使用のための指示：Beclazone Eco

ATXコードR03BA01ベクロメタゾン

活性物質：ベクロメタゾン

薬理学グループ

局所使用のためのグルココルチコステロイド[グルココルチコステロイド]

病理分類（ICD-10）

J45喘息

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リリースの構成と形式

ベラゾンエコ

吸入用エアロゾル1回分

活性物質：

Beclometasoneジプロピオネート50μg

100μg

250μg

補助物質：エタノール; ハイドロフルオロアルカン（HFA-134a）

保護キャップを備えた吸入装置を備えた計量バルブを備えたアルミニウム製キャニスタ内に200回分の投与量; 段ボールの束には1シリンダー。

Beclazone Eco Easiブレス

吸入により活性化される吸入用エアロゾル1回分

活性物質：

Beclometasoneジプロピオネート50μg

100μg

250μg

補助物質：エタノール; ハイドロフルオロアルカン（HFA-134a）

吸入により活性化されるエアロゾル吸入器（Easi Breathing）中に配置されたアルミニウムキャニスター中に200回投与; 段ボールの束1には、缶とオプティマイザを備えたエアロゾル吸入器がある。

剤形の説明

ベラゾンエコ

アルミニウム中の吸入用エアロゾルは加圧下に置くことができる。 外的損傷、腐食または漏れがないこと。 キャニスタの内容物は、ガラスの上にスプレーされると白色のスポットを残す。

Beclazone Eco Easiブレス

出口バルブおよび噴霧器を用いて加圧下でアルミニウムキャニスター内の吸入用エアロゾル。 外的損傷、腐食または漏れがないこと。 缶の内容物は、ガラスに噴霧されたときに無色の斑点を残す溶液である。 バルーンを2つの部分と安全カバーからなる吸入器に入れる。

薬理学的効果

薬理作用 - グルココルチコイド、抗炎症局所。

薬力学

Beclometasoneジプロピオネートはプロドラッグであり、GCS受容体に対する弱指向性を有する。 エステラーゼの作用下で、それは活性代謝物B-17-MPに変わり、顕著な局所抗炎症効果を有する。 走化性物質の形成を減少させることにより炎症を軽減し（後期アレルギー反応への影響）、即時アレルギー反応の発達を阻害する（アラキドン酸代謝産物の阻害およびマスト細胞からの炎症性メディエーターの放出の減少による）粘液繊毛輸送を改善する。 ベクロメタゾンの作用下では、気管支の粘膜における肥満細胞の数が減少し、上皮浮腫が減少し、気管支腺の粘液分泌、気管支の過敏性、好中球周辺クラスター、炎症性滲出液および産生リンホカインの マクロファージの移動は阻害される。 浸潤および造粒プロセスの強度は減少する。 活性型βアドレナリン受容体の数を増加させ、気管支拡張薬に対する患者の反応を回復させ、使用頻度を減少させる。 吸入後、実質的に吸収効果はありません。

気管支痙攣を止めてはいけませんが、治療効果は通常5〜7日後に徐々に進行し、もちろん、ジプロピオン酸ベクロメタゾンを使用します。

薬物動態

吸収

吸入薬であるBeclazone Ecoの投与量の25％以上が気道に入り込み、吸入薬であるBeclazone Eco Easi Breathの投与量の56％までが下気道に定着します。 残りの量は口、咽頭に定着し、飲み込まれます。 Beclometasoneの吸収前の肺では、ジプロピオネートは、活性代謝物Beclometasone-17-monopropionate（B-17-MP）に集中的に代謝される。 B-17-MPの全身吸収は、肺（肺画分の36％）および胃腸管（用量を摂取したときに投与された用量の26％）に生じる。 未変化体のジプロピオン酸ベクロメタゾンおよびB-17-MPの絶対生物学的利用能は、それぞれ、吸入用量の約2％および62％である。 ジプロピオン酸ベクロメタゾンは急速に吸収され、血漿中のTmaxは0.3時間である。 B-17-MPはよりゆっくりと吸収される。 Tmaxは1時間である。 吸入用量の増加と薬物の系暴露との間にはほぼ直線的な関係がある。

分布

組織中の分布は、ジプロピオン酸ベクロメタゾンについては20リットル、B-17-MPについては424リットルである。 血漿タンパク質との結合は比較的高い87％である。

排除

BeclometasoneジプロピオネートおよびB-17-MPは高い血漿クリアランス（それぞれ150および120 l / h）を有する。 T1 / 2はそれぞれ0.5時間および2.7時間である。

適応症

成人および4歳以上の子供における気管支喘息の様々な形態の基礎療法。

禁忌

薬物のいずれかの成分に対する過敏症;

4歳までの子供の年齢。

緑内障、全身性感染症（細菌、ウイルス、真菌、寄生虫を含む）、骨粗鬆症、肺結核、肝硬変、甲状腺機能低下症、妊娠、授乳。

妊娠と泌乳

極度の注意を払って、母親への潜在的利益が胎児と赤ちゃんの可能性のあるリスクを上回っている場合に限ります。

副作用

一部の患者は、口と喉のカンジダ症を発症することがあります（カンジダ症の発生率は、ジプロピオネートで400mcg /日を超える用量で増加します）。

一部の患者は、咽頭粘膜の発声障害（ho声）または刺激を有することがある。 スペーサーの使用は、これらの副作用の可能性を低減する。

吸入薬は逆説的な気管支痙攣を引き起こす可能性があり、短時間作用の吸入β2-副腎刺激剤で直ちに停止しなければならない。

口および咽頭の目、顔、唇および粘膜の発疹、蕁麻疹、かゆみ、発赤および腫脹を含む過敏反応の発症の報告がある。

可能な全身作用としては、頭痛、吐き気、肌のしぼみまたは薄く、不快な味覚感覚、副腎皮質機能低下、骨粗鬆症、小児および青年の成長遅延、白内障、緑内障が挙げられる。

インタラクション

Beclometasoneジプロピオネートと他の薬剤との相互作用に関する確認されたデータはない。

投与と投与

Beclazone EcoとBeclazone Eco Easi呼吸は吸入のみを目的としています。

これらの薬物は定期的に（疾患の症状がなくても）使用され、Beclometasoneジプロピオネートの用量は、それぞれの特定の症例における臨床効果を考慮して選択される。

簡単な気管支喘息の経過では、強制呼気量（FEV1）またはピーク呼気流量（PSV）は、PSVスコアが20％未満の必要値の80％を超えています。

中規模のFEV1またはPSVのコースでは、必要な値の60〜80％がPSVインジケータの毎日の普及率は20〜30％です。

厳しいFEV1またはPSV（必要な値の60％）の場合、PSVインジケータの毎日の広がりは30％以上です。

高用量の吸入ベロメタゾンジプロピオネートに切り替えると、全身性GCSを受けている多くの患者は、その用量を減らすか、またはそれらを完全に取り消すことができる。

薬物の初期投与量は、気管支喘息の重篤度によって決定される。 毎日の投与量はいくつかの投与量に分けられる。

患者の個々の応答に応じて、薬物の投与量は、臨床効果の出現まで、または最小有効投与量まで減少させることができる。

大人と12歳以上の子供

薬物の推奨初期用量：

- Easiコースの気管支喘息 - 200〜600mcg /日;

- 中等度の気管支喘息 - 600-1000 mcg /日;

- 大気流の気管支喘息 - 1000-2000 mkg / sut。

気管支喘息の治療は、段階的アプローチに基づいており、病気の重症度に応じた段階で治療が開始されます。 吸入グルココルチコステロイドは、治療の第2段階で処方される。

ステップ2.基礎療法

Beclometasoneジプロピオネートは1日2回100〜400mcgである。

ステージ3.基礎療法

吸入されたグルココルチコステロイドは高用量または標準用量で使用されるが、長時間作用型の吸入β2-アドレナミメントと組み合わせて使用される。

ベクロメタゾンジプロピオネートは800-1600mcg /日の高用量で、ある場合には2000mcg /日までのメガデスである。

ステップ4.重度の気管支喘息

ベクロメタゾンジプロピオネートは800-1600mcg /日の高用量で、ある場合には2000mcg /日までのメガデスである。

ステップ5.重度の気管支喘息

高用量のジプロピオン酸ベクロメタゾン（ステップ3,4参照）

4歳から12歳までのお子様

最大400mcg /日を複数回投与する。

特別な患者グループ

腎臓や肝臓の不全の患者では、高齢者の薬剤の用量を調整する必要はありません。

1回分の薬が足りない

吸入を誤って逃した場合は、適切な時期に次の投与を治療レジメンに従って行う必要があります。

250μgの1用量を含む製剤は、小児科での使用を目的としていません。

導入は、肺における薬物の分布を改善し、副作用のリスクを低減する特別なオプティマイザを用いて行うことができる。

過剰摂取

急性の過量投与は、副腎皮質の機能が一時的に低下することがあります。副腎皮質の機能は数日以内に回復するため、救急治療を必要としません。副腎皮質の機能は、コルチゾールのレベルによって確認されます。プラズマ。 慢性的な過量では、副腎皮質の機能が持続的に抑制されることがあります。 そのような場合には、副腎皮質の予備機能を監視することが推奨される。 過剰投与の場合、ジプロピオン酸ベクロメタゾンによる治療は、治療効果を維持するのに十分な用量で継続され得る。

特別な指示

吸入薬を処方する前に、患者は使用規則を守らなければならず、肺の適切な領域に薬剤が最も完全に入るようにする必要があります。 口腔カンジダ症の発症は、カンジダ菌に対する血液中に高レベルの沈降抗体を有する患者において最も起こり得る。これは、より早期の真菌感染を示す。 吸入した後、口と喉をすすぎ洗いする。 カンジダ症を治療するために、局所作用の抗真菌薬を使用して、ジプロピオン酸ベクロメタゾンでの治療を継続することができる。

患者がGCSを服用している場合、患者は比較的安定した状態にあるはずであるが、SCSの以前の投与を受けた背景に対して吸入が処方される。 約1〜2週間後、経口グルココルチコステロイドの1日用量が徐々に減少する。 用量減少のスキームは、以前の治療の期間およびGCSの初期用量に依存する。 吸入グルココルチコステロイドの定期的な使用は、ほとんどの場合、経口GCS（プレドニゾロンの15mg以下を吸入療法に完全に切り替える必要がある患者）を取り消すことができ、移行後の最初の数ヶ月で、患者の状態は注意深く下垂体 - 副腎までモニターされる。システムは、ストレスの多い状況（例えば、外傷、外科手術または感染）に対する適切な応答を提供するほど十分に回復しない。

全身性GCSを受けてから吸入療法に患者を移すと、以前は全身薬によって抑制されていたアレルギー反応（例えば、アレルギー性鼻炎、湿疹）が現れることがあります。

副腎皮質機能の低下した患者では、吸入治療に移行する際にはGCSが必要であり、ストレスの多い状況でSCSの追加的な全身投与が必要であることを示す警告カードを常に携行する必要があります（ストレスの多い状況の後、 GCSのもう一度Reduceすることができます）。 喘息症状の急激かつ進行性の悪化は、潜在的に危険な状態であり、生命を脅かす患者であり、GCSの用量を増加させる必要がある。 治療の無効性の間接的指標は、短時間作用型β2-副腎刺激剤の使用よりも頻繁である。

吸入のためのジプロピオン酸ベクロメタゾンは、発作の軽減のためではなく、毎日の通常の使用のためのものである。 発作を止めるために、短時間作用型のβ2-副腎刺激剤（例えば、サルブタモール）が用いられる。 気管支喘息の重篤な悪化または治療の有効性が不十分な場合は、ジプロピオン酸ベクロメタゾンの投与量を増やし、必要に応じて全身性SCSおよび/または感染症発症のための抗生物質を処方する。

逆説的な気管支痙攣の発症により、直ちにジプロピオン酸ベクロメタゾンの使用を中止し、患者の状態を評価し、アンケートを行い、必要に応じて他の薬物療法で治療を処方するべきである。 特に高用量で吸入したグルココルチコステロイドを長期間使用すると、全身効果が認められる（「副作用」の項を参照）が、GCSを摂取する場合よりもはるかに低い可能性があります。 したがって、治療効果が達成されると、吸入グルココルチコステロイドの用量が、疾患の経過を制御する最低有効用量に減少することが特に重要である。 1500μg/日の用量で、ほとんどの患者の薬物は、副腎の有意な抑制を引き起こさない。 副腎機能不全と関連して、SCSを内服している患者をBeclazone EcoおよびBeclazone Eco Easi呼吸で治療する場合、副腎皮質の機能の指標を慎重かつ定期的に監視する必要があります。

長期間にわたり吸入グルココルチコステロイドを受けている子供の成長の動態を定期的に監視することが推奨される。 Beclometasoneジプロピオネートの吸入を急に止めることは推奨されません。

肺結核の活性型または非活性型の吸入GCS患者を治療する場合は、特別な注意が必要です。

目を薬から守ることが必要です。 吸入後に洗浄することにより、まぶたや鼻の皮膚の損傷を防ぐことができます。

準備が整ったバルーンは、たとえ空であっても、穿孔したり、分解したり、火に投げたりすることはできません。 エーロゾルパッケージの他のほとんどの吸入剤と同様に、Beclason EcoとBeclazone Eco Easiの呼吸は低温ではあまり効果的ではありません。 ボトルを冷却するときは、プラスチックケースから取り出して数分間暖めることをお勧めします。

運転/機械設備への影響

データなし。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

保管条件

直射日光を避け、30℃を超えない温度で凍結させないでください。

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

3年

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。