使用のための指示：Alerana

活性物質Minoxidil

ATXコードD11AX01ミノキシジル

薬理学グループ

ダーモトロピー手段

病理分類（ICD-10）

L64アンドロゲン性脱毛症

脱毛症、男性ホルモン性脱毛症、中等度重症アンドロゲン性脱毛症、重度アンドロゲン依存性脱毛症、男性型脱毛症

組成

外用スプレー（2％溶液）1 ml

活性物質：

ミノキシジル20 mg

補助物質：プロピレングリコール0.3ml; エタノール95％（エチルアルコール95％）0.5ml; 精製水 - 1 mlまで

外用スプレー（5％溶液）1 ml

活性物質：

ミノキシジル50mg

補助物質：プロピレングリコール-0.5ml; エタノール95％（エチルアルコール95％） - 0.3ml; 精製水 - 1 mlまで

剤形の説明

透明な無色または淡黄色の溶液。

薬理学的効果

薬理作用 - 育毛を促進する。

薬力学

末梢血管拡張薬として、ミノキシジルは、局所的に適用されると、毛包の領域における微小循環を増強する。 ミノキシジルは、血管内皮の成長因子を刺激し、毛細血管透過性の増加を担うと考えられ、これは、成長期（成長期）において観察される高い代謝活性を示す。 ミノキシジルは、初期段階で遺伝的脱毛症（アンドロゲン性脱毛症）を有する患者の毛の成長を刺激する。 脱毛症の外部使用のためのミノキシジルの作用の正確なメカニズムは完全には理解されていない。

薬物動態

吸う。 外用では、ミノキシジルは正常な無傷の皮膚ではほとんど吸収されません。全適用用量の平均1.5％（1-2％）が全身循環に入ります。 ミノキシジルの吸収に対する付随する皮膚疾患の効果は不明である。 5％ミノキシジル溶液を用いたAUCおよびCmaxは、それぞれ約18.71ng・h / mlおよび2.13ng / mlである。 ミノキシジルの5％溶液を用いたTmaxは5.79時間である。 ミノキシジルの血行動態に対する効果は、ミノキシジルの平均血清濃度が21.7ng / mlに達するまで発現しない。

分布。 ミノキシジルが血漿タンパク質に結合しないことはこれまでに報告されていたが、37-39％の範囲でヒト血漿タンパク質に可逆的に結合するin vitro限外濾過によってin vitroで後に示された。

局所適用されたミノキシジルのわずか1〜2％が吸収されるので、外部適用後にインビボで注目される血漿タンパク質へのその結合の程度は臨床的に重要ではない。

代謝。 局所投与後に吸収されたミノキシジルの約60％が代謝され、主に肝臓においてミノキシジルグルクロニドを形成する。

排泄。 局所適用のためのT1 / 2ミノキシジルは、経口投与の平均22時間および-1.49時間である。 ミノキシジルおよびその代謝産物の97％が腎臓によって排出され、3％が腸によって排出される。

薬剤の中止後、局所適用されたミノキシジルの約95％が4日以内に排泄される。

適応症

男性および女性におけるアンドロゲン性脱毛症の治療のため。

禁忌

ミノキシジルまたは薬剤の他の成分に対する感受性の増加;

頭皮の皮膚または皮膚病の完全性の侵害;

頭皮に適用される他の薬物の同時適用;

妊娠;

母乳育児の時期。

18歳未満で65歳以上。

注意：心血管疾患および不整脈、腎不全および肝不全の患者 - Alaran®での治療を開始する前に、医師に相談してください。

妊娠および泌乳

Alerana（登録商標）は、妊娠中および母乳育児中に女性に禁忌である。

副作用

WHO勧告による副作用の発生率の分類：非常に頻繁に - > 1/10; しばしば> 1/100から<1/10; まれに - 1/1000から<1/100まで; まれに〜1/10000から<1/1000; ごくまれに - <1/10000、個々のメッセージを含む。 頻度は不明です。利用可能なデータから発生頻度を確立することはできません。

神経系から：頻繁に頭痛; 非常にまれに - めまい。

皮膚および皮下組織から：しばしば皮膚のかゆみ、発疹; めまい、皮膚炎、発赤、はがれ、炎症の形で現れます。 ごくまれに、一時的な脱毛、髪の色の変化、髪の質感の障害、多毛症（適用部位外での望ましくない髪の成長）、適用部位での反応（これらの反応は耳や顔に広がり、掻痒、刺激、発疹、腫れ、乾燥皮膚、紅斑が含まれるが、場合によっては、剥離、皮膚炎、水疱、出血、潰瘍を含むより重症である場合もある）。

免疫系の側面から：ごくまれに - 血管浮腫（血管性浮腫の発現は、唇、口腔、口腔咽頭、咽頭および舌の腫れ）、過敏症（全身性紅斑、全身性かゆみ肌、顔の腫脹および喉の詰まり） 、アレルギー性接触性皮膚炎。

視覚の器官の側面から：非常にまれに - 目の刺激。

心臓から：ごくまれに - 頻脈、動悸感。

呼吸器系から、胸部および縦隔：非常にまれに - 息切れ。

消化管から：ごくまれに - 吐き気、嘔吐。

注射部位の一般的な障害および障害：ごくまれに - 末梢浮腫、胸部の痛み。

血管の側から：まれに - 血圧の低下。

マニュアルに記載されている副作用のいずれかが悪化したり、指示に記載されていないその他の副作用が記載されている場合は、医師に連絡する必要があります。

インタラクション

しかし、末梢血管拡張薬を併用した患者では、起立性低血圧を強化する理論的な可能性があるが、臨床的確認は得られていない。

関連する臨床試験は実施されていないが、高血圧を患う患者の血液中のミノキシジルのわずかな増加を排除することはできず、ミノキシジルを内服することもAlerana（登録商標）を併用する場合には不可能である。

局所適用のためのミノキシジルは、局所適用のためのいくつかの他の薬物と相互作用することができることが判明した。

局所適用の場合、頭皮に適用される他の薬剤（GCS、トレチノイン、アントラリン）と併用してはならない。

外部使用のためのミノキシジルの溶液とベタメタゾン（0.05％）を含むクリームの同時使用は、ミノキシジルの全身吸収の減少をもたらす。

トレチノイン（0.05％）を含むクリームを同時に使用すると、ミノキシジルの吸収が増加する。

皮膚の保護機能の変化を引き起こすミノキシジルの皮膚およびトレチノインおよびジトラノールなどの局所調製物への同時適用は、ミノキシジルの吸収を増加させることがある。

投与と投与

ローカル。 処置領域の大きさにかかわらず、患部の中心から頭皮の患部に1日2回スプレーノズル（7ストローク）で1mlの溶液を塗布する。 塗布後、手を洗ってください。

総一日量は2mlを超えてはならない（約14回のクリック）（用量は患部の大きさに依存しない）。 2％溶液を塗布したときに美容的に満足できる毛髪成長を有していない患者、およびより速い毛髪成長が望まれる患者は、5％溶液を使用することができる。

男性の場合、Alerana（登録商標）という薬は、中央部で脱毛した女性にとって、頭皮の脱毛に最も効果的である。

薬物の有効性および毛包へのその影響を確実にするために、薬物を毛髪にではなく頭皮に適用することが重要である。 頭皮の乾燥した肌にのみAlaran®を塗布してください。 身体の他の部分にAlerana®を塗布しないでください。 この解決法はフラッシュを必要としない。 適用された溶液は迅速に乾燥する。

脱毛の一時停止と育毛の回復の最初の徴候の出現は、2〜4ヶ月間、1日2回の薬剤Alerana（登録商標）の適用後に可能である。 毛の成長を回復させる効果を達成し維持するために、患者は薬物の使用を中断してはならない。さもなければ脱毛が再開する。 薬物の投与量の増加またはより頻繁な使用は、治療の結果の改善につながりません。 16週間Alerana®薬を投与した後に育毛が増えない場合は、治療を中止する必要があります。 薬物Alerana®の使用開始後、増加した脱毛が起こり得る。 この効果は、休止期（休止期）から成長期（成長期）への髪の移行を刺激する際に発現される。古い毛が失われ、新しい毛髪が成長する。 脱毛の一時的な増加は、通常、治療開始から2〜6週間続き、2週間以内に減少します。 増加した脱毛が続く場合は、薬剤を中止して医師に相談してください。

特別な患者グループ。 腎または肝不全の患者にAlaran®を投与する推奨はありません。

ノズルの使用に関する推奨事項

ボトルに取り付けられたスプレーノズルは、頭皮の大きな問題領域に溶液を塗布するのにより適している。

長い毛または小さな領域に製品を適用するには、細長いスプレーノズルを使用する方が便利です。

ノズルを交換するには、ボトルに固定されたディスペンサ（I）を取り外し、細長いスプレーノズル（II）を強化する必要があります。

過剰摂取

頭皮以外の広範囲の頭皮やその他の部位に推奨されている用量を超えて投与すると、ミノキシジルの全身吸収の増加が起こり、望ましくない事象が発生する可能性があります。

症状：体液貯留、血圧低下、頻脈、めまい。

治療：症候性および支持性。 必要に応じて液体の保持をなくすために、利尿剤を処方することができる。 頻脈 - β-アドレナリン遮断薬の治療のために。 低血圧症を治療するには、0.9％塩化ナトリウム溶液をin / inに注入する必要があります。ノルエピネフリン（noradrenaline）やエピネフリン（epinephrine）などの心筋刺激作用の強い交感神経薬は処方しないでください。

特別な指示

それは頭皮にのみ適用する必要があります。

薬物が指先で塗布されている場合は、頭の治療後に手をよく洗ってください。 頭皮の乾燥した肌にのみAlerana®を塗布してください。 薬を塗布する前に、頭を洗浄する必要はありません。 薬物を塗布する前に頭を洗浄する場合、頭髪や頭皮を乾燥させる必要があります。 頭部の洗浄は、薬物の適用から4時間以上経過してから行うことができる。

ヘアスプレーおよびヘアケア製品は、薬剤Alerana®の適用期間中に使用することができます。 ヘアケア製品を使用する前に、まずAlerana®製剤を塗布し、皮膚の治療部位が完全に乾燥するまで待ってください。 毛髪の着色、パーマネント、またはヘアケア製品の使用が何らかの形で薬の有効性を低下させる可能性があるという証拠はない。 しかし、頭皮の刺激を避けるために、これらの化学物質を使用する前に、製品が毛髪や頭皮から完全に洗い流されていることを確認する必要があります。 薬品を使用してから24時間以内に薬物を投与しないでください（化学的な波や染色の後、天然色素 - ヘンナ/バスマによる染色を含む）。

頭皮上に製品を塗布した後にヘアドライヤーを使用する場合、頭皮の傷や深刻なやけどを引き起こす可能性のあるヘアケア製品、頭皮から毛髪を強く引っ張る（例えば、タイトな編組（brady）または馬尾の毛） 。 この薬はその有効性を失う。

薬物Alerana®を塗布することは、健康な頭皮にのみ行うべきです。 炎症、感染、刺激、皮膚の痛み、頭皮に塗布された他の医薬品と同時に使用することはできません。

突然の脱毛、集中脱毛症、出生後に脱毛症が発症した場合、薬物摂取による脱毛症、栄養失調（鉄欠乏症、ビタミンA）、髪のタイトなスタイリングの場合には、Alerana®を使用しないでください。脱毛は不明です。

偶発的な薬物の摂取は、心臓からの重篤な有害事象の発症につながります。 したがって、この製品は子供が手の届かない場所に保管してください。

Alaran®での治療を開始する前に、患者は不安の徴候を含む一般的な検査を受けなければなりません。 医師は、頭皮が健康であることを確認する必要があります。

Minoxidilは皮膚を介して吸収される可能性があり、水分や塩分の保持、全身および局所浮腫、心膜浸出液、心膜炎、心タンポナーデ、頻脈、狭心症、起立性低血圧などの全身性副作用のリスクがあります。いくつかの抗高血圧剤、例えば、グアネチジンおよびその誘導体。 グアネチジンまたはグアネチジンの誘導体、またはミノキシジルによる治療を受けている高血圧患者のAlaran®の使用は、医学的観察の条件下でのみ可能です。 患者は、ミノキシジルの全身性副作用の可能性のある徴候を特定するために定期的な検査を受けなければならない。 血圧や胸痛の減少、急速な心拍数の低下、衰弱やめまい、突然の説明できない体重増加、手足の腫れ、重度の皮膚反応などの全身的な副作用がある場合は、Alaran®の使用をやめ、医師に相談してください。 必要に応じて体内の浮腫や体液貯留を治療するには、利尿薬を処方することができます。 頻脈および狭心症を排除するために、β遮断薬を処方することができる。 心血管疾患の病歴を持つ患者は、Alaran®による治療がこれらの疾患の経過に影響を与える可能性があることを警告する必要があります。

薬Alerana®の組成には、炎症および眼の刺激を引き起こす可能性のあるエチルアルコールが含まれます。 敏感な表面（目、炎症を起こした皮膚、粘膜）に接触した場合は、冷たい水で十分にすすいでください。

車両や機構を運転する能力に影響する。 頭痛、めまい、眼の刺激の可能性のある発達に関連して、車両を運転し、注意力の集中と急速な運動反応を必要とする特定の活動を行うときは注意を払うべきである。 これらの望ましくない現象が現れたら、これらの活動を控えるべきです。

問題の形式

外部使用のためのスプレー、2％と5％。 プラスチックコーティングを施したガラス瓶に50mlまたは60ml用に、HDPE製スプレーノズルを有するHDPE製ディスペンサーおよびポリプロピレン製キャップで密閉する。 ボトルはHDPE製の細長いスプレーノズルで完成します。 ボトルと細長いスプレーノズルは、厚紙のパックの中のボール紙またはプラスチックパレットに入れられます。

薬局からの休暇の条件

レシピなし。

保管条件

0〜25℃の暗所で

子供の手の届かないところに保管してください。

賞味期限

2年。

パッケージに記載された有効期限が過ぎた後は使用しないでください。