使用のための指示：Cymbalta

剤形：カプセル剤

活性物質：デュロキセチン*

ATX

N06AX21デュロキセチン

薬理学的グループ：

抗うつ薬[抗うつ薬]

nosological分類（ICD-10）は、

F32うつ病エピソード： アステオ - 力学的に劣勢の状態; asthenoadressive障害; astheno抑うつ障害; 逆発情状態; astheno - 抑うつ状態。 大鬱病性障害; リタデーションを伴うびらん痛症のうつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病; うつ病性症候群; うつ病性症候群が蔓延する; 精神病における抑うつ症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病の枯渇; 気分循環の枠組みの中で抑制の現象を伴ううつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 革命的な憂鬱。 退行性うつ病;躁うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 神経性うつ病; 神経性うつ病; 浅いうつ病; 有機うつ病; 有機性うつ症候群; 単純うつ病; シンプルメランコリック症候群;心因性うつ病; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 反応性うつ病; 反復うつ病; 季節性うつ症候群; severostaticうつ病; 老人性うつ病;症状のあるうつ病; Somatogenicうつ病; サイクロトミン性うつ病; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F33再発性うつ病：大うつ病; 二次うつ病; 二重うつ病; うつ病の偽造; うつ病性気分障害; うつ病; うつ病性気分障害; うつ状態; うつ病性症候群; うつ病マスク; うつ病; うつ病は笑っている。 退行性うつ病; 退行性うつ病; マスクされたうつ病; メランコリックアタック; 反応性うつ病; 中等度の精神病理学的症状を伴う反応性うつ病; 反応性抑うつ状態; 外因性うつ病; 内因性うつ病; 内因性抑うつ状態; 内因性うつ病; 内因性抑うつ症候群

F41.1全般性不安障害：全般性不安障害; 一般化されたアラーム。 嫌気性神経症; 不安反応; 心配する神経症

G63.2糖尿病性多発ニューロパチー（E10-E14 +共通の第4記号.4）：糖尿病性神経障害; 糖尿病性多発性神経障害の痛み; 下肢の糖尿病性神経障害性潰瘍; 糖尿病性ニューロパチー; 糖尿病性多発性神経障害; 糖尿病性ニューロパチー; 末梢糖尿病性多発性神経障害; 糖尿病性多発ニューロパチー; 感覚運動性糖尿病性多発性神経障害; 糖尿病性神経障害の痛み;糖尿病性多発性神経障害; 糖尿病性多発神経炎; 糖尿病性神経障害における疼痛症候群

M17膝関節症[膝関節症]：変形性膝関節症; 膝関節症

M54.5腰の痛み：腰の痛み。 腰の痛み。 腰痛; ルンバリア; 脊柱の痛みを伴う状態; 背中の痛み; 下部背痛症候群

M79.1筋痛：筋筋膜痛症候群; 筋肉 - 関節疾患における疼痛症候群; 筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群; 筋肉の痛み; 筋肉の優しさ; 重度の身体運動における筋肉の痛み; 筋骨格系の痛みを伴う状態; 筋骨格系の痛み; 筋肉の痛み; 安静時の痛み; 筋肉痛; 筋肉痛; 筋骨格痛; 筋肉痛; 筋肉痛; 安静時の筋肉痛; 筋肉痛; 非リウマチ起源の筋肉痛; リウマチ起源の筋肉痛; 急性筋肉痛; リウマチ性疼痛; リウマチ性痛; 筋筋膜症候群; 線維筋痛

R52.1持続性の非再発性疼痛：腫瘍学プラクティスにおける疼痛症候群; 疼痛症候群が発症; 悪性新生物における疼痛症候群; 癌における疼痛症候群; 腫瘍を伴う疼痛症候群; 癌患者における疼痛症候群; 悪性新生物の痛み; 悪性腫瘍の痛み; 腫瘍の痛み; がん患者の痛み; 骨転移の痛み; がんの痛み; 悪性疼痛症候群; 集中慢性疼痛; 集中疼痛症候群; 集中的な非硬化性疼痛症候群; 集中慢性疼痛症候群; 無制限の痛み。 無制限の痛み。 腫瘍痛; 外傷後疼痛症候群; 激痛; 慢性の痛み; 慢性疼痛症候群

組成

カプセル - キャップ1個。

活性物質：

デュロキセチン塩基と同等のデュロキセチン塩酸塩30/60 mg

賦形剤

カプセルの内容物：ヒプロメロース - 11,2 / 22,3mg; スクロース-18.1 / 36.2mg; 顆粒化糖 - 40.6 / 80.9mg; タルク - 23,6 / 47,1mg、ヒプロメロースアセテートスクシネート - 22,4 / 44,6mg; クエン酸トリエチル4.5 / 8.9mg; 染料白（二酸化チタン、ヒプロメロース） - 14.9 / 29.6mg

カプセルシェル：インジゴカルミン0.11625 / 0.18006mg; 二酸化チタン - 1.77255 / 0.69848mg; ラウリル硫酸ナトリウム0.06875 / 0.10763mg; ゼラチン - 50 / 76mgまでのqs; 酸化鉄第二鉄 - /0.13449mg; オーバープリント（カプセル用30mg）TekPrint™グリーンインクSB-4028 - 微量; （カプセル60mg用）TekPrint™白色インクSB-0007P - 微量

薬理学的効果

行動様式 - 抗うつ薬。

投与と投与

内部。 カプセルは、噛んで粉砕するのではなく、全体を飲み込むべきである。 薬を食品に加えたり、液体と混ぜたりしないでください。 これはペレットの腸溶コーティングを損傷することがある。

うつ病。 初期および推奨維持用量は、食物摂取量にかかわらず、1日1回60mgである。

臨床研究では、60から最大用量120mg /日までの用量の安全性の評価を行った。 しかし、最初の推奨用量に応答しない患者では、用量の増加とともに改善が見られないという臨床的証拠はなかった。 治療への反応は、治療開始後2〜4週間後に通常認められる。 抗うつ療法への回答に達した後に再発を避けるために、数ヶ月間治療を続けることが推奨される。デュロキセチン療法に積極的に反応する患者では、無症候性のうつ病が繰り返され、60〜120mg /日の用量でのさらなる長期治療が可能である。

全般性不安障害。 一般化された不安障害を有する患者の推奨初期用量は、食物摂取量にかかわらず、30mg /日である。 治療に対する反応が不十分な患者では、ほとんどの患者で通常の維持用量である60mg /日への用量の増加が可能である。 付随するうつ病の患者では、初期および維持用量は60mg /日である（上記の勧告も参照）。 臨床試験では、120 mg /日までの用量の有効性が示されています。さらに、安全性に関するこのような用量の評価も示されています。 したがって、60mgの用量に対する応答が不十分な患者では、用量を90または120mg /日に増加させることが推奨される。 用量の増加は、臨床的応答および忍容性に基づくべきである。

治療への応答後に再発を避けるために、数ヶ月間治療を続けることが推奨される。

末梢性糖尿病性神経障害の痛みを伴う形態。 初期および推奨維持用量は、食物摂取量にかかわらず、1日1回60mgである。 臨床試験中に、60から最大用量120mg /日を等量に分けて、安全性評価を行った。

血漿中のデュロキセチンの濃度は、かなりの個体差によって特徴付けられる。 したがって、60mg /日の用量に対する不適切な応答を有する一部の患者では、より高用量の改善が注目されることがある。 治療への反応の評価は2ヵ月後に行うべきである。 初期反応が不十分な患者では、一定期間後の反応の改善は見込めない。 治療効果を定期的に評価する必要があります（少なくとも3ヶ月に1回）。

筋骨格系の慢性疼痛症候群（線維筋痛、膝関節の腰部および骨関節炎における慢性疼痛症候群のためを含む）

最初の治療。 Simbalta®の推奨用量は1日1回60mgです。 治療は1日に30mgの用量で開始し、患者を1日1回60mgに増量する前に薬剤に適応させることができる。 60mg /日の用量で薬物治療に反応しない患者でさえも、高用量がさらなる利益をもたらすという証拠は得られない。 より高い用量は、有害反応の高い発生率と関連する。

治療の継続。 線維筋痛の治療におけるSimbalta®の有効性は、プラセボ対照試験で3ヶ月まで実証されました。 Simbalta®の有効性は、長期間の研究では確立されていませんが、治療を継続するかどうかの決定は、患者の個々の反応に基づいて行われるべきです。

腎不全の患者では：C1クレアチニンで30-80 ml /分の用量調整は必要なく、C1クレアチニンが30 ml /分未満の場合、薬剤は禁忌である。

肝機能障害を有する患者では、肝疾患を有する患者に薬物を投与することができず、肝不全に至る。

年齢。 一般化された不安障害の治療のための高齢患者は、60mg /日の目標用量でデュロキセチンを開始する前に、2週間30mgの初期用量を推奨する。 将来、良い結果を達成するために60mg /日以上の用量での薬物の使用。 120mg /日を超える用量での薬物摂取量の体系的評価は行われなかった。 デュロキセチンを他の適応症に使用する場合、年齢による投与量の調整は必要ありません。

18歳以上の患者に薬物の推奨使用。 デュロキセチンは、この年齢層の患者の安全性および有効性に関するデータが不足しているため、18歳未満の小児には推奨されない。

急な治療の中止は避けるべきである。 デュロキセチン治療を中止する場合は、離脱症候群のリスクを軽減するために、用量を1〜2週間で徐々に減らす必要があります。 投与量の減少後または治療中止後に「禁断症状」症候群の発現症状が現れた場合、以前に処方された用量の投与の継続が考慮され得る。 その後、医師は線量を減少させ続けるが、さらに徐々に減少させることができる。

リリースフォーム

腸溶性カプセル30mgまたは60mg。 14帽子用。 ブリスターパックに入れます。 1、2、または6 bl。 段ボールのパックで。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

シンバルタの保管条件

15〜30℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

シンバルタの賞味期限

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。