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指示

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使用のための指示:Angiakand

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剤形:錠剤

活性物質:カンデサルタン

ATX

C09CA06カンデサルタン

薬理学グループ

アンギオテンシンII受容体アンタゴニスト[アンジオテンシンII受容体アンタゴニスト(AT1-サブタイプ)]

病理分類(ICD-10)

I10必須(原発性)高血圧:高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 本質的な高血圧。 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 本態性高血圧; 原発性高血圧; 動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高張性疾患; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 隔離された収縮期高血圧

I15二次性高血圧:動脈性高血圧、糖尿病の合併症; 高血圧; 血圧の突然の上昇。 血液循環の高血圧障害; 高血圧状態; 高血圧の危機; 高血圧; 動脈性高血圧; 悪性高血圧; 高血圧の危機; 高血圧の加速; 悪性高血圧; 高血圧症の悪化; 一時的な高血圧; 高血圧; 動脈性高血圧; 動脈性高血圧症の経過コース; 血管新生高血圧; 高血圧症候群; 腎性高血圧; 血管新生高血圧; 血管新生高血圧; 症状のある高血圧

I50.0うっ血性心不全:アナザカ心臓; 代償性うっ血性心不全; うっ血性心不全; 高負荷後のうっ血性心不全; うっ血性慢性心不全; 重度の慢性心不全を伴う心筋症; 補償された慢性心不全; 循環不全を伴う腫脹; 心臓起源の浮腫; 心臓の腫れ; 心臓の疾患における浮腫性症候群; うっ血性心不全における浮腫症候群; 心不全における浮腫症候群; 心不全または肝硬変における浮腫性症候群; 右心室不全; うっ血性心不全; 心不全は停滞している。 低心拍出量の心不全; 心不全は慢性である。 心臓浮腫; 慢性非代償性心不全; 慢性うっ血性心不全; 慢性心不全; 心不全における肝機能の変化

I50.1左心室不全:心臓喘息; 左心室の無症候性機能不全; 無症状の左室心不全; 左心室の拡張機能不全; 左心室機能不全; 心筋梗塞を伴う左心室の変化; 左室心不全; 左心室の機能の違反; 急性左心室不全; 急性心筋左心室不全; 心臓喘息; 左心室の心不全; 左室不全の肺の変化; 前胸部の異常な脈動; 左心室の欠如

組成

錠剤-1の表。

活性物質:カンデサルタンシレキセチル8mg; 16mg; 32 mg

補助物質:トウモロコシデンプンアルファ化デンプン - 20,3 / 23,8 / 27,5mg; クロスカルメロースナトリウム(インペロシス) - 3,5 / 5 / 7mg; ラクトース一水和物(乳糖) - 64.5 / 90/126 mg; ステアリン酸マグネシウム-0.7(1 / 1.5mg;ポビドンK30-3 / 4.2 / 6mg

剤形の説明

錠剤は白色またはほぼ白色、丸い、両凸である。

薬理学的効果

行動様式 - 利尿、降圧、血管拡張。

薬力学

アンジオテンシンII受容体型AT1の選択的アンタゴニストは、それらと強固な結合を形成し、その後緩やかな解離を生じる。 血管拡張、低血圧および利尿作用を有する。 アゴニストの特性を示さない(ACEを阻害せず、ブラジキニンまたはサブスタンスPの蓄積をもたらさず、他のホルモンの受容体に結合せず、CVS機能の調節に関与するイオンチャネルを遮断しない)。

アンジオテンシンIIのAT1受容体の遮断の結果、レニン活性、アンジオテンシンI濃度、アンジオテンシンII、および血漿アルドステロン濃度の低下の補償用量依存的増加が生じる。

動脈性高血圧

降圧効果は、OPSSの低下によって引き起こされるが、心拍数には影響はない。 初回投与後の重度の動脈低血圧症の例はなく、治療中止後の禁断症状もなかった。 初回服用後の抗高血圧作用の発症は、通常2時間以内に発症する。 一定用量の薬物による継続的治療の背景に照らして、血圧の最大低下は通常4週間以内に達成され、治療期間を通じて持続する。

カンデサルタンは腎臓の血流を増加させ、糸球体濾過の速度を変化させないか、または増加させるが、腎臓および腎臓における血管抵抗は減少する。

高血圧および2型糖尿病患者のグルコースおよび脂質プロフィールの濃度に影響しない。 これは、用量依存性の滑らかな血圧低下を提供する。

年齢および性別は薬物の有効性に影響しません。

CHF

CHFおよび40%未満の左心室駆出率より低い患者では、カンデサルタン投与は、肺におけるOPSSおよび毛管圧の減少、血漿中のレニン活性およびアンギオテンシンII濃度の増加、アルドステロンの濃度。

薬物動態

カンデサルタンは、経口投与のためのプロドラッグである。 迅速に(エーテル加水分解により)薬理学的に活性なカンデサルタンに変換される。

カンデサルタンシレキセチルの溶液の経口投与後のカンデサルタンの絶対生物学的利用能は約40%である。 経口溶液と比較した錠剤製剤の相対的バイオアベイラビリティは約34%である。 従って、錠剤形態の計算された絶対生物学的利用能は約14%であり、摂取時間に依存しない。 血清中のCmaxは3〜4時間後に達成される。 血漿中の濃度は、治療期間(32mgまで)で用量が増加するにつれて直線的に増加する。 Vd - 0.13l / kg。 血漿タンパク質とのコミュニケーション - 99,8%。

これは、肝臓でわずかに代謝され(20〜30%)、シトクロムP450アイソザイムCYP2C9の不活性誘導体の形成を伴う。 最終的なT1 / 2は9時間です。 それは累積しません。 全クリアランスは0.37ml /分/ kgであり、腎臓クリアランスは約0.19ml /分/ kgである。 腎臓(糸球体濾過および活性型管状分泌による) - カンデサルタンの形態で26%および形態における7% - 腎臓および胆汁を主として未変化形態で代謝産物の形態でわずかな程度まで排泄されるの不活性代謝産物であり、胆汁はそれぞれ56%および10%であった。 72時間以内に単回経口摂取した後、投与量の90%以上が回収される。

高齢者(65歳以上)では、若年患者と比較してCmaxおよびAUCがそれぞれ50および80%増加する。 しかしながら、抗高血圧効果および薬物使用時の副作用の発生率は、患者の年齢に依存しない。

軽度から中等度の腎障害を有する患者では、CmaxおよびAUCはそれぞれ50%および70%増加するが、薬物のT1 / 2は正常な腎機能を有する患者に比べて変化しない。

重度の腎機能障害の患者では、CmaxおよびAUCはそれぞれ50%および110%増加し、T1 / 2は2倍増加する。

軽度から中等度の肝機能異常を有する患者では、AUCは23%増加した。

薬物Angiakandの適応症

動脈性高血圧;

慢性心不全およびACE阻害剤または不耐性ACE阻害剤に対する補助療法としての左心室収縮機能(左心室駆出率の低下が40%未満)の侵害。

禁忌

カンデサルタンまたは薬剤の他の成分に対する過敏症;

ラクターゼ欠損、ラクトース不耐性、グルコースガラクトース吸収不良;

原発性高アルドステロン症(治療に対する耐性);

重度の肝機能障害および/または胆汁うっ滞;

妊娠;

泌乳期間;

18歳までの年齢。

注意:重度の腎不全(C1クレアチニンは30mL /分未満)。 腎動脈の両側の狭窄; 単一の腎臓の腎動脈の狭窄; anamnesisの腎臓移植後。 大動脈および僧帽弁の血行力学的に重要な狭窄; 脳血管疾患; 心虚血; 肥大型閉塞性心筋症; BCCの減少。 高カリウム血症。

妊娠と母乳育児の応用

動物実験では、胎児期および新生児期の腎障害がカンデサルタンで確認された。 損傷のメカニズムは、RAASに対する薬物の薬理学的効果に起因すると考えられる。

ヒト胚では、RAASの発症に依存する腎臓血液供給システムが、妊娠第2期に形成され始める。 したがって、胎児へのリスクはカンデサルタンの使用により妊娠の第2および第3期に増加する。 RAASに直接作用する薬物は、胎児発達障害を引き起こすか、妊娠の第2および第3期に使用される場合、致命的な結果になるまで新生児に負の影響を及ぼす可能性がある。

Angiakandは妊娠中は使用しないでください。 薬物治療中に妊娠が検出された場合、できるだけ早く治療を中止するべきである。

カンデサルタンが母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 幼児への望ましくない影響と関連して、妊娠中にAngiakandを使用すべきではありません。

副作用

動脈性高血圧、最も一般的な副作用(1/100以上、1/10以下)

中枢神経系の側から:めまい、衰弱、頭痛。

osteomuscularシステムから、結合組織:背中の痛み。

その他:呼吸器感染症。

検査室指標:ヘモグロビンの減少、高クレアチニン血症、血中尿素濃度の増加、高カリウム血症、低ナトリウム血症、ALT活性の増加。

CHF、最も一般的な副作用(≥1/100、<1/10)

CVSから:血圧の著しい低下。

泌尿器系の部分で:腎機能の違反。

検査室の変更:高クレアチニン血症、血液中の尿素濃度の増加、高カリウム血症。

カンデサルタンの市販後の使用中に、以下の副作用が報告された(頻度<1/10000)

造血の部分:白血球減少症、好中球減少症および無顆粒球症。

検査室の指標:高カリウム血症、低ナトリウム血症。

中枢神経系の側から:めまい、衰弱、頭痛。

消化器系から:吐き気。

肝臓および胆管から:肝トランスアミナーゼの活性の増加、肝機能または肝炎の侵害。

アレルギー反応:血管浮腫、皮膚発疹、かゆみ、蕁麻疹。

筋骨格系から、結合組織:背痛、関節痛、筋肉痛。

泌尿器系の部分では、素因がある患者の急性腎不全を含む腎機能の違反。

呼吸器系から:咳。

インタラクション

カンデサルタンとヒドロクロロチアジド、ワルファリン、ジゴキシン、経口避妊薬(エチニルエストラジオール/レボノルゲストレル)、グリベンクラミド、ニフェジピン、エナラプリルとの併用では、臨床的に関連性のある相互作用は確認されていない。

ACE阻害剤によるリチウム製剤の同時使用では、血清リチウム濃度の可逆的増加および毒性反応の発生が報告されている。 アンジオテンシンII受容体アンタゴニストを使用すると副作用も起こる可能性があるため、これらの薬物と併用すると血清中のリチウム濃度を監視することを推奨します。

選択的COX-2阻害剤および非選択性NSAID(例えばアセチルサリチル酸を3g /日より多く投与する)を含むアンギオテンシンII受容体アンタゴニストおよびNSAIDを同時に使用すると、カンデサルタンの降圧効果が低下することがある。 ACE阻害剤と同様に、アンギオテンシンII受容体アンタゴニストとNSAIDの同時使用は腎不全の発症まで腎機能を低下させるリスクを増大させ、腎機能障害患者の高カリウム血症を引き起こす。 この組み合わせは、特に高齢患者では注意して使用すべきである。 すべての患者は、十分な量の液体を受けなければならない。 治療の開始時と将来の腎臓の機能を監視する必要があります。

RAASに影響を及ぼす薬物は、両側の腎動脈狭窄または単一の腎臓の動脈の狭窄を有する患者の血液中の尿素およびクレアチニンの濃度を増加させる可能性がある。

利尿剤および他の抗高血圧剤は、動脈の低血圧を発症するリスクを高める。

カリウム含有利尿剤、カリウムサプリメント、カリウムを含む塩代替物、および血清カリウム含量を増加させる他の薬物(例えば、ヘパリン)は、高カリウム血症のリスクを増加させる。

カンデサルタンは、肝臓においてわずかな程度まで代謝される(アイソザイムCYP2C9)。 相互作用に関する実施された研究は、アイソザイムCYP2C9およびCYP3A4に対するカンデサルタンの効果を明らかにしなかった。 シトクロムP450系の他のアイソザイムへの影響は研究されていない。

投与と投与

内部、食物摂取量に関係なく、1日1回。

動脈性高血圧。 推奨初期および維持用量は1日1回8mgです。 血圧をさらに下げる必要がある患者では、1日1回16mgまで増量することをお勧めします。 この薬物の最大一日量は1日1回32mgである。

最大抗高血圧効果は、治療開始後4週間で起こる。

Angiakandという薬を用いた治療で血圧が最適な目標レベルまで低下しない場合は、治療にチアジド利尿剤を加えることをお勧めします。

高齢の患者では、初期用量の補正は必要ない。

軽度または中等度の腎機能障害(C1クレアチニン> 30mL /分)の患者では、薬物の初期投与量に変化はない。

重度の腎障害(C1クレアチニン<30mL /分)および軽度から中等度の肝機能障害を有する患者:推奨初回用量は1日1回4mgである(別の放出形態のカンデサルタン製剤を使用してもよい)。

CHF。 推奨される初回用量は1日1回4mg(多分カンデサルタンを別の放出形態で使用する)です。

用量を1日1回または最大許容用量まで32mgに増加させることは、少なくとも2週間の間隔でそれを倍増させることによって行われる。

高齢患者および腎機能および/または肝機能障害を有する患者は、薬物の初期用量を変更する必要はない。

アンジオカンドは、ACE阻害剤、β-アドレナリン遮断薬、利尿薬および強心配糖体などのCHFの治療に使用される他の薬物と併用することができる。

過剰摂取

症状:血圧の著しい低下、めまい、頻脈。

治療:症候性。 患者を背中に置き、必要に応じて0.9%塩化ナトリウム溶液を注入してBCCを上げ、交感神経作用薬を任命する。 血液透析は効果がない。

特別な指示

治療前と治療中に、血圧、腎機能(血漿中のクレアチニン)、カリウム、および血清中のリチウム(薬物の併用)を監視する必要があります。

動脈低血圧。 Angiakandを用いた治療の背景にCHFを有する患者は、動脈の低血圧を発症し得る。 RAASに影響を及ぼす他の薬物の使用と同様に、動脈低血圧の原因は、大量の利尿薬を受けている患者で観察されるように、BCCの低下である可能性がある。 したがって、治療の開始時に注意し、必要に応じて血液量減少を修正する必要があります。

腎動脈の狭窄。 両側の腎動脈狭窄または単一の腎臓の動脈の狭窄を有する患者では、RAAS、特にACE阻害剤に影響を与える薬物は、血清中の尿素およびクレアチニンの濃度を増加させる可能性がある。 アンギオテンシンII受容体アンタゴニストの選定で同様の効果が期待できる。

腎臓移植。 最近腎臓移植を受けた患者におけるカンデサルタンの使用に関するデータは入手できません。

腎機能障害。 Angiakandを用いた治療の背景に対して、RAASを抑制する他の薬剤の使用と同様に、一部の患者では、腎機能障害が認められることがある。

動脈性高血圧および重症腎不全の患者にAngiakand薬を使用する場合、血清中のカリウムおよびクレアチニンの含有量を定期的に監視することが推奨される。 重度の腎機能障害または末期腎不全(C1クレアチニン<15mL /分)を有する患者におけるカンデサルタンの臨床経験は限られている。

CHF患者は、特に腎機能障害を伴うだけでなく、75歳以上の患者では、腎機能を定期的に監視する必要があります。 Angiakand薬の投与量を増やす場合は、血漿中のカリウムとクレアチニンの含有量を監視することもお勧めします。

CHFにおけるACE阻害剤との共同使用。 AngiakandをACE阻害剤と組み合わせて使用すると、副作用、特に腎臓および高カリウム血症のリスクが増加する可能性があります。 このような場合、検査室の指標の慎重な監視と監視が必要です。

全身麻酔と手術。 アンギオテンシンII受容体アンタゴニストを受けている患者は、全身麻酔中および外科的介入中にRAASの遮断の結果として動脈低血圧を発症し得る。 非常にまれに、重度の動脈性低血圧症の場合があり、静脈内流体および/または昇圧剤を必要とする。

大動脈弁および僧帽弁の狭窄(肥大性閉塞性心筋症)。 大動脈および/または僧帽弁の肥大性閉塞性心筋症または血行力学的に有意な狭窄を有する患者において、準備アンギアカーンドおよび他の血管拡張薬を使用する場合は注意が必要である。

原発性高アルドステロン症。 原発性高アルドステロン症の患者は、通常、RAASの活性に影響する抗高血圧薬による治療に耐性がある。 これに関連して、Angiakandの調製は、そのような患者での使用には推奨されない。

高カリウム血症。 RAASに影響を及ぼす他の薬剤による臨床経験は、カンデサルタンとカリウム保存性利尿剤、カリウム製剤またはカリウム含有塩代替物、または血液中のカリウム含有量を増加させる他の薬物(例えば、ヘパリン)の同時使用が、高カリウム血症動脈性高血圧症患者。

共通しています。 血管緊張および腎機能が主にRAASの活性に依存する患者(例えば、腎動脈狭窄を含む重症CHFまたは腎疾患を有する患者)は、RAASに作用する薬物に特に感受性である。 そのような薬物の使用は、急性動脈性低血圧、貧血、乏尿、およびまれに急性腎不全によってこれらの患者に伴う。 アンジオテンシンII受容体アンタゴニストを使用する場合、これらの影響を発症する可能性は否定できない。 降圧剤を用いた虚血性心疾患患者または脳血管疾患患者における血圧の急激な低下は、心筋梗塞または脳卒中の発症につながります。

車両の操作能力に影響する。 治療期間中、めまいや衰弱が起こる可能性があるため、車を運転したり、精神運動反応の注意力や速度を高める必要がある潜在的に危険な活動に従事する場合は注意が必要です。

リリースフォーム

錠剤、8mg、16mgおよび32mg。 7,10,20、または30タブ。 PVCフィルムとアルミ箔をラッカーで印刷した箔からなる平面のセルボックス内にある。

1、2、3、4、8の輪郭セルパックによれば、7つのテーブルからなる。 1、2、3、4、5、6輪郭のセルパック10個のテーブル。 1錠、2錠、3錠の輪郭セルパック、20錠; 28錠の1,2個の輪郭細胞パック; 30錠の1,2輪郭セルパック。 段ボールのパックを入れてください。

メーカー

CJSC "Canonfarma Production"

薬局の供給条件

処方せん。

薬物Angiakandの保管条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

薬物Angiakandの有効期間

2年。

パッケージに記載されている有効期限を超えて使用しないでください。

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