頸動脈虚血性脳卒中でSemax効率

ヒトにおける急性局所脳虚血のセマックスの臨床試験では、研究に含める基準は、頸動脈システムの虚血性脳卒中の生涯で45歳から75歳までの最初の臨床的診断を有する患者、明確な心または適度にsoporのレベルに対する意識の障害を発現し、発症の12時間以内に治療を開始する。 我々は、再発性卒中、代償不全の段階での脳卒中、他の神経学的疾患または重度の体細胞病理の残存効果を有する患者、ならびに急性心筋梗塞（過去6週間以内）、房室ブロック度II-III 。

プラセボに無作為かつ盲目的に割り付けられた患者は、鼻腔内またはセマックスで3回の投与のうちの1回であった。 12および18mg /日を5日間投与した。 背景療法は、血液希釈、低用量のヘパリン（必要な場合）、アスピリン、および浸透圧利尿薬（必要な場合）を最大限に標準化し、これを標準化した。 カルシウムチャネル遮断薬、グリシン、ピラセタム（Nootropil）、および神経栄養性調節特性を有する薬物（ガングリオシド、低分子量ペプチド）は使用しなかった。

プラセボのセマックスで治療された患者の群の比較分析は、入院時の人口統計学、病因および脳卒中の重症度に対するそれらの比較可能性について証言し、臨床的および免疫学的生化学的パラメータの動態の比較研究の可能性をもたらした。

臨床分析ではSemax治療を受けた患者と比較して、用量12および18 mgの/ dのグループでSemax治療群の死亡率の有意な減少を発見した6 mg /日またはプラセボ（5、2.5、7.5、12.5％、それぞれ）。

中等度から重度の脳卒中12-18mg /日の用量のセマックス治療中の神経学的障害の退行の著しい加速として確立された。 しかし、低用量のセマックス（6mg /日）を使用した場合、「プラセボ」との臨床動態のペースおよび重症度に有意差は明らかでない。

中等度の重症度の脳卒中患者の統計分析を行い、プラセボと比較してセマックスによる治療中に6日目（治療後）および30日目に局所症状の退行が有意に促進されることを示したセマックス6mg /日）。 最も顕著な治療効果は、Semaxを12mg /日の用量で発揮した。

神経学的状態の動態の統計的分析は、プラセボまたはセマクを6mgの用量で服用した場合と比較して、12および18mg /日の用量で、重度に虐待されたセマックスにおいて、6日目および30日目に神経学的欠損の急速な退縮を示した/日であり、最も顕著な陽性の臨床的動態は18mg /日であった。

個々の巣状症状の動態の推定は、「プラセボ」群と比較して、12および18mg /日の用量での運動機能およびスピーチSemaxの回復の統計的に有意な促進を示した。

機能回復の程度の決定は、6mg /日またはプラセボの薬物用量と比較して、用量12および18mg /日での治療Semaxにおける良好な回復を有する患者の割合の増加を示した。 この差は、中等度の重度の脳卒中を有する患者においてセマックス（Semax）を12mg /日の用量で服用した重症患者および18mg /日の用量で薬剤を服用した患者においてより顕著であった。

勉強するときSemax （2-6または6-12時間、脳卒中の発症後）処理のタイミングに応じて効率を神経保護剤を塗布する（6時間間隔内）の早期の利点を設定します。 この場合、我々は、使用されたすべての臨床尺度のダイナミクスを著しくより顕著に低下させることを決定した。

したがって、無作為化二重盲検プラセボ対照試験を実施し、頸動脈虚血性脳卒中患者に重大な副作用がなく、神経ペプチドSemax（ACTH 4-10）の安全性と忍容性を確立しました。 セマックスの鼻腔内投与により、5日間、12-18mgの1日量を投与すると、この疾患は死亡率を有意に低下させ、脳卒中の臨床転帰を改善し、疾患の重症度の異なる患者および発達のための障害脳動脈の頭蓋内部分の塞栓症および血栓性閉塞によって引き起こされる、最も重度の脳卒中を含む。 用量依存性の有効性の研究は、中等度の重度の脳卒中の最適日用量が-12mg、重度の脳卒中 - 18mgであることを示した。 Semaxは、脳血管障害の後6時間以内に、最も顕著な神経保護効果を提供します。