使用のための指示：Diclofenac Sandoz

活性物質ジクロフェナク

ATXコードM01AB05ジクロフェナク

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬（NSAIDs - 酢酸誘導体および関連化合物）

病理分類（ICD-10）

G43片頭痛

片頭痛、片頭痛、片頭痛片頭痛、偏頭痛、片頭痛、持続性頭痛、ヘミナスネ

H60.9外耳炎、不特定

外耳道の炎症、中耳炎、慢性外耳炎

H65.9未指定の肺炎

中耳炎はアレルギー性であり、中耳炎炎症性疾患

J02.9急性咽頭炎、不特定

化膿性咽頭炎、急性鼻咽頭炎、リンパ門咽頭炎

J03.9急性扁桃炎、不特定（狭心症の無顆粒球性）

咽頭炎、狭心症、狭心症、炎症性鼻炎、急性咽頭炎、扁桃炎、胸膜炎、急性扁桃炎、狭心症、濾胞扁桃炎、狭心症、咽頭咽頭炎、狭心症、狭心症、 、胸膜炎狭心症、濾胞性咽頭痛、細菌性扁桃炎

J18.9肺炎、不特定

肺炎、免疫不全状態の肺炎、陸軍病を有する肺炎、地域性肺炎、病院感染肺炎、病院の肺炎、病院の肺炎、間質性肺炎、呼吸器感染症、非肺炎球菌性肺炎、肺炎

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M07.3他の乾癬性関節症（L40.5 +）

乾癬性関節炎、乾癬性関節炎の一般化された形態、乾癬性関節炎

M08少年[若年者]関節炎

若年性関節炎、若年性慢性多発性関節炎、若年性慢性関節炎、若年性関節リウマチ、関節炎若年性慢性

M10.9痛風、不特定

関節炎痛風、急性痛風性関節炎、痛風の急性発作、痛風性関節炎、痛風の悪化を伴う関節症候群、痛風の関節症候群、尿道痛、慢性関節炎性関節炎、急性痛風、塩分け

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M35.3リウマチ性多発筋痛

関節リウマチ、関節周囲リウマチ症候群、関節周囲リウマチ疾患、関節周囲リウマチ軟部組織損傷、関節外関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、リウマチ性関節リウマチ、軟組織のリウマチ、軟組織のリウマチ性疾患、関節周囲軟部組織のリウマチ性疾患、軟部組織のリウマチ性疾患、リウマチ性膠原病

M42骨軟骨症

脊柱骨軟骨症における疼痛、子宮頸部骨軟骨症、骨軟骨症における脊髄症候群、椎間骨軟骨症、骨軟骨症、脊髄骨軟骨症、Osteocondritis of the spine

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱管疾患、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、マリー - ストランペル病

M54.3坐骨神経痛

石灰化、坐骨神経の神経痛、坐骨神経炎

M54.4坐骨神経痛を伴う腰痛

腰仙脊椎の痛み、腰痛、坐骨神経痛、腰椎症候群

M65滑膜炎および腱鞘炎

急性腱鞘炎、糸球体腎炎、テントシノビット、糸球体炎、筋肉関節疾患における変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、非特異的腱鞘炎、Tendosinovit

M71他のbursopathies

滑液包炎、滑液包炎、軟部組織の疾患、筋肉関節疾患の変形性関節症、軟部組織の炎症性疾患、亜急性滑液包炎

M79.1筋痛

筋・骨格系の疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、筋肉の痛み、筋肉の圧痛、重度の身体運動における筋肉痛、筋骨格系の痛み、筋骨格系の疼痛筋肉痛、筋痛、筋肉痛、筋肉痛、安静時の筋肉痛、筋肉痛、非リウマチ起源の筋肉痛、リウマチ起源の筋肉痛、急性筋痛、リウマチ性疼痛、リウマチ性疼痛、筋筋膜炎症候群、線維筋痛

M79.2未知の神経学および神経炎

神経痛、神経痛、神経痛、肋間神経の神経痛、後脛骨神経痛、神経炎、神経炎、外傷、神経炎、神経学的疼痛症候群、痙攣を伴う神経拘縮、急性神経炎、慢性疼痛、末梢神経炎、外傷後神経痛、神経性の重度の痛み、慢性の神経炎、本態性の神経痛

N23腎疝痛が特定されていない

腎臓疝痛の痛み、痛みの平滑筋攣縮、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、内臓の平滑筋の痛み（腎臓および胆汁疝痛、腎疝痛、尿路疝痛、腎疝痛、尿石症を伴う腎疝痛、腎臓病、泌尿器系疾患の平滑筋痙攣、尿路の攣縮、尿管の攣縮、尿管、尿路の痙攣、尿路の痙攣

N70卵管炎および卵巣炎

卵巣炎、卵巣炎、卵巣炎、急性副腎炎、卵管炎、卵管炎、卵巣の慢性炎症性疾患、炎症性卵巣の炎症

N94.4原発性月経困難症

原発性機能不全月経困難症、原発性月経困難症の痛み、原発性紅斑性狼瘡、月経痙攣

R10.4その他の不特定の腹痛

腹部痛、胃腸痙攣、腸疝痛、乳児の疝痛、満腹感、腹部Resi、消化管疾患の平滑筋の痙攣、胆道の痙攣、胆道痙攣、腸痙攣、消化管の痙攣、消化管の平滑筋の痙攣、胃のけいれん、胃腸の痙攣、胃腸管の痙攣状態、腸のテンション、満腹感、ベビー疝痛

R50.0倦怠感を伴う発熱

発熱、発熱、低温、高熱、長期発熱、肥満症候群、強熱症、感染症および炎症性疾患の体温上昇、発熱、症状、熱性症候群、発熱、発熱、感染症および炎症性疾患における発熱、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性腎不全、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患、慢性閉塞性肺疾患感染症、炎症性疾患の易発型症候群、風邪を伴うフェルビック症候群、異なる起源のフェルビック症候群、風邪のための温度上昇、胆汁炎および感染性および炎症性疾患の温度上昇、寒冷などの体温上昇、体温上昇寒さおよび他の感染性および炎症性疾患において、体重増加 寒冷および他の感染症および炎症性疾患における温度、妊娠中の発熱、血小板減少症、輸血時の熱反応

R52.9不特定の痛み

術後の痛み、整形外科手術後の痛み、炎症起源の痛み、癌発生よりも痛み、診断手技後の痛み症候群、胆嚢摘出術後の痛み、痛みの徴候、非悪性痛、産科および婦人痛、痛み症候群、 、手術後の痛み診断、手術後の痛み、整形外科手術後の痛み、傷害後の痛み、痔核の除去後の痛み、自然の非リウマチ性炎症の痛み、末梢神経系の炎症性病変の痛み、糖尿病性神経障害の痛み、筋骨格系の急性炎症性疾患の痛み、腱病理の痛み、痛みの平滑筋痙攣、平滑筋の痛み（腎臓および胆道疝痛、腸のけいれん、月経困難症）、内臓の平滑筋の痛み痙攣、 （腎臓および胆道疝痛、腸の痙攣、月経困難症）、外傷性疼痛の疼痛、傷害を伴う痛み 十二指腸潰瘍の痛み、胃潰瘍の疼痛症候群、胃潰瘍および十二指腸潰瘍の疼痛症候群、痛み、月経中の痛み、痛み症候群、痛みを伴う状態、痛みを伴う足痛み、義歯装着時の痛みの歯茎、脳神経口の痛み、痛みを伴う月経不順、痛みを伴う包帯、痛みを伴う筋肉痙攣、痛みを伴う歯の成長、メラソージア、手術傷の領域の痛み、術後の痛み身体、診断手技後の痛み、整形外科手術後の痛み、手術後の痛み、インフルエンザの痛み、糖尿病性多発神経障害の痛み、火傷の痛み、性交中の痛み、診断手技中の痛み、 、副鼻腔炎の痛み、外傷の痛み、痛みの外傷、術後期間の痛み、診断手技後の痛み、瘢痕後の痛み 術後疼痛、術後疼痛、術後疼痛および外傷後疼痛、外傷後疼痛、嚥下時の痛み、上気道の感染性および炎症性疾患における疼痛、火傷の痛み、外傷性筋肉傷害における痛み、外傷性疼痛、外傷後疼痛、後頭部痛症候群、トルピッド疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、外傷性疼痛、軽度疼痛、中程度疼痛、中等度疼痛、多発性筋炎を伴う多関節痛

T14.0不特定身体領域の表面損傷

血腫、傷、皮膚創傷、軟部組織の創傷、血腫、外傷性血腫、血腫、筋肉腫、軟組織の血腫、皮膚の癒合、挫傷、捻挫および挫傷による挫傷、微小外傷、外傷皮下血腫、外傷後血腫、微小循環の外傷後外傷、皮膚の皮膚、外傷性叢様病変、傷害、軟部組織の挫傷、関節挫傷、外傷性挫傷（外傷性胸膜炎） 、外傷性傷害、表面汚染された創傷の一次治療、擦過傷、挫傷

Z100 *クラスXXII外科手術

腹腔鏡手術、切除術、切除術、冠動脈形成術、頸動脈の血管形成術、創傷のための防腐皮膚治療、防腐ハンド、虫垂切除術、アテローム切除術、バルーン冠動脈形成術、膣子宮摘出術、冠動脈バイパス、膣および子宮頸管内の介入、膀胱、口腔内の介入、回復および再建手術、医療従事者の手指衛生、婦人科手術、婦人科介入、婦人科手術、手術中の血液循環ショック、膿疱性創傷の消毒、傷口の消毒、診断介入、診断処置、人工心臓弁、膀胱摘除術、短期外来手術、短期手術、短期手術、クリコテレトミヤ、手術中の失血、手術中の出血、術後の出血期間、Kuldotsentez、レーザー 腹腔鏡検査、婦人科腹腔鏡検査、小婦人科手術、小規模な外科手術、乳房切除術およびその後のプラスチック、縦隔切開術、耳上の顕微手術、Mukogingivalnye手術、縫合、軽度手術、神経外科手術、手術後の回復期間、手術後の回復期、経皮経管冠動脈形成術、胸腔穿刺、手術後および外傷後の肺炎、手術の準備、外科手術の準備、眼科手術のための眼球の固定化、睾丸摘除術、膵管切除術、Perikardektomiya手術前の外科医の準備、外科手術のための結腸の準備、脳神経外科および胸部手術における術後の吸引肺炎、術後の悪心、術後の出血、術後の肉芽腫、術後のショック、 d、心筋血行再建術、放射線摘出術、胃切除、腸切除、子宮切除、肝切除、浸潤切除、胃の一部の切除、手術術後の組織の接着、縫合の除去、術後の状態、術後の状態、胃切除後の状態、小腸切除後の状態、扁桃切除後の状態、十二指腸切除後の状態、瀉血後の状態、血管手術、脾臓摘出術、手術器具の滅菌、胸骨切除術、胸腺切除術、全胃切除術、経皮的血管内冠動脈形成術、経尿道切除術、Turbinektomiya、歯の切除、白内障手術、嚢胞の除去、扁桃切除術、切除術子宮筋腫、可動性一次歯の除去 、ポリープの除去、壊れた歯の除去、子宮体の除去、縫合糸の除去、尿道切開術、瘻孔症候群、外科感染症、慢性四肢潰瘍の外科的処置、手術、肛門部の手術、結腸手術外科手術、手術手技、外科手術介入、胃腸管手術、泌尿器の手術手技、泌尿器系の手術手技、尿生殖器系の外科手術、心臓の手術手技、外科手術、手術、手術経皮経管冠動脈形成術、経皮的冠動脈形成術、冠動脈バイパス術、冠動脈バイパス術、乳歯の摘出術、脈管切開術、拍動性心肺バイパス術、歯の抽出、歯 抽出、白内障抽出、電気凝固、内視鏡的介入、切開創、エトモイドトミヤ、歯の抽出後の合併症

リリースの構成と形式

コーティングでコーティングされた錠剤。

活性物質：

ジクロフェナクナトリウム25mg \ 50mg

補助物質：ラクトース - 15 / 30mg; リン酸水素カルシウム-20 / 40mg; MCC-24.5 / 49mg; トウモロコシデンプン - 10 / 20mg; デンプングリコール酸ナトリウム - 4 / 8mg;ステアリン酸マグネシウム-1 / 2mg; コロイドシリカ0.5 / 1mg

シェル：オイドラギットL30-6.43 / 1.32mg; クエン酸トリエチル-0.64 / 1.13mg; タルク - 2.57 / 4.52mg; 二酸化チタン（E171）0.19 / 0.33mg; 酸化鉄イエロー（E172） - 0.54 / 0.95mg

10匹のブリスターで。 厚紙2枚または3枚のブリスターのパックに入れます。

剤形の説明

錠剤25mg：均一な表面を有する殻で覆われた丸味のあるタン、壊れた白色である。

50mgの錠剤：丸い褐色 - 黄色の両凸葉で、殻で覆われており、二重縁取りと均一な表面を有し、壊れた白色である。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬物動態

吸収：経口投与後、ジクロフェナクは腸から迅速かつ完全に吸収される。 食品は吸収速度を遅くしますが、吸収される物質の量は変化しません。 約2時間後に血漿中のCmaxを測定する。

分布：約99％のジクロフェナクが血清タンパク質に結合する。 薬物の累積は観察されない。

代謝：摂取後、約50％の活性物質が、肝臓を最初に通過する際に代謝される。 ジクロフェナクは主に代謝される。 代謝産物は不活性であり、そのうちの1つだけが活性を有するが、ジクロフェナク自体よりも少ない。

排泄：T1 / 2は1~2時間です。 受け入れられた用量の約60％が腎臓の代謝産物として排泄され、1％未満が尿中に未変化で排泄され、代謝産物の残りは胆汁で排泄される。

適応症

筋骨格系の炎症性疾患（関節リウマチ、乾癬、若年性慢性関節炎、強直性脊椎炎、急性関節炎を含む）;

筋骨格系の変性疾患（変形性骨関節症、骨軟骨症）;

腰痛、坐骨神経痛、神経痛、筋肉痛;

関節外組織の疾患（腱嚢炎、滑液包炎、リウマチ性軟部組織損傷）;

術後疼痛、片頭痛、腎または胆汁疝痛、原発性紅斑性狼瘡、副交感神経炎、直腸炎を伴う外傷後疼痛症候群;

重度の疼痛症候群（咽頭炎、扁桃炎、耳炎）、残存肺炎を伴うENT器官の感染性および炎症性疾患;

熱性症候群。

禁忌

ジクロフェナクおよび薬剤成分に対する感受性の増加;

アスピリン喘息;

病因が不明な造血障害;

胃と十二指腸の潰瘍。

先天性造血、ポルフィリン症の誘発、胃腸機能または胃潰瘍または十二指腸潰瘍の疑いの存在、ならびに腸の炎症（大腸炎、クローン病）、動脈性高血圧および胃腸炎の徴候の存在を注意して（医師の監督下に置く）主な外科的介入の直後に、自己免疫疾患（紅斑性狼瘡および混合型コラーゲン症）、貧血の存在が含まれるが、これらに限定されない。

妊娠および泌乳

ジクロフェナクの長期使用中に妊娠が診断された場合は、医師にこれを通知する必要があります。

妊娠の第1および第2の三分期において、ジクロフェナクは主治医との協議の後にのみ服用することができる。 妊娠の最後の3ヶ月では、母親と子供の合併症のリスクが高いため、ジクロフェナクをとることはできません。

ジクロフェナクおよびその代謝産物は少量で母乳に移される。 今まで、ジクロフェナクを短期間使用して乳児に害を与えることは知られていないため、原則として、この期間の母乳育児は廃止すべきではありません。 高用量で長期間使用する必要がある場合は、母乳育児の廃止を考慮する必要があります。

副作用

副作用の発現の程度は、用量および個々の感受性に依存することを忘れてはならない。

胃腸管からは、 肝臓：ときどき吐き気、嘔吐、便秘、上腹部の痛み、鼓腸。 出血および穿孔の症例、胃腸粘膜のびらん性および潰瘍性病変、非特異的出血性大腸炎、潰瘍性大腸炎の悪化、血液中の肝臓トランスアミナーゼの活性の増加、肝炎; 下痢、食欲不振、劇症肝炎、膵炎、アフタ性口内炎、舌炎、びらん性食道炎。

神経系から：頭痛、感覚異常、うつ病、精神病反応、無菌性髄膜炎。

皮膚科学的反応：まれに皮膚発疹、紅斑、蕁麻疹、光感作。

感覚器官から：視力の低下、複視、暗点、難聴、耳鳴り、味の違反。

尿生殖器系から：膣出血、多量の月経、膀胱炎; まれに血尿、タンパク尿、ネフローゼ症候群、急性腎不全、乏尿、無尿症、間質性腎炎..

造血臓器の部分では、再生不良性貧血、溶血性貧血、白血球減少、血小板減少、無顆粒球症。

アレルギー反応：蕁麻疹、気管支喘息、アナフィラキシー反応（高血圧を含む）、多形性紅斑、悪性紅斑（スティーブンス - ジョンソン症候群）、全身性アナフィラキシー反応（ショックを含む）、血管浮腫。

その他：腫れ、動悸、胸痛、血圧上昇、まれに - リズム障害。

インタラクション

ジクロフェナクとジゴキシン（心拍の強度を上げる）、フェニトイン（痙攣発作の治療）またはリチウム（精神神経障害の治療）の同時投与により、これらの薬物の血漿レベルを上昇させることが可能である。

ジクロフェナクは、利尿薬や降圧薬の効果を減らすことができます。 ジクロフェナクおよびカリウム節約利尿剤の同時投与は、血漿中のカリウムレベルの上昇をもたらし得る。

ジクロフェナクとHAまたはNSAIDとの併用は、胃腸管からの副作用のリスクをもたらす。

メトトレキセートを摂取する前後24時間のジクロフェナクの投与は、メトトレキセートの濃度の上昇および望ましくない現象の増加をもたらし得る。

今まで、臨床使用中、ジクロフェナクと血液凝固能を阻害する薬剤との相互作用はなかった。 しかし、それらの併用により、凝固パラメーターをモニターすることが推奨される。

NSAID（ジクロフェナク）は、シクロスポリンの腎毒性を増加させる可能性がある。

ジクロフェナクが砂糖のレベルに及ぼす影響についての孤立した報告があり、それには抗糖尿病薬の用量を調整する必要があります。 したがって、これらの資金を同時に使用すると、血糖値を監視することが推奨されます。

これらの相互作用は、薬物の短い受容で起こりうることが留意されるべきである。

アルコール、カリウムおよび副腎皮質刺激薬は、胃腸管からの副作用の発生率を増加させる。

アセトアミノフェンと組み合わせて、腎臓副作用のリスクが増加する。

ヘパリンおよび血栓溶解薬は、NSAID-胃障害の発症を誘発する。 それらの併用では、凝固パラメーターをモニターすることが推奨される。

セファマンドール、セファフェラゾン、セフォテタン、バルプロ酸は、低プロトロンビン血症を引き起こし、胃腸管における出血および潰瘍のリスクを高める。

投与と投与

内部では、錠剤は、液体ではなく、十分な水で絞って全体を取る必要があります。 食べる前に薬を飲むことが望ましい。

ジクロフェナクの用量は、疾患の重篤度に応じて個別に選択する必要があります。

他の処方がない場合は、最初の治療として1日当たり100-150mgを、2〜3回に分けて75-100mgの長期治療を行うことを推奨します。

6歳以上の子供の場合、ジクロフェナクは2mg / kgの用量で与えられ、毎日の用量は数回のレセプションに分割される。

過剰摂取

症状：頭痛、めまい、気絶、意識喪失などの中枢起源の違反があるかもしれません。 小児はミオクローヌス痙攣、腹痛、吐き気、嘔吐を発症することがあります。 将来的には、胃腸出血、ならびに肝臓および腎臓の侵害である。

治療：ジクロフェナクの過剰摂取が疑われる場合は、中毒の重症度に応じて、必要な処置を講じる主治医にそれを伝えてください。

特定の解毒剤は検出されなかった。

特別な指示

喘息、枯草熱、鼻粘膜ポリープ、気道閉塞または慢性呼吸器感染症（特に膿瘍を伴う患者に類似した現象を伴う）を有する患者、および他の患者よりもジクロフェナクを有するNSAIDに対する過敏症の患者は、 （いわゆる鎮痛不耐性またはアスピリン喘息）、皮膚および粘膜の局所浮腫（クインクケの浮腫）および蕁麻疹（hives gt）の発生を懸念している。 このような患者は、注意が払われた場合にのみ、医師の指示どおりにジクロフェナクを服用しなければならない。

血液凝固能を低下させる、または血糖値を低下させるファンドの同時使用により、血液凝固および血糖のパラメーターをモニターすることが必要である。

ジクロフェナクは一時的に血小板の凝集を阻害することができる。 したがって、凝固障害のある患者は慎重にすべきである。

ジクロフェナクとリチウム製剤またはカリウム保存性利尿薬を同時に受けるには、血液中のリチウムまたはカリウムの濃度を制御する必要があります（「相互作用」を参照）。

ジクロフェナクの長期使用では、肝臓パラメーター、腎機能、血液画像の定期的なモニタリングを実施する必要があります。

手術前にジクロフェナクを使用する場合は、主治医および適切な専門医に報告する必要があります。 歯科医。

心機能や腎不全の患者、利尿薬を使用する高齢者の治療、および何らかの理由でBCCが低下した患者（大手術後など）には特別な注意を払う必要があります。 このような場合にジクロフェナクが処方されている場合、予防手段として腎機能を監視することが推奨される。 長期間の治療を行う場合は、便潜血検査を行う必要があります。

老齢の患者は注意深い医療監督が必要です。

道路交通への参加、機械管理、および即刻の反応を必要とする作業の実施に及ぼす影響

ジクロフェナク投与では中枢神経系の疲労やめまいなどの副作用が起こることがあるため、車やサ