使用のための指示：ダクリズマブ

薬の商品名 - ゼナパックス

物質Daclizumabのラテン語名

ダクリズマブ（Daclizumabum）属（Daclizumabi属）

薬理学的グループ：

免疫抑制薬

病因分類（ICD-10）は、

T86.1腎臓移植の死および拒絶反応：移植された腎臓の急性拒絶反応; 同種腎移植後の患者における難治性組織拒絶反応

物質ダクリズマブの特徴

組換えヒト化抗体IgG1（抗Tas）。

薬理学

モード動作 - 免疫抑制。

これはインターロイキン-2（IL-2）受容体のアンタゴニストであり、活性化T細胞上に発現する高親和性IL-2受容体複合体のα-サブユニット（Tas）に非常に高度に結合する。 IL-2媒介性リンパ球の活性化を抑制し、移植片拒絶反応の免疫反応を阻害する。

移植後6ヶ月間の腎臓同種移植片の確認された組織学的急性拒絶反応の頻度を確実に減少させ（ダクリズマブ廃止後の拒絶頻度は増加しない）、拒絶反応の最初のエピソードまでの時間を延長する。 移植後の患者の6ヶ月および12ヶ月の生存率を増加させる。

ダクリズマブに対する抗体は9％の患者に認められますが、血清濃度、有効性、安全性は変化しません。

突然変異誘発性および発癌性の活性は検出されなかった。 1.5の用量でのカニクイザルの複数の静脈内投与; 5,0および15mg / kg /日を28日間投与し、125mg / kgのマウスへの単回投与は毒性を伴わなかった。

1mg / kgの単回投与後に同種腎臓移植を受けた患者のCmaxは、5回の注入（1mg / kgの用量）の14日毎 - 32±22mkg / mlの後、21±14mkg / mlである。 IL-2に対する受容体の完全な飽和は、5〜10mkg / mlの血漿レベルで0.5〜0.9mkg / mlの血清濃度、IL-2媒介生物活性の阻害で起こる。 投薬レジメンを遵守することにより、移植後90日以上にわたって十分な血清濃度を維持することが可能になる。 分布量は体重1kg当たり0.074リットルである。 腎臓同種移植患者のT1 / 2は270-919時間（平均480時間）であり、ヒトのT1 / 2IgGに相当する。 胎盤を通過する。 全身クリアランスは、体重、年齢、性別、人種、蛋白尿の有無に依存する。

物質ダクリズマブの適用

腎臓同種移植片の急性拒絶の予防（シクロスポリンとコルチコステロイドと併用した免疫抑制療法の一部として）。

禁忌

過敏症。

制限事項

高齢者（65歳以上の人々の安全性および有効性は、この年齢群の患者が行う移植の数が限られているために定義されていない）。

妊娠と授乳

おそらく、治療の期待される効果が胎児への潜在的なリスクを超える場合。 治療の時に母乳育児をやめるべきである。

Belataceptの副作用

神経系と感覚器官から：≥5％ - 頭痛、めまい、不眠症、振戦; 2-5％ - 足のうずきと痙攣、うつ病、不安、視力障害。

心血管系と血液（造血、止血）から：5％以上 - 動脈性高血圧または低血圧、頻脈、出血または血栓症。

呼吸器系の部分では、5％以上 - 咳、息切れ、肺水腫; 2-5％ - 無気肺、鬱血および胸水、喘鳴、咽頭炎、鼻炎、低酸素症。

腸の部分で：≥5％ - 悪心、嘔吐、便秘または下痢、消化不良、腹痛、上腹部痛。 2-5％ - 鼓腸、胃炎、痔。

尿生殖器系の部分では、≧5％ - 排尿、乏尿、浮腫、腎尿細管の壊死、リンパ瘤。 2-5％ - 腎臓障害、水腎症、腎不全、体液貯留、脱水、血尿、尿貯留。

筋骨格系の部分で：≥5％ - 骨や筋肉の痛み、腰の痛み。 2-5％ - 関節の痛み。

皮膚から：≥5％ - 皮膚の再生、ざ瘡の悪化; 2-5％ - かゆみ、多毛症、発疹、発汗、注射部位での反応。

その他：≧5％ - 胸の痛み、発熱、衰弱; 2-5％：高血糖、悪寒、アナフィラキシー様反応。

インタラクション

薬学的に他の溶液との相溶性がない。 免疫グロブリン抗リンパ球、シクロスポリン、コルチコステロイド、ミコフェノール酸モフェチル、アザチオプリン、ガンシクロビル、アシクロビルなどとの相互作用は報告されていない。

過剰摂取

過量は見つからなかった。

投与経路

IV、ゆっくりと。

予防措置

妊娠可能年齢の女性は、治療期間中および終了後4ヶ月以内に適切な避妊手段を使用すべきである。

特別な指示

資格のある医療従事者の監督下でのみ使用されます。