使用のための指示：ダルテパリンナトリウム

薬の商品名 - フラッグミン

物質のラテン名ダルテパリンナトリウム

Dalteparinum natrium（ダルテパリニ・ナトリエ（Dalteparini natrii）属）

化学名

約5000Dの平均分子量を有する解重合ヘパリンのナトリウム塩; 低分子量ヘパリン

薬理学的グループ：

抗凝固剤

病因分類（ICD-10）は、

I20.0不安定狭心症：ヘーバーデン病; 狭心症; 狭心症の発作; 再発狭心症; 自発性狭心症; 安定狭心症; アンギナ休息; アンギナが進行中。 アンギナ混合; アンギナ自発性; 安定狭心症; 慢性安定狭心症; アンギナ症候群X

I21急性心筋梗塞：急性期の心筋梗塞; 急性心筋梗塞; 病的なQ波を伴う心筋梗塞および心不全を伴わない心筋梗塞; 心筋梗塞は心原性ショックにより複雑化する。 梗塞左心室; 経心筋梗塞; 心筋梗塞の網膜下（心内膜下）; 網膜虚血心筋梗塞; 心内膜心筋梗塞; 心筋梗塞の急性期; 急性心筋梗塞;急性心筋梗塞;急性心筋梗塞;急性心筋梗塞; 心筋梗塞の亜急性期; 冠動脈（動脈）の血栓症; 脅かされた心筋梗塞; Q波なしの心筋梗塞

I80静脈炎および血栓性静脈炎：末梢血管の疾患; 表在静脈の炎症; 静脈の炎症性疾患; 深部静脈血栓性静脈炎; 静脈の病気; 下肢の静脈の病気; 末梢血管の疾患; 静脈炎の移行; 下肢の静脈の不全; 慢性血栓性静脈炎の悪化; 急性血栓性静脈炎; 表在静脈の急性血栓性静脈炎; Periphlebitis; 周皮細胞表面; 静脈の表在性炎症; 表面血栓性静脈炎; 表面静脈炎; 血栓性静脈炎; 深部静脈血栓性静脈炎; 血栓性静脈炎は表面的である; 静脈炎; 深部静脈の静脈炎; 表面静脈の静脈炎; 瀉血; 慢性血栓性静脈炎; エンドホリビシス

I82他の静脈の塞栓症および血栓症：再発静脈血栓症; 術後血栓症; 静脈血栓症; 急性静脈血栓塞栓症; 再発性静脈血栓症; 静脈血栓症; 内部器官の静脈の血栓症; 静脈血栓症; 深部静脈血栓症; 血管の血栓症; 血管血栓症; 静脈の血栓症; 深部静脈血栓症; 血栓塞栓症; 静脈の血栓塞栓症; 重度の静脈血栓症; 塞栓症; 静脈の塞栓症; 血栓塞栓症の合併症

Z100 *クラスXXII外科手術：腹部手術; 腺切除術; 切断; 冠動脈形成術; 頸動脈の血管形成術; 創傷のための消毒皮膚治療; 消毒ハンド; 虫垂切除術; アテレクトミー; バルーン冠動脈形成術; 膣子宮摘出術; 冠動脈バイパス; 膣および子宮頸管内の介入; 膀胱の介入; 口の介入; 修復および再建手術; 医療従事者の手指衛生。 婦人科手術; 婦人科介入; 婦人科手術;手術中の血液量減少ショック; 化膿性創傷の消毒; 創傷端の消毒; 診断介入; 診断手順; 子宮頸部の凝固異常症; 長時間手術; 瘻カテーテルの交換; 整形外科手術における感染; 人工心臓弁; 膀胱摘除術; 短期外来手術; 短期間のオペレーション; 短い外科処置; クリコテイロトミヤ; 手術中の失血; 手術中および術後の出血; Kuldotsentez; レーザー光凝固; レーザー凝固; 網膜レーザー凝固; 腹腔鏡検査; 婦人科における腹腔鏡検査; CSF瘻; 小さな婦人科手術; 小さな外科手術; 乳房切除およびその後のプラスチック; 縦隔切開術; 耳に対する顕微手術; Mukogingivalnye操作; 縫合; マイナー手術; 脳神経外科手術; 眼科手術における眼球の固定化; 睾丸切除術; 膵切除術; Perikardektomiya; 手術後のリハビリの期間。 手術後の回復期; 経皮経管冠動脈形成術; 胸膜胸腔; 術後および外傷後の肺炎; 外科手術の準備; 手術の準備; 手術前の外科医の手の準備; 外科的処置のための結腸の準備; 神経外科および胸部手術における術後吸引性肺炎; 術後悪心; 術後出血; 術後肉芽腫; 術後ショック; 術後早期。 心筋血行再建術; 放射線摘出; 胃切除術; 腸切除術; 子宮切除; 肝切除; enterectomy;胃の一部の切除。 操作された船の再閉鎖; 手術中に組織を結合する; 縫合糸の除去; 眼科手術後の状態; 手術後の状態; 鼻腔内手術後の状態; 胃切除後の状態; 小腸の切除後の状態;扁桃摘出後の状態; 十二指腸の除去後の状態; 静脈切除後の状態; 血管手術; 脾摘出; 手術器具の滅菌; 手術器具の滅菌; 胸骨切開術; 歯科手術; 歯周組織における歯科的介入; 椎間板切除術; 扁桃切除術; 胸腔鏡手術; 胸腔鏡手術; 総胃切除術; 経皮血管内冠動脈形成術; 経尿道切除術; Turbinektomiya; 歯の除去; 白内障手術; 嚢胞の除去; 扁桃切除術; 子宮筋腫の除去; 可動の一次歯を取り外す。 ポリープの除去; 壊れた歯を取り除く。 子宮体の除去; 縫合糸の除去; 瘻孔likvoroprovodyaschih方法; Frontoetmoidogaymorotomiya; 外科感染症; 慢性四肢潰瘍の外科的処置; 手術; 肛門部の手術。 結腸手術; 外科手術; 外科的処置; 外科的介入; 胃腸管の外科手術; 尿路に関する外科処置; 泌尿器系の外科的処置; 泌尿生殖器系の外科的介入; 心臓の手術手技; 手術操作; 手術; 静脈の手術; 外科的介入; 血管手術; 血栓症の外科的処置; 手術; 胆嚢摘出術; 部分胃切除術; 子宮摘出術; 経皮経管冠動脈形成術;経皮経管脈管形成術; 冠動脈バイパス; 歯の摘出; 乳歯の摘出; 切開術; 拍動性心肺バイパス; 抜歯; 歯抽出; 白内障抽出; 電気凝固; 泌尿器科の介入; 切開切開術; エトモイドトミヤ;歯の抽出後の合併症

CASコード

9041-08-1

物質の性質ダルテパリンナトリウム

ブタの小腸の粘膜からのヘパリンナトリウムの制御された解重合（亜硝酸による）によって得られた低分子量ヘパリン、続いてクロマトグラフィー精製。 これは、硫酸化多糖鎖（末端基として2,5-アンヒドロ-D-マンニトールの残基を含むオリゴ糖）である。

薬理学

作用様式 - 抗凝固剤、抗血栓剤。

それは直接的な抗凝固効果を有する。 これは、アンチトロンビンIIIに結合し、主として凝固因子Xaの活性に対するその阻害効果を高める。 トロンビン長を阻害するのに必要な多糖類鎖（少なくとも18個のオリゴ糖を含む）は、低分子量ヘパリン分子の25〜50％にしか見られないので、IIa因子（トロンビン）の活性が低下する。 抗因子と抗IIa因子活性の比は2.2：1（ヘパリン1：1）であり、抗血栓作用はXa因子活性の抑制と明らかに相関する。 それは内皮細胞に弱く結合し、その結果、脂質の代謝および血小板の機能をわずかに変化させる。 血小板凝集、フィブリン溶解、血小板第4因子活性、トロンビンおよびプロトロンビン時間、APTTVに有意な変化を引き起こさない。 組織リパーゼの単離および脂肪分解活性をわずかに刺激し、血漿中のトリグリセリドおよび遊離脂肪酸のレベルをわずかに増加させる。

播種性血管内凝固（一元治療または併用療法）の治療における有効性は、急性心筋梗塞および深部静脈血栓症における左心室血栓症の危険性を低減し、使用に対する禁忌患者の再発性血栓塞栓症を予防することが示されている間接的な抗凝固剤およびヘパリンの使用、ならびに股関節の人工器官における血栓症の予防に有用である。

n / k導入による生体利用率は87±6％である。 血漿タンパク質への結合は10％未満であり、分布容積は40-60ml / kgである。 n / k導入によるCmaxは4時間後に達成され、2500,5000および10,000IUの投与量では0.19±0.04であり、 それぞれ0.41±0.07および0.82±0.1IU / mlであった。 血漿中の治療濃度（抗Xa因子活性による）は、0.2〜1IU / mlである。 静脈内導入によるT1 / 2は2時間であり、n / kの導入は3-5時間である。 腎不全の患者では、T1 / 2は6〜7時間に増加する。 主に腎臓によって排泄される。

血流障壁を通過しない。 母乳に浸透する能力は決まっていない。 動物実験およびin vitroで変異原性は検出されなかった。

物質ダルテパリンナトリウムの適用

治療：急性深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、不安定狭心症、Q波なしの心筋梗塞。

予防：外科手術介入中の深部静脈血栓症。 血栓塞栓合併症（40歳以上、肥満、30分以上の麻酔、悪性腫瘍、深部静脈血栓症または歴史的に肺動脈の存在）を発症するリスクのある患者の腹腔内では、体外循環における血液凝固急性および慢性腎不全患者の血液透析および血液濾過におけるシステム。

禁忌

過敏症、 他の低分子量ヘパリンおよび/またはヘパリンに対して、肉および豚の器官に由来する食品および/または医薬品; 血栓症、ヘパリンによって引き起こされる血栓塞栓症、 出血傾向のある急性期の出血、胃潰瘍、十二指腸潰瘍および潰瘍性大腸炎; 脳循環の出血性障害、 出血性脳卒中; さまざまな起源の低凝固症（血友病、出血の増加など）。 敗血性心内膜炎; 外傷または脳および脊髄、眼、耳の手術。

制限事項

血小板減少症、血小板症、腰椎穿刺後の状態および大動脈のカテーテル挿入、肝臓および/または腎機能の障害、糖尿病性または高血圧性網膜症。

妊娠と授乳

妊娠中は、厳しい徴候に従って、母親の将来の恩恵と胎児へのリスクの可能性を比較する。

FDAによる胎児の行動カテゴリーはBです。

治療の時に母乳育児をやめるべきである。

物質の副作用ダルテパリンナトリウム

（歯肉、胃腸、痔核、子宮、手術創などからの）出血、I型およびII型血小板減少症（免疫）、動脈および/または静脈血栓症 " 「血栓症を伴う血小板減少症候群」）、血栓塞栓症。

アレルギー反応：皮膚のかゆみ、発疹、蕁麻疹、発熱、皮膚壊死、アナフィラキシー様反応。

その他：肝臓トランスアミナーゼ（ALT、AST）、注射部位の疼痛および血腫のレベルの中程度の上昇。

インタラクション

間接的な抗凝固剤、抗血小板剤（チクロピジン、ジピリダモールなど） （アセチルサリチル酸、フェニルブタゾン、インドメタシンなど）、フィブリン溶解剤（アルテプラーゼ、ストレプトロウおよびウロキナーゼ）、スルフィンピラゾン、プロベネシド、エタクリン酸、デキストランおよび細胞傷害剤（iv導入）は、低凝固を増加させ、出血のリスクを高める。 プロタミンは抗凝固作用を阻害する（抗Ha因子活性の中和は25〜50％に達する）。

過剰摂取

症状：出血性症候群。

治療：アンタゴニストの投与 - 硫酸プロタミン（1％溶液、静脈内/低速）。 1mgのプロタミンは、100 IUのダルテパリンナトリウムを阻害する。 プロタミンの導入により、動脈性低血圧およびアナフィラキシーショックを発症する可能性を考慮する。

投与経路

SC、臍周囲のU字型領域、またはIV。

物質の注意事項ダルテパリンナトリウム

静脈内投与ではない。 この適用は、第Xa因子の阻害活性（発色タンパク質基質を用いた抗Xa分析）をモニターする条件下でのみ可能である。 第Xa因子を1.5IU / ml以上に抑制する活性により、出血の危険性が劇的に増加する。 血液透析または急性血栓症または肺塞栓症の治療を受けている患者では、APTTの延長は過剰摂取（出血の危険性）を示す可能性がある。 治療前と治療中に、血小板数、ヘマトクリット、ヘモグロビン、血圧、潜伏血の便をモニターする必要があります。 重度の肝不全や腎不全、コントロールされていない高血圧の患者には慎重に使用し、術後早期に高用量を使用する。 急性深部静脈血栓症または不安定狭心症の治療において、高用量のダルテパリンは、局所麻酔（出血の危険性）において禁忌である。 高齢者の場合は、用量を減らす必要があります。

小児科における安全性と有効性は確立されていない。

特別な指示

1 IU（抗Xa）低分子量ナトリウムヘパリンは、発色タンパク質基質S-2222を用いて血漿中の第Xa因子を抑制することによって決定される活性の1単位に相当する。 注入のための溶液を調製するために、ダルテパリンをガラスまたはプラスチックボトル中の0.9％塩化ナトリウム溶液または5％グルコース溶液で希釈する。 調製した溶液は12時間以内に使用する必要があります。 Q波なしの不安定狭心症および心筋梗塞に対しては、アセチルサリチル酸との併用療法が推奨される。