医療実験で/人

生物医学実験、ニュルンベルクコードとナチスの医師の臨床試験への参加の法的規制上の賢者博士ドーピング。

人間の生命と健康 - 生物医学の実験は、人が存在するという事実から、最も高価で不可欠に対処します。 知識の主な方法として、自然科学的な実験は、現代では倫理的に中立と考えられていました。 しかし、より多くの人々が個々の患者の治療のためだけでなく、適用することができる知識を得ることを目的として原則として、持っている生物医学実験の参加者となる生物医学の発展と人間の肉体に関する知識の発展、と、しかし、また、一般的には人類の利益のために、生物医学の進歩に関連する利益。

ニュルンベルク裁判の一部としても知られているナチスの医師が女性や子供を含む囚人の強制収容所に行っ非人道的な実験についての事実になったときに生命倫理と規制実験の必要性は、第二次世界大戦後に注目を集めました。

人類は、ニュルンベルク裁判の時には、医療実験を規制するだろうもない国家や超国家的な法的行為があったという事実に直面しています。 ドックにされているナチスの医師では、実験は医師に依存しない悪の知識の形で、少なくともいくつかの利点を抽出する試みであったと主張し、十分な資格の弁護士がありました。 もちろん、私たちは強くに直面した人々の数が多い（公式データによると、それは実験の結果、以上275000死んでいる）の殺害まで、引き起こされた紛れもないダメージ、とこれらの引数を比較した場合実験の規制を実施するタスク。

この種の最初の国際文書は、いわゆるニュルンベルクコードの主な規定はいくつかのポイントに還元されました。 被験者の自発的同意 - まず、それはニュルンベルク綱領に正当化された実験のために絶対に必要な条件、です。 そのような同意がナチスの医師の実験で得られていません。 次に、ニュルンベルク綱領は、人間に対する実験は唯一のプレ行った動物実験後に行ってもよいことを宣言しました。 実験は、唯一の人類のために重要であるそれらの問題に実行することができます。 実験は、そのような病気が自然にヒト集団において一般的であるかのように自然のプロセスを研究することが可能である場合に行われるべきではありません。

次に、ニュルンベルク綱領は、実験の主催者は、実験の性質上、実験手順および可能性のあるリスク、有害な結果の操作に関する潜在的な参加者に通知するために必要とされるから要求しています。 実験者は、実験の進捗状況を監視する必要があり、彼は実験の継続がテスト以上の実験的な死に満ち無効化された影響であることを見れば、実験が終了する必要があります。 被験者は、彼が任意の時点で自分のために影響せずに実験を継続しても、おそらく説明なしを拒否する権利を有していることを知らされなければなりません。 興味深いことに、抗ヒトラー連合が長時間フルで公開されていなくても国におけるニュルンベルクコードのテキスト、。 生物医学実験の規制が自然に誘致するための被験者の数に制限の結果として持っているので、例えば、私たちの国での文書の全文は、多くの方法では1993年に出版された、それは、偶然ではありません。

しかし、ロシアの科学者は、試験メルドニウムをアフガニスタンの兵士たちに、そして宇宙飛行士にフェノトロピル。

多くの生物医学実験は二重の目的であるため - 民間および軍事の両方、私たちの国で例があるが、残念ながら、米国およびその他の国における、ニュルンベルク綱領にもかかわらず、非自発的な基礎実験に基準を設定し続けました。 生命倫理の正当性と法的規制の観点から評価生物医学での実験の4種類が現在ありません。

最初のタイプは - 自分自身に医学的実験です。 医師の倫理的観点からは、結果は、もちろん、自分自身で実験を行うことは自由とインフォームドコンセントを持って、実験の本質についての知識の膨満感を持っています。 医学の歴史の中で、医師は自分自身で実験を行った多くの例があります。 彼自身が腸チフスに対するワクチンを試験した場合、例えば、イヴァン・イリイチ・メチニコフ実験は、ほぼ彼に彼の生命を要しました。 実験の第二のタイプ - 健康な人にそれの実験。 あるこれらの実験では、薬理学的研究の必須の段階は、限界用量および副作用を検証しました。 第三のタイプ - 患者に対するそれの実験、テストの時に期待される利益。 この型は、治療実験と呼ばれます。 第4のタイプ - 治療効果が期待されている間、この病気の人、上の実験。 実験の目的は、知識を得ることです。 この非治療実験、ならびに非治療的実験は、健康な個体の上に呼び出されてもよいです。

強制的に実験は、生命倫理委員会または委員会が用意し、それらの評価の開始前に現在あります。 彼らは、国家レベルから実験を行い、個々の科学・教育機関のレベルに今日存在します。 アプリケーションの間、実験者は詳細にあなたはすでに世界のどこかで、彼らが行われたある場合、実験の繰り返しを防ぐために、所定の対象領域に存在であり、科学的基盤、およびデータを記述する義務があります公開されました。 実験の参加者数、会議の時間を示すようにしてください。 倫理委員会は、実験における潜在的な参加者がというように、実験、リスク、副作用との実験の主催者の本質について通知されますどのくらいの詳細に関する情報など、インフォームドコンセントのフォームを評価します。

現在医学では、治療的および実験的介入を区別することは非常に困難です。 人口の大部分のためにあなたの医者との通信の許容可能なモデルは温情主義であるため、それは、患者が自分の子供に害をもたらすことはできない父として医者を見たとき、大きな課題です。 そして、多くの患者が分離されておらず、治療実験では、提案された医師の実験手順および操作の本質を掘り下げません。 生命倫理の問題は、倫理的に正しいものと解釈される可能性が同意する患者に知らせるためにどうあるべきか、完全に関係します。 限り、そのような同意が生活している市民の特定のカテゴリから取得することができるように、例えば、制御されていますか？ このような非刑務所型機関などの公共機関、の受刑者。 現在、世界は、健康な人など軍人や囚人のような大規模なグループの実験にもたらすことを拒否した、なぜなら制御（医療実験で非常に重要である）彼らの生活条件は、自主的な取得することをこれらのグループの数が多いにもかかわらず、これらのカテゴリに属する人々の同意は、問題があります。

実験の生命倫理と法的規制の中心である「自由とインフォームドコンセント」の概念は、いくつかのケースで問題があります。 例えば、医療実験の正確な条件は、プラセボを受けた対照群の存在です。 これは、実際の治療効果から、彼の実験薬が役立つかもしれないものの男の信仰に関連した薬を服用の心身の影響を回避するために必要です。 実験参加者は、彼が本当の薬物またはおしゃぶりを取得することを通知しなければならない場合、ケースになる方法？ この場合のようにインフォームドコンセントを提供するには？ いくつかの実験では、無知は実験、実験者と彼の導体だけでなく、参加者でなければなりません。 このいわゆる二重盲検試験。 このような場合を考えると、生命倫理は、患者がそれはプラセボを投与された対照群に取得する方法可能性についての情報を受信する自主的なインフォームドコンセントを得るの特殊形式を想定しています。

子供などの患者の特定のカテゴリについては、実験特別な規制が必要に参加しました。 原則として、彼らは14歳までの恩恵を受けることが期待されているそれらの実験にある非治療実験に子どもの関与は、禁止されています。 ほとんどの国では、非治療的実験と同じ契約に14子同意の年齢が法的保護者に与える場合は、実験を行うことができると考えられます。しかし、危険な実験的な手術の種類によっては、国レベルでのその年齢は非治療および治療実験に変更することができます。 たとえば、フランスの法律の下で、子供がそのような腎臓などの移植ドナーの臓器を、必要とする場合には、潜在的な受信者が同意を求めなければならない時の年齢は、6年に短縮されます。 これも問題です。 それが唯一のカレンダーの年齢は医師を提供された情報の理解を決定しますか？

また、質問は自発的な同意が両親や医師から得られた情報の影響を受けて与えることができる方法として生じます。 「自由なインフォームドコンセント」の概念は、（そのような健康なヒトのドナーの腎臓からのフェンスなどの対になったドナー臓器を、使用した場合の）利他的ドナーへのアピールで、いじめに関連する引数を使用していないされていなかったことを意味します。 現在、医学的介入のこのタイプは実験的なものと考えられ、医療実験を管理するすべてのルールが適用されています。

疾患の重症度に応じて、および患者の精神医学の臨床状態は、彼の自主的なインフォームドコンセントを得ることも非常に問題があるため、特別な問題は、精神医学の分野での新たな治療法のテストです。 一般的に、非治療実験に関与していない患者のようなカテゴリーの世界では時折いくつかの国では、この規則に違反したという報告がありますが。 医学の分野での薬理学の発展のために絶対必要である治療実験に精神科診療所であっても患者は、また、非常に脆弱な生命倫理の原則を行っています。

生物医学での実験が増加します。 そのため、生命倫理は、医療実験のルールに関する公開知らせる人々のメカニズムを開発する必要性に注意を描画します。 より多くの科学は多くの人が実験の参加者となり、開発し、より多くの問題は、生命倫理に生じます。 現在、生物医学での実験を規制する欧州の主要楽器 - 「人権と生物医学では「この条約。 この文書は、1996年に採択され、1997年に、それは、クローニングにおける実験上の別館にありました。 欧州諸国の過半数によって署名された条約、およびすべての署名は、その基準に向きで、自国の領土に実験を規制することを約束します。