使用のための指示：Flixonase

活性物質フルチカゾン

ATXコード R01AD08 フルチカゾン

薬理学グループ

グルココルチコステロイド

病理分類（ICD-10）

J30血管運動およびアレルギー性鼻炎

アレルギー性鼻炎、アレルギー性鼻浮腫、アレルギー性鼻炎、鼻アレルギー、季節性アレルギー性鼻炎、バソモトール鼻炎、ロングアレルギー性鼻炎、多年生アレルギー性鼻炎、多年生アレルギー性鼻炎、通年性または季節性アレルギー性鼻炎、通年性アレルギー性鼻炎、鼻炎アレルギー性血管運動症、症候群の形の花粉症アレルギーの悪化、急性アレルギー性鼻炎、鼻粘膜の浮腫、鼻粘膜の浮腫、鼻腔の粘膜の腫れ、鼻粘膜の腫れ、季節性アレルギー性鼻炎、ヘイマーケット鼻炎、慢性アレルギー性鼻炎、アレルギー性呼吸器疾患、アレルギー性鼻炎、アレルギー性鼻炎、鼻アレルギー性鼻炎、

リリースの構成と形式

スプレー鼻投与1回分

プロピオン酸フルチカゾン（微粉化）50μg

補助物質：デキストロース（無水）; セルロースおよびカルボキシメチルセルロース微結晶; フェニルエチルアルコール; 塩化ベンザルコニウムの溶液; ポリソルベート80; 塩酸を希釈する。 精製水

黄色のガラスIタイプのボトルには、60および120回分のディスペンサーが付いています。 カートンボックス内に1瓶。

剤形の説明

白い、不透明な懸濁液は異物を含まない。

特性

局所適用のためのGCS（グルココルチコステロイド）。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、抗浮腫、抗アレルギー。

抗炎症効果は、薬物とGCS受容体との相互作用の結果として実現される。 肥満細胞、好酸球、リンパ球、マクロファージ、好中球の増殖を抑制する。 プロピオン酸フルチカゾンは、アレルギー反応の初期および後期に炎症メディエーターおよび他の生物活性物質（ヒスタミン、PG、ロイコトリエン、サイトカイン）の産生を減少させる。 気管支拡張剤に対する患者の反応を回復させ、使用頻度を減らすことができます。 くしゃみ、鼻のかゆみ、鼻水、鼻づまり、鼻の不快感、鼻や目の周りの圧力感を軽減します。 加えて、アレルギー性鼻炎に伴う目の症状を緩和する。

薬力学

それは鼻粘膜に対して迅速な抗炎症効果を有し、その抗アレルギー効果は最初の適用後2〜4時間早く現れる。

症状（特に鼻の鬱血）の重篤度の軽減は、200μgの用量でのスプレーの単回注射後24時間持続する。

プロピオン酸フルチカゾンは、身体的および社会的活動を含む患者の生活の質を改善する。

推奨用量で使用される場合、有意な全身活性を有さず、実質的に視床下部 - 下垂体 - 副腎系を阻害しない。

薬物動態

プロピオン酸フルチカゾン（200μg/日）の鼻腔内投与後、血漿中のC maxはほとんどの患者で検出されない（すなわち、0.01ng / ml未満である）。 最も高いCmaxは0.017ng / mlである。 鼻腔の粘膜への直接吸収は、薬物の水への溶解度が低いため無視することができ、その結果、ほとんどの投与量は最終的に飲み込まれる。 胃腸管からは、吸収の弱さおよび全身前代謝のために、用量の1％未満が血液に吸収される。 このすべてが、鼻腔および消化管（飲み込まれた薬物）における全吸収が非常に低いという事実につながる。

血漿中の平衡濃度に達すると、プロピオン酸フルチカゾンは、大きな体積分布（約318L）を有する。 それは、血漿タンパク質（91％）に結合するかなり高い能力を有する。

プロピオン酸フルチカゾンは、主に、シトクロムP450系のCYP3A4アイソザイムの作用下での肝臓での不活性カルボキシル代謝産物への代謝の結果として、血漿から急速に排除される。 飲み込まれたプロピオン酸フルチカゾンは、肝臓を通る一次通過の結果として集中的な代謝を受ける。

排泄の主な方法は、プロピオン酸フルチカゾンおよびその代謝産物を胆汁で除去することである。

適応症

季節のオールアレルギー性鼻炎（予防と治療）。

禁忌

プロピオン酸フルチカゾンまたは薬剤中の他の成分への過敏症（4歳以上）。

妊娠および泌乳

妊婦は、この薬剤の使用が必要であると医者が判断しない限り、鼻スプレーFliksonaseの使用を控えてください。

副作用

乾燥した炎症性の鼻と喉、不快な臭いと味覚、頭痛と鼻血。

皮膚の発疹、顔や舌の腫れなどの過敏反応は、アナフィラキシー反応や気管支痙攣などではまれです（1/10000未満）。

局所的な反応：燃焼、鼻の鬱血; 非常にまれに（1/10000未満） - 鼻中隔の穿孔、特に肛門閉塞における鼻腔の外科的介入で。

プロピオン酸フルチカゾン2mgを1日2回7日間鼻腔内投与したところ、視床下部 - 下垂体 - 副腎系の機能に影響はなかった（治療用量の20倍の用量）。

インタラクション

鼻スプレーFliksonase適用後の血漿中のプロピオン酸フルチカゾンの濃度が非常に低いため、臨床的に有意な相互作用は起こりそうもない。

リトナビル（シトクロムP450酵素系の補酵素CYP3A4の強力な阻害剤）は、プロピオン酸フルチカゾンの血漿中濃度を有意に上昇させ、血清コルチゾールレベルの大幅な低下、クッシング症候群および副腎機能の抑制を含む全身性コルチコステロイド副作用をもたらす。

シトクロムP450酵素系のイソ酵素CYP3A4の阻害剤は、血清コルチゾール濃度の有意な増加を引き起こさないプロピオン酸フルチカゾンの血漿中濃度の無視できる（エリスロマイシン）または無意味な（ケトコナゾール）増加を引き起こす。

投与と投与

鼻腔内に アレルギー性鼻炎の予防および治療のための12歳以上の成人および児童は、1日1回、好ましくは朝（各用量200mcg /日）の鼻腔への2回の注射を推奨した。 症状のコントロールに達した後、1日に1回（100μg/日）、各鼻孔に1回注射するように用量を減らすことができる。

いくつかのケースでは、症状のコントロールを達成するために短時間の1日2回（各用量400μg/日）、各回の鼻腔2回の注射につき2回の注射を行い、その後用量を減らすことができる。

1日の最大投与量（400mcg /日の総投与量） - 各鼻の通路に4回以下の注射。

高齢患者：成人のための通常用量。

季節性アレルギー性鼻炎の予防および治療のために4-12歳の小児 - 1日1回、各鼻腔に1回注射（50mcg）。 最大一日量（200mcg /日の総投与量） - 各鼻道に2回以上の注射。

完全な治療効果を達成するためには、薬物の定期的な使用が重要である。 薬はすぐに治療効果を与えないかもしれない、最大の救済は治療の3-4日後に来る。

吸入器の使用

使用する前に、瓶をゆっくりと振り、指先と中指を先端の両側に、親指を下にして持ちます。

薬物の最初の使用時または1週間以上の使用中止時には、先端から小さな雲が現れるまで、先端をそれ自体から遠ざけるようにいくつかの圧力をかけるために、ネブライザーの保守性をチェックする必要があります。 次に、鼻をきれいにする必要があります（鼻を少し吹く）。 1本の鼻道を閉じ、他の鼻道に先端を挿入する。 あなたの頭を少し傾けて、ボトルを垂直に保持し続けます。 その後、鼻で呼吸を開始し、吸入し続け、指で1回押して薬を噴霧します。 口から吐き出す 必要に応じて、同じ鼻腔内の2番目のスプレーの手順を繰り返します。 次に、他の鼻道に先端を挿入して、上記の手順を完全に繰り返します。

使用後は、先端をきれいな布やハンカチに浸し、キャップで覆います。

アトマイザーは、少なくとも週に1回は洗浄する必要があります。 これを行うには、チップを慎重に取り外し、ぬるま湯で洗ってください。 余分な水を振り払い、暖かい場所で乾燥させておきます。 過熱を避けてください。 次に茶色のボトルの上部の同じ場所にチップを静かに置きます。 保護キャップを着用してください。

先端の先端が目詰まりしている場合は、上記のように先端を取り除き、しばらくぬるま湯に入れてください。 冷たい水の流れの下で洗って、乾燥させ、再度ボトルに置く。 ピンなどの尖ったもので先端の先端を掃除しないでください。

過剰摂取

データなし。

予防措置

リトナビルとケトコナゾールのようなCYP3A4アイソザイムの強力な阻害剤と併用する場合は、プロピオン酸フルチカゾンの血漿濃度を上昇させる可能性があるため注意が必要です。 錠剤、クリーム、軟膏、気管支喘息、類似の鼻または眼科用スプレーおよび点鼻薬の治療のための薬剤のようなコルチコステロイドのそのような医薬形態の同時使用; 発熱（ヘルペス）の存在下で、鼻腔または副鼻腔の感染症（鼻の感染症は適切な治療を必要とするが、プロピオン酸コルチカゾン鼻スプレーの使用には禁忌ではない）。 鼻腔の最近の傷害または手術後、または鼻粘膜の潰瘍の存在下で。

特別な指示

この薬物は、鼻腔内投与のためにのみ示される。

薬物の7日間連続使用が改善されない場合は、医師に相談してください。

医師の監督がなければ、鼻スプレーFliksonaseは6ヶ月以上連続して使用すべきではありません。

長期間の使用では、副腎皮質の機能の定期的な監視が必要である。

鼻スプレーフルチカゾンプロピオン酸塩の効果は、数日間の治療後にのみ現れる可能性がある。

副腎不全を疑う理由がある場合、全身ステロイド療法からプロピオン酸フルチカゾンの鼻スプレー投与に患者を移す際には注意が必要である。

ほとんどの患者において、プロピオン酸フルチカゾンの鼻スプレーは、季節性アレルギー性鼻炎の症状を排除するが、場合によっては、夏期アレルゲンが空気中に非常に高濃度であるため、追加療法が必要となることがある。

季節性アレルギー性鼻炎の治療に成功した背景を踏まえて眼科症状を止めるためには、追加療法が必要となるかもしれない。

保管条件

30℃を超えない温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。