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指示

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使用のための指示:ドノルミル

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投薬形態:フィルムコート錠剤

活性物質: Doxylaminum

ATX

R06AA09ドキシルアミン

薬理学的グループ:

H1-ヒスタミン受容体アンタゴニスト[H1-抗ヒスタミン薬]

H1-ヒスタミン受容体アンタゴニスト[睡眠薬]

病因分類(ICD-10)は、

G47.0眠りと睡眠の維持の障害[不眠症]:不眠症; 不眠症、特に眠りにくい。 脱同期化; 長時間の睡眠障害; 眠りの難しさ; 短期および一時的な不眠症; 短期および慢性睡眠障害; 短いまたは浅い睡眠; 睡眠の違反; 睡眠障害、特に眠りの段階にある; 侵害は眠る。 睡眠障害; 神経性睡眠障害; 浅い浅い睡眠。 浅い睡眠; 睡眠の質が悪い。 夜の目覚め; 睡眠病理; ポストソニック違反。 一時的な不眠症; 眠りにつくトラブル。 早起き。 早朝の目覚め。 早起き。 睡眠障害; 睡眠薬; 持続性不眠症; 眠りにくい。 眠りにくい。 子供の中で眠るのが難しい。 持続性不眠症; 悪化する睡眠; 慢性不眠症; 頻繁な夜間および/または早朝の覚醒; 頻繁な夜間の覚醒と非睡眠の深さの感覚; ナイトウィーク

G47.9睡眠障害、不特定:重度の痛みに起因する不眠症; 睡眠障害; 二次睡眠障害; 神経性睡眠障害

組成

錠剤はフィルムコーティングで覆われていた。

活性物質:コハク酸ドキシラミン15 mg

補助物質:ラクトース一水和物 - 100 mg; クロスカルメロースナトリウム9mg; MCC-15mg; ステアリン酸マグネシウム - 2 mg

膜膜:マクロゴール6000-1mg; ヒプロメロース-2.3mg; Separpers AP 7001(ヒプロメロース-2~4%、二酸化チタンCI 77891~25-31%、プロピレングリコール30~40%、水100%まで) - 0.7mg

剤形の説明

フィルム被覆錠剤:長方形、白色、両側にリスクがある。

薬理学的効果

行動様式 - 催眠薬、鎮静薬。

薬力学

エタノールアミン群からのH1-ヒスタミン受容体の遮断薬。 この薬は催眠薬、鎮静薬、m-抗コリン作動薬を持っています。 睡眠の段階を変えずに、睡眠時間を短縮し、睡眠の持続時間と質を向上させます。 行動の持続時間は6-8時間です。

薬物動態

血漿中のCmaxは、摂取後2時間で平均して達成される。 T1 / 2 - 約10時間。 吸収は高く、肝臓で代謝される。 組織病理学的障壁(GEBを含む)を十分に貫通する。 それは部分的に消化管を通って変化しない60%の腎臓によって排泄される。

特別な患者グループ

65歳以上の患者、ならびに肝不全および腎不全ではT1 / 2が増加する可能性がある。 治療の経過が繰り返されると、血漿中の薬物およびその代謝産物の安定した濃度に、より高いレベルで、後に到達する。

ドノルミルの適応症

一時的な睡眠障害。

禁忌

ドキシラミンまたは薬剤の他の成分または他の抗ヒスタミン剤に対する過敏症;

閉鎖隅角緑内障または閉塞隅角緑内障の家族歴;

尿の流出に伴う尿道と前立腺の病気。

先天性ガラクトース血症、グルコースガラクトース吸収不良、ラクターゼ欠損症;

子供と青年期(15歳まで)。

注意深く:歴史の中で無呼吸の症例を有する患者(ドキシラミンコハク酸塩が夜間無呼吸症候群を悪化させる可能性があるため、夢の中で突然呼吸を止める)。 65歳以上の患者(眠気の可能性があり、睡眠薬を服用した後の夜間の覚醒など)やT1 / 2の増加に関連して、腎臓および腎臓を有する患者肝不全(T1 / 2が増加することがあります)。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

適切で十分に管理された研究に基づいて、ドキシルアミンは妊娠中の妊婦に使用することができます。 妊娠後期にこの薬剤を予定している場合は、新生児の状態を監視する際にドキシルアミンのアトロピン様および鎮静特性を考慮する必要があります。

ドキシルアミンが母乳に浸透するかどうかは知られていません。 乳児の鎮静効果や刺激効果を発達させる可能性と関連して、授乳授乳を服用してはならない。

副作用

消化管から:便秘、乾燥した口。

CVSから:動悸感。

視覚器官の側面から:視覚障害および調節、ぼやけた視界。

腎臓と尿路の側から:尿貯留。

神経系から:昼間の眠気(この場合、薬の用量を減らすべき)、混乱、幻覚。

研究室指標の部分では、CKレベルの上昇。

筋骨格系から:横紋筋融解。

これらの副作用のいずれかが悪化したり、記載されていない副作用があれば医師に連絡してください。

インタラクション

ドナシル®と鎮静剤(アミトリプチリン、ドキセピン、ミアンセリン、ミルタザピン、トリミプラミン)、バルビツール酸、ベンゾジアゼピン、クロニジン、モルヒネ誘導体(鎮痛薬、鎮咳薬)、神経遮断薬、抗不安薬、鎮静薬H1-抗ヒスタミン薬、中枢性抗高血圧薬、サリドマイド、バクロフェン、およびピソチフェナムの場合、中枢神経系に対する阻害効果が増加する。

m-コリン遮断薬(アトロピン、イミプラミン抗うつ薬、抗パーキンソニクス、アトロピン鎮痙薬、ジソピラミド、フェノチアジン抗精神病薬)を併用すると、尿貯留、便秘、口渇などの副作用のリスクが高まります。

アルコールはH1-ヒスタミン受容体のほとんどのアンタゴニストの鎮静効果を高めるので、 そしてDonormyl®では、酒類やアルコールを含む薬物との同時使用を避ける必要があります。

投与と投与

内部。 1/2 - 1テーブル。 1日に、液体の少量で、就寝前に15〜30分。

治療が効果的でない場合、医師の勧告に基づいて用量を2錠に増やすことができる。

治療期間 - 2〜5日; 不眠症が続く場合は、医者に診てもらう必要があります。

特別な患者グループ

腎不全および腎不全患者。 血漿濃度の上昇およびドキシルアミンの血漿クリアランスの減少に関するデータと関連して、用量調整が減少の方向に推奨される。

65歳以上の患者。 H1-ヒスタミン受容体拮抗薬は、めまいが起こり、転倒の危険性がある反応が遅延するため(例えば、睡眠薬を服用した後の夜間の覚醒時など)、この患者群に慎重に割り振られるべきである。 血漿濃度の上昇、血漿クリアランスの減少および半減期の増加に関するデータを考慮すると、減少方向に用量補正が推奨される。

過剰摂取

症状:昼間の眠気、興奮、拡張瞳孔(散瞳)、不快感、口渇、顔面および頸部皮膚の赤み(充血)、熱(温熱)、洞性頻脈、挫折、幻覚、気分の減少、不安、障害運動の調整、震え(振戦)、不随意運動(アテトーシス)、発作(てんかん症候群)、昏睡を含む。 不随意運動は、重度の中毒を示す可能性がある痙攣の肩越しであることがある。 痙攣がない場合でさえ、ドキシラミンによる重度の中毒は、しばしば急性腎不全を伴う横紋筋融解症の発症を引き起こす可能性がある。 そのような場合、CKのレベルの一定の制御を伴う標準的治療が指示される。 中毒の症状が現れる場合は、直ちに医師に相談してください。

治療:応急処置としての症状(m-ホリノミメチコフの任命を含む) - 活性炭(大人50g、子供1g / kg)の任命。

特別な指示

不眠症は、この投薬を処方する必要がないいくつかの理由によって引き起こされる可能性があることを考慮する必要があります。 薬物は鎮静作用を有し、認知能力を抑制し、精神運動反応を遅らせる。

第1世代のH1-抗ヒスタミン剤は口腔乾燥症、便秘、尿貯留、宿便および視力障害を引き起こすことがあるm-コリノブロック、抗α-アドレナリン作用および抗セロトニン作用を有することができる。 すべての睡眠薬や鎮静薬と同様に、琥珀酸ドキシラミンは、夜間の睡眠時無呼吸(睡眠中の呼吸が急に停止する)を悪化させる可能性があり、無呼吸発作の回数と持続時間が増えます。

1錠に100mgのラクトース一水和物が含まれています。これは、まれな先天性ガラクトース不耐性、ラペースラクターゼ欠乏症、またはグルコースガラクトース吸収不良の患者に考慮する必要があります。

身体的および精神的反応の速度の増加を必要とする車を運転したり、仕事をする能力に影響を与えます。 昼間の眠気に関連して、運転を避け、迅速な精神的および運動的反応を必要とするメカニズムおよび他の活動を行うべきである。

リリースフォーム

錠剤、フィルムコーティング、15mg。 PE-蓋で封止されたポリプロピレンの管の中に、30個。 段ボール1のチューブのパックに。

メーカー

UPSA SAS、France 3、rue Joseph Monier、92500 Rueil-Malmaison、フランス。

薬局の供給条件

処方せん。

R.DOX.15.09.34

薬物の保存条件Donormyl

15〜25℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物の貯蔵寿命Donormyl

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。

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Maltofer syrup 10mg/ml 150ml