使用のための指示：Blogir-3

剤形：シロップ; 溶解錠剤

活性物質：デスロラタジウム

ATX

R06AX27デスロラタジン

薬理学的グループ：

抗アレルギー薬 - H1-ヒスタミン受容体遮断薬[H1-抗ヒスタミン薬]

病因分類（ICD-10）は、

H04.9涙液の病気、不特定：涙液の生成が不十分である。 不十分な流涙; 赤目症候群; Lachrymation; 目の前面の乾燥

H57.8眼および附属腺のその他の不特定疾患：眼内出血; 目の炎症; 目の副次的な充血; 目の灼熱感。 眼の前面の保護; 目のかゆみ; Xerosis; かゆみや燃える目の感覚; ドライアイ症候群; ドライアイ; 眼瞼炎

J00急性鼻咽頭炎[鼻炎]：ウイルス性鼻炎;鼻咽頭の炎症; 炎症性鼻疾患; 膿性鼻炎; 鼻詰まり; 風邪やインフルエンザによる鼻づまり。 鼻呼吸困難。 風邪のための鼻呼吸の困難; 難しい鼻呼吸。 風邪のための難しい鼻呼吸; 鼻の過分泌; コリザ; 鼻炎の現象を伴うARI; 急性鼻炎; 様々な起源の急性鼻炎; 濃厚な粘液滲出液を伴う急性鼻炎; 急性鼻咽頭炎; 鼻咽頭の粘膜の浮腫; 鼻炎; 鼻漏; ENT器官の感染性炎症性疾患;重度の寒さ; 鼻咽頭炎

J30血管運動およびアレルギー性鼻炎：アレルギー性鼻疾患; アレルギー性鼻浮腫症; 上気道のアレルギー性疾患; アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; Vasomotor鼻水; 長期のアレルギー性鼻炎; 一年中アレルギー性鼻炎; 全年アレルギー性鼻炎; 年中または季節性のアレルギー性鼻炎; アレルギー性の全年型の鼻炎; 鼻炎血管運動性アレルギー; 鼻結膜症候群の形態の花粉症の悪化; 急性アレルギー性鼻炎; 鼻粘膜の浮腫; 鼻粘膜の浮腫; 鼻腔の粘膜の浮腫; 鼻粘膜の腫れ; 鼻粘膜の腫れ; 花粉症; 永続的なアレルギー性鼻炎; 鼻結膜炎;鼻副鼻腔炎; Rhinosinusopathy; 季節性アレルギー性鼻炎; 季節性アレルギー性鼻炎; ヘイ鼻炎; 慢性アレルギー性鼻炎; 呼吸器のアレルギー性疾患

L29かゆみ：胆道の部分閉塞を伴うかゆみ; 皮膚炎かゆみ; 持続性のかゆみを伴う皮膚病; その他のかゆみ皮膚病; かゆみ皮膚病; かゆみアレルギー性皮膚炎; かゆみ性皮膚炎; かゆみ皮膚病; かゆみかゆみ; かゆみを軽くする。 重度のかゆみ; 内因性かゆみ; 皮膚のかゆみ、皮膚病; 限られたかゆみのある皮膚炎; 皮膚のかゆみ。 痒い頭皮。 かゆみ湿疹

L29.8その他のかゆみ：目のかゆみ。 結膜のかゆみ。 口蓋のかゆみ。 鼻のかゆみ。 鼻粘膜のかゆみ; かゆみの注射器; かゆみ掻痒

L50蕁麻疹：特発性慢性蕁麻疹; 傷害性蕁麻疹; 慢性蕁麻疹; 新生児の巣箱

R06.7くしゃみ：くしゃみ

R21発疹およびその他の非特異的皮膚発疹：皮膚発疹; 皮膚および粘液噴出; 皮膚の発疹; 薬物発疹; 薬の発疹が修正された。 乾燥した皮膚発疹; 発疹; 毒性; トキシコーマ; 有毒な発疹; Korepodobnyeは薬から発疹。 黄斑丘疹; 薬物誘発発疹

組成

シロップ1 ml

活性物質：デスロラタジン0.5mg

補助物質：プロピレングリコール150mg; ソルビトール-150mg; ヒプロメロース - 3.5mg; スクラロース - 2mg; クエン酸ナトリウム-1.26mg; ツッチフリュッティ香味料（香料、プロピレングリコール（E1520）0.75mg、クエン酸0.5mg、水量

剤形の説明

透明で無色の溶液。

薬理学的効果

モード動作 - H1-抗ヒスタミン薬。

薬力学

非アクティブな抗ヒスタミン剤長時間作用性薬物。 それはロラタジンの主要な活性代謝物である。 末梢H1-ヒスタミン受容体の活性を選択的に阻止する。 肥満細胞からのヒスタミンの放出を抑制する。

アレルギー性炎症反応のカスケードを阻害する。 IL-4、IL-6、IL-8、IL-13を含む抗炎症性サイトカインの放出、P-セレクチンなどの接着分子の単離。 したがって、発達を防ぎ、アレルギー反応の経過を促進し、鎮痒作用および抗エキス作用作用を有し、毛細血管の透過性を低下させ、組織の浮腫の発症を防ぎ、平滑筋の痙攣を予防する。

この薬物は中枢神経系に影響を与えず、鎮静効果はほとんどなく（眠気を引き起こさない）、精神運動反応の速度に影響しない。 ECG上のQT間隔の延長を引き起こさない。

薬物動態

摂取後、デスロラタジンは消化管によく吸収され、摂取から30分後に血漿中に検出されます。 約3時間後にCmaxに到達する。

分布。 血漿タンパク質へのデスロラタジンの結合は83-87％である。 成人および青年で14日間、5〜20mgの用量で1日1回使用すると、デスロラタジンの臨床的に重要な累積の徴候は特定されていない。 食物またはグレープフルーツジュースの同時摂取は、デスロラタジン（1日1回7.5mgの用量で服用した場合）の分布に影響しない。 BBBを貫通しません。

代謝。 グルクロン酸と組み合わせた3-OH-デスロラタジンを形成するヒドロキシル化によって肝臓における集中的な代謝にさらされる。 これは、CYP3A4およびCYP2D6アイソザイムの阻害剤ではなく、P-糖タンパク質の基質または阻害剤である。

排泄。 デスロラタジンはグルクロニド化合物の形で体内から排出され、腎臓と小腸（7％未満）には少量（2％未満）が変化しません。 T1 / 2は平均して27時間です。

薬剤の表示Blogir-3

アレルギー性鼻炎（くしゃみ、鼻の鬱血、鼻からの粘液の排出、鼻のかゆみ、口蓋のかゆみ、目のかゆみおよび赤み、涙液の除去または軽減）;

蕁麻疹（かゆみ、かぶれの軽減または排除）。

禁忌

薬物の成分に対する過敏症;

フルクトース耐性の遺伝的違反（製剤中にソルビトールが存在するため）。

妊娠;

泌乳;

年齢は1歳までです。

慎重に：重度の腎不全。

妊娠中および授乳中のアプリケーション

Blogir-3®シロップの使用は、この期間中の使用の安全性に関する臨床データが不足しているため、妊娠中は禁忌です。

デスロラタジンは母乳中に排泄されるので、母乳育児中の薬物の使用は禁忌である。

副作用

2歳未満の小児の臨床試験では、下剤、下痢、発熱、不眠症の頻度がプラセボよりもわずかに高かったが、以下の有害事象が観察された。 2歳から11歳の小児では、副作用の発生率はプラセボと同じでした。 12歳の成人および青年では、薬物の使用により、以下の望ましくない効果が観察され、その頻度はプラセボよりもわずかに高かった：疲労、口渇、頭痛。

ごくまれに、以下の副作用/

中枢神経系の側から：幻覚、めまい、眠気、不眠、精神運動過多、痙攣。

CVSから：頻脈、動悸。

消化器系：腹痛、悪心、嘔吐、消化不良、下痢。

肝臓および胆道から：肝臓トランスアミナーゼの活性の増加、ビリルビンのレベルの上昇、肝炎。

筋骨格系から：筋肉痛。

アレルギー反応：アナフィラキシー、血管浮腫、呼吸困難、かゆみ、発疹、 蕁麻疹、光感受性。

説明に記載されている副作用のいずれかが悪化した場合、または説明に記載されていないその他の副作用が記載されている場合は、医師に連絡する必要があります。

インタラクション

デスロラタジンとケトコナゾール、エリスロマイシン、アジスロマイシン、フルオキセチンおよびシメチジンとの繰り返しの併用により、血漿中のデスロラタジン濃度の臨床的に有意な変化は検出されなかった。 Blogger-3®は中枢神経系に対するアルコールの効果を高めません。 食事は薬の有効性に影響しません。

投与と投与

内部では、食物摂取量にかかわらず、少量の水分を搾りました。

1歳〜5歳の小児：1.25mg（シロップ2.5ml）1日1回; 6歳から11歳までの子供：2.5 mg（シロップ5 ml）1日1回。 大人と青年12歳から：1日1回5 mg（シロップ10 ml）。

季節性（断続的）アレルギー性鼻炎（1週間に4日未満または4週間未満の症状の存在下）において、疾患の経過を評価する必要がある。 症状の消失とともに、薬物の服用を中止し、症状の出現を繰り返し、薬剤を再開すべきである。 一年中（持続性の）アレルギー性鼻炎（1週間に4日以上、または4週間以上続く症状がある場合）は、アレルゲンの全曝露期間中に服用しなければなりません。

過剰摂取

臨床試験において、デスロラタジンを45mg（治療用量の9倍）の用量で投与した場合、臨床的に有意な副作用は観察されなかった。

治療：過剰摂取の場合、消化管から活性物質を除去するための標準的な手段が講じられる。 症状と支持療法が推奨される。

デスロラタジンは血液透析に排泄されず、腹膜透析の有効性は確立されていない。

特別な指示

小児科での使用。 1歳未満の小児における薬剤Blogs-3®シロップの使用の有効性と安全性は確立されていません。

ほとんどの場合、2歳未満の小児の鼻炎は感染性である。 感染症の鼻炎におけるデスロラタジンの有効性に関する研究は行われていなかった。

2歳未満の小児におけるアレルギー性鼻炎と異なる原因の鼻炎との差異診断は、ある種の困難をもたらす。 鑑別診断を行う場合は、気管支炎の病巣の有無や上気道の構造異常に注意を払い、慎重な経過観察、検査、適切な検査や皮膚検査を行うべきである。

車両とメカニズムを管理する能力への影響。 推奨用量には影響しません。 しかし、非常にまれなケースでは、デスロラタジンで眠気を催すことがある患者もいます。これは、車両運転や機械操作に影響する可能性があります。

リリースフォーム

シロップ、0.5mg / ml。 暗いガラスのバイアル中のシロップ60または120mlについては、白色のプラスチックスクリューキャップで密封し、小児の開放から保護する。 1fl。 投薬スプーンを含むセットで、2.5および5mlに秤量し、段ボール箱に入れた。

メーカー

既製の剤形/一次包装：Jenafarm SA、ギリシャ、15351、Pallini Attica、Maratonos Avenue 18キロ。

二次包装/放出品質管理：Beluga、医薬品および化粧品dd、クロアチア共和国、48000、Koprivnica、st。 ダニカ、5。

登録証明書の所有者：Beluga、医薬品および化粧品dd、クロアチア共和国。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

薬剤Blogir-3の保存条件

25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物の賞味期限Blogir-3

3年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。