使用のための指示：Amelotex

活性物質メロキシカム

ÀÒÕM01AC06 Meloxicam

薬理学グループ

非ステロイド性抗炎症薬[NSAIDs - Oxicams]

病理分類（ICD-10）

M06.9他の特定関節リウマチ

関節リウマチ、リウマチ性関節炎、慢性関節リウマチ、リウマチ性多発関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ性関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ様関節炎、リウマチ性関節炎、関節リウマチ、能動的関節リウマチ、関節リウマチ、関節リウマチ、急性リウマチ、急性リウマチ

M13.9未指定の関節炎

関節炎、凝固性関節炎（非感染性）、急性関節炎、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛、変形性関節症における疼痛、変形性関節症における炎症、炎症性関節症、炎症性および変性性関節疾患炎症性関節症、筋骨格系の炎症性疾患、破壊性関節炎、筋骨格系の疾患、筋骨格系の疾患、筋骨格系および結合組織の疾患、筋骨格系の感染症、モノアミン、リウマチ性関節炎、変形性関節症、筋骨格系の急性炎症、筋骨格系の急性炎症性疾患、筋骨格系の急性炎症状態、急性関節炎、急性変形性関節症、外傷後変形性関節症、反応性関節炎、C 慢性関節炎、慢性炎症性関節炎、関節嚢の内層の慢性炎症、関節嚢の慢性炎症、関節の慢性炎症性疾患、滲出性関節炎

M19.9無制限の関節症

変形性関節症、骨関節炎、大関節の関節症、骨関節炎の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、変形性関節症、変形性関節症、変形性関節症急性期の変形性関節症、大関節の変形性関節症、変形性関節症を伴う急性疼痛症候群、外傷後の変形性関節症、リウマチ性変形性関節症、脊椎関節症、慢性変形性関節症

M25.5関節の痛み

骨関節炎の疼痛症候群、変形性関節症の疼痛症候群、筋骨格系の急性炎症性疾患における疼痛症候群、筋骨格系の慢性炎症性疾患における疼痛症候群、関節の痛み、関節の痛み関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、関節の痛み、重度の物理的な運動の関節の痛み、痛みを伴う炎症性関節の損傷、筋骨格系の痛みの状態、痛いジョイント条件、関節の痛みを伴う外傷、筋骨格系の痛み、関節痛、関節リウマチの痛み、慢性変性性骨疾患の痛み、慢性変性性関節疾患の痛み、骨関節痛、関節痛、関節炎の痛み関節リウマチ、関節痛症候群、関節痛、リウマチ痛、リウマチ性疼痛

M45強直性脊椎炎

ベクテレウス病、強直性脊椎炎、脊柱管疾患、リウマチ性脊椎炎、ベクテレフ病、慢性関節リウマチ、慢性関節リウマチ、強直性脊椎炎、強直性脊椎関節症、マリー - ストランペル病、強直性脊椎炎、マリー - ストランペル病

組成

タブレット1テーブル。

活性物質：

メロキシカム7.5mg / 15mg

補助物質：ラクトース一水和物; MCC（微結晶セルロース）。 クエン酸ナトリウム; ポビドン; クロスポビドン; 二酸化ケイ素コロイド; ステアリン酸マグネシウム

剤形の説明

錠剤、7.5mg：丸く、両凸形、淡黄色または淡黄色で弱い緑色の色合い。 大理石の存在と軽い粗さが許されます。

錠剤、15mg：ラウンド、両側凸凹、片側にリスクがある、淡黄色または淡黄色、弱緑色の色調; 大理石の存在と軽い粗さが許されます。

薬理学的効果

薬理作用 - 抗炎症、解熱、鎮痛。

薬力学

メロキシカム - 鎮痛、抗炎症および解熱効果を有するNSAID（非ステロイド系抗炎症薬）。

抗炎症効果は、炎症領域におけるPG（プロスタグランジン）の生合成に関与するCOX（シクロオキシゲナーゼ）-2の酵素活性の阻害に関連する。 より少ない程度で、メロキシカムは、胃腸管の粘膜を保護し、腎臓における血流の調節に関与するPGの合成に関与するCOX-1に作用する。

薬物動態

それは消化管からよく吸収され、メロキシカムの絶対的バイオアベイラビリティは89％です。 同時に食物摂取量は摂取量を変化させない。 7.5および15mgの用量で薬剤を使用する場合、その濃度は用量に比例する。 Cssは3-5日以内に到達する。 薬物の長期使用（1年以上）では、濃度は最初のCssの後に記載されたものと同様である。 1日1回投与後のCmaxと基礎濃度との差の範囲は比較的小さく、7.5mg〜0.4-1μg/ mlの用量を使用し、15mgの用量を使用する場合は0.8〜 2μg/ ml（CminおよびCmaxの値はそれぞれ与えられている）。

メロキシカムはヒストジェネティック障壁を貫通し、滑液中の濃度は血漿中のCmax薬物の50％に達する。

肝臓でほぼ完全に代謝され、4つの薬理学的に不活性な誘導体が形成される。 主要な代謝産物である5'-カルボキシメトキシキカム（投与量の60％）は、排泄される中間代謝物である5'-ヒドロキシメチルメルオキシカムの酸化によって形成されるが、その程度は低い（投与量の9％）。 インビトロ研究は、アイソザイムCYP2C9がこの代謝変換において重要な役割を果たすことを示しており、アイソザイムCYP3A4はさらなる重要性を有する。 他の2種類の代謝産物（それぞれ用量値の16％および4％を構成する）の形成において、ペルオキシダーゼが関与し、その活性はおそらく個々に変化する。

主に代謝産物の形で、腸および腎臓を通して等しく排泄される。 腸を通って、毎日の用量の5％未満が未変化の形態で排泄され、尿の変化しない形態では、薬物は微量でしか見つからない。 T1 / 2メロキシカムは15〜20時間である。 血漿クリアランスは平均8ml /分である。 高齢者では、薬物のクリアランスが減少する。 Vdは低く、平均11リットルです。

中等度の重度の肝不全または腎不全は、メロキシカムの薬物動態に大きな影響を与えない。

適応症

変形性関節症;

リウマチ性関節炎;

強直性脊椎炎（ベクテレフ病）;

症状の治療、使用時の痛みや炎症の軽減を目的としており、疾患の進行に影響はありません。

禁忌

活性物質または補助成分に対する過敏症;

aortocoronary shunting後の期間;

代償不全の心不全;

気管支喘息、再発性経鼻ポリープ症および副鼻腔洞の完全または不完全な組み合わせ、ならびにアセチルサリチル酸および他のNSAIDs（肛門炎を含む）への耐容不全;

胃または十二指腸の粘膜におけるびらん性および潰瘍性変化、活動性胃腸出血、

炎症性腸疾患（潰瘍性大腸炎、クローン病）;

脳血管出血または他の出血;

重度の肝障害または活動性肝疾患;

透析を受けていない患者（腎クレアチニン<30 ml /分）、進行性腎疾患 確認された高カリウム血症;

ラクトース不耐性、ラクターゼ不全またはグルコースガラクトース吸収不良などの稀な遺伝性疾患;

妊娠;

母乳育児の時期。

15歳までの年齢。

注意して：冠状動脈性心疾患; 脳血管疾患; うっ血性心不全; 異脂肪血症/高脂血症; 糖尿病; 末梢動脈の疾患; 喫煙; Clクレアチニン<60ml /分; 潰瘍性胃腸病変に関する既往のデータ; ヘリコバクター・ピロリ感染の存在; 高齢者; NSAIDsの長期使用; アルコールの頻繁な使用; 重度の身体疾患; 抗凝固剤（ワルファリンなど）、抗アグリゲート剤（アセチルサリチル酸、クロピドグレルなど）、経口GCS（プレドニゾロンなど）、SSRI（例：シタロプラム、フルオキセチン、パロキセチン、セルトラリン）などの併用療法があります。 上記に列挙したケースでは、有害事象を発症するリスクを最小限に抑えるために、最小有効投与量は可能な限り短期間のコースとして使用する必要があります。

副作用

胃腸管から：1％以上 - 消化不良、 吐き気、嘔吐、腹痛、便秘、鼓腸、下痢、 0.1〜1％ - 肝臓トランスアミナーゼ活性、高ビリルビン血症、げっ歯類、食道炎、胃十二指腸潰瘍、消化管（潜伏期を含む）からの出血、口内炎; 0.1％未満 - 胃腸管の穿孔、大腸炎、肝炎、胃炎。

造血器官の部分：1％以上 - 貧血; 血液製剤の0.1〜1％の変化、 白血球減少症、血小板減少症。

皮膚から：1％以上 - かゆみ、皮膚発疹; 0,1-1％ - 蕁麻疹; 0.1％未満 - 光感受性、水疱性発疹、多形性紅斑、 スティーブンス・ジョンソン症候群、毒性表皮壊死。

呼吸器系の部分で：0.1％未満 - 気管支痙攣。

神経系から：1％以上 - めまい、頭痛; 0,1-1％ - めまい、耳鳴り、眠気。 0.1％未満 - 混乱、混乱、感情的不安定性。

CCC（心臓血管系）から：1％以上 - 末梢浮腫; 0.1-1％ - 血圧の上昇、動悸、顔面の皮膚への血液の流出。

泌尿器系の側から：0.1〜1％ - 高クレアチニン血症および/または血清中の尿素の増加; 0.1％未満 - 急性腎不全; 間質性腎炎、アルブミン尿症、血尿などのメロキシカムの受容との関連は確立されていない。

感覚器官から：0.1％未満 - 結膜炎、視力の違反（ぼやけたものを含む）。

アレルギー反応：0.1％未満 - 血管浮腫、アナフィラキシー様/アナフィラキシー反応。

インタラクション

他のNSAID（アセチルサリチル酸を含む）と同時に使用すると、びらん性潰瘍性病変および胃腸管からの出血のリスクが増加する。

抗高血圧薬と同時に使用すると、後者の有効性が低下することがあります。

リチウム製剤と同時に使用すると、リチウムの累積が増加し、毒性効果が増大することがある（血液中のリチウム濃度の制御が推奨される）。

メトトレキセートとの同時使用により、造血系に対する後者の副作用が増加する（貧血および白血球減少のリスク、全身血液検査の定期的なモニタリングが示される）。

利尿剤とシクロスポリンを同時に使用すると、腎不全発症のリスクが高まります。

子宮内避妊薬と同時に使用すると、後者の有効性が低下する可能性があります。

抗凝固剤（ヘパリン、チクロピジン、ワルファリン）、血栓溶解薬（ストレプトキナーゼ、フィブリノライシン）と併用すると、出血のリスクが高まります（血液凝固指数の定期的モニタリングが必要です）。

メロキシカムの結合の結果としてコレスチラミンと同時に使用される場合、胃腸管を通るその排泄が増強される。

SSRIを同時に使用すると、胃腸出血を発症するリスクが高くなります。

投与と投与

食べ物と一緒に、一日一回。

関節リウマチ：15mg /日。 治療効果に応じて、用量を7.5mg /日に減らすことができる。

変形性関節症：7.5mg /日。 用量が無効な場合は、15mg /日に増量することができます。

強直性脊椎炎：15mg /日。

最大一日量は15mgです。

副作用のリスクが高い患者、および重度の腎不全患者で血液透析を受けている患者では、投与量は7.5mg /日を超えてはならない。

過剰摂取

症状：意識障害、吐き気、嘔吐、上腹部痛、胃腸出血、急性腎不全、肝不全、呼吸停止、収縮不全。

治療：胃の洗浄を行い、活性炭の受容（次の1時間以内）、対症療法を処方するべきである。 コレスチラミンは、身体からの薬物の除去を促進する。 強制的な利尿、血液透析 - 効果がない（血液タンパク質との高い結びつきのため）。 この薬には特定の解毒薬はない。

特別な指示

消化性潰瘍や十二指腸潰瘍の既往のある患者、抗凝固療法を受けている患者に薬剤を使用する場合は注意が必要です。 このような患者では、潰瘍性びらん性胃腸疾患のリスクが増大する。

外科的介入の結果として、循環不全、肝硬変および血液量減少を伴うCHFを有する高齢の患者に薬物が使用される場合、注意が払われ、腎機能の指標がモニターされるべきである。腎不全の患者は、C1クレアチニンが30ml /分以上であれば、投与量の調整は必要ない。

血液透析患者の場合、薬物の投与量は7.5mg /日を超えてはならない。

トランスアミナーゼの持続的かつ有意な増加および他の肝機能指標の変化により、薬物を中止し、対照試験を実施すべきである。

利尿薬とメロキシカムの両方を服用している患者は、十分な量の液体を摂取する必要があります。

治療中にアレルギー反応（かゆみ、皮膚発疹、蕁麻疹、光感受性）が発生した場合は、薬物の服用を中止してください。

Meloxicamは、他のNSAIDと同様に、感染症の症状を隠すことができます。

メロキシカムやPGの合成を阻害する他の薬剤の使用は妊娠に影響を与える可能性があるため、妊娠を計画している女性には推奨されません。

車両の運転能力と機械の使用能力に影響を与えます。 この薬物の使用は、頭痛およびめまい、眠気の形で望ましくない効果の出現を引き起こし得る。 それは、車両の管理、注意の集中が必要な機械や機構の維持を断念すべきである。

問題の形式

錠剤、7.5mgおよび15mg。 10タブの場合。 アウトラインセルパック内にあります。 段ボールのパックに1または2の等角四角形。

薬局からの休暇の条件

処方せん。

貯蔵条件

乾燥した暗所で、25℃以下の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

5年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎても使用しないでください。