後の合併症の発症については、医学生物学的製剤の標準化管理統制研究所に電話(FAX)で報告する必要があります。 LA Tarasevich(LA Taraskevich GISK)宛てに、医学書類を提出する。119002、モスクワ

薬局の供給条件

処方せん。

Grippol Neoの保存条件

暗所で2〜8℃の温度で(凍結しないでください)。

子供の手の届かないところに保管してください。

薬Grippol Neoの有効期間

1年。

パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

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