使用のための指示：Elocom

活性物質モメタゾン

ATXコード D07AC13 モメタゾン

薬理学グループ

局所使用のためのグルココルチコステロイド[グルココルチコステロイド]

病理分類（ICD-10）

L20アトピー性皮膚炎

痒みアトピー性湿疹、一般的な神経皮膚炎、アレルギー性皮膚疾患、非感染性病因のアレルギー性皮膚疾患、非微生物病のアレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚病、アレルギー性皮膚病、皮膚アレルギー症状、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性疾患、アレルギーアレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚炎、アレルギー性皮膚疾患、皮膚アレルギー性疾患、皮膚アレルギー性疾患、薬と化学製剤に対する皮膚アレルギー反応、薬物への皮膚反応、皮膚およびアレルギー疾患、急性湿疹、慢性アトピー性皮膚炎、滲出性素因、かゆみアレルギー性皮膚病

L21脂漏性皮膚炎

脂漏性皮膚炎、皮脂剥離の増加、脂漏性湿疹、頭皮の脂漏性皮膚炎、脂漏性皮膚炎、脂漏症、湿疹脂漏症

L23アレルギー性接触性皮膚炎

アレルギー性皮膚炎、膿性アレルギー性皮膚病、コンタクトアレルギー反応、コンタクトアレルギー性皮膚炎、光アレルギー性接触性皮膚炎

L28単純な慢性苔癬および痒疹

疥癬、Prurigo、細菌prurigo、強い苔癬化と限られたprurigo、結節性の痒み

L29かゆみ

痒み、かゆみ、かゆみ、重度のかゆみ、内因性のかゆみ、皮膚病の皮膚のかゆみ、限られたかゆみ、痒み、皮膚のかゆみ、皮膚のかゆみ、かゆみ、皮膚のかゆみ、かゆみ、皮膚のかゆみ、皮膚炎、皮膚のかゆみ、頭皮のかゆみ、湿疹のかゆみ

L30.1睡眠障害[pomfolix]

皮膚の汗腺症、ポムフォリックス、湿疹の異常摂食障害、不全性湿疹、感染したザージドーシス、気分障害、気分不変性皮膚炎

L40乾癬

頭皮の乾癬、頭皮の乾癬、乾癬の一般化された形態、乾癬皮膚炎、紅斑によって複雑化された乾癬、無効な乾癬、乾癬性乾癬、乾癬性紅斑、湿疹を伴う乾癬、過角化症皮膚の毛様領域の病変を有する乾癬、頭皮の慢性乾癬、慢性乾癬、慢性乾癬、難治性乾癬、ケブナー現象、鱗状苔癬（Scaly lichen）、乾癬、乾癬、湿疹、乾癬の乾癬、乾癬の乾癬、

L43レッドリーフフラット

リーシェル・ウィルソン、赤い扁平な苔状の潰瘍性潰瘍性の形態、赤い苔の疣状形態、赤い苔状、扁平な苔状、ケブナー現象

L56.2光合成性皮膚炎[berloque dermatitis]

光アレルギー性接触皮膚炎

L56.3太陽性の蕁麻疹

日光曝露後の皮膚刺激、日焼け皮膚炎、皮膚炎ヒマワリ

L58放射線皮膚炎

皮膚の放射線損傷、放射線皮膚病変、皮膚および粘膜への放射線損傷、放射線療法を伴う皮膚病変、X線に曝された後の刺激、皮膚への放射線障害、放射線癲癇、放射線急性症候群

出力の構成と形式

ElcomŪ

クリーム1 g

モメタゾンフロエート1 mg

補助物質：ヘキシレングリコール; リン酸; ステアリン酸プロピレングリコール; ステアリルアルコール; セチルステアリルエーテル; Ceteareth-20; 二酸化チタン; でんぷん由来のオクテニルコハク酸アルミニウム; 白ワックス; ホワイトペトロラタム; 精製水

15gのチューブで; カートンボックス1チューブ内。

軟膏1 g

モメタゾンフロエート1 mg

補助物質：ヘキシレングリコール; リン酸; ステアリン酸プロピレングリコール; 白ワックス; ホワイトペトロラタム; 精製水

15gのチューブで; カートンボックス1チューブ内。

ローション1 ml

モメタゾンフロエート1 mg

補助物質：40％イソプロピルアルコール。 プロピレングリコール; ヒドロキシプロピルセルロース; リン酸ナトリウム; 水。 それはまた、約4.5のpH値を確立するためにリン酸および水酸化ナトリウムを含有することができる

20 mlのボトルで; カートンボックス内に1瓶。

ElcomŪローション

ローション1 ml

モメタゾンフロエート1 mg

補助物質：40％イソプロピルアルコール。 プロピレングリコール; ヒドロキシプロピルセルロース; リン酸二水素ナトリウム二水和物; 精製水; リン酸または水酸化ナトリウム（約3.5-5.5のpHを確立するため）

20mlのボトル - ドロッパーPE; カートンボックス内に1瓶。

薬理学的効果

薬理学的作用 - 抗炎症、鎮痒、抗エキス作用。

作用機序は、ホスホリパーゼA2を阻害し、一般名リポコルチンとして知られているタンパク質の放出を誘導することと関連しているようである。 これらのタンパク質は、それらの共通の前駆体であるアラキドン酸の放出を阻害することによってPGおよびLTのような強力な炎症メディエーターの生合成を制御すると考えられている。

発癌、突然変異誘発。 エメス試験、マウスリンパ腫試験および小核試験を含むモメタゾンフロエートの遺伝毒性の研究では、薬物の突然変異誘発効果の証拠は見出されなかった。

薬物の発がん性の評価を目的とした長期動物実験は実施されなかった。

薬物動態

皮膚を通しての局所的なグルココルチコステロイドの浸透の程度は、調製物の組成および表皮バリアの完全性を含む多くの要因に依存する。 炎症および皮膚内で起こる他のプロセスは、皮膚を通しての薬物の浸透の増加につながる可能性がある。 損傷を受けていない皮膚（閉鎖性ドレッシングなし）に単一の局所適用を施すと、8時間後に軟膏の用量の約0.7％およびクリームの約0.4％が血液中に検出される。 ローション剤形中のグルココルチコステロイド吸収のレベルもまた無視できると考える理由がある。

適応症

成人および2歳以上の子供のグルココルチコステロイド療法に反応する皮膚病の炎症およびかゆみの弱化および排除。

禁忌

過敏症。

妊娠および泌乳

妊娠中に使用された場合のフロ酸モメタゾンの催奇形性の可能性についての十分に制御された十分な研究は実施されていない。 妊娠中にエロムのクリーム、軟膏またはローションを使用することは、母親の治療における期待される利益が胎児への潜在的リスクを上回る場合にのみ可能である。

乳幼児の成長の遅延、グルココルチコステロイドの内因性合成への影響および他の有害作用につながる可能性のあるグルココルチコステロイドの全身使用により、母乳中に現れる。局所適用におけるグルココルチコステロイドの全身吸収が母乳中の検出可能な量の出現につながる可能性のあるデータは入手できない。 しかし、多くの薬物が母乳中に排泄されるという事実のために、看護婦はクリーム、軟膏、エルコムローションを慎重に使用すべきである。

副作用

クリーム 。 319人の患者のコントロールされた臨床試験において、Elcomクリームの使用に関連する有害事象の発生率は1.6％であった。 灼熱感、かゆみ、皮膚萎縮がありました。酒さの出現の報告がありました。 2〜12歳の小児（n = 74）のコントロールされた臨床試験では、クリームの使用に関連する有害事象（燃焼、かゆみ、フルネキュシス）の発生率は約7％であった。

軟膏。 812例の対照臨床試験では、Elocomの軟膏に関連する有害事象の発生率は4.8％であった。 灼熱感、うずき、かゆみ、皮膚萎縮、フルネグリシスがあった。 酒さの出現の報告がありました。 2〜12歳の小児（n = 74）のコントロールされた臨床試験では、軟膏の使用に伴う有害事象（燃焼、かゆみ、フルネキュシス）の発生率は約7％であった。

ローション 臨床試験では、炎症（4例）、座瘡（2例）、掻痒（1例）の209例の患者において、以下の有害事象が認められた。 156人の健康なボランティアの増加/病的感受性の研究では、嚢胞の発症が認められた（4例）。

グルココルチコステロイド薬を局所適用すると、皮膚の炎症および乾燥、毛嚢炎、高張亢進、ざ瘡、色素脱失、口蓋周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚浸軟、二次感染、脈絡および発汗などの望ましくない事象はほとんど起こりません。 列挙された望ましくない現象の発生の可能性は、閉塞性包帯の適用で増加する。

インタラクション

関連するデータはありません。

投与と投与

ローカル。

ElcomŪ

クリームまたは軟膏は、影響を受けた皮膚領域に1日1回薄く塗布されます。

ローション - 1日1回皮膚の患部に数滴を塗ります。 適用後、皮膚の表面から消えるまでローションを柔らかくこする。 薬を最も効果的かつ経済的に使用するためには、瓶の鼻を皮膚の患部に近づけ、瓶をわずかに絞る必要があります。

ElcomŪローション

ローション - 1日1回皮膚の患部に数滴を塗ります。 適用後、皮膚の表面から消えるまでローションを柔らかくこする。 薬を最も効果的かつ経済的に使用するためには、瓶の鼻を皮膚の患部に近づけ、瓶をわずかに絞る必要があります。

治療経過の期間は、患者の耐容性、副作用の存在および重症度だけでなく、その有効性によって決定される。

過剰摂取

大量に局所適用する場合、全身の副作用発現に十分な量の薬物の吸収が可能である。

予防措置

クリーム、軟膏、エルコム（Elcom）ローションは、皮膚科学的使用のためにのみ示され、眼科での使用を意図していない。

全身吸収の結果として、種々のグルココルチコステロイド薬物の局所適用は、薬物離脱後のグルココルチコステロイド不全の症状と同様に、視床下部 - 下垂体 - 副腎系機能の可逆的抑制につながる可能性がある。 患者において、全身投与におけるグルココルチコステロイドの全身吸収の結果として、クッシング症候群、高血糖およびグルココルチアもまた発生する可能性がある。

皮膚の大部分または閉塞性包帯の治療のための局所的なグルココルチコステロイドを受けている患者は、視床下部 - 下垂体 - 副腎系機能の抑制の徴候について定期的に検査されるべきである。 この試験は、ACTH試験（副腎皮質刺激ホルモン）刺激を行い、血漿および尿以外の他の培地中の朝のコルチゾール含有量を測定することによって行うことができる。 視床下部 - 脳下垂体 - 副腎系の圧迫が認められた場合、適用間隔を延長するか、またはそれほど強力でないグルココルチコステロイドを使用するか、薬物を取り除くべきである。 視床下部 - 下垂体 - 副腎系の修復は、通常、局所グルココルチコステロイドの廃止の直後に起こる。 時々、グルココルチコステロイド不全の徴候および症状が現れることがあり、これには全身性グルココルチコステロイドの追加使用が必要であり、その説明はそのような薬物の注釈に見出すことができる。

Elcomの調製は2年間の小児で使用することができますが、3週間を超える期間の小児における使用の安全性および有効性は研究されていないことを考慮する必要があります。

表面積と体重の比が成人よりも小児で大きいため、小児は視床下部 - 下垂体 - 副腎系の機能を抑制する危険性が高く、クッシング症候群は局所的なグルココルチコステロイド薬の出現により抑制される。 同様の理由から、局所グルココルチコステロイドによる治療が中止された場合、小児は副腎不全を発症するリスクが高い。 小児における局所グルココルチコステロイドの治療において、萎縮性皮膚の変化は、萎縮性バンドの出現までより容易に起こる。 小児における視床下部 - 下垂体 - 副腎系の圧迫の危険性は、体表面の20％以上の領域にグルココルチコステロイドを塗布すると増加する。

視床下部 - 下垂体 - 副腎系の抑制、クッシング症候群の出現、成長遅延、体重増加の遅延および様々なグルココルチコステロイド製剤を局所投与した小児における頭蓋内圧の報告がある。 副腎機能不全の発現の中には、低血漿コルチゾールおよびACTH刺激に対する応答がない。 頭蓋内圧は、視神経の腫脹、頭痛、両側浮腫を引き起こす。

軟膏およびクリームElcomは、おむつを着用することによって引き起こされた皮膚炎の治療には使用しないでください。

医師の指示がない限り、軟膏剤、クリーム剤およびローション剤は、閉鎖性包帯剤に使用しないでください。 おむつや防水パンティーの下にある皮膚の領域（閉鎖性包帯の効果）の子供には、軟膏やクリームを塗布しないでください。 軟膏およびクリームは、顔面または鼠径部および腋窩への塗布を目的としていません。

刺激が発生した場合は、Elocomを中止し、適切な治療を施してください。 糖質コルチコステロイドの使用におけるアレルギー性接触性皮膚炎は、通常、皮膚検査を実施することによって強化されるべき治療の非効率性に基づいて診断される。

皮膚感染の併発により、適切な抗真菌剤または抗菌剤が使用されるべきである。 治療への肯定的な反応が速やかに達成されない場合は、感染がなくなるまで薬剤を中断する必要があります。

他のグルココルチコステロイドと同様に、エロムのクリーム、軟膏、ローションは治癒時に止めるべきです。 治療開始後2週間以内に改善が見られない場合は、診断を明確にする必要があるかもしれません。

貯蔵条件

25℃を超えない温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

外用クリーム0.1％ - 2年。

外用の軟膏0.1％〜3年。

ローション0.1％〜3年。

外的使用のためのソリューション0.1％〜3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。