Meldoniumの効果。 臨床試験Mildronateを成功裏に完了しました
26 Feb 2017
JSC«Grindeks»は、同社がアンギナ患者の運動のミルドロン酸耐性の元来の影響に対する臨床研究を成功裏に完了したことを伝えている。
国際臨床試験では、「優れた臨床実践」(ICH / GCP)およびI-177に関する欧州連合(EU)の規制の要件に準拠して豊富な経験、科学的アドバイザーおよび外国契約機関を持つ科学者と協力して、企業 "Grindeks" IV期の臨床試験を実施した。
ラトビア、リトアニア、ロシア、ウクライナのMildronateの37の研究センターで無作為化、多国籍、多施設、二重盲検、プラセボ対照研究を実施した。 狭心症の治療に対するMildronateの治療効果を研究しています。 研究へのGrindeks投資総額は、合計1.6百万ドルであった。
JSC«Grindeks»Nilss Poritisの研究開発担当ディレクター:「患者の選択、すべてのデータとドキュメンテーションの収集は、研究プロトコールの要件と「良い臨床実践」の国際基準に従って行われました。研究センターやGrindeks社で行われた監査の結果、品質が確認され、繰り返し確認されました。
Ivars Kalvins氏:「Mildronate®の発明者として、私は、Mildronate®の治療効果を確証し、臨床実践と長年にわたる研究を常に確信してきました。ちょうど国際臨床試験を締結した結果、もう一度標準療法と併用した狭心症の治療におけるMildronate®の高信頼性と有効性が承認されました。
JSC "Grindeks" Janis Romanovskis理事長会長は、「ミルドロネート薬は主な企業であり、ラトビアの最も重要なラトビア製品として繰り返し認識されているラトビアの重要性を強調したいと思います。医師や薬剤師、そして14カ国の患者の間で専門家のサークルで高い評価を得ており、その結果は新市場へのミルドロネート薬の販売と登録に貢献するだろう」と語った。
JSC理事会会長«Grindeks»Kirov Lipman:「毎年、研究開発に総売上高の約10%を投資しています。この投資は製薬企業のさらなる成長なしに不可能です。研究への投資Mildronate臨床試験の肯定的な結果は、「Grindeks」が次のステップを踏み出すことができることを裏付けています。
臨床試験の実践によれば、現在開発中であり、臨床試験Mildronateの結果の公表です。 この研究成果は、さまざまな会議やシンポジウムで、科学および医学界で広く議論されます。
狭心症は最も一般的な心臓病の1つです。 狭心症のためには、多くの症状が特徴である:胸部の重痛および痛み、息切れ、窒息、心臓の酸素供給不足。 しばしばアンギナ患者は身体的負荷を引き起こす。 狭心症の予防と治療のための対策を講じなければ、頻繁に胸部痛が起きることがありますが、症状は悪化します。 狭心症は、心臓の健康に深刻な問題を示し、生活の質に重大な影響を及ぼす。
JSC "Grindeks"について
JSC«Grindeks»はバルト諸国の大手製薬会社です。 主な活動は、原製品、ジェネリック医薬品および医薬品原材料の研究、開発、製造および販売です。 «Grindeks»は、心臓および心臓血管系、抗腫瘍薬および中枢神経系に影響を及ぼす薬剤を専門としています。
«Grindeks»のグループは、ラトビア、エストニア、ロシアの4つの子会社で構成されています。 14か国の代表者と代表事務所。 同社の製品は40カ国以上に輸出され、総売上高の96%を輸出しています。 主な市場は、バルト諸国、ロシアおよび他のCIS諸国、ならびに日本およびアメリカである。 JSC«Grindeks»株式の株式は、オフィシャル・リスト«NASDAQ OMX Riga»に掲載されています。