使用のための指導：Cerebrolysin

薬の商品名 - Cerebrolysin

薬剤の国際名：なし

剤形：注射
組成：
有効成分 ：薬物濃縮Cerebrolysin（ブタ脳由来の複雑なペプチド）の215.2 mgのを含む水溶液1ミリリットル。 活性画分セレブロリシンはペプチドを提示し、分子量は10,000ダルトンを超えません。注射用の水酸化ナトリウムと水を贅沢に使用します。
説明：琥珀色の透明な溶液。
薬物療法グループ：向知性薬

ATXコード N06BX
薬理学的性質
薬力学。 Cerebrolysinは、血液脳関門を通過し、神経細胞に直接入力し、低分子量の生物学的に活性な神経ペプチドを含有します。 器官特異的薬物は、脳に多峰性の作用を有する、すなわち、代謝調節、神経保護、機能的神経調節および神経栄養活性をもたらす。
a）は、 代謝調節 ：Cerebrolysinは、脳の好気的エネルギー代謝の効率を向上させる開発と老化脳内の細胞内タンパク質合成を向上させます。
b）の神経保護 ：Cerebrolysinは、乳酸アシドーシスの有害な影響からニューロンを保護するフリーラジカルの形成を防止し、生存率を改善し、低酸素症および虚血の条件で神経細胞死を防止し、興奮性アミノ酸（グルタミン酸）の損傷神経毒性作用を低減します。
c）の神経栄養活性 ：Cerebrolysin -ニューロンの成長（NGF）の自然な因子の作用と類似実績のある神経栄養活性を有する唯一のペプチド性の向知性薬は、しかし、末梢投与で現れます。
d）の機能的神経調節 ：Cerebrolysinは、認知機能の障害でメモリ内のプロセスを正の効果を有します

薬物動態。 総合的な多機能作用を有する、生物学的に活性なオリゴペプチドのバランスの取れた安定な混合物からなるセレブロリシン活性画分の複合組成物は、個々の成分の通常の薬物動態分析を可能としない。

表示。 アルツハイマー病、異なる起源の痴呆症候群、慢性脳血管機能不全、虚血性脳卒中、脳および脊髄の外傷性損傷; 小児における精神遅滞、小児における多動および注意欠陥障害、 複雑な治療 - 内因性うつ病、抗うつ薬に耐性

禁忌

• 薬物の特異性
• 急性腎不全
• てんかん重積状態

妊娠と授乳
妊娠と授乳期の私は、妊娠と授乳期に注意深い準備をしています。
妊娠中および母乳育児中には、治療の肯定的効果とその実施に関連するリスクの割合の徹底的な分析の後にのみ、痴呆予防剤を使用すべきである。 実験結果は、セレブロリジンが催奇性を有するか、または胎児に毒性作用を有することを示唆していない。 しかし、同様の臨床研究は行われていない。

投与と投与
それは非経口的に使用される。 治療の用量および期間は、疾患の性質および重症度および患者の年齢に依存する。 50mlの大きさに達する可能性のある単回用量を割り当てることが可能であるが、より好ましくは、治療コースである。
推奨される最適な治療コースは、10〜20日間の毎日の注射です。

• 急性状態（虚血性脳卒中、外傷性脳損傷、脳外科手術の合併症）は、10mlから50ml
• 5mlから50mlまでの脳および脊髄の脳卒中および外傷の残存期間
• 精神異常症候群および5mlから30mlへのうつ病
• アルツハイマー病、血管性認知症およびアルツハイマー病の合併した血管発生：5ml〜30ml
• 神経小児患者では、0.1〜0.2ml / kg体重

治療後の患者に改善がある限り、繰り返されるセレブロジンの治療コースの効率を改善するために、実施することができる。 最初の線量率の頻度割り当て後、週に2または3回に減らすことができます。

セレブロリシンは、注射の形態で使用される：筋肉内（5mL）、および静脈内（10mL）。 10mlから50mlの間の線量は、希釈後の静脈内注入をゆっくりと行うだけで、注入のための標準溶液が提案されるはずである。 輸液の持続時間は15〜60分であった。

副作用
一般的な副作用 - 1/100以上 - 1/10未満; 希少な副作用 - さらに1/1000 - 1/100未満; 非常にまれな副作用 - 1/10000以上 - 1/1000未満; 非常にまれな副作用 - なし1/10000。
まれなケースでは、熱、発汗、めまい、および（まれに）心悸亢進や不整脈を引き起こすことがあります。

胃腸管から：食欲不振、消化不良、下痢、便秘、吐き気および嘔吐がほとんど観察されなかった。

中枢および末梢神経系から：まれに、主張された効果が、興奮の活性化（攻撃的な行動、混乱、不眠症を示す）を伴った。 Cerebrolysinによる治療中の大量発作および発作のまれな症例（<0.01％）の発生が報告されています。
免疫系：非常にまれに観察される過敏反応またはアレルギー反応、頭痛を示す; 首、脚、腰の痛みによって。 息切れ、寒気およびコラプトロイド状態。

局所反応：まれに、注射部位に皮膚発赤、かゆみ、燃焼があります。

その他：研究の結果によると、過換気、高血圧、低血圧、疲労、振戦、うつ病、めまい、めまい、インフルエンザ様症状（咳、鼻水、呼吸器感染症）

臨床試験中に望ましくない影響（激越、高血圧、低血圧、倦怠感、震え、うつ病、無関心、めまい、頭痛、息切れ、下痢、悪心）のいくつかが臨床試験中に同定され、患者、およびプラセボ患者。

個々の過敏症、アレルギー反応が可能です。
過量投与が見つかりません
他の医薬品との相互作用。 Cerebrolysinの薬理学的プロファイルが、抗うつ薬またはMAO阻害剤と同時投与される場合、可能性のある相加効果に特に注意する必要があります。 このような場合、抗うつ薬の用量を減らすことが推奨されます。

Cerebrolysinとバランスのとれたアミノ酸溶液を注入するために同じ溶液で混合しないでください。

セレブロリシンは、脂質を含む溶液およびpHを変える溶液（5.0〜8.0）と適合しない。

特別な手引き
あまりにも速い注射はおそらく熱、発汗とめまいを感じる場合。 したがって、薬物はゆっくりと投与すべきである。

以下の標準的な輸液用の薬品（室温で24時間および光の存在下）の適合性を試験し、確認した：

- 第0.9％塩化ナトリウム（9mg NaCl / ml）。
リンガー溶液（Na + -153,98ミリモル/リットルのCa2 + -2.74ミリモル/リットル、K + -0.02ミリモル/リットル、Cl -163.48ミリモル/リットル）。
5％グルコース溶液

Cerebrolysinはビタミンや心臓循環を改善する薬剤と同時に予約することができますが、これらの薬剤はCerebrolysinと同じシリンジで混合すべきではありません。 明確な解のみを使用してください。

車両運転能力への影響
臨床試験では、セレブロシンが車の運転能力や機械の使用能力に影響を与えないことが示されています。
パッケージング
セレブロリシン注射液1 mlアンプル
1mlガラスアンプル茶色。 PVC製のブリスターに入れられた10本のバイアルに、ワックスペーパーで覆われている。 1つの等高線セルパッケージで、使用説明書がダンボール箱に入れられています。
Cerebrolysin Packaging«バルクで»
10本のバイアル（1ml）を、ワックス紙で被覆したPVC製のブリスターに入れた。 50または225のブリスターで、使用説明書がダンボール箱に入れられます。
注射用アンプルのセレブロリジン溶液5 mlと10 ml
5ml、褐色ガラスのバイアル10ml。 5本のバイアルを、PVC製のブリスターに入れ、ワックスペーパーで覆う。 1つの等高線セルパッケージで、使用説明書がダンボール箱に入れられています。
注射用セレブロイシン溶液30 mlバイアル
茶色のガラスのボトルに30ml、中央にアルミニウム製の安全針穴の下に密封ゴム栓をし、保護プラスチックカバーで覆う。 1枚または5枚のバイアルで、段ボール箱に入れて使用するための説明書。
保管条件
25℃以下の温度で暗所に保管し、
慎重に子供から保護されています。
注：アンプル/バイアルを開けたらすぐに溶液を使用してください。

シェルフライフ
アンプルの貯蔵寿命 - 5年。
ボトル棚寿命 - 4年。
パッケージに記載された有効期限を超えて使用しないでください。

薬局の供給条件
処方箋