使用のための指導：Elzepam

薬の商品名 - Elzepam

活性物質：Bromdihydro-クロルベンゾジアゼピン（Bromdihydro-クロル-benzodiazepinum）

化学的な合理的な名称：7-ブロモ-5-（2-クロロフェニル）-1,3-ジヒドロ-2H-1,4-ベンゾジアゼピン-2-オン

剤形：錠剤、注射のためのソリューション

作曲 活性物質-タブレット：
ブロモジヒドロ - クロルフェニル - ベンゾジアゼピン-P（100％基準）0.5mg / 1mg / 2.5mg
賦形剤：ラクトース（乳糖）; ジャガイモでんぷん; ポビドン（Kollidon 25）; ステアリン酸カルシウム; タルク

10匹のブリスターで。 紙パック5パックで。

静脈内または筋肉内投与のための溶液

ブロモジヒドロ - クロルフェニル - ベンゾジアゼピン-1mg。

賦形剤：ポビドン（ポリビニルピロリドン、低分子量臨床） - 9mg; グリセリン（グリセロール）-100mg; 亜硫酸水素ナトリウム（メタ重亜硫酸ナトリウム）-2mg; Tween 80（ポリソルベート80）-50mg; 1M水酸化ナトリウム溶液 - pH6-7,5; 注射用水 - 1 mlまで

PVCフィルム5瓶のブリスター中の1mlの中性ガラスアンプル中; 紙箱に2つのパッケージにランセットアンプルナムが付いています。 または10本のバイアル（ランセットアンプル付き）の段ボール箱に入れてください。 ポイントまたはリングの破砕剤を使用してバイアルを使用する場合、投資しないでください。

エルゼパムの説明

錠 ：面取りと白の平円筒形状。

中のためのソリューション /と/メートル：、無色透明またはわずかに着色した液体。
薬物療法グループ：抗不安（精神安定剤）

ATXコード

N05BXその他の抗不安薬

病因分類（ICD-10）は、

幻覚、妄想性障害;：F29無機は、未指定の精神病 幻覚 - 妄想症候群; 物質誘発性精神病; 躁病 - 妄想障害; 躁病の慢性精神病; 躁病精神病; 急性精神病; 妄想精神病; 妄想精神病; 亜急性精神病; プレナム精神病; 精神病; 精神病中毒; 妄想精神病; 子供の精神病; 小児精神病; 精神病における精神運動の興奮; 反応性精神病; 慢性精神病; 慢性幻覚精神病; 慢性精神病; 慢性精神病性障害; 精神分裂病精神病。

F40恐怖の不安障害 ：強迫恐怖。 不安神経症; 不安神経症; 夜の恐怖; 急性不安障害; 発作性恐怖の症候群; 恐怖の状態; 恐れ; 恐怖症; 恐怖症; 恐怖症; 恐怖の気持ち。

F40.9恐怖不安障害、不特定 ：強迫恐怖。 不安神経症; 不安の神経症; 急性不安障害; 発作性恐怖の症候群; 恐怖の状態。 恐怖症; 恐怖症; 恐怖感

F41.9不安障害、不特定 ：重度の不安。 神経症様症状; 神経症様の障害; 神経症様の状態; 不安症状を伴う神経症; 不安を伴う神経症; 不安症候群を伴う神経障害; 急性の状況ストレスと不安。 急性の状況ストレスの不安; 急性不安発作; 不安要素を伴ううつ状態。 不安と心配が圧倒的な精神病。 突然の不安; 状況的不安障害; 不安状態。 ゾースト。 不安 - 譫妄;難しい妄想成分。 不安; 不安; 不安障害; 不安障害; 神経性および神経症様の状態における不安障害; 不安症候群; 慢性神経性不安; 不安感。

F45.2心気障害 ：無力-心気症現象。 低軟骨線 - センテスト - 病的症候群; 錐体外路障害; 錐体外路神経症; 低軟骨および衰弱 - ヒポコンドリア状態; ヒポコンドリア; セネスト - うつ病の病気; セネスト - うつ状態障害。

F48.9神経症性障害、不特定 ：セカンダリ神経症の症状; その他の神経性状態; 神経症; 増加した過敏性を伴う神経症; Neuroses; すべての種類の神経症; 阻害を伴う神経症; 心臓の神経症; アルコール依存症における神経障害; 阻害を伴う神経障害; 不安症候群を伴う神経障害; 神経性反応; アルコール依存症の神経症症状; 神経性状態; 神経性症候群; 神経障害;神経学的機能不全の攻撃; 学校の神経症; 感情的なストレス。

F60.2反社会的人格障害 ：反社会的人格; 精神病性人格; 精神病; 精神病性興奮性タイプ; 精神病および精神病状態; 精神病ヒステリータイプ; 不安と心配が圧倒的な精神病。 性格を阻害する。

F60.3情緒不安定性人格障害 ：気分の変化; 気分変動性; 気分不安定性; 気分障害; 気分障害; 不安定感情の背景; 気分のむら; 霊能力; 気分障害; 混合感情障害、抑うつ気分; 感情ストレスの状態; 感情の悪化; 感情的不安定性; 感情的緊張; 感情的不安定性; 感情的不安定性; 感情的に止まった。 感情的な分離。

F95チック ：子供はダニ; 子供の神経質なチック。

G25.9錐体外路や運動障害、不特定 ：動作緩慢、 落ち着かない。 運動障害; 明治症候群。 筋肉の堅さ筋痙性; 筋緊張; ピラミッド障害; ピラミッド路の敗北; 筋肉の剛性。 錐体外路症候群; 痙性麻痺; 錐体外路肥満。

G40.0ローカライズ（焦点）焦点初めと発作との（部分）特発性てんかんおよびてんかん症候群 ：側頭葉てんかん; 一時的発作; てんかんの部分的な形態; 部分癲癇; 部分発作; 部分発作; 部分発作; 部分的な強直間代発作; 部分発作; 部分的てんかん発作; 焦点癲癇; 部分発作; 焦点痙攣; 部分発作。

G40.8他のてんかんの指定形式 ：アルコールてんかん; てんかんの局所形態; ミオクローヌスてんかん; ミオクローヌスてんかん; 若年ミオクローヌスてんかん。

眠りに落ちると[不眠症]睡眠を維持するのG47.0障害：不眠症を。 不眠症、特に眠りにくい。 脱同期化; 長時間の睡眠障害; 眠りの難しさ; 短期および一時的な不眠症; 短期および慢性睡眠障害; 短いまたは浅い睡眠; 睡眠の違反; 睡眠障害、特に眠りの段階にある; 侵害は眠る。 睡眠障害; 神経性睡眠障害; 浅い浅い睡眠。 浅い睡眠。 睡眠の質が悪い。 夜の目覚め; 睡眠病理; ポストソニック違反; 一時的な不眠症; 眠りにつくトラブル。 早起き。 早朝の目覚め。 早起き。 睡眠障害; 睡眠薬; 持続性不眠症; 眠りにくい。 眠りにくい。 子供の中で眠りにくい。 持続性不眠症; 悪化する睡眠; 慢性不眠症; 頻繁な夜間および/または早朝の覚醒; 頻繁な夜間の覚醒と非睡眠の深さの感覚; 夜間起床。

自律[自律]神経系のG90障害：angiodystonia。 血管収縮徴候; 血管運動性筋ジストニア; 栄養不良。 自律神経機能不全; 植物性不安定性; 植物性血管障害; 自律神経機能不全; 植物性ジストニア; 植物性血管障害; 血管新生; 栄養血管障害; ジストニア葉血管; ジストニア神経循環; 神経障害; Cardiopsychoneurosis; 高血圧型の神経循環ジストニア; 原発性神経興奮性症候群; 栄養不良のジストニア症候群。

R25.8.0の過剰症 ：過剰症、リウマチ; 高カリウム血栓症; 高カリウム中心起源; 高カリウム血症; 社会的な振戦。

R45.0神経質 ：内部電圧; 電圧; 電圧神経; テンション; 神経障害; 涙の。 精神的ストレス; 感情的ストレス; ストレスの多い状況での心理的感情的緊張; 神経緊張の反応; 状態電圧;緊張の状態。 永久精神的ストレスの状態; 応力; 内側の緊張感。 感情的な緊張。

R45.4イライラと怒り ：かんしゃく; 怒り; 不快感。 増加した過敏性を伴う神経症; 退屈。 増加した過敏症; 神経系の過敏性の増加; 過敏性; 神経質になるほどの苛立ち。 精神病性障害による過敏症; 過敏症の症状。

Elzepam Pharmachologic効果 の薬理学的特性

作用機序 - 抗不安薬（トランキライザー）ベンゾジアゼピン。

行動様式 - 抗けいれん薬、抗不安薬、筋弛緩薬、催眠薬、鎮静薬。

薬力学

それは、神経インパルスの伝達におけるGABAの阻害効果を増加させる。 それは、シナプス後GABA受容体のアロステリック中心に位置するベンゾジアゼピン受容体を刺激して、脳幹の側網形成および脊髄の側方角ニューロンの活性化を上昇させる。 脳の皮質下構造（辺縁系、視床、視床下部）の興奮性を低下させ、脊髄反射を抑制する。

抗不安効果は、辺縁系の扁桃体への影響によるものであり、感情ストレスの軽減、不安、恐怖、不安の緩和に現れる。

脳幹および非特異的視床核の網状形成への影響による鎮静作用および神経起源（不安、恐怖）の症状の低下を示した。

生産的な精神病症状では、発症（急性妄想、幻覚、情動障害）はほとんど効果がなく、情動強度の低下、妄想障害はほとんど見られません。

脳の網状形成の細胞の抑制に関連する催眠効果。 それは、睡眠を妨げる感情的、自律的および運動的刺激の影響を低減する。

抗けいれん作用は、シナプス前抑制を増加させることによって実現され、発作パルスの広がりを抑制するが、心臓の興奮状態を排除しない。

中枢の筋弛緩効果は、多かれ少なかれ、単シナプス（polysynaptic spinal afferent inhibitory way）の阻害に起因する。 恐らく、運動神経および筋肉機能の直接阻害であろう。

薬物動態

丸薬
経口投与後、胃腸管から十分に吸収され、TCmax - 1〜2時間、それは肝臓で代謝されます.. T1 / 2 - 。 10/06/18時間主に腎臓を代謝物として書きます。

inと/ mの解決法
体の中に広く分布しています。 それは肝臓で代謝される。 体内からのT1 / 2は薬物の10〜18時間の排泄が主に腎臓を介して代謝物である。

Elzepamの適応症

神経症、神経症、精神病および精神病および他の状態（過敏性、不安、緊張感、情緒不安定性）;

（他の抗不安薬（精神安定薬）の作用に耐性のあるものを含む）;

自律神経機能不全および睡眠障害;

恐怖および情緒ストレスの状態の予防;

抗けいれん剤として - 一時的およびミオクローヌス性てんかん;

高運動、チック、筋肉の剛性、自律神経の不安などの神経学的練習で。

エルゼパム禁忌

過敏症（他のベンゾジアゼピンを含む）。 コマ; ショック; 重症筋無力症; 閉塞性緑内障（急性発症または素因）; 急性アルコール中毒（生命機能の弱化を伴う）、麻薬性鎮痛薬および催眠薬; 重度のCOPD（恐らく呼吸不全を増加させる）; 急性呼吸不全; 重度のうつ病（自殺傾向が現れることがある）; 妊娠（私の言葉）; 泌乳; 18歳までの小児期および青年期（安全性および有効性は決定されていない）。
注意事項 ：肝および/または腎不全、脳と脊髄運動失調、薬物依存歴; 薬物乱用の傾向; 有機性脳症、精神病（逆説的な可能性のある反応）、低蛋白質血症、高齢の睡眠時無呼吸症候群（または疑いのある患者）

妊娠と授乳

妊娠期間は緊急時にのみ使用されます。 妊娠中期に使用されると、胎児に毒性作用を及ぼし、先天性欠損のリスクを高める。 妊娠の後期の治療用量は、新生児の中枢神経系のうつ病を引き起こす可能性があります。 妊娠中の絶え間ない使用は、新生児の禁断症状の発症と物理的依存を引き起こす可能性がある。

特に小児期の小児は、ベンゾジアゼピンの中枢神経抑制作用に対して非常に敏感である。

出生直前または労働の間に使用すると、新生児呼吸抑制、筋緊張低下、低血圧、低体温、および吸う行為の弱化（易動性ベビー症候群）の原因となることがある。

エルゼパムの投与量と投与量

錠剤：内部。
睡眠障害 - 就寝前に20〜30分間0.25〜0.5mg。
神経症、精神病、初期用量の治療のために - 0.5〜1mgを1日2〜3回。 2-4日後、有効性と忍容性を考慮して、用量を6.4mg /日に増加させることができる。
重度の激越、恐怖、不安、治療は3mg /日の用量で開始され、迅速に用量を増加させて治療効果を生み出す。
てんかんの治療で - 2.10mg /日。
アルコール離脱の治療のために - 2.5〜5mg /日。
1日の平均投与量は1.5-5mgで、2-3回分に分けられます。通常、朝と午後は0.5-1mg、夜は2.5mgに分けられます。 実際には、筋緊張性の高い神経疾患 - 1日に1〜2回2-3mg。
最大一日量 - 10mg。
他のベンゾジアゼピンと同様に、適用の治療期間Elzepamにおける薬物依存の発症を避けるために、2週間（場合によっては2ヶ月まで延長することができる）もある。
薬物を取り除くときは、徐々に用量を減らします。

in /と/ m：/ mまたは/ inの解決法（ボーラスまたは注入）。
恐怖、不安、精神運動、ならびに自律神経系および精神病状態の迅速な軽減のために、0.5-1mg（0.1％溶液0.5-1ml）、1日の平均投与量 - 重度の3-5mg症例数 - 7〜9 mgまで。
てんかん重積状態および連続発作が薬物/ mまたは/ inを導入する場合、0.5mgの用量で開始する。
アルコール離脱の治療のために、1日あたり2.5〜5mgの用量で/または/または。
実際には、1日1回または2回の筋肉肥大を伴う神経学的疾患では、0.5mgまで増加する。 0.003-0.004g（0.1％溶液3-4ml）をゆっくりと導入する。
平均一日量1.5-5mg。 最大一日量 - 10mg。
持続可能な治療効果を達成した後、経口投与剤形の受容に行くことが望ましい。

他のベンゾジアゼピンのように、適用の治療期間Elzepamで薬物依存の発症を避けるために、2週間である。 しかし、場合によっては、治療期間を3〜4週間に延長することができます。
薬物を取り除くときは、徐々に用量を減らします。

エルゼパムの副作用

丸薬

時には記憶上の問題、集中力、協調性（特に高用量）、眠気、筋力低下、運動失調、時には逆説的興奮、めまい、頭痛、口臭、吐き気、下痢、月経障害、性欲減退、掻痒。

長期間の使用（特に高用量で） - 慣れ、薬物依存。

inと/ mの解決法

神経系から：治療開始時（特に高齢者） - 眠気、疲労、めまい、集中力低下、運動失調、方向転換、精神遅滞および運動反応、混乱。 （特に高用量で）、うつ気分、不全錐体外路反応（眼を含む制御不能な動き）、無力症、重症筋無力症、構音障害、聴覚障害、聴覚障害、 非常にまれに - 逆説的反応（積極的な発火、興奮、不安、自殺傾向、筋痙攣、幻覚、不安、睡眠障害）。

造血の側面から：白血球減少症、好中球減少症、無顆粒球症（悪寒、発熱、咽頭痛、異常な疲労または衰弱）、貧血、血小板減少症。

消化器系から：口渇や唾液分泌、胸やけ、吐き気、嘔吐、食欲不振、便秘または下痢。 異常肝機能、肝臓トランスアミナーゼおよびアルカリホスファターゼ活性の増加、黄疸。

泌尿生殖器系から：尿失禁、尿閉、腎機能障害、リビドーの増加または増加、月経困難症。

アレルギー反応：皮膚発疹、掻痒。

母親が薬剤を服用した乳児の胎児への影響：催奇形性（特にI期）、中枢神経系の低下、呼吸不全および反射反射の抑制。

その他：中毒、薬物依存、血圧低下、 まれに - 視力（複視）がぼやけ、体重減少、頻脈。 睡眠障害、不快な反応、内臓および骨格筋の平滑筋の攣縮、脱個人化、発汗、うつ、発作、吐き気、嘔吐、振戦、聴覚過敏を含む障害の急激な減少または中止 - 羞明、頻脈、けいれん、まれに精神病反応）。

局所反応：静脈炎または静脈血栓症（注射部位の発赤、腫脹または痛み）。

エルゼパムの過剰投与

丸薬
症状：重度の眠気、長期間の混乱、反射の減少、長期的な構音障害、眼振、振戦、徐脈、呼吸困難または呼吸困難、血圧低下、昏睡。

治療：胃洗浄、活性炭。 症状の治療（呼吸と血圧の維持）、フルマゼニルの投与（病院内）。 血液透析は効果がない。

inと/ mの解決法
症状：中程度の過量 - 治療効果および副作用の増加; 意識、心臓および呼吸活動の著しい過剰服用の著しい抑うつ。
治療：生命機能の制御、呼吸器および心臓血管活動の維持、対症療法。 アンタゴニストとして筋緊張緩和剤Elzepamは、硝酸ストリシンニン（1mlを1日に0.1-0.3回注射する）の作用を示唆している。 特定の拮抗薬であるフルマゼニルは、最初の用量0.2mg（場合によっては1mgまで）（aneksat） - / v（グルコース（デキストロース）または0.9％塩化ナトリウムの5％溶液）を使用することができる。

インタラクション

エルゼパムは、中枢神経系（催眠薬、抗痙攣薬、抗精神病薬など）の抑うつを引き起こす他の薬物との併用が可能ですが、複雑なアプリケーションでは、相互の活動強化を考慮する必要があります。

パーキンソン病の患者におけるレボドパの有効性を低下させる。

ジドブジンの毒性を高める可能性があります。

ミクロソーム酸化の阻害剤は、毒性作用のリスクを増加させる。

誘導子のミクロソームの肝酵素は効率を低下させる。

血清中のイミプラミンの濃度を増加させる。

抗高血圧剤は、血圧低下の重篤度を増加させることがある。

クロザピンの同時の予約の背景に対して、呼吸抑制を増加させる可能性があります。

錠剤に加えて、中心筋弛緩薬、麻薬性鎮痛薬、エタノールの同時投与で観察される相互増強効果。

Elzepamの特別な指示

Elzepamに重度のうつ病がある場合は、自殺企図の実施に使用できるので、特別な注意が必要です。 高齢者や衰弱した患者には、この薬を使用するように注意してください。

腎臓/肝不全では、末梢血および肝臓酵素のパターンをモニターするためには長期の治療が必要である。

副作用の頻度および性質は、個々の感受性、投薬量および治療期間に依存する。 Elzepamside効果の用量を減らすか、または中止すると消えます。

他のベンゾジアゼピンと同様に、それは薬物依存症を長期間（最大4mg /日）慢性投与する原因となる。

急激な中止で離脱症状（うつ病、過敏性、不眠症、発汗など）、特に慢性投与中（8-12週間以上）に発症することがあります。

薬はアルコールの影響を強めるので、治療中にアルコールを飲むと、Elzepamnotは勧めます。

18歳未満の患者における薬物の有効性および安全性は確立されていない。

エルゼパムは、輸送の運転手や、速い反応と正確な動きを必要とする作業を行う他の人には禁忌である。

錠剤に加えて

精神活性薬を早期に服用していない患者は、抗うつ薬、抗不安薬、アルコール依存症に罹患している患者と比較して、より低い用量で薬剤に対して「責任がある」。

そのような異常な反応を伴う患者、積極性の増大、興奮、不安、自殺思考、幻覚、筋肉痙攣の増加、眠りにくい、浅い睡眠などの治療が中止されるべきである。

エルゼパムの貯蔵条件

乾燥した暗所で、2〜25℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

エルゼパムの賞味期限

1mg / ml〜2年間の静脈内および筋肉内投与のための溶液。
錠剤0.5mg〜3年。
錠剤1mg〜3年。
パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

薬局からのエルゼパムの供給条件
処方せん。