使用のための指示：水酸化第二鉄（III）水酸化物

薬の商品名 - Ferrum polymaltose、FerrumLek、Maltofer、Sorbitrim、Fer-.Rompharm、Ferri

物質のラテン系名称水酸化第二鉄（III）水酸化物ポリモルトセート

Ferri（III）ヒドロキシダムポリマルトサタム（Ferri（III）hydroxydi polymaltosati）

薬理学的グループ：

造血刺激剤

マクロとマイクロエレメント

モデル臨床薬理学的論文1

薬物療法 。 水酸化Fe3 +（Fe3 +ポリイソマルト酸水酸化物 - デキストランFeとは異なり、鉄デキストリンである）のポリマルトース錯体の形態の調製Feは、アナフィラキシー反応のより大きな可能性を引き起こすデキストランを含まない）。 外側では、Fe3 +の水酸化物の多核中心は多くの非共有結合ポリメチルトース分子によって取り囲まれており、総分子量500の錯体を形成する。 質量が50,000Daと非常に大きいため、腸粘膜の膜を通る拡散はFe2 +六水和物の拡散の約40倍である。 この高分子錯体は安定であり、遊離イオンの形態でFeを遊離させず、天然化合物Feおよびフェリチンと構造が類似している。 この類似性のために、腸からのFe 3+は活性吸収によってのみ血液に入り、濃度勾配によって吸収される単純なFe塩とは対照的に、薬物による過量投与（および中毒）は不可能である。 吸収されたFeは、主に肝臓においてフェリチン関連形態で沈着する。 その後、骨髄ではHbに含まれています。 鉄は、Fe3 + - 水酸化物ポリマルトース複合体の一部であり、（単純なFe2 +塩に固有の）酸化促進特性を有さず、LDLおよびVLDLの酸化を減少させる。 体内のFeの欠乏をすばやく補充し、赤血球生成を刺激し、Hbを回復させます。

薬物動態。 経口投与後の吸収の程度は、Feの欠乏の程度（欠損が大きいほど、吸収が高い）および薬剤の用量（用量が高いほど、吸収が悪いほど）に依存する。 主に12指および小腸で吸収された。 Fe3 +の非吸引部分は、カロリー塊で排泄される。 / m導入がリンパ系を通って血流に入る。 TCmax - 24時間。 RESでは、錯体はFe3 +の水酸化物とポリマルトースに分解されます（それは酸化によって代謝されます）。 血流において、Feはトランスフェリンに結合し、フェリチンの組織に沈着し、骨髄ではHbに含まれ、赤血球形成の過程で使用される。

表示 。 口腔形態：乳児および幼児の様々な起源の鉄欠乏性貧血およびFeの潜在欠乏症の治療; Feの必要性の増大（妊娠、泌乳期間、寄付、集中的な成長期間、菜食主義、高齢）。

注射用溶液 ：鉄欠乏性貧血の治療効果がないか、経口Fe含有医薬品（胃腸疾患患者および吸収不良症候群の患者を含む）を摂取できない。

禁忌。 （溶血性貧血またはシアノコバラミン不足による再生不良性貧血、再生不良性貧血）、Fe（貧血貧血、多嚢胞性貧血）の利用メカニズムの侵害、サラセミア、皮膚の後期ポルフィリン症）。 Rundu-Weber-Osler病、慢性多発性関節炎、急性期の感染腎臓病、コントロール不能性副甲状腺機能亢進症、代償性肝硬変、感染性肝炎、幼若（4ヵ月まで）、妊娠（Iトリメスター）。

投薬 。 食事の中、中、または直後。 用量および治療のタイミングは、Feの欠乏の程度に依存する。 毎日の投与量は、複数回に分けて投与することも、1回に分けて投与することもできます。

錠剤：食事中または食事後に噛んだり、飲み込んだりしてください。 毎日の投与量は1回服用することができます。 臨床的に顕著な欠乏症の治療：Hbの正常化の前に1日1回、1〜3回、3〜5ヶ月間錠剤を投与する。 その後、体内のFeの貯蔵量を回復させるために、数ヶ月間レセプションを継続すべきである（1錠1日当たり）。 妊娠中の女性：Hbの正常化の前に1日に1〜2回錠剤を服用した後、1日に1錠を服用します。 Feの潜伏不足の治療のため、およびFe-1錠剤の1日当たりの不足の予防のために。

滴剤は、果物および野菜ジュースまたは人工栄養素混合物と混合することができ、薬物の活性の低下の恐れはない。 1 ml（20 cap）は、ポリマルトース複合体のFe 3+水酸化物176.5 mg（元素Fe 50 mg）を含み、1 capは2.5 mgの元素Feである。 臨床的に顕著なFeの欠乏症の治療のための用量：早産児 - 毎日1-2カプセル/ kg、3-5ヶ月; 1歳未満の子供 - 10-20キャップ/日; 1-12歳 - 20-40人/日; 12歳以上の子供、成人 - 40〜120匹/日; 妊婦 - 80〜120匹/日。 治療期間 - 少なくとも2ヶ月。 臨床的に顕著なFeの欠乏の場合、Hbの正常化は治療開始後2〜3ヶ月後にのみ達成される。 内部埋蔵量を回復させるには、予防的用量でのFe摂取量を数ヶ月間継続すべきである。 Feの潜伏不足の治療のための用量：1歳未満の子供 - 6-10キャップ/日; 1-12歳 - 10-20キャップ/日; 12歳以上の子供と成人 - 20-40人/日; 妊婦 - 40匹/日。 欠乏症の予防的維持：1歳までの子供 - 2-4帽子/靴; 1〜12歳 - 1日4〜6頭、 12歳以上の子供、大人 - 1日4〜6頭。 妊婦 - 6匹/日。

シロップは、1ml中に10mgのFe 3+を含有する。 臨床的に顕著なFeの欠乏の治療のための用量：1歳未満の子供 - 2.5〜5ml /日（25〜50mg Fe）。 1-12歳 - 5-10 ml /日; 12歳以上の小児、成人および授乳中の女性 - 10-30 ml /日; 妊婦 - 20-30 ml /日。 Feの潜伏不足の治療のための用量：1〜12歳の子供 - 2.5〜5ml /日; 12歳以上の子供、成人および授乳中の女性 - 5-10 ml /日; 妊婦 - 10 ml /日。 欠乏の予防的な維持Fe：妊婦 - 5-10 ml / sut。

副作用 。 経口投薬形態：消化不良（上腹部領域の過充填および圧迫感、吐き気、便秘または下痢）、暗色の便色（非吸引Feの排泄に起因し、臨床的意義はない）。

まれに - 関節痛、リンパ節腫脹、発熱、頭痛、倦怠感、消化不良（吐き気、嘔吐）。 非常にまれに - アレルギー反応。

局所的な反応（間違った投与法）：皮膚の染色、圧痛、炎症。

インタラクション。 経口形態：他の薬物との相互作用はない。 注射溶液：ACE阻害剤は全身作用を増加させる。 経口Fe含有薬と同時に使用しないでください（消化管からのFeの吸収を減少させます）。

特別な指示 。 注射用溶液：妊娠女性の繁殖に関する実験的研究および対照研究は実施されなかった。 少量では、ポリマルターゼ複合体からの変化していない鉄が母乳中に浸透する可能性があるが、摂食した乳児に望ましくない影響が起こる可能性は低い。

妊娠中に経口製剤を処方する場合（第1妊娠時を含む）、胎児に悪影響はない。

糖尿病患者のための薬を処方するとき、1mlのシロップが0.04xE、および1mlの滴 - 0.01xEを含むことに留意すべきである。

準備の受信Feを正常化した後、継続する必要がある。Hb。 歯のエナメルの染色を引き起こさない。

注入のための解決策は、/ m導入のためのものです。 注射の技術は重要です。 薬物の不適切な投与の結果として、注射部位における皮膚の痛みおよび染色が起こることがある。 大臀筋の上部外側象限には、換気鈍麻注射の技術が標準の代わりに推奨されています。

1）針の長さは少なくとも5〜6cmでなければなりません。 針のクリアランスはあまりに広くすべきではない。 子供にとっては、体重の小さい成人だけでなく、針は短くて薄くする必要があります。

2）Hochstetterの勧告によれば、注射部位は以下のように決定される：腰仙関節に対応するレベルの脊柱は点Aに固定される。患者が右側にある場合、左腕の中指点Aに位置する。人差し指は中間点からB点の腸骨稜線の下に来るようにします。近位の指節、中指と人差し指の間に位置する三角形が注射部位です。

3）通常の方法で消毒する。

4）針を挿入する前に、針を抜いた後、皮膚を2cmほど動かして穿刺穴をよく閉めます。 これは、注入された溶液の皮下組織への浸透および皮膚の染色を防止する。

5）大腿関節の点よりも腸骨関節の点に対して大きな角度で針を皮膚表面に対して垂直に配置する。

6）注射後、ゆっくりと針を外し、注射部位に隣接する皮膚領域の指を約5分間押します。

7）注射後、患者は動く必要がある。 無傷のアンプルのみを使用できます。 沈殿物が形成される場合、その溶液は使用に適さない。 アンプルを開けた後、すぐに溶液を投与する必要があります。