使用のための指示：Aimafix

剤形：輸液用溶液の調製のための凍結乾燥物

活性物質：抗血友病第IX因子

ATX

B02BD04抗血友病第IX因子

薬理学的グループ：

止血剤[凝固剤（血液凝固因子を含む）、止血剤]

組成および放出形態

輸液用凍結乾燥製剤1 fl。

正常ヒト凝固因子IX（高度に精製された二重ウイルス不活性化）200IU

補助物質：塩化ナトリウム - 38mg; クエン酸ナトリウム-14.7mg; グリセロール46.3mg; ヘパリン - 20IU; アンチトロンビンIII - 0.125IU / ml未満

少なくとも40 IU / mgタンパク質の比活性。 異種タンパク質を含まず、血栓形成活性をもたない

溶媒（注射用水）を入れた5mlのボトルに入れる。 5mlのバイアルおよび静脈内注入のための無菌非発熱性装置; 箱1セット。

輸液用凍結乾燥製剤1 fl。

正常ヒト凝固因子IX（高度に精製された二重ウイルス不活性化）500IU; 1000IU

補助物質：塩化ナトリウム - 76 mg; クエン酸ナトリウム29.4mg; グリセロール92.6mg; ヘパリン - 50IU; アンチトロンビンIII - 0.125IU / ml未満

少なくとも40 IU / mgタンパク質の比活性。 異種タンパク質を含まず、血栓形成活性をもたない

10 mlのボトルには、溶媒（注射用水）を加えてください。 10mlのバイアルおよび静脈内注入のための無菌非発熱性装置; 箱1セット。

薬理学的効果

動作モード - 止血。

投与と投与

• IV、ゆっくりと。 第IX因子/体重1kgの1IUは、血漿中の第IX因子の活性を0.8％増加させる。
• 薬剤の必要用量の計算は、式：
• 初期用量：必要用量（IU因子IX）=体重（kg）×第IX因子活性の必要な増加（％）×1.2。 薬物投与の総投与量および頻度は、それぞれの場合における臨床的有効性と相関があるべきである。
• 第IX因子の量が、血漿中の示された活性レベル（対応する期間のノルムの％）を下回ってはならない場合の出血のケースを表に示す。

表

いくつかの場合（初期用量の決定において）、より大きな用量を投与することができる。 重症血友病B患者の出血予防の延長の場合、3〜4日間隔で10〜25IU / kg体重を投与するべきである。 第IX因子（阻害剤）に対する抗体の存在下では、特別な治療が必要である。 免疫寛容は、第IX因子濃縮物による処置によって達成することができる。 1日当たり体重1kgあたり100IU以下を入力することをお勧めします。

• 重度の外科的介入の場合、補充療法は凝固分析（患者の血漿中の第IX因子活性）によってモニターされるべきである。

メーカー

Kedrion SpA、イタリア。

コメント

ロシア代表者：Pharma Riace Ltd.

薬の保存条件Aimafix

暗所で2〜8℃の温度で

子供の手の届かないところに保管してください。

アイマフィットの賞味期限

2年。

パッケージに記載されている有効期限が過ぎてから使用しないでください。